O aktuálních změnách v CS se dozvíte tím, že se stanete účastníkem programu vyvinutého společně se Sberbank-AST. Stážistům, kteří úspěšně zvládli program, jsou vydávány zavedené certifikáty.

Program byl vyvinut společně se Sberbank-AST. Stážistům, kteří úspěšně zvládli program, jsou vydávány zavedené certifikáty.

Dopis Federální služby pro zdravotní dohled ze dne 14. října 2013 č. 16I-1210/13 „K novým údajům o bezpečnosti léku KlacidSR“

Federální služba pro dohled nad zdravotnictvím v rámci státní funkce pro sledování bezpečnosti drog v oběhu na území Ruské federace uvádí následující.

Roszdravnadzor informuje zdravotníky o dopisu společnosti Abbott Laboratoris LLC o nových bezpečnostních údajích o drogě Klacid SR (INN: Clarithromycin), potahované tablety s prodlouženým uvolňováním, 500 mg (blistr) 5/7/10/14 x 1/2 (karton) vyrobený společností ASIC Queenborough Limited, Velká Británie (registrační certifikát P N015763 / 01 ze dne 04.06.2009).

Aplikace: 11 litrů. v 1 kopii.

Úřadující hlavaM.A. Husí kůže

Změny v bezpečnostních informacích pro Klacid * (Clarithromycin), 500 mg potahované tablety

Společnost „Abbott Laboratories“ vám ukazuje svůj respekt a informuje vás o nových bezpečnostních údajích o drogě Klacid * (Clarithromycin), tabletách s prodlouženým uvolňováním potažených potahem 500 mg, vyrobených společností ASIC Quinborough Limited, Velká Británie, na základě změn schválených Ministerstvem zdravotnictví Ruské federace (rozhodnutí změnit dokumenty obsažené v registrační dokumentaci k registrovanému léčivu pro lékařské použití č. 20-3-434836 / ID / IZM-U ze dne 14. 8. 2013).

Změny ovlivňují následující oddíly návodu k použití léku pro lékařské použití (nová data jsou zobrazena tučnou kurzívou):

Změnit text

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Minimální inhibiční koncentrace (MIC) klaritromycinu pro většinu patogenů jsou při jednorázovém zředění nižší než průměrná MIC erytromycinu.

Má baktericidní účinek proti Helicobacter pylori, tato aktivita klaritromycinu je vyšší při neutrálním pH než při kyselém.

Kromě toho údaje in vitro a in vivo ukazují, že klarithromycin působí na klinicky významné druhy mykobakterií.

Chlamydia pneumoniae (TWAR)

Produkce beta-laktamázy neovlivňuje aktivitu klaritromycinu.

Většina kmenů stafylokoků rezistentních na meticilin a oxacilin je rezistentních na klarithromycin.

Citlivost H. pylori na klaritromycin byla studována na izolátech H. pylori izolovaných od 104 pacientů před zahájením lékové terapie. U 4 pacientů byly izolovány kmeny H. pylori rezistentní na klarithromycin, u 2 byly izolovány kmeny se střední rezistencí, u zbývajících 98 pacientů byly izoláty H. pylori citlivé na klarithromycin..

Clarithromycin má in vitro účinek na většinu kmenů následujících mikroorganismů (bezpečnost a účinnost klaritromycinu v klinické praxi však nebyla klinickými studiemi potvrzena a praktický význam zůstává nejasný):

Aerobní grampozitivní mikroorganismy

Streptokoky (skupiny C, F, G)

Viridans group streptococci

Hlavním metabolitem klaritromycinu v lidském těle je mikrobiologicky aktivní metabolit 14-hydroxyklarithromycin (14-OH-klaritromycin). Mikrobiologická aktivita metabolitu je stejná jako u výchozí sloučeniny nebo 1-2krát slabší vzhledem k většině mikroorganismů. Výjimkou je H.influenzae, u kterého je metabolit dvakrát tak účinný..

Farmakokinetika

Při opakovaných dávkách léku nebyla kumulace prakticky detekována a podstata metabolismu v lidském těle se nezměnila.

Distribuce, metabolismus a vylučování

U pacientů užívajících 500 mg Klacid * CP jednou denně po jídle byla maximální koncentrace (*) klaritromycinu a 14-OH-klaritromycinu v krevní plazmě 1,3, respektive 0,48 μg / ml. Tato nelineární farmakokinetika klaritromycinu, kombinovaná se snížením tvorby 14-hydroxylovaných a N-demethylovaných produktů při vysokých dávkách, ukazuje na nelineární metabolismus klaritromycinu, který se stává výraznějším při vysokých dávkách..

Klarithromycin a jeho metabolit 14-OH-klarithromycin rychle pronikají tkáněmi a tělními tekutinami. Existují omezené údaje o pacientech, které ukazují, že koncentrace klaritromycinu v mozkomíšním moku při perorálním podání je nízká (tj. Pouze 1-2% sérové ​​hladiny v mozkomíšním moku s normální propustností hematoencefalická bariéra)..

Selhání jater

U pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater, ale se zachovanou funkcí ledvin, není nutná úprava dávky klaritromycinu. Rovnovážná plazmatická koncentrace a systémová clearance klaritromycinu se neliší u pacientů této skupiny a zdravých pacientů. Rovnovážná koncentrace 14-OH-klaritromycinu u lidí se zhoršenou funkcí jater je nižší než u zdravých.

Poruchy funkce ledvin

V případě zhoršené funkce ledvin * a minimální koncentrace * klaritromycinu v plazmě se zvyšuje, eliminační poločas, plocha pod farmakokinetickou křivkou "koncentrace - čas" (AUC) klaritromycinu a jeho metabolitu 14-OH-klaritromycinu. Eliminační konstanta a vylučování močí jsou sníženy. Stupeň změny těchto parametrů závisí na stupni zhoršené funkce ledvin..

Starší pacienti

U starších pacientů byla koncentrace klaritromycinu a jeho metabolitu 14-OH-klarithromycinu v krvi vyšší a vylučování bylo pomalejší než ve skupině mladých lidí. Po korekci s ohledem na renální clearance kreatininu však nebyly v obou skupinách žádné rozdíly. Hlavním účinkem na farmakokinetické parametry klaritromycinu je tedy funkce ledvin, nikoli věk..

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na klarithromycin:

- infekce dolních cest dýchacích (jako je bronchitida, pneumonie);

- infekce horních cest dýchacích a ORL orgánů (jako je faryngitida, sinusitida);

- infekce kůže a měkkých tkání (například folikulitida, zánět podkožní tkáně, erysipelas).

Kontraindikace

- Těžké selhání ledvin - clearance kreatininu (CC) nižší než 30 ml / min.

- Současné použití klaritromycinu s námelovými alkaloidy, například ergotaminem, dihydroergotaminem (viz bod „Interakce s jinými léky“).

- Současné použití klaritromycinu s midazolamem pro orální podání (viz bod „Interakce s jinými léky“).

- Pacienti s prodloužením QT intervalu v anamnéze, komorové arytmie nebo komorová tachykardie typu piruety.

- Pacienti s hypokalémií (riziko prodlouženého QT intervalu).

- Pacienti se závažným selháním jater, k nimž dochází současně se selháním ledvin.

- Současné použití klaritromycinu s inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny), které jsou z velké části metabolizovány izoenzymem CYP3A4 (lovastatin, simvastatin), kvůli zvýšenému riziku myopatie, včetně rabdomyolýzy (viz bod „Interakce s jinými léky“)..

- Současné použití klaritromycinu s kolchicinem u pacientů se zhoršenou funkcí jater nebo ledvin.

- Pacienti s cholestatickou žloutenkou / hepatitidou v anamnéze, kteří se vyvinuli s použitím klaritromycinu (viz bod „Zvláštní pokyny“).

- Kojení.

- Děti do 12 let (účinnost a bezpečnost není stanovena).

Opatrně

- Mírné selhání ledvin.

- Selhání jater středně až silně.

- Současné použití klaritromycinu s benzodiazepiny, jako je alprazolam, triazolam, midazolam pro intravenózní použití (viz „Interakce s jinými léky“).

- Souběžné použití s ​​léky, které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A, například karbamazepin, cilostazol, cyklosporin, disopyramid, methylprednisolon, omeprazol, nepřímé antikoagulanty (např. Warfarin), chinidin, rifabutin, sildenafil, takrolimb, medikace. znamená ").

- Současné podávání s léky, které indukují isoenzym CYP3A4, například rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, perforované hypericum (viz bod „Interakce s jinými léky“).

- Současné použití s ​​blokátory vápníkových kanálů, které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4 (např. Verapamil, amlodipin, diltiazem).

- Pacienti s ischemickou chorobou srdeční (CHD), těžkým srdečním selháním, hypomagnezemií, těžkou bradykardií (méně než 50 úderů / min), jakož i pacienti současně užívající antiarytmika třídy IA (chinidin, prokainamid) a třídy III (dofetilid, amiodaron, sotalol).

Používejte během těhotenství a během kojení

Bezpečnost klaritromycinu během těhotenství a kojení nebyla stanovena.

Klarithromycin se vylučuje spolu s mateřským mlékem. Pokud potřebujete brát během kojení, kojení musí být zastaveno.

Dávkování a podávání

Droga je předepsána uvnitř.

Dospělí a děti od 12 let - 1 tableta (500 mg) 1krát denně s jídlem.

U těžkých infekcí se dávka zvyšuje na 2 tablety (1 000 mg) 1krát denně s jídlem.

Výjimkou je pneumonie a sinusitida získaná v komunitě, která vyžaduje léčbu od 6 do 14 dnů.

Poškozená funkce ledvin

U pacientů se závažným selháním ledvin (CC méně než 30 ml / min) je užívání léčiva Klacid * CP kontraindikováno. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CC od 30 do 60 ml / min) je dávka snížena na polovinu, což není více než 500 mg (1 tableta) denně.

Vedlejší účinek

Klasifikace nežádoucích účinků podle frekvence vývoje (počet hlášených případů / počet pacientů): velmi často *, často *, zřídka *, neznámý (vedlejší účinky vyplývající ze zkušeností s post-marketingovým využitím; četnost nelze odhadnout na základě dostupných údajů).

Občas: anafylaktoidní reakce * (1), přecitlivělost, bulózní dermatitida * (1), svědění, kopřivka, makulopapulární vyrážka * (3).

Neznámý: anafylaktická reakce, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, vyrážka s eosinofilií a systémové příznaky (DRESS syndrom).

Z nervového systému

Často: bolesti hlavy, nespavost;

Zřídka: ztráta vědomí * (1), dyskineze * (1), závratě, ospalost, třes, úzkost, podrážděnost * (3), pláč * (1).

Neznámé: křeče, psychotické poruchy, zmatenost, depersonalizace, deprese, dezorientace, halucinace, poruchy spánku (sny „noční můry“), parestezie, mánie.

Na straně kůže

Často: intenzivní pocení.

Neznámé: akné, Shenlein-Genoch fialová, krvácení.

Z močového systému

Neznámé: selhání ledvin, intersticiální nefritida.

Na straně metabolismu a výživy

Občas: anorexie, ztráta chuti k jídlu.

Z muskuloskeletálního systému

Zřídka: svalové křeče * (3), muskuloskeletální ztuhlost * (1), myalgie * (2).

Neznámý: rabdomyolýza * (2) *, myopatie, zvýšené příznaky myasthenia gravis.

Z trávicí soustavy

Často: průjem, zvracení, dyspepsie, nevolnost, bolest břicha.

Zřídka: ezofagitida * (1), gastroezofageální refluxní choroba * (2), gastritida, proctalgie * (2), stomatitida, glositida, nadýmání * (4), zácpa, sucho v ústech, říhání, nadýmání, cholestáza * (4), hepatitida, včetně cholestatického a hepatocelulárního * (4).

Neznámé: akutní pankreatitida, změna barvy jazyka a zubů, selhání jater, žloutenka.

Z dýchacího systému

Zřídka: astma * (1), epistaxa * (2), plicní tromboembolie * (1).

Z smyslových orgánů

Často: dysgeusie, zvrácení chuti.

Občas: závratě, ztráta sluchu, tinnitus.

Neznámé: hluchota, věk (ztráta chuti), parosmie, anosmie.

Z kardiovaskulárního systému

Zřídka: zástava srdce * (1), fibrilace síní * (1), prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu, extrasystole * (1), atriální flutter.

Neznámé: komorová tachykardie, včetně typu piruety.

Často: odchylka v jaterním testu.

Zřídka: zvýšení koncentrace kreatininu * (1), zvýšení koncentrace močoviny * (1), změna poměru albumin-globulin * (1), leukopenie, neutropenie * (4), eosinofilie * (4), trombocytémie * (3), zvýšení koncentrace v krvi: alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (ACT), gama glutamyltransferáza (GGTP) * (4), alkalická fosfatáza (ALP) * (4), laktátdehydrogenáza (LDH) * (4).

Neznámé: agranulocytóza, trombocytopenie, zvýšený mezinárodní normalizovaný poměr (MHO), prodloužený protrombinový čas, změna barvy moči, zvýšená koncentrace bilirubinu v krvi.

Velmi často: flebitida v místě vpichu * (1).

Často: bolest v místě vpichu * (1), zánět v místě vpichu * (1).

Zřídka: malátnost * (4), hypertermie * (3), astenie, bolest na hrudi * (4), zimnice * (4), únava * (4).

Infekční a parazitární nemoci

Občas: celulitida * (1), kandidóza, gastroenteritida * (2), sekundární infekce (včetně vaginální) * (3).

Neznámý: pseudomembranózní kolitida, erysipelas, erythrasma.

Imunokompromitovaní pacienti

U pacientů s AIDS a jinými imunodeficiencemi, kteří dlouhodobě dostávají vyšší dávky klaritromycinu k léčbě mykobakteriálních infekcí, je často obtížné rozlišovat mezi nepříznivými účinky léku a příznaky infekce HIV nebo současným onemocněním..

Nejčastějšími nežádoucími účinky u pacientů užívajících denní dávku klaritromycinu rovnající se 1000 mg byly: nevolnost, zvracení, zvrácení chuti, bolest břicha, průjem, vyrážka, flatulence, bolest hlavy, zácpa, poškození sluchu, zvýšené koncentrace ACT a ALT u krev. Byly také hlášeny případy nežádoucích účinků s nízkým výskytem, ​​jako je dušnost, nespavost a sucho v ústech.

U imunokompromitovaných pacientů byly laboratorní parametry hodnoceny analýzou jejich významných odchylek od normy (ostré zvýšení nebo snížení). Na základě tohoto kritéria bylo u 2-3% pacientů, kteří dostávali klaritromycin v dávce 1000 mg denně, zaznamenáno významné zvýšení koncentrace ACT a ALT v krvi, jakož i snížení počtu leukocytů a krevních destiček. U malého počtu pacientů byl také zaznamenán nárůst koncentrace zbytkového dusíku močoviny..

Předávkovat

Léčba: v případě předávkování by měl být z gastrointestinálního traktu odstraněn neabsorbovaný lék a měla by být provedena symptomatická léčba..

Interakce s jinými drogami

Studie po uvedení na trh ukazují, že při kombinovaném použití klaritromycinu s ergotaminem nebo dihydroergotaminem jsou možné následující účinky spojené s akutní otravou léky ergotaminové skupiny: vaskulární křeč, ischemie končetin a jiné tkáně, včetně centrálního nervového systému. Současné použití klaritromycinu a námelových alkaloidů je kontraindikováno (viz bod „Kontraindikace“)..

Účinek jiných léků na klaritromycin

Léky, které indukují CYP3A (například rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, hypericum perforatum), mohou indukovat metabolismus klaritromycinu. To může vést k subterapeutické koncentraci klaritromycinu, což vede ke snížení jeho účinnosti. Kromě toho je nutné sledovat koncentraci induktoru SURZA v krevní plazmě, která se může zvýšit v důsledku inhibice CYP3A klaritromycinem. Při kombinovaném použití rifabutinu a klaritromycinu bylo pozorováno zvýšení plazmatické koncentrace rifabutinu a snížení sérové ​​koncentrace klaritromycinu se zvýšeným rizikem uveitidy..

Efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin a rifapentin

Silné induktory systému cytochromu P450, jako je efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin a rifapentin, mohou urychlit metabolismus klarithromycinu a tím snížit koncentraci klaritromycinu v plazmě a oslabit terapeutický účinek a současně zvýšit koncentraci 14-OH-klaritromycinu - také je mikrobiologicky aktivní. Protože mikrobiologická aktivita klarithromycinu a 14-OH-klarithromycinu se u různých bakterií liší, terapeutický účinek se může kombinovaným použitím induktorů klaritromycinu a enzymu snížit..

Koncentrace klaritromycinu klesá s použitím etravirinu, ale koncentrace aktivního metabolitu 14-OH-klaritromycinu se zvyšuje. Protože 14-OH-klarithromycin má nízkou aktivitu proti infekcím komplexem Mycobacterium avium (MAC), celková aktivita proti těmto patogenům se může změnit, proto by měla být pro léčbu MAC zvážena alternativní léčba..

Perorální hypoglykemická činidla / inzulín

Při kombinovaném použití klaritromycinu a perorálních hypoglykemických látek a / nebo inzulínu lze pozorovat závažnou hypoglykémii. Při současném podávání klaritromycinu a některých léků snižujících hladinu glukózy, jako je nateglinid, pioglitazon, repaglinid a rosiglitazon, může dojít k inhibici isoenzymu CYP3A klaritromycinem, což vede k hypoglykémii. Doporučuje se pečlivé sledování koncentrace glukózy..

Účinky klaritromycinu na jiné léky

Interakce díky CYP3A

Metabolismus následujících léků / tříd je prováděn stejným izoenzymem CYP3A jako metabolismus klaritromycinu, například alprazolam, karbamazepin, cilostazol, cyklosporin, disopyramid, methylprednisolon, midazolam, omeprazol, nepřímé antikoagulanty, tinfinin,infin,infin triazolam a vinblastin.

Inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny)

Kombinované použití klaritromycinu s lovastatinem nebo simvastatinem je kontraindikováno (viz bod „Kontraindikace“) vzhledem k tomu, že tyto statiny jsou významně metabolizovány izoenzymem CYP3A4 a kombinované použití s ​​klaritromycinem zvyšuje jejich sérové ​​koncentrace, což vede ke zvýšenému riziku myopatie, včetně rabdomyolýza. Byly hlášeny případy rabdomyolýzy u pacientů užívajících klaritromycin ve spojení s těmito léky. Pokud potřebujete používat klaritromycin, měli byste během léčby přestat užívat lovastatin nebo simvastatin.

Klarithromycin by měl být používán s opatrností při kombinované léčbě statiny. Pokud je to nutné, doporučuje se současně užívat nejnižší dávku statinu. Je nutné použít statiny, které jsou nezávislé na metabolismu CYP3A (např. Fluvastatin).

Při kombinovaném použití warfarinu a klaritromycinu je možné krvácení, výrazné prodloužení MHO a protrombinového času. V případě kombinovaného použití s ​​warfarinem nebo jinými nepřímými antikoagulanty je nutné kontrolovat MHO a protrombinový čas.

Při kombinovaném použití klaritromycinu a theofylinu nebo karbamazepinu je možné zvýšení koncentrace těchto léků v systémovém oběhu.

Benzodiazepiny (např. Alprozolam, midazolam, triazolam)

Při kombinovaném použití klaritromycinu a triazolamu jsou možné účinky na centrální nervový systém (CNS), například ospalost a zmatenost. V tomto ohledu se v případě společného užívání doporučuje sledovat příznaky poruch centrálního nervového systému.

Interakce s jinými drogami

Je třeba sledovat vývoj klinických příznaků otravy kolchicinem. U pacientů s normální funkcí ledvin a jater je třeba při použití klaritromycinu snížit dávku kolchicinu..

Současné použití klaritromycinu a kolchicinu je u pacientů se zhoršenou funkcí jater nebo ledvin kontraindikováno (viz bod „Kontraindikace“)..

Vzhledem k tomu, že klarithromycin ovlivňuje absorpci zidovudinu při perorálním podání, lze interakce do značné míry zabránit užíváním klaritromycinu a zidovudinu v intervalu 4 hodin..

U dětí infikovaných HIV, kteří vzali dětskou suspenzi klaritromycinu se zidovudinem nebo dideoxyinosinem, nebyla pozorována žádná taková interakce. Vzhledem k tomu, že klarithromycin může při perorálním podání u dospělých pacientů interferovat s absorpcí zidovudinu, je taková interakce při intravenózním použití klaritromycinu těžko možná..

Kyselina fenytoinová a valproová

Existují důkazy o interakcích inhibitorů CYP3A (včetně klaritromycinu) s léky, které nejsou metabolizovány CYP3A (fenytoin a kyselina valproová). U těchto léčiv se v kombinaci s klaritromycinem doporučuje stanovit jejich sérové ​​koncentrace, protože existují zprávy o jejich zvýšení.

Obousměrná léková interakce

U pacientů s CC nižší než 30 ml / min by měla být dávka klarithromycinu snížena o 75% pomocí vhodné lékové formy klarithromycinu.

Blokátory vápníkových kanálů

Při současném použití blokátorů klaritromycinu a vápníkových kanálů, které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4 (např. Verapamil, amlodipin, diltiazem), je třeba postupovat opatrně, protože existuje riziko arteriální hypotenze. Plazmatické koncentrace klaritromycinu a blokátorů vápníkových kanálů se mohou zvýšit při současném použití. Při užívání klaritromycinu a verapamilu je možná arteriální hypotenze, bradyarytmie a laktátová acidóza..

Klarithromycin a itrakonazol jsou substráty a inhibitory CYP3A, které určují obousměrnou interakci léčiv. Klarithromycin může zvýšit koncentraci itrakonazolu v plazmě, zatímco itrakonazol může zvýšit plazmatickou koncentraci klaritromycinu.

Clarithromycin a saquinavir jsou substráty a inhibitory CYP3A, které určují obousměrnou interakci léčiv. Současné použití klaritromycinu (500 mg dvakrát denně) a saquinaviru (v měkkých želatinových kapslích, 1200 mg třikrát denně) u 12 zdravých dobrovolníků způsobilo zvýšení AUC a * saquinaviru o 177%, respektive o 187%, ve srovnání se samostatným podáváním sachinaviru. Hodnoty AUC a * klaritromycinu byly přibližně o 40% vyšší než u monoterapie klaritromycinem. Výsledky studie lékových interakcí s monoterapií sachinavirem nemusí odpovídat účinkům pozorovaným při léčbě sachinarinem / ritonavirem..

speciální instrukce

Dlouhodobé používání antibiotik může vést ke tvorbě kolonií se zvýšeným počtem necitlivých bakterií a hub. Při superinfekci by měla být předepsána vhodná terapie.

Při použití klaritromycinu byla hlášena jaterní dysfunkce (zvýšená koncentrace jaterních enzymů v krvi, hepatocelulární a / nebo cholestatická hepatitida s nebo bez žloutenky). Jaterní dysfunkce může být závažná, ale obvykle je reverzibilní. Existují případy selhání jater se smrtelným následkem, které jsou spojeny zejména s přítomností závažných průvodních onemocnění a / nebo současným užíváním jiných léků. Pokud se objeví příznaky a příznaky hepatitidy, jako je anorexie, žloutenka, tmavá moč, svědění, citlivost břicha během palpace, je nutné okamžitě ukončit léčbu klaritromycinem.

Antibakteriální léčiva mohou změnit normální střevní mikroflóru, což může vést k růstu C. difficile. U všech pacientů s výskytem průjmu po použití antibakteriálních látek by měla být podezření na pseudomembranózní kolitidu způsobenou Clostridium difficile.

Klarithromycin by měl být používán s opatrností u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (CHD), závažným srdečním selháním, hypomagnezemií, těžkou bradykardií (méně než 50 úderů / min) a také při použití s ​​antiarytmiky třídy IA (chinidin, prokainamid) a třídou III ( dofetilid, amiodaron, sotalol). Za těchto podmínek a při užívání klaritromycinu s těmito léky by měl být pravidelně sledován elektrokardiogram, aby se prodloužil interval QT.

Vzhledem ke zvyšující se rezistenci Streptococcus pneumoniae na makrolidy je důležité při předepisování klaritromycinu pacientům s komunitně získanou pneumonií provádět testování citlivosti. V nemocniční pneumonii by se klaritromycin měl používat v kombinaci s příslušnými antibiotiky.

Infekce kůže a měkkých tkání mírné až střední závažnosti jsou nejčastěji způsobeny Staphylococcus aureus a Streptococcus pyogenes. V tomto případě mohou být oba patogeny rezistentní na makrolidy. Proto je důležité provést test citlivosti..

Makrolidy lze použít k infekcím způsobeným Corynebacterium minutissimum (erythrasma), chorobám akné vulgaris a erysipel, stejně jako v situacích, kdy penicilin nelze použít.

V případě akutních reakcí přecitlivělosti, jako je anafylaktická reakce, Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, vyrážka s eosinofilií a systémové symptomy (syndrom DRESS), Shenlein-Genochova purpura, je nutné okamžitě přestat užívat klaritromycin a zahájit odpovídající terapii. U pacientů užívajících klaritromycin byly hlášeny zhoršující se příznaky myasthenia gravis.

V případě kombinovaného použití s ​​warfarinem nebo jinými nepřímými antikoagulanty je nutné kontrolovat MHO a protrombinový čas (viz bod „Interakce s jinými léky“)..

Vliv na schopnost řídit vozidla a zapojit se do dalších potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí

Údaje o vlivu klaritromycinu na schopnost řídit auto a mechanismy chybí. Je třeba vzít v úvahu možnost závratě, závratě, zmatení a dezorientace, ke kterým může dojít při používání tohoto léku..

Při řízení vozidel a při provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí, je třeba postupovat opatrně..

Pokud máte otázky týkající se předmětu tohoto dopisu nebo užívání drogy Klacid * (Clarithromycin), jakož i hlášení nežádoucích účinků zjištěných u pacientů, kteří dostávají lék Klacid * (Clarithromycin), žádáme vás, abyste je poslali společnosti Abbott Laboratories LLC LLC následujícím způsobem adresa:

125171, Moskva, Leningradskoye shosse 16a, budova 1,

Obchodní centrum "Metropolis"

Telefon: +7 495 258 42 80

Fax: +7 495 258 42 81

Kromě toho je nutné zasílat zprávy o vedlejších účincích, včetně nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v návodu k použití drog, o závažných nežádoucích účincích vedoucích k úmrtí, vrozených anomáliích nebo malformacích nebo představujících ohrožení života, vyžadujících hospitalizaci nebo přetrvávajících postižení a (nebo) postižení; nepředvídané nežádoucí účinky, včetně reakcí spojených s užíváním léčiva v souladu s návodem k použití, jehož povaha a závažnost neodpovídají informacím o daném léčivu obsaženým v návodu k použití; o vlastnostech interakce léků s jinými léky, které byly identifikovány během klinických hodnocení, a užívání drog ve Federální službě pro dozor nad zdravím na adrese:

109074, Moskva, náměstí 4 Slavyanskaya, budova 1,

Telefon / fax: +7 499 578 01 31

* V některých zprávách o rabdomyolýze byl klarithromycin užíván ve spojení s jinými léky, o nichž je známo, že jsou spojeny s vývojem rabdomyolýzy (statiny, fibráty, kolchicin nebo alopurinol)..

* (1) Zprávy o těchto nežádoucích účincích byly obdrženy během klinických hodnocení, jakož i po uvedení na trh léčiva Klacid *, lyofilizátu pro přípravu infuzního roztoku..

* (2) Zprávy o těchto nežádoucích účincích byly obdrženy během klinických hodnocení, jakož i po uvedení na trh léčiva Klacid *, potahovaných tablet s prodlouženým účinkem..

* (3) Zprávy o těchto nežádoucích účincích byly obdrženy během klinických hodnocení, jakož i po uvedení na trh léčiva Klacid *, prášek pro perorální suspenzi.

* (4) Zprávy o těchto nežádoucích účincích byly obdrženy během klinických hodnocení, jakož i po uvedení na trh léčiva Klacid *, potahovaných tablet..

Manažer farmakovigilance
Regulační oddělení,
LLC "Abbott Laboratories"
A. Ryakhin

Přehled dokumentů

Abbott Laboratories LLC poskytuje dopis o nových bezpečnostních údajích pro 500 mg Klacid SR (INN: Clarithromycin) (Velká Británie).

Změny ovlivňují následující oddíly návodu k použití léků pro lékařské použití: „Farmakologické vlastnosti“, „Farmakodynamika“, „Farmakokinetika“, „Indikace k použití“, „Kontraindikace“, „Pozor“, „Použití během těhotenství a během kojení“., „Vedlejší účinky“, „Předávkování“, „Interakce s jinými léčivými přípravky“, „Zvláštní pokyny“, „Vliv na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností vyžadujících zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí“.

Otázky týkající se užívání drogy „Klacid SR“, jakož i hlášení o nežádoucích příhodách a nežádoucích účincích zjištěných u pacientů, kteří ji dostávají, by měli být adresováni LLC „Abbott Laboratories“ (125171, Moskva, Leningradskoe sh. 16a, budova 1)..

Zprávy o vedlejších účincích, včetně těch, které nejsou uvedeny v pokynech, o závažných nežádoucích a nepředvídaných reakcích, jakož i o vlastnostech interakce těchto léků s jinými drogami, musí být zaslány Roszdravnadzor na adrese: 109074, Moskva, Slavyanskaya sq. 4, s. 1.

Nejlepší analog Klacid: srovnání léků a recenze o nich

Výrobci antibakteriálních látek nabízejí širokou škálu léčiv s různými obchodními názvy. Navíc složení některých léků je naprosto identické. Police generických léků stále častěji doplňují různé generické látky a náhražky doplněné drobnými složkami a přísadami. Dnes zjistíte, který analog Klacid může být vybrán. Okamžitě by mělo být jasné, že samoléčení může být nebezpečné. Lékaři obzvláště nepřijímají antibiotika na rozmaru.

"Klacid": návod k použití, recenze

Antibiotikum je dostupné ve třech formách. Podle svého uvážení si můžete vybrat prášky, injekce nebo suspenze. Ta se častěji používá u dětí. Účinná látka léčiva - klaritromycin - se týká širokospektrálních antimikrobiálních látek, makrolidů. Lék "Klacid" (tablety a suspenze) je předepisován pro bakteriální léze horních a dolních dýchacích cest, ORL orgány a také pro kůži. Je důležité, aby mikroorganismy, které způsobily infekci, byly citlivé na účinnou látku. Například gramnegativní bakterie, které rozkládají laktózu, jsou rezistentní vůči nárokovanému léčivu.

Aplikujte "Klacid" v dávce 250 - 500 mg dvakrát denně. Délka léčby se pohybuje od 5 do 14 dnů. Pro děti je lék předepsán v individuální dávce, v závislosti na věku a tělesné hmotnosti, pod dohledem lékaře. Je kontraindikováno používat tento přípravek s přecitlivělostí, zhoršenou funkcí ledvin, těhotenstvím a kojením.

"Klacid" (pozastavení) - řekněme recenze - chutná dobře. Je vhodné, aby byl podáván dětem spolu s mlékem. Takový lék stojí asi 400 rublů na 60 ml. Lék v tabletách (10 kusů 250 mg) lze zakoupit za 600 rublů. Infuze, říkají pacienti, jsou zřídka předepisovány. Náklady na 500 mg ampule jsou 650 - 700 rublů.

Levná náhrada za klaritromycin

Analog Klacid lze najít levně. Mnoho spotřebitelských recenzí je negativních pouze kvůli ceně antibiotika. Ne každý si může dovolit koupit pilulky za téměř 1000 rublů. Je třeba najít cenově dostupnější lék. To byl Clarithromycin. Obsahuje stejnou účinnou látku jako v původním nástroji. Náklady na tablety jsou však asi 250 rublů. Současně bude balíček obsahovat 14 tablet, nikoli 10. Na rozdíl od drahé americké drogy se tento lék vyrábí v Rusku.

Indikace ve stejné shodě. Rozdíl je v tom, že domácí lék lze také použít k léčbě vředů zažívacího traktu, ale v kombinaci s dalšími léky. Tento lék se nepoužívá ve stejných případech jako jeho předchůdce. Je nepřijatelné dávat to dětem mladším 12 let. Pokud se rozhodnete koupit pro dítě „Klacid“ nebo „Clarithromycin“, bude prvním lékem výhoda ve formě suspenze..

Ecositrin: lék na bázi klaritromycinu

Co jiného můžete najít analog? „Klacid“ lze nahradit tabletami „Ekozitrin“. Takový lék stojí od 200 rublů. Jedna tableta obsahuje 500 mg klaritromycinu a pomocných látek. Lék je předepsán pro bakteriální léze ucha, nosu, krku, průdušek a plic. Používá se k léčbě kožních infekcí a žaludečních vředů. Je kontraindikováno použití přípravku „Ekozitrin“ se selháním ledvin, senzitivitou, hypokalémií. Zbývající kontraindikace se shodují s nárokovaným lékem. Trvání léčby, na rozdíl od předchozích analogů, je 10 až 14 dní. V některých případech je vhodné užívat antibiotikum po dobu šesti měsíců.

Sumamed: populární protějšek

„Klacid“ nebo „Sumamed“ - což je lepší? Tato otázka často vyvstává u lidí, kteří jsou alespoň trochu zběhlí v medicíně. Tyto dvě drogy jsou srovnávány, protože oba patří k makrolidům. Látky, které je tvoří, jsou různé. Součástí Sumamedu je azithromycin. Tento lék, jak je nárokováno, je k dispozici ve formě tablet a suspenzí. Je vytvořeno řešení pro vnitřní správu, ale prakticky to není požadováno. Náklady na balení "Sumamed" je přibližně 500 rublů. Lék je předepsán pro stejný účel jako Klacid. Tento analog lze také použít k léčbě genitálních infekcí..

Pokud lékař předepíše Klacid nebo Sumamed, jaká je nejlepší volba? Poslední lék má velkou popularitu. Jeho výhodou je také to, že potřebujete užít pouze jednu tabletu denně. Na rozdíl od „Klacid“ je „Sumamed“ nepřijatelné používat při jídle a ještě více je smíchejte s mlékem.

Amoxicilinové náhražky

Pokud nesnášíte účinné látky přípravku Klacid, můžete si vybrat náhradu s jiným složením, například na bázi amoxicilinu. Tato účinná látka patří do řady antibiotik penicilinu. Oblíbeným představitelem jsou tablety Flemoxinu. Existují také obchodní názvy léků: Amoxicilin, Amosin, Ospamox, Ecobol a další. „Klacid“ nebo „Flemoxin“ - což je lepší zvolit? Poslední lék má své výhody a nevýhody:

  • Flemoxin by se měl užívat třikrát denně a Klacid by se měl užívat dvakrát;
  • antibiotikum penicilin často vyvolává poruchy trávení;
  • "Flemoxin" - dispergovatelné tablety (lze rozpustit ve vodě);
  • Tento analog stojí asi 350 rublů. pro 20 ks.;
  • "Flemoxin" pomáhá s gastrointestinálními chorobami způsobenými mikroorganismy citlivými na něj;
  • tento lék lze použít během těhotenství a k léčbě dětí.

Řada cefalosporinů

„Klacid“ - tablety a suspenze, které mohou vyvolat alergii. S tímto výsledkem je lék často nahrazen antibiotiky patřícími do řady cefalosporonů, nové generace. Nahradit nárokované drogy mohou být drogy: "Suprax", "Cefalexin", "Ceftriaxon", "Cefatoxime" atd..

Tato antibiotika inhibují růst bakterií poškozením jejich stěny. Lékaři říkají, že z gastrointestinálního traktu je absorbován pouze cefalexin. Zbývající léky jsou proto předepisovány pro intravenózní a intramuskulární podávání. Při perorálním podání dojde k silnému podráždění sliznic žaludku a střev. Náklady na léčivo "Cefalexin" (16 tablet) nejsou vyšší než 150 rublů. Dostupná cena je také důležitá pro spotřebitele..

Názory na zaměnitelné léky

Pokud se rozhodnete pro analog Klacid, musíte o tom rozhodně hovořit se svým lékařem. Všechna popsaná léčiva mají široký antibakteriální účinek. Možná je to jediná věc, která je spojuje. Náklady, systém přijetí, obchodní název a složení - takto se liší. Některá léčiva jsou často předepisována dětem a nastávajícím matkám (Flemoxin), zatímco jiná jsou v pediatrii nelegálními drogami..

Recenze antibiotik se liší. Skutečnost je taková, že stejný lék může ovlivnit lidi úplně jiným způsobem. Tento lék někomu pomáhá rychle a efektivně. Pro jiné je antibiotikum účinné, ale zároveň způsobuje rozrušení zažívací funkce. Existují případy, kdy léky způsobují těžkou alergii, která pouze zhoršuje pohodu pacienta. Nelze jednoznačně říci, že tento lék je dobrý a druhý špatný. Proto pro stanovení nejlepšího analogu potřebujete znát anamnézu pacienta, který bude tento lék užívat.

Konečně

Dnes jste se dozvěděli, co je antibiotikum Klacid. Pozastavení je pro spotřebitele méně obvyklé. Proto jsou nuceni hledat jiný lék, který lze použít pro děti. Před použitím jakékoli náhrady si přečtěte návod k použití a věnujte zvláštní pozornost kontraindikacím, doporučenému dávkování a možným nežádoucím účinkům. Dobré zdraví!

Klacid

Klacid je antibiotikum ze skupiny makrolidů, které má škodlivý účinek na celou řadu patogenních a podmíněně patogenních mikroorganismů. Lék se používá k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění různých orgánů a systémů vyvolaných mikroby citlivými na antibiotika. Protože mikroorganismy citlivé na působení antibiotika zpravidla vyvolávají infekční a zánětlivá onemocnění určitých orgánů, používá se Klacid k přesné léčbě těchto orgánových struktur. Antibiotikum se nejčastěji používá k léčbě bronchitidy, pneumonie, faryngitidy, angíny, sinusitidy, folikulitidy a erysipelas.

Charakteristickým rysem Klacidu je jeho aktivita proti široké škále mikrobů, včetně atypických patogenních bakterií, které způsobují infekční a zánětlivá onemocnění dýchacích cest. Kromě toho je antibiotikum vysoce účinné při léčbě akutního zánětu středního ucha, akutní bronchitidy, pneumonie, faryngitidy nebo angíny;.

Odrůdy, názvy, složení a formy uvolňování

V současné době je antibiotikum Klacid dostupné ve dvou variantách:

  • Klacid;
  • Klacid SR.

Různé Klacid CP se liší od Klacid v tom, že se jedná o tabletu s prodlouženým (prodlouženým) účinkem. Neexistují žádné další rozdíly mezi Klacidem a Klacidem SR, proto jsou obě varianty léčiva zpravidla kombinovány pod stejným názvem "Klacid". Pojmenováním „Klacid“ budeme také označovat obě odrůdy drogy a uvedeme, která z nich je diskutována pouze v případě potřeby.

Klacid SR je k dispozici v jedné dávkové formě - jedná se o tablety s prodlouženým (dlouhým) účinkem a Klacid - ve třech dávkovacích formách, jako například:

  • Lyofilizát pro infuzní roztok;
  • Prášek pro suspenzi pro orální podávání;
  • Tablety.

Jako účinná látka obsahují všechny lékové formy obou odrůd klaritromycin v různých dávkách. Tablety Klacid CP tedy obsahují 500 mg účinné látky. Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku obsahuje 500 mg klaritromycinu v jedné injekční lahvičce. Tablety s obvyklým trváním účinku Klacidu jsou k dispozici ve dvou dávkách - každá 250 mg a klaritromycin 500 mg. Prášek pro přípravu suspenze je k dispozici také ve dvou dávkách - je 125 mg / 5 ml a 250 mg / 5 ml. To znamená, že konečná suspenze může mít koncentraci účinné látky 125 mg na 5 ml nebo 250 mg na 5 ml.

V každodenním životě se různé dávkové formy, odrůdy a dávky Klacidu nazývají krátkými a prostornými názvy, které odrážejí jejich základní vlastnosti. Takže tablety se často nazývají Klacid 250 nebo Klacid 500, kde číslo vedle názvu odráží dávku léku. Pozastavení se při zohlednění stejného principu nazývá Klacid 125 nebo Klacid 250 atd..

Tablety obou dávek Klacidu a prodlouženého účinku Klacidu SR mají stejný bikonvexní, oválný tvar a jsou potaženy žlutě zbarveným potahem. Tablety jsou k dispozici v balení po 7, 10, 14, 21 a 42 kusech..

Prášek pro přípravu suspenze pro orální podávání jsou malé granule, natřené bílou nebo téměř bílou, s ovocnou vůní. Prášek je k dispozici v 42,3 g injekčních lahvičkách s lžičkou a stříkačkou. Když se prášek rozpustí ve vodě, vytvoří se neprůhledná suspenze, zbarvená bílá a má ovocnou vůni.

Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku je k dispozici v hermeticky uzavřených injekčních lahvičkách a je to bílý prášek se světlou vůní.

Terapeutický účinek Klacidu

Klacid je antibiotikum, a proto má škodlivý účinek na různé patogenní mikroorganismy, které způsobují infekční a zánětlivá onemocnění. To znamená, že při užívání přípravku Klacid umírají mikroby, což vede k léčbě infekčního a zánětlivého onemocnění.

Klacid má široké spektrum účinku a poškozuje následující typy mikroorganismů:

  • Chlamydia pneumoniae (TWAR);
  • Chlamydia trachomatis;
  • Enterobacteriaceae a Pseudomonas;
  • Haemophilus influenzae;
  • Haemophilus parainftuenzae;
  • Helicobacter (Campilobacter) pylori;
  • Legionella pneumophila;
  • Listeria monocytogenes;
  • Moraxella catarrhalis;
  • Mycobacterium leprae;
  • Mycobacterium kansasii;
  • Mycobacterium chelonae;
  • Mycobacterium fortuitum;
  • Komplex Mycobacterium avium (MAC) - komplex zahrnující: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare;
  • Mycoplasma pneumoniae;
  • Neisseria gonorrheae;
  • Zlatý stafylokok;
  • Streptococcus pneumoniae;
  • Streptococcus pyogenes.

Klacid bude účinný při léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění různých orgánů, pouze pokud jsou způsobeny některým z výše uvedených mikroorganismů, které jsou citlivé na jeho působení. A protože mikroby citlivé na působení Klacidu obvykle způsobují onemocnění určitých orgánů a systémů, ke kterým mají afinitu, droga se obvykle používá k léčbě infekcí řady orgánů.

Ve vztahu k následujícím mikroorganismům je škodlivý účinek Klacidu prokázán pouze během laboratorních testů, ale klinickou praxí to nepotvrzuje:

  • Bacteroides melaninogenicus;
  • Bordetella pertussis;
  • Borrelia burgdorferi;
  • Campylobacter jejuni;
  • Clostridium perfringens;
  • Pasteurella multocida;
  • Peptococcus niger;
  • Propionibacterium acnes;
  • Streptococcus agalactiae;
  • Streptokoky (skupiny C, F, G);
  • Treponema pallidum;
  • Viridans group streptococci.

Pokud je infekční onemocnění způsobeno některým z výše uvedených mikrobů, jehož citlivost na Klacid je prokázána pouze v laboratorních podmínkách, je lepší opustit používání tohoto antibiotika a nahradit jej jiným.

Klacid

Struktura

Antibiotikum Klacid obsahuje účinnou látku klaritromycin a také další složky: alginát sodný vápenatý, alginát sodný, laktózu, bezvodý hydrogenfosforečnan kyseliny citronové, kyselina stearová, povidon KZO, stearát hořečnatý.

Formulář vydání

Klacid 500 mg a 250 mg se vyrábí ve formě tablet, které jsou potaženy žlutou skořápkou. Tablety jsou oválného tvaru, v řezu je zaznamenána přítomnost dvou vrstev: žlutý film a bělavé jádro. Blistr vyrobený z fólie může pojmout 7, 10 nebo 14 tablet, 1, 2 nebo 3 z těchto blistrů jsou zabaleny v krabici.

farmaceutický účinek

Účinná látka klaritromycin je zařazena do skupiny makrolidů, semisyntetických antibiotik. Vytváří antibakteriální účinek potlačením syntézy bakteriálních proteinů. Konzistence tablety je taková, že se účinná látka uvolňuje postupně, jak léčivo prochází zažívacím traktem. Clarithromycin je účinný proti izolovaným a standardním bakteriálním kulturám. Vysoký účinek je zaznamenán při použití léků k léčbě legionářské nemoci, pneumonie etiologie mykoplazmy. Gramnegativní bakterie nejsou citlivé na klarithromycin.

Účinná látka působí jako antibakteriální látka proti streptokokům skupiny A, pneumokokům, Staphylococcus aureus, původcům mikroorganismů hemofilické infekce, listerióze, kapavce, pneumonii, pneumochlamidóze, malomocenství, chlamydii, erysipelas, sporotrichóze.

Patogeny, které nevykazují citlivost na oxacillin a meticilin, jsou také rezistentní na klarithromycin..

Pozitivní účinek klaritromycinu ve vztahu k následujícímu mikroorganismu byl také zaznamenán (účinnost a bezpečnost nebyla v průběhu klinických hodnocení potvrzena): zelený streptokok, peptokok, skupina B, C, F, G streptokoky; patogeny pasteurelózy ptáků, pertussis, toxické infekce člověka, akné, borrelóza, syfilis, enterokolitida.

Při metabolismu klarithromycinu se v těle uvolňuje aktivní 14-hydroxyklarithromycin, který vykazuje mikrobiologickou aktivitu. Metabolismus se vyskytuje v lidských játrech. Pokud člověk užíval drogu pravidelně, nedošlo ke zvýšení aktivity jeho vlivu.

Farmakokinetika a farmakodynamika

Látka klaritromycin se dobře váže na krevní proteiny. Nejvyšší koncentrace léčiva se stanoví během 6 hodin. Čím větší je dávka, kterou pacient užil, tím delší byla doba, po kterou je pacient vylučován z těla. Množství metabolitu (14-hydroxyklarithromycin) se nezvyšuje souběžně se zvyšováním dávky klaritromycinu. Čím větší je dávka Klacidu, tím méně se v těle tvoří 14-hydroxyklarithromycin.

Z těla se lék vylučuje ledvinami a střevy (respektive 40% a 30% dávky). Po perorálním podání je klaritromycin a jeho metabolit distribuován v tkáních a tělních tekutinách, ve tkáních zpravidla obsahuje dvakrát tolik léčiva než krevní sérum.

U onemocnění jater není nutná úprava dávkování. U onemocnění ledvin se zvyšuje doba vylučování klaritromycinu z těla. Také ochranná lhůta léku se zvyšuje u starších osob.

Indikace pro použití

Použití léku Klacid je indikováno u následujících onemocnění a stavů:

  • infekční onemocnění dýchacích cest, dolních částí (zápal plic, bronchitida atd.);
  • infekční onemocnění dýchacích cest, horní části (angina pectoris, sinusitida, faryngitida atd.);
  • infekční léze měkkých tkání, kožní integument (folikulitida, erysipelas atd.);
  • mykobakteriální infekce, které vyvolaly Mycobacterium intracellulare a Mycobacterium avium;
  • infekce způsobené Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii.

Také se praktikuje užívání léku, aby se zabránilo infekci vyvolané komplexem Mycobacterium avium (MAC). Předepisuje se snížení frekvence projevů relapsu dvanáctníku vředů.

Kontraindikace

Antibiotikum nemůžete brát v následujících případech:

  • s vysokou citlivostí těla na prostředky makrolidové skupiny;
  • s porfyrií;
  • během těhotenství a kojení;
  • děti do 3 let věku.

Opatrnost je předepsána pro zhoršenou funkci ledvin a jater..

Klarithromycin a tyto léky nemůžete užívat současně: Terfenadin, cisaprid, Dihydroergotamin, Pimozid, Ergotamin, Astemizol.

Vedlejší efekty

Pokud je Klacid podáván iv nebo je podáváno léčivo orálně, může dojít k řadě vedlejších účinků. Pokud k těmto účinkům dojde po iv podání nebo po požití tablet, je nutné o tom informovat odborníka. Jsou možné následující projevy:

  • Funkce CNS: změna chuti, bolesti hlavy.
  • Trávicí systém: nevolnost, bolest břicha, průjem, zvracení, dyspepsie.
  • Lokální reakce se zavedením roztoku: zánětlivé procesy v místě vpichu, flebitida, bolest při palpaci.
  • Laboratorní výkon: zvýšená aktivita jaterních enzymů.

Kromě těchto vedlejších účinků jsou možné i vedlejší účinky, které jsou méně časté:

Návod k použití Klacid (způsob a dávkování)

Návod k použití přípravku Klacid pro děti a dospělé stanoví perorální podání bez ohledu na příjem potravy.

Ukázalo se, že dospělí pacienti užívají 250 mg klaritromycinu dvakrát denně. Pokud se provádí léčba závažných onemocnění, mykobakteriálních infekcí, může být dávka zvýšena na 500 mg dvakrát denně. Ve většině případů trvá léčba od 5 do 14 dnů.

Pokud je k léčbě předepsána suspenze Klacid, je třeba přísně dodržovat návod k použití. Suspenze je předepsána k léčbě dětí, lze ji užívat bez ohledu na příjem potravy, lze ji užít s mlékem. Chcete-li připravit suspenzi k použití, musíte postupně přidat vodu ke značce v lahvičce a poté protřepat. 5 ml suspenze 60 ml obsahuje 125 mg klaritromycinu; 5 ml suspenze o objemu 100 ml obsahuje 250 mg klaritromycinu. Suspenze může být skladována po dobu dvou týdnů při pokojové teplotě..

Před podáním antibiotika Klacid dětem musíte suspenzi důkladně protřepat. Denně se doporučuje, aby děti používaly dávku 7,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti dvakrát denně. Nejvyšší dávka je 500 mg dvakrát denně. Terapie může trvat 5 až 10 dní.

Předávkovat

Při užívání velmi vysokých dávek tohoto léku u pacientů mohou být zaznamenány známky narušení fungování trávicího systému. Je důležité co nejdříve odstranit zbytky léčiva ze zažívacího traktu, po kterém se provede symptomatická léčba.

Interakce

Kombinované použití klaritromycinu a astemizolu, pimozidu, terfenadinu, cisapridu není přísně povoleno, protože v tomto případě se pravděpodobně budou rozvíjet závažné vedlejší účinky. Zejména je možný projev srdečních arytmií, včetně komorové fibrilace, komorové tachykardie..

Při současném použití klaritromycinu a ergotaminu nebo dihydroergotaminu je pravděpodobné akutní otravy pomocí skupiny ergotaminů. Může dojít zejména k ischémii končetin, vaskulárním křečím atd. Současné použití klaritromycinu a námelových alkaloidů není povoleno..

Induktory CYP3A indukují metabolismus klaritromycinu. Výsledkem je, že koncentrace klaritromycinu klesá a jeho účinnost. Při současném použití klaritromycinu a rifabutinu se zvyšuje plazmatická koncentrace rifabutinu a snižuje se koncentrace klaritromycinu.

Léky Nevirapine, Efavirenz, Rifabutin, Rifapentin jsou schopny urychlit metabolismus klaritromycinu, a tím snížit jeho koncentraci v plazmě a zvýšit koncentraci jeho metabolitu - 14-OH-klaritromycinu. V důsledku toho se terapeutická účinnost může snížit..

Když je užíván s etravirinem, je zaznamenáno snížení koncentrace klaritromycinu.

Je nutné upravit dávku léků při současném použití klaritromycinu a ritonaviru.

Při současné léčbě Klacidem a perorálními hypoglykemickými léky nebo inzulínem může dojít k závažné hypoglykémii. Glukóza by měla být neustále sledována..

Při současném podání antibiotika s chinidinem, disopiramidem je možná komorová tachykardie.

Opatrně by se měl klarithromycin užívat u těch, kteří užívají léky - substráty izoenzymu CYP3A, a také v kombinaci se statiny..

Současná léčba klaritromycinem a simvastatinem je kontraindikována..

Je důležité sledovat stav pacienta pomocí společné léčby warfarinem a klaritromycinem z důvodu pravděpodobnosti krvácení.

Při společném užívání klaritromycinu a tadalafilu, sildenafilu, vardenafilu je třeba snížit dávkování nejnovějších léků.

Současná léčba antibiotiky a teofylinem nebo karbamazepinem vede ke zvýšení koncentrace těchto léků v krevním řečišti..

Při použití klaritromycinu a triazolamu je pravděpodobné, že účinek na centrální nervový systém bude mít za následek ospalost a zmatenost.

U lidí, kteří mají zhoršenou funkci jater nebo ledvin, nemůžete současně užívat klaritromycin a kolchicin.

Při současné léčbě klaritromycinem a digoxinem se účinek posledně uvedeného zvyšuje. Vyžaduje se stálé monitorování hladiny digoxinu v séru..

Při užívání klaritromycinu a atazanaviru, jakož i klaritromycinu a itrakonazolu, klaritromycinu a saquinaviru, jsou zaznamenány obousměrné účinky léčiv.

Při současném podávání s antibiotikem a amlodipinem, verapamilem, diltiazemem se zvyšuje pravděpodobnost vzniku arteriální hypotenze.

Podmínky prodeje

Antibiotika na předpis v lékárnách.

Podmínky skladování

Je nutné chránit antibiotikum před přístupem dětí, mělo by být skladováno při teplotě nepřesahující 30 ° C.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti antibiotika - 3 roky.

speciální instrukce

U lidí s onemocněním jater může být zaznamenána změna parametrů sérových enzymů, z nichž by tablety měly být pečlivě předepisovány.

Opatrně předepsán lidem, kteří užívají jiné léky, které jsou metabolizovány v játrech paralelně..

Při dlouhodobé léčbě antibiotiky se mohou tvořit kolonie s velkým počtem necitlivých hub a bakterií.

U chronických onemocnění jater by měly být sérové ​​enzymy pravidelně monitorovány..

Během léčby antibiotiky se může objevit pseudomembranózní kolitida. Je také možné změnit normální střevní mikroflóru.

Opatrnosti je třeba věnovat lidem se závažným srdečním selháním, bradykardií, hypomagnezemií. Je nutné neustále sledovat EKG a určovat prodloužení QT intervalu.

U lidí užívajících klaritromycin může zvyšovat příznaky myasthenia gravis.

Prášek pro přípravu suspenze Klacid obsahuje sacharózu, kterou je třeba zvážit u lidí s diabetem.

Při léčbě klaritromycinu musíte pečlivě řídit transport a provádět činnosti, které vyžadují vysokou koncentraci pozornosti.

Publikace O Astmatu