Představte si alespoň jednu patologii dýchacího systému, která by nebyla doprovázena kašlem. V přítomnosti tohoto příznaku člověk zažívá velké nepohodlí. Je také možný vznik různých závažných a nebezpečných zdravotních komplikací, a proto by se s nimi mělo co nejdříve zacházet. Terapie by měla být zaměřena ne tolik, aby potlačila kašel, ale spíše aby neutralizovala jeho příčinu. Často se předepisují inhalace Pulmikortem, aby se zbavily reflexu kašle, tato metoda se úspěšně používá i v nejpokročilejších situacích.

Popis výrobku

Podle mezinárodních standardů se Pulmicort nazývá budesonid. Srdcem léku je steroidní hormon a má na organismus celou řadu účinků.

Tato látka vytváří kůru nadledvin. Je pozorován silný imunoregulační účinek. Tento hormon se používá v různých oborech medicíny, včetně protizánětlivého účinku. Pomůže Pulmicort při inhalaci laryngitidy, řekneme to níže.

V jaké formě se lék vyrábí??

Podle návodu k použití je Pulmicort pro inhalaci suspenze balená v plastových nádobách (v dávce 250 a 500 μg / ml). Je to také prášek s odměřenou dávkou pro inhalaci (100 a 200 mikrogramů budesonidu je obsaženo v jedné dávce).

Složení léku

Účinnou látkou přípravku Pulmicort pro inhalaci je glukokortikosteroid budesonid. Pomocnými složkami jsou:

  • sodná sůl;
  • citronová kyselina;
  • polysorbát 80;
  • citrát a chlorid sodný;
  • čištěná voda.

Složení přípravku Pulmicort je podrobně popsáno v pokynech.

Je droga hormonální?

Farmakologický účinek léčiva spočívá v přímé změně fyziologických reakcí a pronikání buněk do cytoplazmy, což naznačuje, že léčivo je hormonální. Systémové kortikosteroidy jsou nejúčinnější léky v léčbě bronchiálního astmatu a patologií horních cest dýchacích. Protože je léčivo k dispozici ve formě suspenze pro inhalaci, rozšířila se oblast zavádění GCS do terapeutické praxe, protože tímto způsobem se snižuje riziko negativních reakcí těla.

Mechanismus účinku

Díky působení aktivní složky léčiva se zánět a alergické reakce zmírňují. Aktivuje se tvorba protizánětlivých látek, což přispívá k normalizaci pacienta.

Inhalací s Pulmicortem se snižuje tvorba hlenu a usnadňuje se jeho vypouštění. Rovněž se vlivem léčiva významně sníží produkce oxidu dusnatého. Tím se zabrání bronchospasmu, který často doprovází alergickou reakci. Na pozadí inhalace je zajištěna hyperreaktivita dýchacích cest a zmírňuje se otoky.

Mechanismus účinku budesonidu spočívá v tom, že syntéza látek bronchokonstriktoru je blokována expozicí kódovacím genům. Vzhledem k nízké lipofilitě látka proniká do plic přes slizniční sekreci snadněji. Maximální účinek lékové terapie je zaznamenán již 7 až 14 dní po prvním použití.

Indikace pro použití Pulmicort

Vdechování je předepsáno pro:

  • chronická obstrukční plicní nemoc;
  • alergická rýma;
  • bronchiální astma;
  • bronchitida, laryngitida (pouze v naléhavých případech lék rychle zlepšuje stav pacienta).

Lék by měl předepisovat lékař. Samoléčení je nepřijatelné. Indikace pro použití Pulmicortu jsou podrobně popsány v souhrnu léků.

Kontraindikace

Hodí se Pulmicortův tým všem? Nebo jsou nějaká omezení? Užívání drogy je zakázáno, pokud:

  • kožní onemocnění (tuberkulóza, erytematózní akné, dermatitida, kožní nádory obličeje);
  • cirhóza jater;
  • nesnášenlivost budesonidu;
  • ve věku dítěte mladším než 6 měsíců.

Pokud existují virové, plísňové, bakteriální infekce, plicní tuberkulóza, nedoporučuje se použití léku.

Jak vypočítat dávku pro dospělé? Funkce

Pokud je vyžadována udržovací terapie, je denní dávka přípravku Pulmicort pro dospělé 4 mg. Doporučuje se zahájit terapii malými dávkami (ne více než 2 mg denně), poté postupně zvyšovat na 4 mg. V případě exacerbace může být celková denní dávka upravena směrem nahoru. Ale pouze po konzultaci s odborníkem!

Pokud je vypočítána denní dávka Pulmicort a kolísá v rozmezí 1 mg, provede se pouze jedna inhalace. Jinak ze dvou procedur denně a vyšších.

Jak provádět postupy pomocí rozprašovače. Nuance

Vdechování pulmicortů se provádí rozprašovačem vybaveným náústkem a speciální maskou. Pro dospělé používejte zpravidla náustek. Lékařský aerosol by měl být vdechován a vydechován klidně a tato kategorie pacientů je schopna provést postup tímto způsobem. Masku používají hlavně děti během inhalace..

Metoda šlechtění

Je důležité si uvědomit, že suspenze se nepoužívají v ultrazvukových rozprašovačích. Musíte zvolit jakýkoli jiný typ zařízení. Jak chovat Pulmicort pro inhalaci? Před použitím je léčivý přípravek smíchán s množstvím tekutiny, které je uvedeno v pokynech pro rozprašovač (v průměru budou zapotřebí 2 až 4 ml). Ke zředění činidla se obvykle používá ipratropiumbromid nebo 0,9% roztok chloridu sodného. Skladem není kompozice vyrobena, protože musí být aplikována do 30 minut. To znamená, že bezprostředně před inhalací a léčivo je chováno. Je třeba přísně dodržovat dávkování pulmicortů.

Jak dýchat?

Vdechnutí by mělo být provedeno nejdříve hodinu a půl po jídle a těžké fyzické námaze. Připravený roztok se umístí do rozprašovače a postup začíná. Množství zavedené tekutiny ovlivňuje délku procedury. Obvykle to trvá 10-15 minut. Než provedou všechny manipulace, důkladně si umyjí ruce, aby se mikroby nedostaly do částí zařízení.

Vdechování Pulmicort u dospělých při kašlání je prováděno s mimořádnou opatrností.

Pokud zánětlivý proces ovlivňuje hrtan, plíce, průdušnici, průdušky, je nutné klidně inhalovat terapeutický aerosol ústy. Zhluboka se nadechne, poté se nadechne na několik sekund, a pak musíte klidně vydechnout nosem..

Po dokončení postupu by měl být rozprašovač vyčištěn. Jak přesně to lze přečíst v manuálu k přístroji.

Vdechování pulmicortů pro dospělé se provádí při teplotě nepřesahující 37,5 °. Pokud není tento stav pozorován, mohou se zhoršovat stavy s bronchitidou, pneumonií nebo infekcí. Pokud se však vyskytnou astmatické záchvaty nebo bronchospasmus, můžete tento lék dýchat i při vysoké teplotě.

Vezměte v úvahu pokyny pro inhalaci u dětí „Pulmicort“.

Užívání léků pro kojence

Lék pro lokální použití snižuje riziko komplikací a vedlejších účinků, které zpravidla vznikají při užívání GCS perorální metodou, zatímco protizánětlivý účinek je podobný. Tyto vlastnosti určují účel léku Pulmicort pro děti starší 6 měsíců..

Léčba glukokortikoidy je předepisována pro dítě s:

  • záchvaty bronchiálního astmatu;
  • obstrukční bronchitida a další patologie;
  • alergické astmatické záchvaty;
  • zánět hrtanu;
  • záchvaty kašle nespecifikované etiologie.

Pulmicort pro kašel se používá u dětí ve formě inhalace, pro tento postup bude zapotřebí speciální kompresorový inhalátor. Indikace pro použití jsou také suchý kašel, zánět hrtanu (hrtanitida), podpůrná léčba bronchiálního astmatu, v případě, kdy není možné použít rozprašovací inhalátory. Při akutním záchvatu astmatu se lék nepoužívá.

Před postupem se budesonid zředí solným roztokem. Co jiného nám říká instrukce pro děti pro Pulmicort pro inhalaci??

Jak chovat lék pro děti?

Jak naředit lék na dítě je podrobně popsáno v pokynech. K přípravě produktu potřebujete fyziologický roztok. Suspenze se zředí v poměru 1: 1. Dávka 0,25 mg odpovídá objemu suspenze 1 ml, pro 0,5 mg - 2 ml, pro 0,75 mg - 3 ml. Například je třeba dítě vdechnout s minimální dávkou Pulmicort, pro tento 1 ml suspenze se zředí fyziologickým roztokem v objemu 1 ml.

Návod k použití pro děti

Jak používat Pulmicort pro inhalaci, je důležité to zjistit předem. Účinnou dávku pro dítě lékařem volí individuálně podle anamnézy. Minimální denní dávka pro zahájení léčby pro děti ve věku šesti měsíců a dospívající do 12 let je 0,25 mg. Někdy je Pulmicort předepisován dětem od 3 měsíců věku..

Pozitivní reakcí těla na začátek léčby může být dávka inhalačního GCS zvýšena na 1 mg / den. Dávkování ovlivňuje frekvenci procedur. Stejně jako u dospělých, pokud je předepsána minimální dávka 0,25 mg, inhalace pomocí rozprašovače se provádějí pouze jednou denně. Se zvyšujícím se množstvím léčiva přecházejí na dvou- a trojnásobné postupy, zatímco inhalační roztok je pokaždé znovu připraven.

Povinnost dětem je inhalace Pulmicort při kašli před spaním ve večerních hodinách.

Trvání léčby tímto lékem pro dítě

Na pozadí předběžné inhalace beta-adrenostimulancií je zaznamenána rychlejší penetrace účinné látky léčiva do cílových buněk. Z tohoto důvodu dává použití inhalačních hormonálních léků pozitivní výsledky po třech dnech, a to i v případě těžkých forem onemocnění. Někdy, k úplnému odstranění příznaků, je nutná delší léčba, jsou glukokortikosteroidy povoleny při absenci negativních reakcí těla.

Nádoby, které zůstanou po průběhu léčby, jsou uloženy v balení s pokyny, zabraňte přímému slunečnímu záření.

Jak dýchat dítě pomocí rozprašovače

K inhalaci pomocí Pulmikortu se používá speciální zařízení pro děti - rozprašovač. Dítě nosí masku zakrývající jeho nos a ústa. Náústek se nejlépe používá pro dospělé a dospívající. Před zahájením zákroku je obličej dítěte ošetřen antibakteriálním lékem. Dávkování Pulmicortu pro inhalaci pro děti si vybere lékař v závislosti na diagnóze. Malý pacient musí lék dýchat déle než 10 minut, zatímco dech by měl být aktivní. Po zákroku vypláchněte ústa vodou a umyjte si obličej.

Interakce s jinými drogami

Klinicky významné výsledky interakce léčiv používaných k léčbě astmatu a hormonů na základě budesonidu nebyly zaznamenány. Níže je uveden popis kvantitativních nebo kvalitativních změn účinků při použití různých prostředků.

Pokud je interagujícím léčivem ketokonazol, itrakonazol, pak je zaznamenáno zvýšení plazmatické koncentrace budesonidu. Současně s užíváním fenobarbitalu, fenytoinu a rifampicinu, snižuje účinnost Pulmicort. Estrogeny zvyšují účinky léku, který popisujeme.

Negativní reakce a předávkování u dospělých

Při použití léčiva Pulmicort v doporučených dávkách nejsou nejčastěji pozorovány žádné negativní reakce. Jsou možné vzácné vedlejší účinky. Mluvíme o suchosti v ústech, kandidóze, zvýšené podrážděnosti, podráždění kůže.

V případě jednorázového nadměrného dávkování nejsou pozorovány žádné hmatatelné důsledky. Při dlouhodobé terapii Pulmikortem a při chronickém předávkování je možný výskyt takových klinických jevů: hyperpigmentace; přibývání na váze; slabost, závratě; hypertenze vzhled strie. V tomto případě by měly být dávky postupně snižovány..

Škodlivé a vedlejší účinky tohoto léku u dětí

Lék může vyvolat reverzibilní zpomalení růstu. Ve většině případů je výskyt systémových komplikací možný pouze při použití velkých dávek léku.

Při nekontrolovaném používání Pulmicort se u dítěte objevují následující negativní reakce:

  • hypofunkci nadledvin;
  • kašel fit;
  • podráždění sliznice;
  • vyrážka;
  • vývoj plísňových infekcí ústní sliznice;
  • bronchospasmus;
  • bolest hlavy.

Někdy dochází ke změně chování, výskytu deprese, zvýšené podrážděnosti. Používá-li se maska ​​k vdechnutí, může to vést k podráždění pokožky a tvorbě modřin na obličeji..

V jakých případech je lék kontraindikován?

Léčba přípravkem Pulmicort je kontraindikována u dětí mladších 6 měsíců a s individuální nesnášenlivostí k léku nebo imunitou vůči jeho působení. Kromě toho patologie, ve kterých je léčivo zakázáno, jsou: plicní tuberkulóza, která je v aktivní fázi; poškození dýchacího systému plísňovými infekcemi; závažné onemocnění jater.

Mohu použít pro těhotné a kojící ženy?

Podle mnoha lékařů nemá budesonid žádný teratogenní účinek, proto jsou inhalace Pulmicort absolutně bezpečné pro děti i budoucí matky. S tímto subjektem však nebyly provedeny žádné klinické studie, takže použití léčiva bude vhodné, pokud je jeho přínos větší než možné riziko pro plod..

Pokud mluvíme o období laktace, pak chybí také údaje o negativních účincích budesonidu na dítě. Přestože samotný lék má schopnost proniknout do mateřského mléka. Během kojení mohou lékaři provádět inhalační postupy Pulmicort. V každém případě, během těhotenství a kojení, musíte zvolit minimální dávku a používat tento lék co ​​nejméně.

Zvláštní pokyny pro použití léků

Vdechování páry pro děti se provádí s maximální opatrností. Režim a věk nemocného dítěte určují režim. Jak chovat Pulmicort pro inhalaci, jsme popsali výše.

Pro eliminaci akutní laryngotracheitidy, která je často doprovázena intenzivním kašlem a silným chrapotem v hlase, se na několik dní provádějí dva postupy. Pokud se hlavní terapie provádí pomocí léků, bude mnohem více postupů. Je Pulmicort schválen pro inhalaci v případě bronchitidy? Jak již bylo uvedeno, pouze jako pomoc při mimořádných událostech. V tomto případě se nepoužívá déle než tři dny. Aby sputum lépe odešlo a aby se snížila jeho produkce, střídá se Pulmicort inhalací fyziologickým roztokem.

Na pozadí dušnosti u dítěte se procedury provádějí naléhavě a současně se používají dvě drogy: studovaná a Berodual. Intervaly mezi postupy trvají nejméně 20 minut. Nejprve provedou inhalaci s Berodualem, uvolní křeče dobře a pak je připojen Pulmicort..

Analogy drogy

Pro zmírnění ataku bronchiálního astmatu a zlepšení funkce plic lze použít léky podobné Pulmicort..

Léky, které jsou vhodné pro nahrazení, by měly přednostně obsahovat podobnou účinnou látku - budesonid.

Zde jsou nejoblíbenější inhalované glukokortikosteroidy, které vykazují vysokou účinnost v patologiích dýchacích cest s účinnou látkou budesonid v kompozici. Příkladem jsou Tafen Nasal, Benacort, Alzedine, Beklazone, Pulmicort Turbuhaler, Saltosa, Budostere, Budesonit, Berodual. Neměli byste se však rozhodovat sami.

Pro správnou volbu analogu Pulmicort pro inhalaci by se děti a dospělí měli poradit s odborníkem. Nezávislé rozhodování se nedoporučuje, i když je založeno na indikacích pro použití, složení nebo ceně. Koneckonců, pouze lékař může mít představu o účinku léku na tělo konkrétního pacienta.

Nahrazení „Pulmicort“ pro děti může být prostředkem „Budenit Steri-Neb.“ Při výběru analogu léku se musíte spolehnout na kontraindikace, mnoho z těchto léků není povoleno dětem.

Pulmicort nebo Berodual - co dávat přednost?

Účinnost použití tohoto nebo tohoto léčivého přípravku může posoudit pouze lékař, který podrobně prostudoval jeho anamnézu, takže rozhodnutí, které z těchto léků upřednostnit, nemůže být založeno pouze na hodnoceních nebo doporučeních zákazníků. Výběr léku pro děti by měl být proveden pouze po konzultaci s pediatrem. Je třeba říci o hlavních rozdílech mezi těmito dvěma léky: Pulmicort a Berodual.

"Pulmicort" označuje farmakologickou skupinu glukokortikosteroidů. Berodural je bronchodilatátor.

Tyto léky mají podobný mechanismus účinku - oba rozšiřují průdušky. Ale první zbavuje otok průdušek, druhý nemá takovou vlastnost. Pulmicort se vyznačuje silným protizánětlivým účinkem a Berodural je slabý. První z nich má možnost použití pro děti od 6 měsíců a druhá pouze od 6 let.

Cena této drogy

Mnozí se zajímají o kolik Pulmicort stojí v Moskvě. To lze provést návštěvou lékáren, existují katalogy léků a charakteristika a náklady na dostupné prostředky.

Chcete-li objednat a zakoupit suspenze k inhalaci v internetovém obchodě, vyberte požadovanou polohu a vyplňte potřebná data. Prášek Pulmicort stojí od 700 do 800 rublů, což je řešení 900 - 950 rublů. V městských lékárnách cena závisí na výrobci.

Pulmicort

Ceny v online lékárnách:

Pulmicort - glukokortikosteroid (GCS) pro lokální použití.

Uvolněte formu a složení

Pulmicort se vyrábí ve formě suspenze s odměřenou dávkou pro inhalaci: snadno resuspendovaný, téměř bílý nebo bílý (každá po 2 ml (1 dávka) v polyethylenových obalech pro jednu dávku; 5 kontejnerů v laminovaných fóliových obálkách; 4 obálky v lepenkovém svazku).

Složení 1 ml suspenze zahrnuje:

  • Účinná látka: budesonid (mikronizovaný) - 0,25 nebo 0,5 mg;
  • Pomocné složky: čištěná voda, kyselina citronová (bezvodá), polysorbát 80, edetát disodný (disubstituovaná sodná sůl kyseliny ethylendiamintetraoctové), citrát sodný, chlorid sodný.

Indikace pro použití

  • Chronické obstrukční plicní onemocnění (CHOPN);
  • Bronchiální astma vyžadující udržovací terapii kortikosteroidů.

Kontraindikace

  • Děti do 6 měsíců věku;
  • Přecitlivělost na složky léčiva.

Relativní (musí být používán s velkou opatrností, protože pravděpodobnost vzniku komplikací je vysoká):

  • Aktivní forma plicní tuberkulózy;
  • Cirhóza jater;
  • Plísňové, virové, bakteriální infekce dýchacího systému.

Dávkování a podávání

Suspenze se aplikuje lokálně (inhalací).

Dávka léčiva je nastavena individuálně. V případech, kdy je doporučená dávka 1 mg za den (již ne), je výhodné zadat ji současně (najednou); vyšší dávky by měly být rozděleny do 2 dávek.

Doporučené dávkování:

  • Počáteční denní dávka pro dospělé, včetně starších pacientů - 1 až 2 mg, pro děti ve věku 6 měsíců - 0,25 až 0,5 mg (může být zvýšena na 1 mg);
  • Udržovací denní dávka pro dospělé je 0,5–4 mg, pro děti 0,25–2 mg. Při těžkých exacerbacích může být dávka pro dospělé zvýšena.

Pro všechny kategorie pacientů je vhodné stanovit minimální efektivní udržovací dávku..

Je-li nutné dosáhnout dalšího terapeutického účinku, je možné místo použití Pulmicortu v kombinaci s GCS pro perorální podání zvýšit denní dávku léčiva na 1 mg za den (v tomto případě je riziko vzniku systémových účinků nižší).

Při přechodu z GCS na perorální podání na Pulmicort jsou první zrušeny pouze v případě stabilního zdravotního stavu pacienta. Po dobu 10 dnů užívají pacienti obvyklou dávku perorálního GCS a navíc dostávají vysoké dávky Pulmicort. Dále se v průběhu 1 měsíce dávka perorálního GCS postupně snižuje (například 2,5 mg prednisolonu nebo jeho analogu) na minimum účinné. Ve většině případů je můžete zcela odmítnout přijmout.

Neexistují žádné informace o použití budesonidu při selhání ledvin nebo poškození funkce jater. Vzhledem k tomu, že budesonid je biotransformován v játrech, lze očekávat prodloužení doby trvání léku s těžkou cirhózou.

Pulmicort suspenze se používá pomocí vhodného rozprašovače vybaveného náústkem a speciální maskou. Nebulizér je připojen k kompresoru, aby vytvořil požadovaný průtok vzduchu (5-8 l za 1 min), objem náplně nebulizátoru by měl být 2-4 ml.

Vzhledem k tomu, že lék při inhalaci vstupuje do plic přes rozprašovač, měli by ho pacienti vdechovat klidně a rovnoměrně náustkem.

Pokud používáte Pulmicort u dětí, které samy nemohou dýchat rozprašovačem, měla by být použita speciální maska.

Pacienti by si měli před zahájením léčby pečlivě přečíst návod k použití léku a také poznamenat, že k inhalaci by neměly být používány ultrazvukové rozprašovače..

Suspenze se smísí s roztoky ipratropiumbromidu, kromolynu sodného, ​​acetylcysteinu, fenoterolu, salbutamolu, terbutalinu nebo 0,9% roztoku chloridu sodného. Ve zředěné formě musí být suspenze použita do 30 minut.

Je důležité pravidelně rozprašovač čistit (v souladu s pokyny výrobce); po každém použití fotoaparát očistěte.

Maska, náustek a rozprašovací komora by se měla umýt teplou vodou a saponátem (v souladu s pokyny výrobce). Doporučuje se rozprašovač dobře opláchnout a vysušit připojením komory k přívodnímu ventilu nebo kompresoru.

Před použitím rozprašovače se suspenze v nádobě protřepává mírným otáčivým pohybem. Poté, když držíte nádobu ve svislé poloze, je otevřena (zalomena a otevřena „křídlo“). Otevřený konec nádoby je umístěn do rozprašovače a jeho obsah je pomalu vytlačován ven. Na nádobě, která obsahuje jednu dávku, je vyznačena linie - pokud ji otočíte, zobrazí se objem 1 ml. Pokud potřebujete použít 1 ml léku, vytlačte obsah nádoby tak, aby povrch suspenze dosáhl úrovně označené čarou. Před použitím zbytku suspenze jemně protřepejte obsah nádoby otáčivým pohybem.

Během těhotenství by měla být použita minimální účinná dávka Pulmicort, protože je možný průběh bronchiálního astmatu.

Vedlejší efekty

  • Respirační trakt: často - sucho v ústech, chrapot, kašel, podráždění sliznice hltanu, orofaryngeální kandidóza; zřídka - bronchospasmus;
  • Alergické reakce: zřídka - angioedém;
  • Centrální nervový systém: zřídka - bolesti hlavy; možná - poruchy chování, deprese, podrážděnost, nervozita;
  • Dermatologické reakce: zřídka - kontaktní dermatitida, vyrážka, kopřivka;
  • Jiné: zřídka - podlitiny na kůži, podráždění pokožky obličeje při použití rozprašovače s maskou.

Je třeba mít na paměti, že v některých případech je možný výskyt příznaků způsobených systémovým účinkem kortikosteroidů (včetně hypofunkce nadledvin).

speciální instrukce

Aby se minimalizovalo riziko plísňových infekcí orofaryngu, měli by pacienti po každé inhalaci důkladně vypláchnout ústa vodou..

V případě použití rozprašovače s maskou po každé inhalaci se doporučuje umýt obličej, aby nedošlo k podráždění pokožky.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům, kteří jsou převedeni ze systémových kortikosteroidů na Pulmicort, a také v případech, kdy lze očekávat poruchy hypofýzy a nadledvin. U těchto pacientů by měla být dávka systémových kortikosteroidů s velkou opatrností snížena a měly by být sledovány funkční ukazatele systému hypotalamo-hypofýza-nadledvinky. Ve stresových situacích (trauma, chirurgický zákrok) mohou tito pacienti pro perorální podání vyžadovat další podání GCS.

Při přechodu z perorálních kortikosteroidů na Pulmicort mohou být zaznamenány dříve pozorované příznaky (bolest kloubů, bolest svalů), které mohou vyžadovat dočasné zvýšení dávky. Ve vzácných případech se může objevit pocit únavy, bolesti hlavy, nevolnost a zvracení, což svědčí o systémové nedostatečnosti GCS.

Někdy při přechodu z perorálního GCS na inhalační je pozorována exacerbace existujících alergických reakcí, ekzém a rinitida, které byly dříve zastaveny systémovými léky..

Léčba inhalační dávkou 1-2krát denně prokázala účinnost při prevenci astmatu fyzické námahy.

Při dlouhodobém používání jakýchkoli lékových forem kortikosteroidů u dětí a adolescentů je třeba pravidelně sledovat jejich růstové ukazatele. Při předepisování kortikosteroidů se doporučuje vyhodnotit poměr odhadovaných přínosů léčby s potenciálním rizikem omračování..

U dětí od 3 let nezpůsobilo použití budesonidu v denní dávce do 0,4 mg systémové účinky. Biochemické příznaky systémového účinku léčiva lze pozorovat při použití léčiva v dávce 0,4 až 0,8 mg denně. Běžné jsou systémové účinky léku při překročení dávky 0,8 mg denně.

Je třeba mít na paměti, že použití kortikosteroidů k ​​léčbě bronchiálního astmatu může způsobit dysplázii. Průzkumy dětí a dospívajících, které dostávaly budesonid po dlouhou dobu (až 11 let), ukázaly, že jejich růst dosahuje očekávaných standardních ukazatelů pro dospělé.

Léková interakce

Nebyla pozorována žádná interakce mezi budesonidem a jinými léky používanými k léčbě bronchiálního astmatu.

Při současném použití ketokonazolu (v dávce 0,2 g jednou denně) s budesonidem pro perorální podání (v dávce 0,003 g jednou denně) se plazmatická koncentrace druhého zvyšuje v průměru 6krát. V případě užívání ketokonazolu po 12 hodinách po užití budesonidu se koncentrace druhé v krevní plazmě zvyšuje v průměru třikrát. Neexistují žádné informace o takové interakci při použití budesonidu ve formě inhalace, předpokládá se však, že v tomto případě by se mělo očekávat zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě. Pokud je nutné použít takovou kombinaci, doporučuje se prodloužit interval mezi dávkami léčiv na maximální přípustnou hodnotu a také zvážit možnost snížení dávky budesonidu..

Plazmatická koncentrace budesonidu se při použití v kombinaci s itrakonazolem výrazně zvyšuje.

S předběžnou inhalací beta-adrenostimulanty, průdušky expandují, dýchací cesty se zlepšují a terapeutický účinek budesonidu se zvyšuje.

Účinnost budesonidu je snížena rifampicinem, fenytoinem a fenobarbitalem (indukcí mikrosomálních oxidačních enzymů); estrogen a methandrostenolon zvyšují jeho účinek.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 30 ° C.

Skladovatelnost - 2 roky; kontejnery v otevřené obálce by se měly použít do 3 měsíců; otevřený kontejner - do 12 hodin.

Našli jste v textu chybu? Vyberte ji a stiskněte Ctrl + Enter.

Pulmicort

Pulmicort: návod k použití a recenze

Latinský název: Pulmicort

ATX kód: R03BA02

Účinná látka: budesonid (budesonid)

Výrobce: AstraZeneca AB (Švédsko)

Aktualizujte popis a fotografii: 08/20/2019

Ceny v lékárnách: od 368 rublů.

Pulmicort - inhalovaný glukokortikosteroid (GCS) s protizánětlivou aktivitou v průduškách, snižuje frekvenci exacerbací a závažnost symptomů bronchiálního astmatu.

Uvolněte formu a složení

Pulmicort léková forma je suspenze pro inhalaci, dávkovaná: téměř bílá nebo bílá tekutina, snadno resuspendovaná (2 ml v jednodávkových polyethylenových nádobách, 5 nádob v obálce vyrobené z laminované fólie, v kartonovém svazku 4 obálky).

V 1 ml suspenze Pulmicort obsahuje:

  • Účinná látka: budesonid (mikronizovaný) - 0,25 mg nebo 0,5 mg;
  • Pomocné složky: citrát sodný, kyselina citronová (bezvodá), chlorid sodný, polysorbát 80, edetát disodný (disubstituovaná sodná sůl kyseliny ethylendiamintetraoctové), čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Pulmicort - lék, který má glukokortikoidní, protizánětlivý a antialergický účinek.

Jeho aktivní složkou je budesonid - inhalovaný GCS, který při použití v terapeutických dávkách má protizánětlivý účinek na průdušky, čímž snižuje závažnost symptomů a četnost exacerbací bronchiálního astmatu. V tomto případě způsobuje méně vedlejších účinků než systémové kortikosteroidy.

Budesonid snižuje otok bronchiální sliznice, tvorbu sputa a tvorbu hlenu, snižuje hypersenzitivitu dýchacích cest. Nemá mineralokortikosteroidní aktivitu. Je dobře snášen i při dlouhodobém používání..

Po inhalaci jedné dávky Pulmicortu se terapeutický účinek rozvine po několika hodinách. Maximálního účinku je dosaženo po 1-2 týdnech pravidelné léčby.

Byl zaznamenán účinek budesonidu závislý na dávce na hladinu kortizolu v moči a plazmě. V terapeutických dávkách má budesonid významně menší účinek na funkci nadledvin než prednison v dávce 10 mg..

Budesonid neovlivňuje akutní projevy nemoci, ale má preventivní účinek na průběh bronchiálního astmatu.

Farmakokinetika

Budesonid se při inhalaci rychle vstřebává. U dospělých pacientů je systémová biologická dostupnost po inhalaci suspenze Pulmicort prostřednictvím rozprašovače přibližně 15% z celkové použité dávky a přibližně 40–70% podané dávky. Maximální koncentrace v plazmě je dosažena 30 minut po inhalaci.

Vyznačuje se vysokou vazbou na plazmatické proteiny - přibližně 90%. Distribuční objem - asi 3 l / kg.

Po absorpci je budesonid intenzivně biotransformován (více než 90%) v játrech za vzniku metabolitů s nízkou glukokortikosteroidní aktivitou (aktivita hlavních metabolitů 16α-hydroxyprednisolonu a 6β-hydroxy budesonidu je menší než 1% aktivity budesonidu).

Na metabolismu budesonidu se podílí hlavně isoenzym CYP3A4. Metabolity se vylučují nezměněné močí nebo v konjugované formě.

Systémová clearance léčiva je přibližně 1,2 l / min. Jeho farmakokinetika je úměrná velikosti aplikované dávky..

Farmakokinetické parametry budesonidu u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin au dětí nebyly studovány. V případě současných onemocnění jater je možné zpomalit vylučování budesonidu z těla.

Indikace pro použití

  • Bronchiální astma (jako udržovací terapie);
  • Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).

Kontraindikace

  • Věk do 6 měsíců;
  • Přecitlivělost na budesonid a pomocné látky.

Podle pokynů je Pulmicort pro inhalaci používán s opatrností a pod pečlivým dohledem s aktivní formou plicní tuberkulózy, cirhózy, jakož i plísňovými, bakteriálními a virovými infekcemi dýchacího systému..

V průběhu léčby by měla být zvážena možnost projevu systémového účinku GCS.

Návod k použití Pulmicort: způsob a dávkování

Pulmicort pro inhalaci se používá pomocí speciálního zařízení - rozprašovače, který mění suspenzi na aerosol. Klidný a rovnoměrný dech skrz náustek vstoupí lék ve formě aerosolu do plic pacienta. U malých dětí se postup provádí pomocí speciální masky.

Ultrazvukové rozprašovače nejsou vhodné pro aplikaci Pulmicort v suspenzi.!

Začnou používat rozprašovač po pečlivém prostudování pokynů a přísném dodržení všech doporučení.

Po každé vdechnutí důkladně vypláchněte ústa vodou, snížíte tím riziko vzniku orofaryngeální kandidózy, musíte také vypláchnout obličej vodou, abyste zabránili podráždění kůže. Zředěná suspenze se použije v následující půl hodině..

Po každém postupu by měla být rozprašovací komora vyčištěna..

Pomocí kompresoru se vytvoří průtok vzduchu (5-8 l za minutu) nezbytný k naplnění nebulizéru objemem 2-4 ml. Přístroj je vybaven speciální maskou a náustkem.

Lékař nastaví dávku Pulmicortu individuálně.

Při stanovení denní dávky 1 mg se podává najednou, pokud je dávka vyšší, dělí se na 2 dávky.

Pro smíchání suspenze použijte 0,9% roztok chloridu sodného nebo roztoky acetylcysteinu, salbutamolu, terbutalinu, fenoterolu, kromoglykátu sodného, ​​ipratropium bromidu..

Doporučené denní dávkování:

  • Dospělí, včetně starších pacientů: počáteční dávka je 1–2 mg, udržovací dávka je 0,5–4 mg. K dosažení požadovaného účinku při těžké exacerbaci nemoci lze dávku zvýšit;
  • Děti po 6 měsících věku: počáteční dávka je 0,25 až 0,5 mg, v případě potřeby je povoleno zvýšení až na 1 mg. Udržovací dávka - 0,25-2 mg.

Pro každého pacienta je stanovena minimální účinná udržovací dávka, která poskytuje klinický účinek..

Vzhledem k nižšímu riziku nežádoucích systémových účinků se v některých případech doporučuje zvýšit denní dávku Pulmicort na 1 mg jako monoterapii namísto kombinace s GCS pro perorální podání..

U pacientů podstupujících léčbu pro perorální podávání kortikosteroidů je nutné zahájit léčbu během stabilního stavu. Na pozadí obvyklé dávky kortikosteroidů pro perorální podání po dobu 10 dnů dostává pacient vysoké dávky Pulmicort. Poté se v průběhu měsíce dávka perorálního GCS postupně snižuje na minimum účinné. Velmi často je možné úplně zrušit příjem kortikosteroidů uvnitř.

Se závažnou cirhózou jater se doba trvání Pulmicort prodlužuje.

Vedlejší efekty

  • Dýchací systém: často - sucho v ústech, kašel, orofaryngeální kandidóza, chrapot, podráždění sliznice hltanu; zřídka - bronchospasmus;
  • Nervový systém: zřídka - bolest hlavy; možná deprese, nervozita, poruchy chování; vzrušení;
  • Dermatologické reakce: zřídka - kožní vyrážka, kopřivka, kontaktní dermatitida;
  • Alergické reakce: zřídka - angioedém;
  • Jiné reakce: zřídka - podráždění kůže obličeje (z použití rozprašovače s maskou), modřiny na kůži; v některých případech - hypofunkce nadledvin a příznaky jiných patologických stavů způsobených systémovým účinkem kortikosteroidů.

Předávkovat

Při akutním předávkování nebyly pozorovány žádné klinické příznaky..

V případě dlouhodobého užívání Pulmicortu v dávkách výrazně převyšujících doporučené terapeutické, se mohou vyvinout systémové účinky charakteristické pro glukokortikosteroidy, projevující se hyperkorticismem a potlačením funkce nadledvin..

speciální instrukce

Při používání ketokonazolu, itrakonazolu nebo jiných potenciálních inhibitorů CYP3A4 se doporučuje vyhnout se jmenování budesonidu. V případě potřeby by se tato kombinace měla prodloužit mezi jednotlivými dávkami na maximum.

Při přechodu na užívání Pulmicortu se systémovými kortikosteroidy je třeba kontrolovat stav pacientů, protože se zvyšuje riziko oslabení funkce nadledvin. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům s perorálním podáváním vysokých dávek GCS nebo dlouhodobým přijímáním nejvyšších doporučených dávek inhalačního GCS. Protože stresové situace v této kategorii pacientů mohou způsobit příznaky nadledvinové nedostatečnosti, doporučuje se pro chirurgický zákrok a další stresy další terapie systémovými kortikosteroidy..

S opatrností přechod z systémových kortikosteroidů na Pulmicort.

Pokud existuje riziko poškození funkce hypofýzy a nadledvin, měla by být dávka systémových kortikosteroidů snížena se zvláštním zřetelem na stav pacienta a sledování ukazatelů funkce systému hypotalamo-hypofýza-nadledvin. Při traumatu, chirurgickém zákroku a jiných stresech v této kategorii pacientů může být nutný další příjem kortikosteroidů.

S výskytem bolesti v kloubech nebo svalech v případě přechodu z perorálního GCS na inhalační je možné dočasné zvýšení dávky GCS pro perorální podání. Vývoj pocitu únavy, bolesti hlavy, nevolnosti a zvracení během přechodu je důkazem systémového nedostatku GC.

V důsledku ukončení systémových léků během přechodného období se zvyšuje riziko exacerbace stávajícího ekzému, alergických patologií, rýmy..

Pro prevenci astmatu fyzické námahy je použití Pulmicort účinné 1-2krát denně.

Během těhotenství se doporučuje použít minimální účinnou dávku léku.

Použití terapeutických dávek Pulmicort během kojení nemá na dítě vliv.

GCS v pediatrii se používá po pečlivém posouzení srovnání očekávaného terapeutického účinku a potenciální hrozby zpomalení růstu dítěte. Při dlouhodobém používání Pulmicortu u dětí a dospívajících je třeba pravidelně sledovat rychlost růstu.

Výsledky pozorování ukázaly, že použití budesonidu po dobu 11 let u dětí a dospívajících neovlivnilo jejich dosažení standardní míry růstu..

Biochemické příznaky systémového účinku pulmicort se mohou objevit, když se používá denní dávka 0,4-0,8 mg, systémové účinky se často vyskytují u dětí užívajících dávky vyšší než 0,8 mg denně.

Po každém použití musí být rozprašovací komora, náustek nebo maska ​​omytá teplou vodou a jemným čisticím prostředkem, rozprašovač musí být opláchnut a usušen, připojen k přívodnímu vzduchovému ventilu nebo kompresoru..

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pulmicort nemá vliv na schopnost pacienta řídit auto a další mechanismy.

Těhotenství a kojení

Pozorování těhotných žen, které dostávaly budesonid, neodhalily abnormality plodu, ale riziko jejich výskytu nelze zcela vyloučit. Vzhledem k možnému zhoršení průběhu bronchiálního astmatu by měl být Pulmicort používán v minimální účinné dávce během těhotenství..

Budesonid přechází do mateřského mléka, avšak v terapeutických dávkách lék nepříznivě neovlivňuje dítě, proto je Pulmicort schválen pro použití během kojení.

Použití v dětství

Jmenování Pulmicort u dětí mladších 6 měsíců je kontraindikováno.

Se zhoršenou funkcí ledvin

Neexistují žádné informace o možnosti použití budesonidu při současném selhání ledvin.

S poškozenou funkcí jater

O použití přípravku Pulmicort u pacientů se současnou poruchou funkce jater nejsou k dispozici žádné údaje. Bylo však zjištěno, že budesonid je biotransformován v játrech, proto se předpokládá, že při těžké cirhóze se doba trvání léku může prodloužit.

Použití ve stáří

U starších pacientů není nutná úprava dávky.

Léková interakce

Interakce budesonidu s jinými léky používanými k léčbě bronchiální astmy nebyly pozorovány..

V případě potřeby by současné podávání ketokonazolu mělo snížit dávku budesonidu a maximalizovat interval mezi jejich dávkami.

Plazmatické hladiny budesonidu významně zvyšují itrakonazol, potenciální inhibitor CYP3A4.

Použití beta-adrenostimulancií k předběžné inhalaci pomáhá rozšířit průdušky, zlepšit příjem budesonidu v dýchacích cestách, zvýšit jeho terapeutický účinek.

Při kombinaci s fenytoinem, fenobarbitalem, rifampicinem je účinek Pulmicort snížen a v kombinaci s estrogeny, methandrostenolonem se zvyšuje.

Analogy

Analogy Pulmicort jsou: Pulmicort Turbuhaler, Apulein, Benacort, Benacap, Budenit Steri-Neb, Budesonid, Benarin, Budesonid Isheiler, Tafen nosní, Budoster, Budesonid Nativ, Budire, Novopulmon E Novolizer, Tafen Novolizer.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotách do 30 ° C mimo dosah dětí..

Skladovatelnost - 2 roky..

Poté, co obálka není těsná, jsou kontejnery vhodné pro použití po dobu 3 měsíců, chráněny před světlem. Otevřený kontejner musí být použit do 12 hodin..

Podmínky lékárny

K dispozici je recept.

Recenze Pulmicort

Podle recenzí je Pulmicort účinným lékem, který má výrazný protizánětlivý a dekongestivní účinek, snižuje hyperreaktivitu dýchacích cest, produkci sputa a edém bronchiální sliznice.

K jeho nedostatkům patří tito nebo jiní pacienti:

  • časté nežádoucí účinky (včetně kandidózy na ústní sliznici);
  • nepohodlí při použití (léčivo lze použít pouze s vhodným rozprašovačem a k ředění suspenze je nutný fyziologický roztok);
  • nedostatek víka (každý kontejner je otevřen odlomením jeho horní části, takže se nezavře zpět, což je nevhodné, pokud potřebujete dávku rozdělit na 2 dávky);
  • krátká doba použitelnosti (po otevření každé obálky lze nádoby, které jsou v ní uloženy, používat pouze po dobu 3 měsíců) a relativně vysoké náklady, zejména pokud je nutné dlouhodobé ošetření.

Cena Pulmicort v lékárnách

Přibližné ceny Pulmicort: suspenze 0,25 mg / dávka - 850–1250 rublů. pro 20 jednodávkových obalů suspenze 0,5 mg / dávka - 1185–1365 rublů. pro 20 jednodávkových obalů.

Pulmicort: návod k použití

Struktura

účinná látka: budesonid;

1 ml suspenze pro postřik obsahuje 0,25 mg nebo 0,5 mg budesonidu;

Pomocné látky: chlorid sodný, citrát sodný, edetát sodný, polysorbát 80, kyselina citronová, voda na injekci.

Léková forma

Stříkací odpružení.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: snadno resuspendovaná bílá nebo téměř bílá suspenze, plněná do nádob obsahujících jednu dávku, s polyethylenem o nízké hustotě.

Farmakologická skupina

Léky používané k obstrukčním onemocněním dýchacích cest. ATX kód R03B A02.

Farmakologické vlastnosti

Budesonid - kortikosteroidy se silným lokálním protizánětlivým účinkem, jejichž frekvence a závažnost vedlejších účinků je nižší než u perorálních kortikosteroidů.

Lokální protizánětlivý účinek

Přesný mechanismus účinku kortikosteroidů při léčbě bronchiálního astmatu není zcela objasněn. Protizánětlivé účinky, jako je inhibice uvolňování zánětlivých mediátorů a potlačení imunitní odpovědi zprostředkované cytokiny, pravděpodobně hrají důležitou roli..

Klinická studie zahrnující pacienty s astmatem porovnávající inhalační a orální dávkové formy budesonidu v dávkách vypočtených pro dosažení podobné systémové biologické dostupnosti ukázala statisticky významnou výhodu oproti účinnosti inhalovaného budesonidu ve srovnání s perorálním budesonidem ve srovnání s placebem. Terapeutický účinek standardních dávek inhalovaného budesonidu lze tedy významně vysvětlit přímým účinkem na dýchací cesty..

V provokativní studii bylo v důsledku předchozí léčby budesonidem po dobu 4 týdnů pozorováno snížení zúžení průdušek během astmatických reakcí okamžitých i pozdních typů.

Po jediné inhalaci budesonidu ústy inhalátorem pro suchý prášek je během několika hodin dosaženo zlepšení plicní funkce. Ukázalo se, že po terapeutickém použití inhalací budesonidu ústy suchým práškovým inhalátorem došlo ke zlepšení plicní funkce do 2 dnů od začátku léčby, ačkoli maximálního účinku nebylo možné dosáhnout do 4 týdnů.

Reaktivita dýchacích cest

U pacientů s hyperreaktivitou bylo také prokázáno, že budesonid snižuje reaktivitu dýchacích cest na histamin a metacholin..

Fyzická zátěž bronchiálního astmatu

Inhalační terapie budesonidem se účinně používá k prevenci fyzických exacerbací astmatických záchvatů.

Omezené údaje z dlouhodobých studií naznačují, že většina dětí a dospívajících užívajících inhalační budesonid nakonec dosáhne svého odpovídajícího růstu v dospělosti. Došlo však k mírné počáteční, byť přechodné, zpomalení růstu (asi 1 cm). Ve většině případů je pozorován během prvního roku léčby (viz bod „Vlastnosti použití“)..

Účinek na koncentraci kortizolu v krevní plazmě

Ve studiích zahrnujících zdravé dobrovolníky používající Pulmicort Turbuhaler byl pozorován na dávce závislý účinek na hladinu kortisolu v plazmě a moči. Pulmicort Turbuhaler, pokud se používá v doporučených dávkách, významně ovlivňuje funkci nadledvin než prednison v dávce 10 mg, což potvrzují testy ACTH.

Klinické použití: bronchiální astma

Účinnost přípravku Pulmicort byla studována ve velkém počtu studií, které prokázaly účinnost léku u dospělých a dětí v režimu jednou nebo dvakrát denně pro profylaktickou léčbu perzistujícího astmatu..

Klinická aplikace: Croup

V řadě studií zahrnujících děti s krupou, léčba Pulmicortem a placebo byly srovnávány. Příklady reprezentativních studií, které zkoumaly Pulmicort pro léčbu dětí s krupicí, jsou uvedeny níže..

Účinnost pro děti s mírnou až středně silnou zádí

Aby se určilo, zda Pulmicort zlepšuje příznaky symptomů zástavy nebo zkracuje dobu hospitalizace, byla provedena randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie u 87 dětí (ve věku 7 měsíců až 9 let), které byly hospitalizovány s klinickou diagnózou zástavy. Účastníci dostávali počáteční dávku Pulmicort (2 mg) nebo placebo následovanou dávkou Pulmicort 1 mg placeba každých 12:00. Pulmicort významně zlepšil hodnocení krup po 12 a 24 hodinách, jakož i po 2:00, u pacientů s počátečním hodnocením symptomů krup nad 3 body. Hospitalizace byla také snížena o 33%.

Účinnost pro děti se středně těžkou až těžkou zádí

Za účelem porovnání účinnosti léčby Pulmicortem a placebem byla provedena randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie u 83 kojenců a dětí (ve věku 6 měsíců až 8 let), kteří byli hospitalizováni s klinickou diagnózou krup. Pacienti dostávali Pulmicort v dávce 2 mg placeba každých 12:00 po dobu nejvýše 36 hodin nebo do propuštění. Celkové skóre pro hodnocení příznaků obilovin bylo stanoveno před zavedením léčiv a 2, 6, 12, 24, 36 a 48 hodin po zavedení počáteční dávky. Po 2:00 ve skupinách Pulmicort a placebo bylo zaznamenáno stejné zlepšení v hodnocení příznaků krup, nebyl statisticky významný rozdíl mezi skupinami. Po 6:00 bylo hodnocení příznaků krup ve skupině Pulmicort výrazně lepší než ve skupině s placebem a toto zlepšení ve srovnání s placebem bylo stále patrné i po 12 a 24 hodinách.

Systémová dostupnost budesonidu po aplikaci inhalační suspenze Pulmicort tryskovým nebulizérem je přibližně 15% nominální dávky a 40-70% dávky podávané pacientovi. Malá část tohoto množství je způsobena absorpcí léčiva, které bylo spolknuto. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosažena 10-30 minut po začátku postřiku a je přibližně 4 nmol / l po aplikaci dávky 2 mg.

Distribuční objem budesonidu je přibližně 3 l / kg. Vazba na plazmatické proteiny - průměrně 85-90%.

Budesonid podléhá významnému (~ 90%) metabolismu prvního průchodu játry do metabolitů s nízkou glukokortikosteroidní aktivitou. Glukokortikosteroidní aktivita hlavních metabolitů, 6β-hydroxybudesonidu a 16α-hydroxyprednisolonu, je méně než 1% aktivity budesonidu. K metabolismu budesonidů dochází hlavně za účasti CYP3A4, která se vztahuje k podrodině cytochromu P450.

Metabolity budesonidu se vylučují hlavně ledvinami v nezměněné nebo konjugované formě. Budesonid nezměněný v moči není detekován. U zdravých dospělých dobrovolníků je obvykle vysoká systémová clearance budesonidu (přibližně 1,2 l / min) a konečný poločas budesonidu po podání je v průměru 2-3 hodiny.

Kinetika budesonidu je úměrná dávce při použití v klinicky významných dávkách.

Ve studii, ve které pacienti také dostávali 100 mg ketokonazolu dvakrát denně, bylo zaznamenáno zvýšení plazmatických hladin budesonidu po perorálním podání (v jedné dávce 10 mg) v průměru 7,8krát. Neexistují žádné informace o interakci tohoto typu s použitím inhalačního budesonidu, nicméně lze očekávat výrazné zvýšení hladiny látky v krevní plazmě..

Ve věku 4–6 let je u pacientů s bronchiálním astmatem systémová clearance budesonidu přibližně 0,5 l / min. Klírens u dětí (na 1 kg tělesné hmotnosti) je přibližně o 50% vyšší než u dospělých. U dětí s bronchiálním astmatem je konečný poločas budesonidu po inhalaci asi 2,3 hodiny. Přibližně stejný ukazatel je pozorován u zdravých dobrovolníků. U pacientů ve věku 4–6 let s astmatem je systémová dostupnost budesonidu po podání inhalační suspenze Pulmicort pomocí tryskového rozprašovače (Pari LC Jet Plus® s kompresorem Pari Master®) přibližně 6% nominální dávky a 26% dávky dodané pacientovi. Systémová dostupnost u dětí je přibližně poloviční než u dospělých.

Ve věku 4–6 let je u pacientů s bronchiálním astmatem dosaženo maximální koncentrace v krevní plazmě do 20 minut po zahájení postřiku a po aplikaci dávky 1 mg je přibližně 2,4 nmol / l. Hodnoty expozice budesonidu (Cmax a AUC) po podání jedné dávky 1 mg postřikem ve věku 4–6 let jsou srovnatelné s hodnotami u zdravých dospělých dobrovolníků, kteří dostávali budesonid ve stejné dávce stejným systémem stříkání.

Indikace

Pulmicort obsahuje silnou nehalogenaci GCS - budesonidu, která je určena k léčbě bronchiálního astmatu u pacientů, u nichž je použití inhalátorů se sprejem léků stlačeným vzduchem nebo ve formě lékové formy suchého prášku neúčinné nebo nevhodné.

Pulmicort se také doporučuje pro použití u kojenců a dětí s krupou (komplikace akutní virové infekce horních cest dýchacích, známé také jako laryngotracheobronchitida nebo sublingvální laryngitida), což je indikace pro hospitalizaci.

Kontraindikace

Přecitlivělost na budesonid nebo na jakoukoli jinou složku léčiva.

Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí

Metabolismus budesonidu se vyskytuje převážně za účasti CYP3A4, v důsledku čehož inhibitory tohoto enzymu, jako je ketokonazol a itrakonazol, mohou zvýšit systémovou expozici budesonidu (viz bod „Zvláštnosti použití“ a oddíl „Farmakologické vlastnosti“). Protože údaje o dávkování nejsou k dispozici, doporučuje se vyhnout se kombinovanému užívání těchto léků. Pokud to není možné, měl by být interval mezi užíváním těchto léků co nejdelší. Může být zváženo snížení dávky budesonidu. Je pravděpodobné, že další silné inhibitory CYP3A4 také vedou k významnému zvýšení plazmatických hladin budesonidu.

Omezené údaje o takové interakci s vysokými dávkami inhalačního budesonidu ukazují, že při současném použití itrakonazolu v dávce 200 mg jednou denně podání inhalačního budesonidu (jednorázová dávka 1 000 μg) vede k významnému zvýšení koncentrace látky v krevní plazmě (v průměru 4krát).

U žen, které současně užívaly estrogeny nebo hormonální antikoncepci, se zvýšila koncentrace budesonidu v krevní plazmě a účinek kortikosteroidů se zvýšil, avšak při použití budesonidu spolu s nízkými dávkami kombinovaných perorálních antikoncepcí tento účinek chyběl.

Kvůli možné inhibici funkce nadledvin může test se stimulací ACTH pro diagnostiku hypofyzární nedostatečnosti poskytnout chybné výsledky (nízké hodnoty)..

Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých..

Funkce aplikace

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s aktivní nebo neaktivní formou plicní tuberkulózy a plísňovými nebo virovými infekcemi dýchacích cest.

Pacienti bez ohledu na steroidy. Terapeutického účinku se obvykle dosáhne do 10 dnů. U pacientů s nadměrnou produkcí mukózní sekrece v průduškách lze použít krátkodobý (asi 2 týdny) další průběh perorálních kortikosteroidů. Po průběhu perorální medikace může být použití Pulmicort jako monoterapie dostatečnou léčbou..

Pacienti se závislostí na steroidech. Přechod z perorálních steroidů na Pulmicort můžete zahájit, když je pacient v relativně stabilní fázi onemocnění. V takových případech by měl být Pulmicort používán v kombinaci s perorálním steroidem v dávce dříve aplikované po dobu přibližně 10 dnů..

Poté by měla být dávka perorálních steroidů postupně snižována (například 2,5 mg prednisonu nebo ekvivalentu měsíčně), dokud není dosaženo nejnižší možné dávky. V mnoha případech je možná úplná náhrada perorálních steroidů Pulmicort..

Při přechodu z léčby perorálními steroidy na Pulmicort je ve většině případů pozorováno snížení systémového účinku kortikosteroidů, což může vést ke vzniku symptomů alergie nebo artritidy, jako je rýma, ekzém a bolest svalů a kloubů. Pro tyto stavy je nutné předepsat zvláštní léčbu. Ve vzácných případech jsou možné symptomy, jako je únava, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, což ukazuje na systémovou nedostatečnost GCS. V takových případech může být někdy vyžadováno dočasné zvýšení dávky perorálních steroidů..

Stejně jako v případě jiných typů inhalační terapie se může objevit paradoxní bronchospasmus, který je doprovázen zvýšeným pískotem bezprostředně po zákroku. Pokud k tomu dojde, léčba inhalačním budesonidem by měla být okamžitě zastavena a stav pacienta vyhodnocen a v případě potřeby alternativní terapie.

U pacientů, kteří potřebovali nouzovou vysokodávkovou kortikosteroidovou terapii nebo dlouhodobou léčbu inhalačními kortikosteroidy v doporučené dávce, existuje také riziko dysfunkce nadledvin. U těchto pacientů se v případě silného stresu mohou objevit příznaky nadledvinové nedostatečnosti. Ve stresových situacích nebo během plánovaného chirurgického zákroku můžete přiřadit další systémové kortikosteroidy.

Při použití jakéhokoli inhalovaného GCS se mohou objevit systémové účinky, zejména při předepisování vysokých dávek po dlouhou dobu. Pravděpodobnost takových účinků je mnohem menší při použití inhalačních kortikosteroidů než perorálních. Možné systémové účinky zahrnují Itsenko-Cushingův syndrom, cushingoidní rysy, inhibici funkce nadledvin, zpomalení růstu u dětí a dospívajících, sníženou hustotu minerálů v kostech, katarakty a glaukom, méně často řadu psychologických poruch a poruch chování, včetně psychomotorické hyperaktivity, poruchy spánku, úzkost deprese nebo agrese (zejména u dětí). Dávka inhalovaných kortikosteroidů by proto měla být titrována na minimální účinnou dávku, při které je udržována účinná kontrola bronchiálního astmatu..

Účelem Pulmicort není rychle eliminovat akutní epizody bronchiálního astmatu vyžadující použití krátkodobě působících inhalačních bronchodilatátorů. Pokud má pacient krátkodobě působící bronchodilatancia, je léčba neúčinná nebo pokud potřebuje více inhalace než obvykle, je nutný lékařský zásah. V takové situaci je třeba zvážit posílení konvenční terapie, například zvýšením dávky inhalačního budesonidu nebo přidáním dlouhodobě působícího beta-agonisty nebo předepsáním průběhu perorálního GCS.

Snížená funkce jater může ovlivnit stažení kortikosteroidů z těla, protože se snižuje clearance a zvyšuje se systémová expozice. Je třeba mít na paměti možný vývoj vedlejších účinků..

Plazmatická clearance po podání budesonidu však byla stejná u pacientů s cirhózou au zdravých dobrovolníků. Po podání se systémová biologická dostupnost budesonidu zvýšila v důsledku zhoršené funkce jater v důsledku snížení presystémového metabolismu. Klinický význam těchto změn pro léčbu Pulmicort nebyl zcela objasněn, protože údaje o inhalovaném budesonidu nejsou k dispozici, lze však očekávat zvýšení hladiny léku v plazmě, a proto lze očekávat zvýšené riziko systémových vedlejších účinků.

Studie in vivo ukázaly, že perorální podání ketokonazolu a itrakonazolu (známé inhibitory aktivity CYP3A4 v játrech a střevní sliznici) vede ke zvýšení systémové expozice budesonidu. Je třeba se vyhnout souběžné léčbě ketokonazolem, itrakonazolem, inhibitory proteázy HIV nebo jinými silnými inhibitory CYP3A4. Pokud to není možné, měl by být interval mezi užíváním těchto léků co nejdelší. Měli byste také zvážit možnost snížení dávky budesonidu (viz bod „Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí“)..

Po každém použití je třeba rozprašovací komoru a trysku nebo masku omýt horkou vodou a jemným čisticím prostředkem, poté je důkladně opláchnout a vysušit..

Během léčby inhalačními kortikosteroidy se může rozvinout kandidóza ústní dutiny. Tato infekce může vyžadovat použití vhodných antimykotik a u některých pacientů může být nutné léčit sevření (viz také část „Dávkování a způsob podání“).

Dopad na růst

U dětí, které jsou dlouhodobě léčeny inhalačními kortikosteroidy, se doporučuje pravidelné sledování růstu. Pokud růst zpomalí, měla by být léčba přezkoumána, aby se snížila dávka inhalačního GCS na nejnižší možnou dávku, při které je udržována účinná kontrola bronchiálního astmatu. Výhody terapie kortikosteroidy by měly být pečlivě zváženy s ohledem na možné riziko inhibice růstu. Kromě toho je důležité pacienta odvézt ke konzultaci s dětským pulmonologem.

Používejte během těhotenství nebo kojení.

Výsledky velké prospektivní epidemiologické studie a zkušenosti s mezinárodním užíváním drogy v období po registraci naznačují, že léčba inhalačním budesonidem během těhotenství nevedla k nežádoucím účinkům na zdraví plodu / novorozence..

Studie na zvířatech ukázaly, že glukokortikosteroidy mohou způsobit vývojové postižení. Tyto údaje se však u lidí nepovažují za významné při použití v doporučených dávkách, ale inhalační terapie budesonidem by měla být pravidelně přezkoumávána a používána v nízké účinné dávce..

Zavedení budesonidu během těhotenství vyžaduje pečlivé zvážení přínosu pro ženy ve srovnání s rizikem pro plod. Inhalační glukokortikosteroidy by měly být upřednostňovány před perorálními kortikosteroidy, vzhledem k méně výrazným systémovým účinkům při použití v dávkách nezbytných k dosažení stejné respirační odpovědi.

Laktační období

Budesonid přechází do mateřského mléka. Při použití terapeutických dávek Pulmicort se však neočekává žádný účinek na kojící dítě. Pulmicort lze použít během kojení.

Podpůrná léčba inhalačním budesonidem (200 nebo 400 mcg dvakrát denně) u žen s astmatem, které kojí, vede u kojených dětí k mírné systémové expozici budesonidu..

Ve farmakokinetických studiích byla vypočtená denní dávka u kojence 0,3% denní dávky matky pro obě dávky a průměrná plazmatická koncentrace u kojenců byla odhadnuta na šestinu setiny koncentrace pozorované v mateřské krevní plazmě za předpokladu, že předpoklad úplné perorální biologické dostupnosti u dítěte. Koncentrace budesonidu ve všech vzorcích krevní plazmy kojenců byla nižší než mez kvantifikace.

S ohledem na informace o budesonidu pro inhalační podání a na skutečnost, že budesonid vykazuje lineární PK vlastnosti v intervalech terapeutických dávek po nasálním, inhalačním, perorálním nebo rektálním podání, se očekává, že u kojených dětí bude expozice budesonidu při použití v terapeutické dávky budou nízké.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů.

Pulmicort nemá vliv na schopnost řídit motorová vozidla a pracovat s jinými mechanismy nebo má malý vliv.

Dávkování a podávání

Dávka Pulmicort by měla být upravena podle individuálních potřeb pacienta.

Dávka, která se podává pacientovi, závisí na použitém rozprašovacím zařízení. Doba nástřiku a dodaná dávka závisí na průtoku, objemu rozprašovací komory a objemu plnění. Průtok vzduchu zařízením používaným pro stříkání by měl být 6-8 litrů za minutu. Odpovídající objem náplně pro většinu rozprašovačů je 2 až 4 ml. Dávka Pulmicort by měla být upravena v závislosti na individuálních potřebách pacienta. Dávka by měla být snížena na minimum nezbytné k udržení správné kontroly bronchiálního astmatu. Nejvyšší dávka (2 mg denně) pro děti do 12 let by měla být předepsána pouze v případě těžkého astmatu a po omezenou dobu.

Na začátku léčby, s obdobími exacerbace bronchiálního astmatu a se snížením nebo vysazením kortikosteroidů, je doporučená dávka Pulmicort:

Dospělí (včetně starších pacientů): obvykle 1–2 mg dvakrát denně. V těžkých případech může být dávka dále zvýšena.

Děti nad 12 let: dávkování je stejné jako u dospělých.

Děti ve věku 6 měsíců až 12 let: 0,5 - 1 mg dvakrát denně.

Udržovací dávka by měla být zvolena individuálně a měla by se rovnat nejnižší dávce, při které pacient nemá žádné příznaky nemoci.

Dospělí (včetně starších pacientů) a děti starší 12 let: 0,5–1 mg dvakrát denně.

Děti ve věku od 6 měsíců do 12 let: 0,25-0,5 mg dvakrát denně.

Pacienti, kteří užívají GCS perorálně jako udržovací terapii

Pulmicort umožňuje zrušit nebo významně snížit dávku kortikosteroidů pro perorální podání při zachování kontroly bronchiálního astmatu. Pro zahájení přechodu z perorálních steroidů musí být pacient v relativně stabilním stavu. Asi 10 dnů se používá vysoká dávka Pulmicortu v kombinaci s dávkou steroidů, která byla dříve použita. Poté by měla být dávka perorálních steroidů postupně snižována na nejnižší možnou hladinu, například 2,5 mg prednisolonu nebo ekvivalentu za měsíc. Použití perorálního steroidu může být často zcela zastaveno nahrazením Pulmicort. Další informace o zrušení kortikosteroidů pro perorální podání viz „Vlastnosti použití“.

Pulmicort může být smíchán s 0,9% fyziologickým roztokem a se sprejovými roztoky obsahujícími terbutalin, salbutamol, fenoterol, acetylcystein, kromoglykát sodný nebo ipratropium bromid. Směs by měla být spotřebována do 30 minut..

Publikace O Astmatu