Cefuroxim (cefuroxim)

Cefuroxim: návod k použití a recenze

Latinské jméno: Cefuroxime

ATX kód: J01DC02

Účinná látka: cefuroxim (cefuroxim)

Výrobce: Shijiazhuang Pharmaceutical Group Ouyi (Čína), Biosyntéza, OJSC (Rusko), BIOTEK MFPDK (Rusko), KRASFARMA, OJSC (Rusko), DEKO Company, LLC (Rusko)

Aktualizujte popis a fotografii: 22/22/2018

Ceny v lékárnách: od 121 rublů.

Cefuroxim - lék s antibakteriálním účinkem (generace cefalosporinu II), určený k parenterálnímu použití.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma uvolňování cefuroximu je prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní (intravenózní) a intramuskulární (intramuskulární) podání: hygroskopická, bílá až žlutá (v lepenkové krabičce po 1, 10, 14, 25 nebo 50 lahvích po 250, 750 nebo 1500 mg).

Účinná látka ve složení 1 lahvičky prášku: cefuroxim - 250, 750 nebo 1500 mg (ve formě sodné soli cefuroximu).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Cefuroxim je cefalosporinové antibiotikum druhé generace pro parenterální použití.

Poruší syntézu bakteriální buněčné stěny (baktericidní účinek). Má širokou škálu antimikrobiálních účinků.

Vykazuje vysokou aktivitu ve vztahu k následujícím mikroorganismům:

• Gramnegativní organismy, včetně Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, včetně kmenů rezistentních na ampicilin;
• Grampozitivní mikroorganismy, včetně kmenů rezistentních na penicilin (s výjimkou kmenů rezistentních na meticilin), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (a další beta-hemolytické streptokoky), Streptococcus mitis (viridans skupiny), Streptocecoccus b, Streptocecus agrobus pertussis, nejvíce. Clostridium spp.
• grampozitivní / gramnegativní anaeroby, včetně Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp.;
• Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, včetně kmenů produkujících a neprodukujících penicilinázu, Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi;
• Haemophilus parainfluenzae, včetně kmenů rezistentních na ampicilin.

K působení cefuroximu, necitlivý: Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Listeria monocytogenes, methicilin-rezistentní kmeny Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legocomppoclis morcoccus legcocola vulgaris, Serratia spp., Citrobacter spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetika

Po i / m podání 750 mg cefuroximu C._max (maximální koncentrace) je dosaženo po 15-60 minutách, je to 0,027 mg / ml.

Po iv podání 750 a 1500 mg C_max cefuroximu je dosaženo po 15 minutách a je 0,05, respektive 0,1 mg / ml. Doba retence terapeutické koncentrace je 5,3, respektive 8 hodin.

T_1/2 (poločas) při iv a intramuskulárním podání je v rozmezí 1,3 až 1,5 hodiny, u novorozenců je tento ukazatel větší - 2–2,5 hodiny. Komunikace s plazmatickými proteiny je 33-50%.

Není metabolizován v játrech. Vylučuje se ledvinami 85–90% látky v nezměněné formě (tubulární sekrece a glomerulární filtrace) po dobu 8 hodin (většina roztoku během prvních 6 hodin, přičemž se vytvářejí vysoké koncentrace v moči); po 24 hodinách se vylučuje úplně (v poměru 1: 1 tubulární sekrecí a glomerulární filtrací).

Cefuroxim v terapeutické koncentraci je zaznamenán v pleurální tekutině, sputu, žluči, myokardu, měkkých tkáních a kůži. Koncentrace látek, které jsou nad minimální inhibiční koncentrací pro většinu mikroorganismů, lze dosáhnout v intraokulárních a synoviálních tekutinách i v kostní tkáni..

Cefuroxim prochází hematoencefalickou bariérou při meningitidě. Prochází placentou a přechází do mateřského mléka.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Cefuroxim předepsán pro infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na jeho působení:

• infekce dýchacích cest (včetně pneumonie, bronchitidy, plicního abscesu, pleurálního empyému atd.), ORL orgány (včetně zánětu středního ucha, angíny, zánět vedlejších nosních dutin, faryngitida atd.), kůže a měkkých tkání (včetně pyodermie, erysipelas, impetiga, flegmonu, furunkulosa, infekce rány, erysipeloid atd.), močové cesty (včetně cystitidy, pyelonefritidy, bakteriurie, asymptomatické kapavky, atd.), pánevní orgány (včetně adnexitidy, endometritidy, cervicitidy), klouby a kosti (včetně septické artritidy, osteomyelitidy a atd.), meningitida, sepse, lymská borelióza;
• operace na orgánech břišní dutiny, hrudníku, pánve, kloubů, včetně operací na jícnu, srdci, plicích, při vaskulární chirurgii, ortopedické operaci (s preventivním účelem s vysokým rizikem vzniku infekčních komplikací).

Kontraindikace

Absolutní kontraindikací k použití cefuroximu je přítomnost individuální nesnášenlivosti jeho složek, včetně jiných cefalosporinů, karbapenemů a penicilinů..

Relativní kontraindikace (Cefuroxim je předepsán pod lékařským dohledem):

• oslabený / vyčerpaný stav;
• chronické selhání ledvin;
• onemocnění gastrointestinálního traktu, včetně zatížené anamnézy ulcerativní kolitidy;
• krvácející
• období novorozence, nedonošenost;
• těhotenství a kojení.

Návod k použití s ​​cefuroximem: metoda a dávkování

Způsob podání cefuroximu: v / in a / m.

Doporučený léčebný režim:

• dospělí: 3krát denně, 750 mg; v případě těžkého průběhu infekčního procesu může být jednorázová dávka zvýšena dvakrát, frekvence podávání - až 4krát denně (s intervaly 6 hodin). Průměrná dávka je 3 000 - 6 000 mg denně;
• děti: 30 - 100 mg / kg za den, dávka je rozdělena na 3-4 injekce. Ve většině případů je denní dávka 60 mg / kg považována za optimální, novorozencům a dětem mladším 3 měsíců je předepsána dávka 30 mg / kg denně ve 2-3 dávkách..

Použití cefuroximu v závislosti na indikacích:

• kapavka: intramuskulárně jednou v dávce 1500 mg nebo 2 injekcích po 750 mg, každá se zavedením do různých oblastí (například dvou glutálních svalů);
• bakteriální meningitida: iv každých 8 hodin při 3000 mg; děti mladší a starší jsou předepisovány 150–250 mg / kg denně, rozděleny do 3–4 injekcí, pro novorozence - 100 mg / kg denně;
• exacerbace chronické bronchitidy: in / in nebo in / m 2–3krát denně, 750 mg po dobu 48–72 hodin, pak je pacient převeden na perorální podání cefuroximu (2krát denně, 500 mg po dobu 5 až 10 dnů)
• operace na plicích, srdci, cévách a jícnu: iv 1500 mg s indukcí anestézie, navíc 750 mg 3krát denně po dobu 24–48 hodin;
• operace na břišní dutině, pánevních orgánech, ortopedické operace: iv 1500 mg během indukce anestézie, poté dodatečně 750 mg iv po 8 a 16 hodinách po operaci;
• pneumonie: intravenózně nebo intramuskulárně 2-3krát denně pro 1500 mg po dobu 48-72 hodin, pak je pacient převeden na orální podání (2krát denně na 500 mg v průběhu 7 až 10 dnů);
• kompletní výměna kloubů: před přidáním tekutého monomeru by mělo být s každým balíčkem polymeru methylmethakrylátového cementu smícháno 1 500 mg suchého prášku.

Pacienti s chronickým selháním ledvin vyžadují úpravu dávkovacího režimu (v závislosti na clearance kreatininu):

• 10-20 ml / min: in / in nebo m 2 krát denně pro 750 mg;
• méně než 10 ml / min: in / in nebo in / m 1 čas denně na 750 mg.

U pacientů, kteří jsou na kontinuální hemodialýze pomocí arteriovenózního zkratu nebo na jednotkách intenzivní péče při vysokorychlostní hemofiltraci, je Cefuroxime předepisován dvakrát denně v dávce 750 mg; u pacientů při nízké rychlosti hemofiltrace je lék předepsán v dávkách doporučených pro zhoršenou funkci ledvin.

Způsob přípravy injekčního roztoku:

• roztok pro intramuskulární injekci: přidejte 750 ml vody pro injekci do 750 mg prášku a jemně protřepávejte, dokud se nevytvoří suspenze. Cefuroxim je kompatibilní s vodnými roztoky, které obsahují až 1% lidokain hydrochloridu;
• iv injekční roztok: 750 mg prášku by mělo být rozpuštěno v 6 nebo více ml injekční vody; potřebný objem vody pro injekce na 1500 mg léčiva - z 15 ml;
• roztok pro krátké intravenózní infuze (až 30 minut): 1500 mg prášku se rozpustí v 50 ml vody pro injekce. Roztoky mohou být injikovány do zkumavky infuzního systému nebo přímo do žíly.

Vedlejší efekty

• centrální nervový systém: křeče;
• Genitourinární systém: vaginitida, dysurie, zhoršená funkce ledvin, svědění v perineu;
• trávicí a hepatobiliární systém: nevolnost, průjem, zvracení, nadýmání, zácpa, křeče / bolesti břicha, pseudomembranózní enterokolitida, ulcerace ústní sliznice, glositida, kandidóza ústní dutiny, cholestáza, zhoršená funkce jater;
• smyslové orgány: ztráta sluchu;
• hematopoetické orgány: prodloužení protrombinového času, snížení koncentrací hemoglobinu a hematokritu, hemolytická / aplastická anémie, neutropenie, eosinofilie, hypoprotrombinémie, leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza;
• alergické reakce: kopřivka, zimnice, svědění, vyrážka; zřídka - bronchospasmus, multiformní exsudát erytému, maligní exsudát erytému, anafylaktický šok;
• reakce v místě vpichu: podráždění, flebitida, infiltrát / bolest v místě vpichu.

Předávkovat

Hlavní příznaky: křeče, agitace centrálního nervového systému.

Terapie: antiepileptika, udržování a kontrola životních funkcí těla, peritoneální dialýza a hemodialýza.

speciální instrukce

S anamnézou alergických reakcí na peniciliny nelze vyloučit přecitlivělost na cefuroxim.

Po zmizení příznaků by měla léčba pokračovat 48–72 hodin. Průběh léčby v případě infekcí způsobených Streptococcus pyogenes - nejméně 7-10 dní.

Během léčby je nutné sledovat renální funkce, zejména u pacientů, kteří dostávají vysoké dávky cefuroximu.

Je třeba mít na paměti, že během léčby může dojít k falešně pozitivní reakci moči na glukózu a falešně pozitivní přímé Coombsově reakci. Při stanovení koncentrace glukózy v krvi se doporučuje použít testy s hexokinázou nebo glukózoxidázou.

Připravený roztok lze skladovat po dobu 7 hodin při pokojové teplotě, při skladování v chladničce se tato doba prodlužuje na 48 hodin. Použití zažloutlého roztoku během skladování je přijatelné.

Při přechodu pacienta z parenterálního na perorální podání je třeba vzít v úvahu celkový stav, závažnost infekce a citlivost mikroorganismů. Pokud do 72 hodin po užití cefuroximu uvnitř není zaznamenáno žádné zlepšení, měli byste se vrátit k injekci léku. V případě příznaků pseudomembranózní kolitidy je terapie zrušena.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby Cefuroximem při řízení vozidel by pacienti měli být opatrní, což je spojeno s vysokým rizikem nežádoucích účinků nervového systému..

Těhotenství a kojení

Těhotná terapie cefuroximem by měla být prováděna pod lékařským dohledem, lék je předepsán po vyhodnocení poměru přínosů a rizik. Pokud je během kojení potřeba terapie, zvažte ukončení kojení.

Použití v dětství

Novorozenecké období a předčasnost jsou relativní kontraindikace k použití cefuroximu. Léčba by měla být prováděna pod lékařským dohledem..

Se zhoršenou funkcí ledvin

Chronické selhání ledvin je relativní kontraindikací k použití cefuroximu. Léčba by měla být prováděna pod lékařským dohledem..

Léková interakce

Cefuroxim je farmaceuticky kompatibilní s následujícími léčivy / roztoky: metronidazol, azlocilin, xylitol, vodné roztoky obsahující až 1% hydrochloridu lidokainu, 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​5% roztoku dextrózy, 0,18% roztoku chloridu sodného a 4% roztoku dextrózy 5% roztok dextrózy a 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5% roztok dextrózy a 0,45% roztok chloridu sodného, ​​5% roztok dextrózy a 0,225% roztok chloridu sodného, ​​10% roztok dextrózy, 10% invertního cukru ve vodě pro injekce, Ringerův roztok, laktát sodný, Hartmanův roztok, 5% dextróza a hydrokortizon, heparin (10 IU / ml a 50 IU / ml) v 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​chlorid draselný (10 meq / la 40 meq / l) v 0,9% roztoku chloridu sodného.

Cefuroxim je farmaceuticky nekompatibilní s následujícími léčivy / roztoky: aminoglykosidy, 2,74% roztok hydrogenuhličitanu sodného.

Další možné interakce:

• smyčková diuretika (orální): tubulární sekrece cefuroximu zpomaluje, jeho renální clearance klesá, plazmatická koncentrace stoupá, T_1/2 zvyšuje;
• aminoglykosidy, diuretika: zvyšuje se pravděpodobnost nefrotoxických účinků.

Analogy

Analogy cefuroximu jsou: Cetil lupin, Antibioksim, Xorim, ACENOVERIZ, Cefuroc, Zinacef, Cefurabol, Cefurus, Aksetin, Cefurosin, Zinnat, Axosef, Supero.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě při teplotách do 25 ° C. Udržujte mimo dosah dětí..

Skladovatelnost - 2 roky..

Podmínky lékárny

K dispozici je recept.

Recenze o cefuroximu

Podle recenzí je cefuroxim účinné antibakteriální léčivo, které má široké spektrum účinku. Zlepšení obvykle přichází rychle. Nedostatky naznačují vývoj vedlejších účinků.

Cena za cefuroxim v lékárnách

Přibližná cena cefuroximu (1 láhev 750 mg) je 153 rublů.

Cefuroxim

Klinická a farmakologická skupina

Účinná látka

Vypouštěcí forma, složení a balení

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání téměř bílé nebo nažloutlé barvy.

Skleněné láhve (1) - kartonové obaly.

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání téměř bílé nebo nažloutlé barvy.

Skleněné láhve (1) - kartonové obaly.

farmaceutický účinek

Antibiotikum generace cefalosporinů II. Působí baktericidně (narušuje syntézu bakteriální buněčné stěny). Má širokou škálu antimikrobiálních účinků.

Vysoce účinný proti grampozitivním mikroorganismům, včetně kmenů rezistentních na penicilin (s výjimkou kmenů rezistentních na meticilin), Staphylococcus aureus, beta-hemolytických streptokoků (včetně Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae, Streptocococus ag, skupina B ( Streptococcus mitis (skupiny viridans), Bordetella pertussis, většina Clostridium spp.; gramnegativní mikroorganismy: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilius influenzae (včetně kmenů rezistentních na ampicilin); Haemophilus parainfluenzae, včetně kmenů rezistentních na ampicilin; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (včetně kmenů produkujících a neprodukujících penicilinázu), Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; grampozitivní a gramnegativní anaeroby: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp..

Na cefuroxim jsou necitlivé: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, kmeny Staphylococcus aureus rezistentní na meticilin, Staphylococcus vulgaris sppff., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetika

Po i / m podání v dávce 750 mg Cmax v plazmě je dosaženo po 15-60 minutách a je 27 μg / ml. Při iv podání v dávkách 0,75 a 1,5 g je Cmax po 15 minutách 50 a 100 μg / ml. Terapeutická koncentrace přetrvává 5,3, respektive 8 hodin.

Distribuce a metabolismus

Vazba na plazmatické proteiny je 33-50%.

Terapeutické koncentrace se zaznamenávají v pleurální tekutině, žluči, sputu, myokardu, kůži a měkkých tkáních. Koncentrace cefuroximu nad minimální inhibiční koncentraci pro většinu běžných mikroorganismů lze dosáhnout v kostní tkáni, synoviální tekutině a nitrooční tekutině. Když meningitida proniká do BBB. Průnik placentární bariérou vylučovaný do mateřského mléka.

Není metabolizován v játrech.

T 1/2 s i / v a i / m podáním léčiva - 1,3 - 1,5 hodiny, u novorozenců - 2 - 2,5 hodiny.

Vylučuje se ledvinami glomerulární filtrací a tubulární sekrecí 85 - 90% v nezměněném stavu po dobu 8 hodin (většina léčiva se vylučuje během prvních 6 hodin, čímž se vytvoří vysoké koncentrace v moči); po 24 hodinách je zcela vylučován (50% tubulární sekrecí, 50% glomerulární filtrací).

Indikace

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená vnímavými mikroorganismy:

• infekce dýchacích cest (včetně bronchitidy, pneumonie, plicního abscesu, pleurálního empyému);
• infekce ORL orgánů (včetně sinusitidy, angíny, faryngitidy, otitis media);
• infekce močových cest (včetně pyelonefritidy, cystitidy, asymptomatické bakteriurie, kapavka);
• infekce kůže a měkkých tkání (včetně erysipel, pyodermie, impetiga, furunkulosy, flegmon, erisipeloid);
• infekce rány;
• infekce kostí a kloubů (včetně osteomyelitidy, septické artritidy);
• infekce pánevních orgánů (endometritida, adnexitida, cervicitida);
• sepse;
• meningitida;
• Lymská borelióza (borelióza).

Prevence infekčních komplikací při operacích na hrudních orgánech, břišní dutině, pánvi, kloubech (včetně operací na plicích, srdci, jícnu, při cévní chirurgii s vysokým rizikem infekčních komplikací, při ortopedických operacích).

Kontraindikace

• přecitlivělost na lék a další cefalosporiny, peniciliny a karbapenemy.

Léčivo by mělo být používáno s opatrností u novorozenců a předčasně narozených dětí, v případě chronického selhání ledvin, krvácení a gastrointestinálních chorob (včetně historie UC), během těhotenství a laktace, u oslabených a ochuzených pacientů..

Dávkování

Lék je podáván v / va / m.

Dospělí jsou předepisováni 750 mg 3x denně; u těžkých infekcí je dávka zvýšena na 1,5 g 3-4krát denně (v případě potřeby může být interval mezi podáváními zkrácen na 6 hodin). Průměrná denní dávka je 3-6 g.

Děti jsou předepisovány 30 - 100 mg / kg / den ve 3-4 dávkách. Pro většinu infekcí je optimální dávka 60 mg / kg / den. Novorozencům a dětem do 3 měsíců věku je předepsáno 30 mg / kg / den ve 2 až 3 dávkách.

S kapavkou - IM v dávce 1,5 mg jednou (nebo ve formě 2 injekcí 750 mg se zavedením do různých oblastí, například do obou gluteálních svalů).

S bakteriální meningitidou - iv 3 g každých 8 hodin; děti mladší a starší - 150-250 mg / kg / den ve 3-4 dávkách, novorozenci - 100 mg / kg / den.

Pro operace na břišní dutině, pánevních orgánech a ortopedických operacích - IV v dávce 1,5 g během indukce anestézie, pak navíc - IM 750 mg 8 a 16 hodin po operaci.

Při operacích na srdci, plicích, jícnu a krevních cévách - v / v dávce 1,5 g s indukcí anestézie, pak - v / m 750 mg 3krát / den po dobu následujících 24-48 hodin.

S pneumonií - IM nebo IV 1,5 g 2-3 krát / den po dobu 48-72 hodin, pak pokračujte v perorálním podání, 500 mg 2krát denně po dobu 7-10 dnů.

Při exacerbaci chronické bronchitidy jsou i.v. nebo iv předepisovány v dávce 750 mg 2-3 krát / den po dobu 48-72 hodin, pak přecházejí na perorální podávání v dávce 500 mg 2 krát / den po dobu 5-10 dnů.

Po úplné výměně kloubu se před přidáním tekutého monomeru smísí 1,5 g prášku v suché formě s každým polymerním vakem z methylmethakrylátového cementu..

Při chronickém selhání ledvin je nutná úprava dávkovacího režimu: u KK od 10 do 20 ml / min jsou I / O nebo IM předepsány v dávce 750 mg 2krát denně, s KK - 750 mg 1krát denně.

U pacientů podstupujících kontinuální hemodialýzu pomocí arteriovenózní zkratové nebo vysokofrekvenční hemofiltrace na JIP se předepisuje 750 mg 2krát denně; u pacientů, kteří jsou na nízkorychlostní hemofiltraci, jsou předepsány dávky doporučené pro zhoršenou funkci ledvin.

Příprava injekce

Roztok pro intramuskulární injekci: k 750 mg léčiva přidejte 3 ml injekční vody. Jemně protřepejte, dokud se nevytvoří suspenze. Cefuroxim je kompatibilní s vodnými roztoky obsahujícími až 1% lidokain hydrochloridu.

Injekční roztok: rozpusťte 750 mg léčiva v 6 nebo více ml injekční vody a 1,5 g v 15 nebo více ml injekční vody.

Pro krátké intravenózní infuze (až 30 minut): 1,5 g léčiva se rozpustí v 50 ml vody pro injekce. Tyto roztoky mohou být injikovány přímo do žíly nebo do zkumavky infuzního systému..

Vedlejší efekty

Alergické reakce: zimnice, vyrážka, svědění, kopřivka, vzácně - multiformní exsudativní erytém, bronchospasmus, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), anafylaktický šok.

Z trávicí soustavy: průjem, nevolnost, zvracení nebo zácpa, plynatost, křeče a bolest břicha, ulcerace ústní sliznice, kandidóza dutiny ústní, glositida, pseudomembranózní enterokolitida, zhoršená funkce jater (zvýšená aktivita AST, ALT, alkalická fosfatáza, LDH, bilirubin), cholestáza.

Z močového systému: zhoršená funkce ledvin, dysurie.

Z reprodukčního systému: svědění v perineu, vaginitida.

Ze strany centrálního nervového systému: křeče.

Na straně smyslových orgánů: ztráta sluchu.

Z hemopoetického systému: snížení koncentrace hemoglobinu a hematokritu, anémie (aplastická nebo hemolytická), eosinofilie, neutropenie, leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, hypoprotrombinémie, prodloužení protrombinového času.

Lokální reakce: podráždění, infiltrace a bolest v místě vpichu, flebitida.

Předávkovat

Příznaky: agitace centrálního nervového systému, křeče.

Léčba: předepisování antiepileptik, sledování a udržování životně důležitých tělesných funkcí, hemodialýza a peritoneální dialýza.

Léková interakce

Současné perorální podávání „smyčkových“ diuretik zpomaluje tubulární sekreci, snižuje renální clearance, zvyšuje plazmatickou koncentraci a zvyšuje T 1/2 cefuroximu.

Při současném použití s ​​aminoglykosidy a diuretiky se zvyšuje riziko nefrotoxických účinků.

Farmaceuticky kompatibilní s aminoglykosidy, 2,74% roztokem hydrogenuhličitanu sodného a také s metronidazolem, azlocilinem, xylitolem, vodnými roztoky obsahujícími až 1% lidokain hydrochlorid, 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5% roztok dextrózy, 0,18% roztok chloridu sodného a 4% roztok dextróza, 5% roztok dextrózy a 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5% roztok dextrózy a 0,45% roztok chloridu sodného, ​​5% roztok dextrózy a 0,225% roztok chloridu sodného, ​​10% roztok dextrózy; 10% invertovaného cukru ve vodě pro injekci, Ringerův roztok, laktát sodný, Hartmanův roztok, 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5% roztok dextrózy a hydrokortizon, heparin (10 PIECES / ml a 50 PIECES / ml) v 0,9% roztoku chloridu sodného chlorid draselný (10 mekv / la 40 mekv / l) v 0,9% roztoku chloridu sodného.

speciální instrukce

Pacienti s anamnézou alergických reakcí na peniciliny mohou být přecitlivělí na cefalosporinová antibiotika..

Během léčby je nutné sledovat renální funkce, zejména u pacientů, kteří dostávají lék ve vysokých dávkách.

Léčba pokračuje 48-72 hodin po zmizení příznaků; v případě infekcí způsobených Streptococcus pyogenes trvá léčba nejméně 7-10 dní.

Během léčby je možná falešně pozitivní přímá Coombsova reakce a falešně pozitivní reakce moči na glukózu.

Roztok připravený k použití může být skladován při pokojové teplotě po dobu 7 hodin, v lednici - po dobu 48 hodin. Je povoleno používat roztok, který během skladování zžloutl..

U pacientů, kteří dostávají cefuroxim, se při stanovení koncentrace glukózy v krvi doporučuje používat testy s glukózoxidázou nebo hexokinázou.

Při přechodu z parenterálního na perorální podání je třeba zvážit závažnost infekce, citlivost mikroorganismů a celkový stav pacienta. Pokud do 72 hodin po užití cefuroximu uvnitř nedojde ke zlepšení, je nutné pokračovat v parenterálním podávání.

Těhotenství a kojení

Užívání léku během těhotenství je možné pouze v případech, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod..

V případě potřeby by o ukončení kojení mělo být rozhodnuto o použití cefuroximu během kojení.

Cefuroxim Kabi v Moskvě

Pokyny pro Cefuroxim Kabi

Struktura

Dávkování a podávání

Dospělí jsou předepisováni 750 mg 3krát denně, u těžkých infekcí se dávka zvyšuje na 1 500 mg 3-4krát denně. Průměrná denní dávka je 3–6 g.

Kvapavka: 1 500 mg IM jednou (pouze ve formě 2 injekcí 750 mg se zavedením do různých oblastí, například do obou gluteálních svalů).

Bakteriální meningitida: iv 3 g každých 8 hodin.

Infekce kostí a kloubů: 1 500 mg každých 8 hodin.

Operace na orgánech břišní dutiny, pánve a ortopedických operacích: iv 1500 mg během indukce anestézie, poté navíc - im 750 mg 8 a 16 hodin po operaci.

Operace srdce, plic, jícnu a krevních cév: iv 1500 mg během indukce anestézie, pak - iv 750 mg 3krát denně po dobu následujících 24–48 hodin.

Pneumonie: IV nebo IM 1500 mg 2-3krát denně po dobu 48–72 hodin, poté přecházejí na užívání cefuroximu v lékových formách určených k perorálnímu podávání ve vhodných dávkách.

Exacerbace chronické bronchitidy: předepsaná dávka IV nebo IM 750 mg 2-3krát denně po dobu 48–72 hodin, poté přechod na užívání cefuroximu v lékových formách určených k perorálnímu podávání ve vhodných dávkách.

Zvláštní skupiny pacientů

Poškozená funkce ledvin. Při chronickém selhání ledvin je nutná úprava dávkovacího režimu: u kreatininu Cl je předepsáno IV nebo IM 750–1500 mg každých 8 hodin více než 20 ml / min; 10-20 ml / min - 750 mg každých 12 hodin; méně než 10 ml / min - 750 mg každých 24 hodin.

Pacientům na kontinuální hemodialýze s použitím arteriovenózní zkraty nebo vysokofrekvenční hemofiltrace na jednotkách intenzivní péče je předepsáno 750 mg 2krát denně; u pacientů, kteří jsou na nízkorychlostní hemofiltraci, jsou předepsány dávky doporučené pro zhoršenou funkci ledvin.

Použití u dětí

Novorozenci a děti do 3 měsíců věku jsou předepisováni 30 mg / kg / den ve 2–3 podáních; s bakteriální meningitidou - 100 mg / kg / den.

Dětem starším než 3 měsíce se předepisuje 30–100 mg / kg / den ve 3–4 injekcích. Pro většinu infekcí je optimální dávka 60 mg / kg / den. U těžkých a život ohrožujících infekcí lze použít dávky 100 mg / kg / den (ale nepřekračující dávku u dospělých). V případě bakteriální meningitidy se používají vysoké dávky 200–240 mg / kg / den iv, rozděleny do stejných dávek, které se podávají každých 6–8 hodin.

Infekce kostí a kloubů: 150 mg / kg / den, rozdělena do stejných dávek, které se podávají každých 8 hodin.

V případě zhoršené funkce ledvin by frekvence podávání měla odpovídat frekvenci užívání léku u dospělých se současným selháním ledvin.

Pravidla pro přípravu řešení

Pro podání i / m - 750 mg se rozpustí ve 3 ml vody pro injekce a jemně se protřepává, až se získá suspenze.

Pro iv podání - 750 mg se rozpustí v 6 ml vody pro injekce, 1500 mg se rozpustí v 15 ml vody pro injekce.

Formulář vydání

Prášek pro intravenózní a intramuskulární podání, 750 mg a 1500 mg. Ve skleněné injekční lahvičce o objemu 15 ml, uzavřené gumovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s plastovým uzávěrem pro kontrolu prvního otvoru, 750 mg účinné látky. 1 nebo 10 fl. v krabici z lepenky.

Ve skleněné injekční láhvi s objemem 20 ml, korkovanou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem s plastovým víčkem pro kontrolu prvního otvoru, 1500 mg účinné látky. 1 nebo 10 fl. v krabici z lepenky.

Cefuroxim kabi

Analogy Cefuroxime Kabi

Návod k použití Cefuroxime Kabi

Struktura

1 láhev obsahuje:
účinná látka: cefuroxim sodný (vyjádřeno cefuroximem) - 0,75 g.

Indikace pro použití cefuroximu Kabi

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na cefuroxim:

• respirační trakt (bronchitida, pneumonie, plicní absces, pleurální empyém);
• ORL orgány (sinusitida, angína, faryngitida, zánět středního ucha);
• močové cesty (pyelonefritida, cystitida, asymptomatická bakteriurie);
• kůže a měkké tkáně (erysipelas, pyoderma, impetigo, furunkulosa, flegmon, infekce rány, erisipeloid);
• kosti a klouby (osteomyelitida, septická artritida);
• pánevní orgány (endometritida, adnexitida, cervicitida);
• sepse, meningitida, lymská choroba (borelióza).

Prevence infekčních komplikací při operacích na hrudních orgánech, břišní dutině, pánvi, kloubech (včetně operací na plicích, srdci, jícnu, při cévní chirurgii s vysokým rizikem infekčních komplikací, při ortopedických operacích).

Kontraindikace Cefuroxim Kabi

Přecitlivělost na cefuroxim (včetně na jiné cefalosporiny, peniciliny a karbapenemy).

Opatrně
Neonatální období, předčasná péče, chronické selhání ledvin, krvácení a onemocnění gastrointestinálního traktu (včetně anamnézy ulcerózní kolitidy), oslabené a vyčerpané pacientky, těhotenství, kojení, současné užívání s aminoglykosidy, „smyčková“ diuretika.

Doporučení pro použití

Intramuskulárně, intravenózně jsou dospělí předepisováni 0,75 g 3krát denně; u těžkých infekcí je dávka zvýšena na 1,5 g 3-4krát denně (v případě potřeby může být interval mezi podáváními snížen na 6 hodin). Průměrná denní dávka je 3-6 g.
Dětem starším než 3 měsíce se předepisuje 30–100 mg / kg denně ve 3-4 injekcích. Pro většinu infekcí je optimální dávka 60 mg / kg denně.
Novorozenci a děti do 3 měsíců věku jsou předepisováni 30 mg / kg denně ve 2-3 dávkách.
V případě kapavky - intramuskulárně, dospělí 1,5 g jednou (ve formě 2 injekcí po 0,75 g se zavedením do různých oblastí, například do obou svalových svalů).
S bakteriální meningitidou - intravenózně, dospělí - 3 g každých 8 hodin; děti mladšího a staršího věku - 150-250 mg / kg za den ve 3-4 dávkách, pro novorozence - 100 mg / kg za den ve 2-3 dávkách.

Pro prevenci pooperačních komplikací:
- pro operace na srdci, plicích, jícnu a krevních cévách - intravenózně, 1,5 g 0,5 až 1 hodinu před operací a 0,75 g intravenózně nebo intramuskulárně každých 8 hodin pro dlouhodobé operace po dobu následujících 24 až 48 hodin (pro operace otevřeného srdce) celková dávka až 6 g);
- při operacích v břišní dutině, pánevních orgánech a při ortopedických operacích - intravenózně, 1,5 g během indukce anestézie, poté - intramuskulárně, 0,75 g, 8 a 16 hodin po operaci;
-s úplnou výměnou kloubu se před přidáním tekutého monomeru smísí 1,5 g prášku v suché formě s každým balíčkem methylmethakrylátového cementového polymeru.
U pneumonie - intramuskulárně nebo intravenózně, 1,5 g 2-3krát denně po dobu 48-72 hodin, pak přecházejí na perorální podání (použijte orální formy pro dávkování) 0,5 g 2krát denně po dobu 7-10 dny.
Při exacerbaci chronické bronchitidy je předepsán intramuskulárně nebo intravenózně, 0,75 g 2-3krát denně po dobu 48-72 hodin, poté přechází na perorální podání (použijte orální formy pro dávkování) 0,5 g 2krát denně po dobu 5 -10 dní.

Při chronickém selhání ledvin je nutná úprava dávkovacího režimu u dospělých: s clearance kreatininu (CC) 10-20 ml / min se předepisuje intravenózně nebo intramuskulárně při 0,75 g 2krát denně, s CC méně než 10 ml / min - při 0,75 g 1krát denně.
Při chronickém selhání ledvin u dětí by měl být dávkovací režim změněn v souladu s doporučeními pro dospělé.
Pacientům podstupujícím kontinuální hemodialýzu pomocí arteriovenózní zkratové nebo vysokofrekvenční hemofiltrace v jednotkách intenzivní péče je předepsáno 0,75 g 2krát denně; u pacientů, kteří jsou na nízkorychlostní hemofiltraci, jsou předepsány dávky doporučené pro zhoršenou funkci ledvin.

farmaceutický účinek

Cefuroxim Kabi je cefalosporinové antibiotikum druhé generace pro orální a parenterální použití. Působí baktericidně (narušuje syntézu bakteriální buněčné stěny). Má širokou škálu antimikrobiálních účinků.

Vysoce aktivní proti grampozitivním mikroorganismům, včetně kmenů rezistentních na penicilin (s výjimkou kmenů rezistentních na meticilin): Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (a další beta-hemolytické streptokoky), Streptococcus agitis (Streptococcus agitis (Streptococcus agitis) viridans skupiny), nejvíce Clostridium spp.; gramnegativní mikroorganismy: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, včetně kmenů rezistentních na ampicilin; Haemophilus parainfluenzae, včetně kmenů rezistentních na ampicilin; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, včetně kmenů produkujících a neprodukujících penicilinázu, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; grampozitivní a gramnegativní anaeroby (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.).

Na cefuroxim jsou necitlivé: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, kmeny Staphylococcus aureus rezistentní na meticilin, Staphylococcus vulgaris sppff., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Při intravenózním podání 1,5 g C_maxdosaženo po 15 minutách, je asi 100 mcg / ml. Terapeutická koncentrace zůstává po dobu 8 hodin. Komunikace s plazmatickými bílkovinami - 33-50%.

Terapeutické koncentrace jsou vytvářeny v pleurální tekutině, žluči, sputu, myokardu; kůže a měkké tkáně. Koncentrace cefuroximu nad minimální inhibiční koncentraci (MIC) pro většinu mikroorganismů lze dosáhnout v kostní tkáni, synoviálních a intraokulárních tekutinách. Při meningitidě prochází hematoencefalickou bariérou (BBB). Prochází placentou a přechází do mateřského mléka. Není metabolizován v játrech.

T_1/2 - 1,3 - 1,5 hodiny, u novorozenců - 2 až 2,5 hodiny. Vylučují se ledvinami glomerulární filtrací a tubulární sekrecí 85-90% nezměněné po dobu 8 hodin (většina léčiva se vylučuje během prvních 6 hodin, čímž se vytvoří vysoké koncentrace v moč): po 24 hodinách se zcela vylučuje (50% - tubulární sekrecí, 50% - glomerulární flptrací).

Nežádoucí účinky cefuroximu Kabi

Alergické reakce: zimnice, vyrážka, svědění, kopřivka, multiformní exsudát erytému (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), bronchospasmus, horečka drog, sérová nemoc, anafylaktický šok, kožní vaskulitida.
Lokální reakce: při intramuskulárním podání - bolest, podráždění a infiltrace v místě vpichu, při intravenózním podání - flebitida, tromboflebitida.
Z nervového systému: křeče.
Z genitourinárního systému: svědění v perineu, vaginitida.
Z močového systému: zhoršená funkce ledvin (se zvýšením koncentrace kreatininu a / nebo močovinového dusíku a snížením clearance kreatininu), dysurie, intersticiální nefritida.
Z trávicí soustavy: průjem, zácpa, nadýmání, glositida, nauzea, zvracení, křeče a bolesti břicha, ulcerace ústní sliznice, orální kandidóza, cholestáza, pseudomembranózní kolitida.
Hematopoetické orgány: eozinofilie, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie, snížená hladina hemoglobinu a hematokritu, hypoprothrombinémie, prodloužená protrombinová doba.
Na straně smyslových orgánů: ztráta sluchu.
Laboratorní ukazatele: zvýšená aktivita "jaterních" enzymů (alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, laktát dehydrogenáza, alkalická fosfatáza), hyperbilirubinémie, falešně pozitivní Coombsův test.

speciální instrukce

Pacienti s anamnézou alergických reakcí na peniciliny mohou být přecitlivělí na cefalosporinová antibiotika..
Během léčby je nutné sledovat renální funkce, zejména u pacientů, kteří dostávají lék ve vysokých dávkách, u starších pacientů s anamnézou onemocnění ledvin, se současným použitím s aminoglykosidy a „smyčkovými“ diuretiky. Léčba pokračuje 48-72 hodin po vymizení příznaků, v případě infekcí způsobených Streptococcus pyogenes je léčba v průběhu nejméně 7-10 dnů.
Během léčby je možná falešně pozitivní přímá Coombsova reakce a falešně pozitivní reakce moči na glukózu. U pacientů, kteří dostávají cefuroxim, se při stanovení koncentrace glukózy v krvi doporučuje používat testy s glukózoxidázou nebo hexokinázou.

Pseudomembranózní kolitida je pozorována při použití široké škály antibiotik, u pacientů se závažným průjmem, které se objevily během nebo po léčbě antibiotiky, je třeba mít na paměti možnost jejího výskytu..
Během léčby by neměl být používán ethanol..
Při léčbě meningitidy u dětí je možná ztráta sluchu.
Při přechodu z parenterálního na perorální podání je třeba vzít v úvahu závažnost infekce, citlivost mikroorganismů a celkový stav pacienta. Pokud po 72 hodinách od zahájení léčby nedochází k žádnému klinickému účinku, je třeba pokračovat v parenterální léčbě..

Roztok připravený k použití může být skladován při pokojové teplotě po dobu 7 hodin, v lednici - po dobu 48 hodin. Je povoleno používat roztok, který během skladování zžloutl..
Vliv na schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy
Během léčby je třeba být opatrný při řízení vozidel a při jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Předávkovat

Příznaky: agitace centrálního nervového systému, křeče.
Léčba: symptomatická, hemodialýza, peritoneální dialýza.

Léková interakce

Současné podávání „smyčkových“ diuretik zpomaluje tubulární sekreci, snižuje renální clearance, zvyšuje plazmatickou koncentraci a zvyšuje eliminační poločas cefuroximu.
Při současném použití s ​​aminoglykosidy a diuretiky se zvyšuje riziko nefrotoxických účinků.
Farmaceuticky kompatibilní s vodnými roztoky obsahujícími až 1% lidokain hydrochlorid, 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5 a 10% roztok dextrózy, 0,18% roztok chloridu sodného a 4% roztok dextrózy, 5% roztok dextrózy a 0,9% roztok chloridu sodného, ​​Ringerův roztok, Hartmanův roztok, roztok laktátu sodného, ​​heparin (10 PIECES / ml a 50 PIECES / ml) v 0,9% roztoku chloridu sodného.
Farmaceuticky nekompatibilní s aminoglykosidy, roztok hydrogenuhličitanu sodného 2,74%.

Podmínky skladování

Na suchém a tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C. Datum exspirace: 2 roky.