Koupit Klacid prášek pro perorální suspenzi 125 mg / 5 ml 42,3 g (60 ml) v lékárnách

Produkt není na skladě!

ZVLÁŠTNÍ INFORMACE O ZBOŽÍ, DOSTUPNOSTI A CENECH V LÉKÁCÍCH

Účelem tohoto webu je čistě informativní a faktické zjištění, neobhajujeme ani nenabízí samoléčení. Konečné ceny, výrobce, balírna a množství zboží v lékárnách uveďte přímo v našich lékárnách.

Informace o produktech v lékárnách Stolichki na této webové stránce nejsou konečné, nemusí odpovídat informacím zobrazeným na webové stránce a mohou se změnit bez upozornění koncových uživatelů tohoto zdroje..

Vzhled produktu se může lišit od vzhledu zobrazeného na fotografii..

Klacid

Analogs Klacid

Návod k použití Klacid

Struktura

Účinná látka: 500 mg klaritromycinu.

Indikace Klacid

• infekce dolních cest dýchacích (jako je bronchitida, pneumonie);
• infekce horních cest dýchacích a ORL orgánů (jako je faryngitida, sinusitida);
• infekce kůže a měkkých tkání (například folikulitida, zánět podkožní tkáně, erysipelas).

Kontraindikace Klacid

• přecitlivělost na klarithromycin, další složky léčiva a na jiné makrolidy;
• prodloužení QT intervalu, ventrikulární arytmie nebo komorové tachykardie piruetového typu v anamnéze;
• hypokalémie (riziko prodlouženého QT intervalu);
• současné použití klaritromycinu s ticagrelorem nebo ranolazinem;
• současné použití klaritromycinu s astemizolem, cisapridem, pimozidem, terfenadinem (viz bod „Interakce s jinými léky“);
• současné použití klaritromycinu s námelovými alkaloidy, například ergotamin, dihydroergotamin (viz bod „Interakce s jinými léky“);
• současné užívání klaritromycinu s midazolamem pro orální podání (viz bod „Interakce s jinými léky“);
• současné použití klaritromycinu s inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny), které jsou z velké části metabolizovány izoenzymem CYP3A4 (lovastatin, simvastatin), kvůli zvýšenému riziku myopatie, včetně rabdomyolýzy (viz bod „Interakce s jinými léky“);
• současné použití klaritromycinu s kolchicinem u pacientů se zhoršenou funkcí jater nebo ledvin (viz bod „Interakce s jinými léky“);
• závažné selhání jater, ke kterému dochází současně se selháním ledvin;
• závažné selhání ledvin - CC méně než 30 ml / min;
• anamnéza cholestatické žloutenky / hepatitidy, která se vyvinula s použitím klaritromycinu (viz bod „Zvláštní pokyny“);
• období kojení;
• děti do 12 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);
• porfyrie;
• intolerance laktózy, deficit laktázy, malabsorpce glukózy-galaktózy.

• střední selhání ledvin;
• středně závažné až těžké jaterní selhání;
• myasthenia gravis (možná zvýšené příznaky);
• současné použití klaritromycinu s benzodiazepiny, jako je alprazolam, triazolam, midazolam pro intravenózní použití (viz bod „Interakce s jinými léky“);
• současné podávání s léky, které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A, například karbamazepin, cilostazol, cyklosporin, disopyramid, methylprednisolon, omeprazol, nepřímé antikoagulancia (např. warfarin), chinidin, rifabutin, sildenafil, takrolimus, jiné léky, znamená ");
• současné použití klaritromycinu s jinými ototoxickými léky, zejména aminoglykosidy (viz bod „Interakce s jinými léky“);
• současné užívání s léky, které indukují isoenzym CYP3A4, například rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbitál, perforovaná třezalka tečkovaná (viz bod „Interakce s jinými léky“);
• současné použití klaritromycinu se statiny nezávislými na metabolismu izoenzymu CYP3A (například fluvastatin) (viz bod „Interakce s jinými léky“);
• současné použití s ​​„pomalými“ blokátory vápníkových kanálů, které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4 (např. verapamil, amlodipin, diltiazem);
• pacienti s ischemickou chorobou srdeční (CHD), těžkým srdečním selháním, hypomagnezemií, těžkou bradykardií (méně než 50 úderů / min), stejně jako pacienti současně užívající antiarytmika třídy IA (chinidin, prokainamid) a třídy III (dofetilid, amiodaron, sotalol) ;
• těhotenství.

Doporučení pro použití

Injekce se předepisují dospělým v denní dávce 1 g, rozdělené do 2 injekcí (500 mg 2krát denně). Každý úvod je proveden v kapce do 60 minut. U mykobakteriálních infekcí lze dávku zdvojnásobit..
U starších pacientů je léčivo podáváno ve stejných dávkách jako dospělí..
U pacientů se závažným poškozením ledvin (CC méně než 30 ml / min) by měla být dávka snížena o 50%.
Při předepisování přípravku Klacid současně s ritonavirem u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin (CC od 30 do 60 ml / min) by měla být dávka klaritromycinu snížena o 50%, s CC méně než 30 ml / min - o 75%. Klarithromycin by neměl být předepisován v dávce vyšší než 1 g / den při současném použití s ​​ritonavirem.
Intramuskulární (in / m) a intravenózní (in / in) trysková injekce je zakázána!
In / in drug je podáván po dobu 2-5 dnů, s případným následným přechodem, pokud je to nutné, aby se uvnitř dostal klarithromycin Injekce se předepisují dospělým v denní dávce 1 g rozdělenou do 2 injekcí (500 mg 2krát / den). Každý úvod je proveden v kapce do 60 minut. U mykobakteriálních infekcí lze dávku zdvojnásobit..
U starších pacientů je léčivo podáváno ve stejných dávkách jako dospělí..
U pacientů se závažným poškozením ledvin (CC méně než 30 ml / min) by měla být dávka snížena o 50%.
Při předepisování přípravku Klacid současně s ritonavirem u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin (CC od 30 do 60 ml / min) by měla být dávka klaritromycinu snížena o 50%, s CC méně než 30 ml / min - o 75%. Klarithromycin by neměl být předepisován v dávce vyšší než 1 g / den při současném použití s ​​ritonavirem.

Použití Klacid během těhotenství a kojení

Používejte během těhotenství a během kojení

Bezpečnost klaritromycinu během těhotenství a kojení nebyla stanovena.

Užívání léku během těhotenství (zejména v prvním trimestru) je možné pouze v případech, kdy neexistuje žádná alternativní terapie a zamýšlené přínosy pro matku převažují nad potenciálním rizikem pro plod..

Pokud během užívání léku dojde k těhotenství, měla by být pacientka upozorněna na možná rizika pro plod..

Klarithromycin se vylučuje spolu s mateřským mlékem. Pokud potřebujete užívat klaritromycin, kojení musí být zastaveno..

farmaceutický účinek

Klacid je semi-syntetické makrolidové antibiotikum se širokým spektrem účinku. Antibakteriální účinek klaritromycinu se provádí potlačením syntézy proteinů v důsledku vazby na 50s podjednotku bakteriálních ribozomů. Klarithromycin má výraznou aktivitu proti širokému spektru aerobních a anaerobních gram-pozitivních a gram-negativních organismů. Minimální inhibiční koncentrace klaritromycinu (MIC) je poloviční než koncentrace erytromycinu pro většinu mikroorganismů.
14-hydroxymetabolit klaritromycinu má také antimikrobiální aktivitu. Minimální inhibiční koncentrace tohoto metabolitu jsou stejné nebo vyšší než MIC klaritromycinu; proti H. influenzae je 14-hydroxymetabolit dvakrát účinnější než klarithromycin.
Clarithromycin je účinný in vitro proti těmto organismům:
Gram-pozitivní aerobní bakterie: Staphylococcus aureus (citlivý na methicilin); Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans a Listeria monocytogenes
Gramnegativní aerobní bakterie: Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Katar Moralla (Branhamella) je; Neisseria gonorrhoeae; Legionella pneumophila; Bordetella pertussis; Helicobacter pylori; Campylobacter jejuni.
Většinou intracelulární mikroorganismy: Mycoplasma pneumoniae; Ureaplasma urealyticum Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae; Mycobacterium avium; Mycobacterium leprae, M. kansaii, M. chelonae, M. marinum, M.fortitum.
Anaerobní mikroorganismy: Bacteroides fragilis; Clostridium perfringens; Propionibacterium acnes, druhy Peptococcus; Druh Peptostreptococcus
Kromě toho je léčivo účinné proti druhům Toxoplasma..
Clarithromycin má baktericidní účinek proti určitým bakteriálním kmenům: Haemophilus influenzae; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes; Streptococcus agalactiae; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Neisseria gonorrhoeae; H. pylori a Campylobacter spp.

Nežádoucí účinky Klacid

Z kardiovaskulárního systému: zřídka - komorová arytmie, včetně komorové tachykardie (se zvýšením intervalu QT).
Z trávicí soustavy: nevolnost, bolest břicha, zvracení, průjem, gastralgie, pankreatitida, glositida, stomatitida, kandidóza dutiny ústní, změna barvy jazyka a zubů; zřídka - pseudomembranózní enterokolitida. Zbarvení zubu je reverzibilní a obvykle obnoveno profesionálním kartáčováním u zubaře. Porucha funkce jater byla vzácně pozorována, včetně zvýšená aktivita hepatických enzymů, hepatocelulárních a / nebo cholestatických hepatitid s žloutkou nebo bez žloutenky. Tyto jaterní dysfunkce mohou být závažné, ale obvykle jsou reverzibilní. Případy selhání jater a úmrtí byly velmi vzácné, zejména kvůli závažným průvodním onemocněním a / nebo současné léčbě léčivy.
Ze strany centrálního nervového systému: přechodné bolesti hlavy, závratě, úzkost, nespavost, noční můry, tinnitus, depersonalizace, halucinace, křeče, pocit strachu; zřídka - psychóza, zmatek; v některých případech ztráta sluchu (když přestanete užívat klaritromycin, váš sluch se vrací), změna vůně (obvykle doprovázená narušením chuti).
Alergické reakce: kopřivka, zarudnutí kůže, svědění, anafylaxe, Stevens-Johnsonův syndrom.
Z hemopoetického systému: leukopenie, trombocytopenie.
Na straně laboratorních ukazatelů: zvýšený kreatinin v krvi; zřídka - hypoglykémie (při užívání hypoglykemických léků).
Jiné: vývoj mikrobiální rezistence.

speciální instrukce

Většina kmenů stafylokoků rezistentních na meticilin a oxacilin je rezistentních na klarithromycin.

Dlouhodobé používání antibiotik může vést ke tvorbě kolonií se zvýšeným počtem necitlivých bakterií a hub. Při superinfekci by měla být předepsána vhodná terapie.

Při použití klaritromycinu byly hlášeny případy jaterní dysfunkce (zvýšená aktivita jaterních enzymů v krevní plazmě, hepatocelulární a / nebo cholestatická hepatitida s nebo bez žloutenky). Jaterní dysfunkce může být závažná, ale obvykle je reverzibilní. Existují případy selhání jater se smrtelným následkem, které jsou spojeny zejména s přítomností závažných průvodních onemocnění a / nebo současným užíváním jiných léků. Pokud se objeví příznaky a příznaky hepatitidy, jako je anorexie, žloutenka, tmavá moč, svědění, citlivost břicha během palpace, je nutné okamžitě ukončit léčbu klaritromycinem. V případě chronických onemocnění jater je nutné pravidelně sledovat aktivitu enzymů krevní plazmy.

Při léčbě téměř všemi antibakteriálními látkami, včetně klaritromycinu, byly popsány případy pseudomembranózní kolitidy, jejichž závažnost se může lišit od mírné až po život ohrožující. Antibakteriální léčiva mohou změnit normální střevní mikroflóru, což může vést k růstu C. difficile. U všech pacientů s výskytem průjmu po použití antibakteriálních látek by mělo být podezření na pseudomembranózní kolitidu způsobenou Clostridium difficile. Po absolvování antibiotické terapie je nutné pečlivé lékařské sledování pacienta. Byly popsány případy vzniku pseudomembranózní kolitidy 2 měsíce po užití antibiotik.

Klarithromycin by měl být používán s opatrností u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, závažným srdečním selháním, hypomagnezemií, těžkou bradykardií (méně než 50 úderů / min) a také při použití s ​​antiarytmiky třídy IA (chinidin, prokainamid) a třídy III (dofetilid, amiodaron, sotalol) ) Za těchto podmínek a při užívání klaritromycinu s těmito léky by měl být pravidelně sledován elektrokardiogram, aby se prodloužil interval QT.

Možná vývoj zkřížené rezistence na klarithromycin a jiná antibiotika makrolidové skupiny, jakož i lincomycinu a klindamycinu.

Vzhledem ke zvyšující se rezistenci Streptococcus pneumoniae na makrolidová antibiotika je důležité při testování klaritromycinu pacientům s komunitně získanou pneumonií provádět testování citlivosti. V nemocniční pneumonii by se klaritromycin měl používat v kombinaci s příslušnými antibiotiky.

Infekce kůže a měkkých tkání mírné až střední závažnosti jsou nejčastěji způsobeny Staphylococcus aureus a Streptococcus pyogenes. V tomto případě mohou být oba patogeny rezistentní na makrolidy. Proto je důležité provést test citlivosti..

Makrolidy lze použít k infekcím způsobeným Corynebacterium minutisimum (erythrasma), chorobám akné vulgaris a erysipel, stejně jako v situacích, kdy penicilin nelze použít.

V případě akutních reakcí přecitlivělosti, jako je anafylaktická reakce, Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, vyrážka s eosinofilií a systémové příznaky (DRESS-syndrom), Shenlein-Genochova purpura, je nutné okamžitě přestat užívat klaritromycin a zahájit vhodnou terapii.

U pacientů užívajících klaritromycin byly hlášeny zhoršující se příznaky myasthenia gravis.

V případě kombinovaného použití s ​​warfarinem nebo jinými nepřímými antikoagulanty je nutné kontrolovat INR a protrombinový čas (viz bod „Interakce s jinými léky“)..

Dopad na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Údaje o vlivu klaritromycinu na schopnost řídit vozidla a mechanismy nejsou k dispozici.

Při řízení vozidel a mechanismů je třeba postupovat opatrně, vzhledem k možnosti závratí, závratě, zmatení a dezorientace, ke kterým může dojít při používání tohoto léku.

V případě nepříznivých účinků na centrální nervový systém by se člověk měl zdržet provádění těchto typů činností.

Předávkovat

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem.
Procedura: výplach žaludku, symptomatická terapie.

Léková interakce

Současné podávání Klacidu s cisapridem, pimozidem a terfenadinem je zakázáno.
Možný rozvoj zkřížené rezistence mezi klacidem a lincomycinem a klindamycinem.
Klacid se předepisuje současně s lovastatinem, simvastatinem a dalšími inhibitory HMG-CoA reduktázy..
Při současném podávání přípravku Clacid s léky, které metabolizují cytochrom P450 (warfarin, námelové alkaloidy, disopyramidy, lovastatin, midazolam, rifabutin, triazolam, fenytoin, cyklosporin), je zaznamenána zvýšená koncentrace posledně jmenovaného v séru.
Při současném použití Klacidu s digoxinem, theofylinem a karbamazepinem byl zaznamenán zvýšený obsah posledně uvedeného v krevním séru..

Podmínky skladování

Na tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C.

KLACID

Účinná látka

Složení a forma léčiva

Tablety, potahované, světle žluté, oválné, bikonvexní.

Pomocné látky: kroskarmelosa - 65,6 mg, mikrokrystalická celulóza - 183,9 mg, oxid křemičitý - 12 mg, povidon - 25,5 mg, kyselina stearová - 21 mg, stearát hořečnatý - 12,6 mg, mastek - 29,4 mg.

Složení filmu: hydroxypropylcelulóza (hypromelóza) - 22,1 mg, hydroxypropylcelulóza - 1,7 mg, propylenglykol - 14,62 mg, sorbitan monooleát - 1,7 mg, oxid titaničitý - 5,1 mg, kyselina sorbová - 0,94 mg, vanilin - 0,94 mg, chinolinová žlutá (E104) - 0,7 mg.

7 ks - blistry (1) - kartonové obaly.
7 ks - blistry (2) - kartonové obaly.
7 ks - blistry (3) - kartonové obaly.
10 kusů. - blistry (1) - kartonové obaly.
10 kusů. - blistry (2) - kartonové obaly.
10 kusů. - blistry (3) - kartonové obaly.
14 ks. - blistry (1) - kartonové obaly.
14 ks. - blistry (2) - kartonové obaly.
14 ks. - blistry (3) - kartonové obaly.

farmaceutický účinek

Polosyntetické antibiotikum makrolidové skupiny. Potlačuje syntézu proteinu v mikrobiální buňce interakcí s 50S ribozomální podjednotkou bakterií. Působí hlavně bakteriostaticky a také baktericidně.

Aktivní proti grampozitivním aerobním mikroorganismům - Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Listeria monocytogenes; aerobní gramnegativní mikroorganismy - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhea, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori; převážně intracelulární mikroorganismy - Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia (TWAR), Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansaii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortitum, Mycobacterium avium complex (MAC) - komplex zahrnující Mycobacterulium avium.

Klarithromycin je in vitro účinný proti většině kmenů následujících mikroorganismů: aerobní grampozitivní mikroorganismy - Streptococcus agalactiae, Streptococci (skupiny C, F, G), Streptococcus viridans; aerobní gramnegativní mikroorganismy - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni; anaerobní grampozitivní mikroorganismy - Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; anaerobní gramnegativní mikroorganismy - Bacteroides melaninogenicus; spirochete - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Většina kmenů stafylokoků rezistentních na meticilin a oxacilin je rezistentních na klarithromycin.

Farmakokinetika

Při podávání je klaritromycin dobře vstřebáván z trávicího traktu. Jídlo zpomaluje vstřebávání, ale neovlivňuje biologickou dostupnost účinné látky.

Klarithromycin dobře proniká do biologických tekutin a tělesných tkání, kde dosahuje koncentrace 10krát vyšší než v plazmě.

Přibližně 20% klaritromycinu je okamžitě metabolizováno za vzniku hlavního metabolitu 14-hydrochlorithromycinu..

Při dávce 250 mg je T 1/2 3-4 hodiny, při dávce 500 mg - 5-7 hodin.

Vylučuje se močí v nezměněné formě a ve formě metabolitů.

Indikace

Kontraindikace

Indikace anamnézy prodloužení QT intervalu, komorové arytmie nebo komorové tachykardie piruetového typu; hypokalémie (riziko prodlouženého QT intervalu); závažné selhání jater, ke kterému dochází současně se selháním ledvin; anamnéza cholestatické žloutenky / hepatitidy, která se vyvinula s klaritromycinem; porfyrie; I trimestru těhotenství; kojení (kojení); současné podávání klaritromycinu s astemizolem, cisapridem, pimozidem, terfenadinem; s námelovými alkaloidy, například ergotamin, dihydroergotamin; s midazolamem pro orální podávání; s inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny), které jsou do značné míry metabolizovány izoenzymem CYP3A4 (lovastatin, simvastatin), s kolchicinem; s ticagrelorem nebo ranolazinem; přecitlivělost na klarithromycin a jiné makrolidy.

Dávkování

Individuální. Při perorálním podání dospělým a dětem starším 12 let je jednorázová dávka 0,25-1 g, frekvence podávání je 2krát denně.

U dětí mladších 12 let je denní dávka 7,5 - 15 mg / kg / den ve dvou rozdělených dávkách.

U dětí by měl být klaritromycin používán ve vhodné lékové formě určené pro tuto kategorii pacientů.

Délka léčby závisí na indikacích.

Pacienti se sníženou funkcí ledvin (CC méně než 30 ml / min nebo hladina kreatininu v séru více než 3,3 mg / dl) by měli dávku snížit dvakrát nebo zdvojnásobit interval mezi dávkami.

Maximální denní dávka: pro dospělé - 2 g, pro děti - 1 g.

Vedlejší efekty

Z trávicí soustavy: často - průjem, zvracení, dyspepsie, nevolnost, bolest v břiše; vzácně - ezofagitida, gastroezofageální refluxní choroba, gastritida, proctalgie, stomatitida, glositida, nadýmání, zácpa, sucho v ústech, říhání, plynatost, zvýšená koncentrace bilirubinu v krvi, zvýšená ALT, ACT, GGT, alkalická fosfatáza, LDH, cholestáza, hepatitida, počítaje v to cholestatický a hepatocelulární; neznámá frekvence - akutní pankreatitida, změna barvy jazyka a zubů, selhání jater, cholestatická žloutenka.

Alergické reakce: často - vyrážka; zřídka - anafylaktoidní reakce, přecitlivělost, bulózní dermatitida, svědění, kopřivka, makulopapulární vyrážka; frekvence neznámá - anafylaktická reakce, angioedém, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, vyrážka s eosinofilií a systémové příznaky (DRESS syndrom).

Ze strany nervového systému: často - bolesti hlavy, nespavost; občas - ztráta vědomí, dyskineze, závratě, ospalost, třes, úzkost, zvýšená podrážděnost; frekvence neznámá - křeče, psychotické poruchy, zmatenost, depersonalizace, deprese, dezorientace, halucinace, noční můry, parestezie, mánie.

Z kůže: často - intenzivní pocení; frekvence neznámá - akné, krvácení.

Ze smyslových orgánů: často - dysgeusie; občas - vertigo, ztráta sluchu, zvonění v uších; frekvence neznámá - hluchota, ageusia, parosmie, anosmie.

Z kardiovaskulárního systému: často - vazodilatace; občas - zástava srdce, fibrilace síní, prodloužení QT intervalu na EKG, extrasystol, flutter síní; frekvence neznámá - komorová tachykardie, vč. typ piruety.

Z močového systému: zřídka - zvýšení koncentrace kreatininu, změna barvy moči; frekvence neznámá - selhání ledvin, intersticiální nefritida.

Z hlediska metabolismu a výživy: občas - anorexie, snížená chuť k jídlu, zvýšená koncentrace močoviny, změna poměru albumin-globulin.

Z muskuloskeletálního systému: zřídka - svalové křeče, ztuhlost muskuloskeletů, myalgie; frekvence neznámá - rabdomyolýza, myopatie.

Z dýchacího systému: občas - astma, krvácení z nosu, plicní tromboembolie.

Z hemopoetického systému: zřídka - leukopenie, neutropenie, eosinofilie, trombocytémie; frekvence neznámá - agranulocytóza, trombocytopenie.

Ze systému srážení krve: zřídka - zvýšení hodnoty MHO, prodloužení protrombinového času.

Infekční a parazitární onemocnění: zřídka - celulitida, kandidóza, gastroenteritida, sekundární infekce (včetně vaginálních); frekvence neznámá - pseudomembranózní kolitida, erysipelas.

Lokální reakce: velmi často - flebitida v místě vpichu, často - bolest v místě vpichu, zánět v místě vpichu.

Z celého těla: zřídka - malátnost, hypertermie, astenie, bolest na hrudi, zimnice, únava.

Léková interakce

Clarithromycin inhibuje aktivitu izoenzymu CYP3A4, což vede ke snížení rychlosti metabolismu astemizolu při současném použití. V důsledku toho dochází ke zvýšení intervalu QT a ke zvýšení rizika vzniku komorových arytmií typu piruety.

Současné užívání klaritromycinu s lovastatinem nebo simvastatinem je kontraindikováno vzhledem k tomu, že tyto statiny jsou významně metabolizovány izoenzymem CYP3A4 a kombinované použití s ​​klaritromycinem zvyšuje jejich sérové ​​koncentrace, což vede ke zvýšenému riziku myopatie, včetně rabdomyolýzy. Byly hlášeny případy rabdomyolýzy u pacientů užívajících klaritromycin ve spojení s těmito léky. Pokud potřebujete používat klaritromycin, měli byste během léčby přestat užívat lovastatin nebo simvastatin.

Klarithromycin by měl být používán s opatrností při kombinované léčbě s jinými statiny. Doporučuje se používat statiny, které jsou nezávislé na metabolismu izoenzymů CYP3A (např. Fluvastatin). Pokud je to nutné, doporučuje se současné podání užít nejnižší dávku statinu. Je třeba sledovat vývoj příznaků a symptomů myopatie. Při současném použití s ​​atorvastatinem se koncentrace atorvastatinu v krevní plazmě mírně zvyšuje, zvyšuje se riziko rozvoje myopatie..

Léky, které indukují CYP3A (například rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, třezalka tečkovaná), mohou indukovat metabolismus klaritromycinu, což může vést k subterapeutické koncentraci klaritromycinu a ke snížení jeho účinnosti. Je nutné kontrolovat plazmatickou koncentraci induktoru CYP3A, která se může zvýšit v důsledku inhibice CYP3A klaritromycinem.

Při kombinaci s rifabutinem se zvyšuje koncentrace rifabutinu v krevní plazmě, zvyšuje se riziko uveitidy, snižuje se koncentrace klaritromycinu v krevní plazmě.

Při kombinaci s klaritromycinem je možné zvýšení plazmatických koncentrací fenytoinu, karbamazepinu a kyseliny valproové.

Silné induktory izoenzymů cytochromového systému P450, jako je efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin a rifapentin, mohou urychlit metabolismus klaritromycinu a tím snížit koncentraci klaritromycinu v plazmě a zároveň snížit jeho terapeutický účinek a současně zvýšit koncentraci 14-OH-erytrium metabolit, který je také mikrobiologicky aktivní. Protože mikrobiologická aktivita klarithromycinu a 14-OH-klarithromycinu se u různých bakterií liší, terapeutický účinek se může kombinovaným použitím induktorů klaritromycinu a enzymu snížit..

Koncentrace klaritromycinu v plazmě klesá s použitím etravirinu, zatímco koncentrace aktivního metabolitu 14-OH-klaritromycinu se zvyšuje. Protože 14-OH-klarithromycin má nízkou aktivitu proti infekcím MAC, celková aktivita proti jejich patogenům se může změnit, proto by se pro léčbu MAC měla zvážit alternativní léčba..

Farmakokinetická studie ukázala, že současné podávání ritonaviru v dávce 200 mg každých 8 hodin a klaritromycinu v dávce 500 mg každých 12 hodin vedlo ke značnému potlačení metabolismu klaritromycinu. Při kombinovaném použití ritonaviru se C max klaritromycin zvýšil o 31%, C min se zvýšil o 182% a AUC se zvýšil o 77%, zatímco koncentrace jeho metabolitu 14-OH-klaritromycinu se významně snížila. Ritonavir by neměl být užíván s klaritromycinem v dávkách vyšších než 1 g / den.

Clarithromycin, atazanavir, saquinavir jsou substráty a inhibitory CYP3A, které určují jejich obousměrnou interakci. Při užívání sachinaviru s ritonavirem je třeba zvážit možné účinky ritonaviru na klaritromycin.

Při současném použití se zidovudinem je biologická dostupnost zidovudinu mírně snížena..

Kolchicin je substrátem CYP3A a P-glykoproteinu. Je známo, že klarithromycin a další makrolidy jsou inhibitory CYP3A a P-glykoproteinu. Pokud se klarithromycin a kolchicin užívají společně, může inhibice P-glykoproteinu a / nebo CYP3A vést ke zvýšení účinku kolchicinu. Je třeba sledovat vývoj klinických příznaků otravy kolchicinem. Registrované post-marketingové zprávy o případech otravy kolchicinem při současném podávání s klaritromycinem, častěji u starších pacientů. Některé z popsaných případů se vyskytly u pacientů se selháním ledvin. Jak bylo oznámeno, některé případy byly fatální. Současné použití klaritromycinu a kolchicinu je kontraindikováno.

Při kombinovaném použití midazolamu a klaritromycinu (uvnitř 500 mg 2krát denně) bylo zaznamenáno zvýšení AUC midazolamu: 2,7krát po iv podání midazolamu a 7krát po perorálním podání. Současné podávání klaritromycinu s midazolamem pro perorální podání je kontraindikováno. Pokud se IV forma midazolamu používá spolu s klaritromycinem, je třeba pečlivě sledovat stav pacienta, zda není možné dávku upravit. Stejná opatření by měla být uplatněna na další benzodiazepiny, které jsou metabolizovány CYP3A, včetně triazolamu a alprazolamu. U benzodiazepinů, jejichž vylučování není závislé na CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), je klinicky významná interakce s klaritromycinem nepravděpodobná.

Při kombinovaném použití klaritromycinu a triazolamu je možný účinek na centrální nervový systém, například ospalost a zmatenost. S touto kombinací se doporučuje sledovat příznaky poruch centrálního nervového systému..

Při současném použití s ​​warfarinem je možné zvýšení antikoagulačního účinku warfarinu a zvýšené riziko krvácení.

Předpokládá se, že digoxin je substrátem pro P-glykoprotein. Je známo, že klarithromycin inhibuje P-glykoprotein. Při současném použití s ​​digoxinem je možné významné zvýšení koncentrace digoxinu v krevní plazmě a riziko rozvoje intoxikace glykosidem.

Při kombinovaném použití klaritromycinu a chinidinu nebo disopyramidu se může objevit komorová tachykardie typu Pirouette. Při současném podávání klaritromycinu s těmito léky by mělo být pravidelně monitorováno EKG na zvýšení QT intervalu a měly by být také monitorovány sérové ​​koncentrace těchto léků. Při použití po uvedení na trh byly hlášeny případy rozvoje hypoglykémie při kombinovaném použití klaritromycinu a disopyramidu. Při použití klaritromycinu a disopyramidu je nutné kontrolovat koncentraci glukózy v krvi. Předpokládá se, že je možné zvýšit koncentraci disopyramidu v krevní plazmě kvůli inhibici jeho metabolismu v játrech vlivem klaritromycinu..

Kombinované podávání flukonazolu v dávce 200 mg denně a klaritromycinu v dávce 500 mg 2krát / den způsobilo zvýšení průměrné hodnoty minimální rovnovážné koncentrace klaritromycinu (C min) a AUC o 33% a 18%. Současné podávání navíc významně neovlivnilo průměrnou rovnovážnou koncentraci aktivního metabolitu 14-OH-klaritromycinu. Úprava dávky klaritromycinu v případě současného podávání flukonazolu není nutná.

Klarithromycin a itrakonazol jsou substráty a inhibitory CYP3A, které určují jejich obousměrnou interakci. Klarithromycin může zvýšit koncentraci itrakonazolu v plazmě, zatímco itrakonazol je schopen zvýšit plazmatickou koncentraci klaritromycinu.

Při současném použití s ​​methylprednisolonem se clearance methylprednisolonu snižuje; s prednisonem - jsou popsány případy akutní mánie a psychózy.

Při současném použití omeprazolu se koncentrace omeprazolu významně zvyšuje a koncentrace klaritromycinu v krevní plazmě se mírně zvyšuje; u lansoprazolu - je možná glositida, stomatitida a / nebo vzhled tmavé barvy jazyka.

Při současném použití se sertralinem - teoreticky nelze vyloučit vývoj serotoninového syndromu; s theofylinem - je možné zvýšit koncentraci theofylinu v krevní plazmě.

Při současném použití s ​​terfenadinem je možné zpomalit metabolismus terfenadinu a zvýšit jeho koncentraci v krevní plazmě, což může vést ke zvýšení QT intervalu a ke zvýšení rizika vzniku komorových arytmií typu piruety.

Inhibice aktivity izoenzymu CYP3A4 pod vlivem klaritromycinu vede ke zpomalení rychlosti metabolismu cisapridu při současném použití. V důsledku toho se zvyšuje koncentrace cisapridu v krevní plazmě a zvyšuje se riziko vzniku život ohrožujících poruch srdečního rytmu, včetně arytmií ventrikulárního typu piruety.

Primární metabolismus tolterodinu se provádí za účasti CYP2D6. Avšak u části populace postrádající CYP2D6 dochází k metabolismu za účasti CYP3A. V této populaci vede inhibice CYP3A k významně vyšším koncentracím tolterodinu v séru. Proto pacienti s nízkou hladinou metabolismu zprostředkovaného CYP2D6 mohou potřebovat snížit dávku tolterodinu v přítomnosti inhibitorů CYP3A, jako je klaritromycin..

Při kombinovaném použití klaritromycinu a perorálních hypoglykemických látek (například sulfonylmočoviny) a / nebo inzulínu lze pozorovat závažnou hypoglykémii. Současné užívání klaritromycinu s některými hypoglykemickými léky (například nateglinid, pioglitazon, repaglinid a rosiglitazon) může vést k inhibici isoenzymů klaritromycinu CYP3A, což může vést k rozvoji hypoglykémie. Předpokládá se, že při současném použití s ​​tolbutamidem existuje šance na rozvoj hypoglykémie.

Při současném použití s ​​fluoxetinem je popsán případ toxických účinků způsobených účinkem fluoxetinu.

Při současném podávání klaritromycinu s jinými ototoxickými léky, zejména aminoglykosidy, je třeba během léčby i po ní věnovat pozornost kontrole funkcí vestibulárních a sluchových pomůcek.

Při současném použití s ​​cyklosporinem se zvyšuje koncentrace cyklosporinu v krevní plazmě, existuje riziko zvýšených vedlejších účinků.

Při současném použití s ​​ergotaminem, dihydroergotaminem jsou popsány případy zvýšených vedlejších účinků ergotaminu a dihydroergotaminu. Studie po uvedení na trh ukazují, že při kombinovaném použití klaritromycinu s ergotaminem nebo dihydroergotaminem jsou možné následující účinky spojené s akutní otravou léky ergotaminové skupiny: vaskulární křeč, ischemie končetin a jiné tkáně, včetně centrálního nervového systému. Současné užívání klaritromycinu a námelových alkaloidů je kontraindikováno.

Každý z těchto inhibitorů PDE je alespoň částečně metabolizován za účasti CYP3A. Současně je klarithromycin schopen inhibovat CYP3A. Kombinované použití klaritromycinu se sildenafilem, tadalafilem nebo vardenafilem může vést ke zvýšení inhibičního účinku na PDE. U těchto kombinací je třeba zvážit snížení dávky sildenafilu, tadalafilu a vardenafilu.

Při současném použití blokátorů klaritromycinu a vápníkových kanálů, které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4 (např. Verapamil, amlodipin, diltiazem), je třeba postupovat opatrně, protože existuje riziko arteriální hypotenze. Plazmatické koncentrace klaritromycinu a blokátorů vápníkových kanálů se mohou zvýšit při současném použití. Při užívání klaritromycinu a verapamilu je možná arteriální hypotenze, bradyarytmie a laktátová acidóza..

speciální instrukce

Klarithromycin by se měl s opatrností používat u pacientů se středně těžkým až těžkým selháním ledvin; středně závažná a těžká jaterní nedostatečnost, s ischemickou chorobou srdeční, těžkým srdečním selháním, hypomagnezemií, těžkou bradykardií (méně než 50 tepů / min); současně s benzodiazepiny, jako je alprazolam, triazolam, midazolam pro iv podávání; současně s dalšími ototoxickými léky, zejména aminoglykosidy; současně s léky, které jsou metabolizovány izoenzymy CYP3A (včetně karbamazepinu, cilostazolu, cyklosporinu, disopyramidu, methylprednisolonu, omeprazolu, nepřímých antikoagulancií, chinidinu, rifabutinu, sildenafilu, takrolimu, vinblastinu; současně s induktorem 4;, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, perforovaná třezalka tečkovaná; současně se statiny, jejichž metabolismus je nezávislý na isoenzymu CYP3A (včetně fluvastatinu); současně s pomalými blokátory vápníkových kanálů, které jsou metabolizovány izoenzymy CYP3A4 (včetně verapamilu, amlodipin, diltiazem); současně s antiarytmiky třídy IA (chinidin, prokainamid) a třídy III (dofetilid, amiodaron, sotalol).

Byla pozorována zkřížená rezistence mezi makrolidovými antibiotiky.

Antibiotická léčba mění normální střevní flóru, proto je možná superinfekce způsobená rezistentními mikroorganismy.

Je třeba mít na paměti, že těžká přetrvávající průjem může být způsobena rozvojem pseudomembranózní kolitidy.

U pacientů, kteří dostávají klaritromycin současně s warfarinem nebo jinými perorálními antikoagulanty, by měl být pravidelně sledován protrombinový čas..

Těhotenství a kojení

Použití v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno.

Použití v trimestrech II a III těhotenství je možné pouze v případech, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Pokud je to nutné, mělo by se během kojení ukončit kojení.

Moskevské lékárny, kde si můžete koupit Klacid (Clarithromycin), porovnat ceny a provést rezervaci