Návod k použití cefalexinu (Cefalexin)

NÁVOD
pro lékařské použití léku

Evidenční číslo:

Název značky: Cephalexin

Mezinárodní nechráněné jméno:

Chemický název: (6R, 7R) -7 - [[(2R) -2-amino-2-fenylacetyl] amino] -3-methyl-8-oxo-5-thia-l-azabicyklo [4.2.0] okt- Monohydrát kyseliny 2-en-2-karboxylové

Dávková forma:

Struktura:

Popis
Kapsle
Obsah tobolky: bílý až nažloutlý granulovaný prášek.
Pro dávku 250 mg: želatinové tobolky č. 2: víčko je světle zelené barvy, tělo je světle zelené barvy.
Pro dávku 500 mg: želatinové tobolky č. 0: víko je tmavě zelené, tělo je nazelenalé žluté.

Farmakoterapeutická skupina:

Kód ATX: [J01DB01].

farmaceutický účinek
Generace cefalosporinových antibiotik I. Působí baktericidně, narušuje syntézu buněčné stěny mikroorganismů. Je dostatečně odolný vůči penicilinázám gram-pozitivních mikroorganismů, je ničen beta-laktamázami gram-negativních mikroorganismů.
Aktivní proti grampozitivním mikroorganismům - Staphylococcus spp. (včetně koaguláza-pozitivního S.aureus, S.hyicus, S.intermedius, S.Schleiferi, koaguláza-negativního S.epidermidis, S.haemolitycus, S.hominis, S.capitis, S.warneri, S.auricularis, S. saprophyticus, S.cohnii, S.xylosus, S. equorum), Streptococcus spp. (včetně Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), gramnegativní mikroorganismy - Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp. (včetně Klebsiella pneumoniae), Haemophilus influenzae, Moxarella (Branhamela) catarrhalis. Cefalexin je účinný proti Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp. Klinický význam této skutečnosti je však omezený.
Neefektivní proti Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas nebo Herellea spp. (Pseudomonas aeruginosa) nebo Acinetobacter calcoaceticus, Serratia marcescens, Clostridium spp., Bacteroides fragilis.
Stafylokoky rezistentní na methillin (in vitro), tj. dochází ke zkříženému odporu.
Farmakokinetika Po perorálním podání se rychle a dobře vstřebává. Biologická dostupnost je 90–95%, příjem potravy zpomaluje absorpci, ale neovlivňuje její úplnost. Čas k dosažení maximální koncentrace (TS_max) po perorálním podání 0,25, 0,5 nebo 1 g - 1 h, maximální koncentrace (C_max) - 9,18 a 32 μg / ml.
Terapeutická koncentrace přetrvává 4–6 hodin, komunikace s plazmatickými proteiny - 10–15%. Distribuční objem - 0,26 l / kg.
Je distribuován relativně rovnoměrně v různých tkáních a tělních tekutinách: plíce, játra, srdce, ledviny, žluč, žlučník, kosti, klouby, dýchací cesty. Špatně proniká neměnnou hematoencefalickou bariérou (BBB).
Prochází placentou, v malém množství se vylučuje do mateřského mléka, nachází se v plodové vodě. Není metabolizováno.
Poločas (T_1/2) - 0,9–1,2 hodiny, celková clearance - 380 ml / min..
Vylučují se ledvinami - 70–89% v nezměněné podobě (2/3 - glomerulární filtrace, 1/3 - tubulární sekrece); s žlučí - 0,5%. Renální clearance - 210 ml / min. Při narušení vylučovací funkce ledvin se zvyšuje koncentrace v krvi a prodlužuje se doba vylučování ledvinami, T_1/2 po perorálním podání - 5-30 hodin.
Mírně se vylučuje hemodialýzou, dobře peritoneální dialýzou..

Indikace pro použití
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na cefalexin:
Infekce horních a dolních dýchacích cest (bronchitida, pneumonie, bronchopneumonie, empyém pleury a plicní absces); Orgány LOP (faryngitida, zánět středního ucha, sinusitida, angína); urogenitální systém (pyelonefritida, cystitida, uretritida, prostatitida, epididymitida, endometritida, kapavka, vulvovaginitida); kůže a měkké tkáně (furunkulosa, absces, flegmon, pyoderma, lymfadenitida, lymfangitida); kosti a klouby (včetně osteomyelitidy).

Kontraindikace
Hypersenzitivita (včetně jiných beta-laktamových antibiotik), děti do 10 let (pro tuto lékovou formu).
Preventivní opatření - selhání ledvin, pseudomembranózní kolitida (anamnéza), těhotenství, laktace.

Těhotenství a kojení
Užívání léku během těhotenství a kojení je možné pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Pokud je to nutné, mělo by se po ukončení laktace přestat kojit.

Dávkování a podávání
Uvnitř, 30-60 minut před jídlem, omýt vodou.
Průměrná dávka pro dospělé a děti starší 10 let je 250–500 mg každých 6 hodin. Denní dávka by měla být alespoň 1–2 g, a pokud je to nutné, může být zvýšena na 4 g. Doba trvání léčby je 7–14 dní. U infekcí způsobených streptokoky skupiny A hemolytické skupiny A je minimální délka léčby 10 dnů.
U dospělých pacientů se zhoršenou funkcí ledvin je denní dávka snížena s ohledem na clearance kreatininu (CC): u CC 5–20 ml / min je maximální denní dávka 1,5 g / den; s CC méně než 5 ml / min - 0,5 g / den. Denní dávka je rozdělena na 2–4 ​​dávky.

U dětí mladších 10 let se doporučuje předepsat lék ve formě suspenze k perorálnímu podání. Při tělesné hmotnosti nižší než 40 kg je průměrná denní dávka 25–100 mg / kg tělesné hmotnosti; frekvence příjmu - 4krát denně. U zánětu středního ucha je dávka 75 mg / kg / den, frekvence podávání je 4krát denně. U streptokokové faryngitidy, infekcí kůže a měkkých tkání je frekvence podávání 2krát denně. U těžkých infekcí může být denní dávka zvýšena na 100 mg / kg tělesné hmotnosti a frekvence podávání je až 6krát denně.

Vedlejší efekty
Alergické reakce: vyrážka, kopřivka, Quinckeho edém, erytém, vzácně - eozinofilie, toxická epidermální nekrolýza, Stevensův-Johnsonův syndrom, anafylaktický šok.
Z trávicí soustavy: bolest břicha, sucho v ústech, anorexie, nevolnost, zvracení, průjem, gastritida, toxická hepatitida, cholestatická žloutenka, zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, zvýšené koncentrace bilirubinu, střevní kandidóza a ústní dutina, pseudomembranózní kolitida.
Z nervového systému: závratě, slabost, bolest hlavy, rozrušení, halucinace, křeče.
Z genitourinárního systému: intersticiální nefritida, svědění genitálií a konečníku, vaginitida, vaginální výtok, kandidóza genitálu.
Hematopoetické orgány: leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie.
Z muskuloskeletálního systému: artralgie, artritida.
Laboratorní výkon: prodloužený protrombinový čas.
Jiné: horečka.

Předávkovat
Zvracení, nauzea, epigastrická bolest, průjem, hematurie. Léčba: aktivní uhlí (účinnější než výplach), udržování průchodnosti dýchacích cest, sledování životních funkcí, krevní plyny, rovnováha elektrolytů.

Interakce s jinými drogami
Při současném použití furosemidu, kyseliny ethakrylové, nefrotoxických antibiotik (např. Aminoglykosidů, polymyxinů), fenylbutazonu se zvyšuje riziko poškození ledvin.
Léky, které snižují tubulární sekreci, zvyšují koncentraci léčiva v krvi a zpomalují jeho vylučování.
Při současném použití s ​​metforminem může být nutné upravit dávku metforminu.
Salicyláty a indometacin zpomalují vylučování cefalexinu.
Snižuje protrombinový index, zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií.

speciální instrukce
Pacienti s anamnézou alergických reakcí na peniciliny a karbapenemy mohou mít zvýšenou citlivost na antibiotika cefalosporinů.
Během léčby cefalexinem je možná pozitivní přímá Coombsova reakce a falešně pozitivní reakce moči na glukózu.
Ethanol se během léčby nedoporučuje..
U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin je možná kumulace (nutná úprava dávky).
U infekcí Staph existuje zkřížená rezistence mezi cefalosporiny a isoxazolylpeniciliny..

Vliv na schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy
Během doby užívání léku by pacienti měli být obzvláště opatrní při řízení a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností v důsledku možných nežádoucích účinků z centrálního nervového systému, jako jsou závratě, agitace, křeče, halucinace..

Skladovatelnost
3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky skladování
Na suchém a tmavém místě při teplotě 15 až 25 ° C.
Udržujte mimo dosah dětí.

Formulář vydání
Kapsle 250 mg a 500 mg. 8 tobolek v blistru z PVC / hliníku. 2 blistry s návodem k použití v kartonu.

Prázdniny v lékárnách
Na předpis.

Výrobce
Hemofarm A.D., Srbsko 26300 Vrsac, Bělehradská cesta bb, Srbsko
Nároky spotřebitelů by měly být zaslány:
Rusko, 603950, Nižnij Novgorod, GSP-458, ul. Salgan, 7.

Tablety cefalexinu

Cefalexin patří do kategorie nejúčinnějších léků s polovičním syntetickým antibiotickým účinkem. Patří do první generace řady cefalosporinů..

Tuberkulózní bakterie, enterokokové mikrobakterie a enterobakterie jsou rezistentní vůči působení léku.

V tomto článku se budeme zabývat tím, proč lékaři předepisují cefalexin, včetně pokynů k použití, analogů a cen tohoto léku v lékárnách. SKUTEČNÉ PŘEZKUMY lidí, kteří již Cephalexin užili, si můžete přečíst v komentářích.

Složení a forma uvolňování

0,25 g potahované tablety Kapsle 250 mg a 500 mg. Granule pro přípravu suspenze 250 mg / 5 ml v lahvičce.

• V 1 tobolce 250 mg nebo 500 mg cefalexinu. Stearan hořečnatý, mikrokrystalická celulóza - jako pomocné látky.
• V 5 ml suspenzi cefalexinu 250 mg. Sacharát sodný, kyselina citronová, oxid železitý, guarová guma, benzoát sodný, simethikon, sacharóza, příchuť - jako pomocné látky.

Klinická a farmakologická skupina: generace cefalosporinu I..

Co pomáhá cefalexinu?

Indikace pro jmenování léky jsou infekce:

1. Klouby a kosti (včetně osteomyelitidy).
2. Genitourinary system (vulvovaginitis, pyelonefritis, endometritis, cystitis, gonorrhea, urethritis, epididymitis, prostatitis).
3. Měkké tkáně a kůže (pyoderma, furunkulosa, lymfadenitida, absces, lymfangitida, flegmon).
4. Horní a dolní dýchací cesty (angína, bronchitida, faryngitida, bronchopneumonie, zánět středního ucha, exacerbace chronické pneumonie, sinusitida, absces a empyém).

farmaceutický účinek

Semisyntetické cefalosporinové antibiotikum (1 generace). Cefalexin působí baktericidně, jeho spektrum účinku je široké, citlivé na něj: stafylokoky, streptokoky, pneumokoky, Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Haemophilus influenzae, Proteus, Treponema, Klebsiella. Mycobacterium tuberculosis, enterokok, enterobakter jsou vůči tomu rezistentní.

Lék je rychle vstřebáván z trávicího traktu, maximální koncentrace v plazmě je dosaženo za 1-1,5 hodiny. Cefalexin proniká do všech tkání a orgánů, včetně perikardu a pleurální membrány. Eliminační poločas je asi 50-60 minut, lék se vylučuje hlavně ledvinami.

Návod k použití

Optimální dávka cefalexinu podle pokynů je stanovena s ohledem na lokalizaci a citlivost patogenu a na závažnost onemocnění.

• Průměrná dávka pro dospělé a děti starší 10 let při perorálním podávání cefalexinu je 250–500 mg každých 6 hodin. Denní dávka léčiva by měla být alespoň 1–2 g, a pokud je to nutné, může být zvýšena na 4 g. Trvání léčby - 7- 14 dní. U infekcí způsobených streptokoky skupiny A hemolytické skupiny A je minimální délka léčby 10 dnů.
• U dětí mladších 10 let se doporučuje předepsat lék ve formě suspenze k perorálnímu podání.

Pokud pacient užívá cefalexin ve formě suspenze, měl by být přípravek užíván půl hodiny nebo hodinu před jídlem. Také se musí brát s vodou. V závislosti na věku jsou předepsány následující dávky léku:

• pro děti do 12 měsíců: 2,5 ml suspenze cefalexinu 250 mg / 5 ml 3-4krát denně.
• pro děti od 1 roku do 3 let: 5 ml suspenze cefalexinu 250 mg / 5 ml třikrát denně,
• pro děti od 3 let do 6 let: 7,5 ml suspenze cefalexinu 250 mg / 5 ml třikrát denně,
• pro děti od 6 let do 10 let: 10 ml suspenze cefalexinu 250 mg / 5 ml třikrát denně,
• pro děti od 10 let do 14 let: 10 ml suspenze cefalexinu 250 mg / 5 ml třikrát denně.

Příprava suspenze: do lahvičky v lahvičce přidejte vodu, dokud není riskantní a dobře protřepejte. Připravená suspenze je stabilní při pokojové teplotě po dobu 14 dnů. Před každým použitím musí být suspenze protřepána. 5 ml hotové suspenze obsahuje 250 mg cefalexinu.

Kontraindikace

Nelze použít lék v těchto případech:

• přecitlivělost pacientů na cefalexin nebo jeho složky;
• jakýkoli trimestr těhotenství a období kojení;
• individuální nesnášenlivost na cefalexin nebo jeho složky.

Vedlejší efekty

Mezi vedlejší účinky při léčbě cefalexinu patří:

1. Kandidóza, dysbióza (při dlouhodobém užívání);
2. Ze strany nervového systému (CNS): bolesti hlavy, závratě, slabost, únava;
3. Alergie (vzácné): od kožních projevů (kopřivka a svědění) po anafylaktický šok;
4. Z hematopoetického systému: eozinofilie (zvýšení počtu eosinofilů v krvi), neutropenie (snížení počtu neutrofilů v krvi);
5. Z trávicího traktu a jater: průjem (volné stolice), přechodné (dočasné) zvýšení jaterních transamináz (enzymů).

Těhotenství a kojení

Užívání léku během těhotenství a kojení je možné pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Pokud je to nutné, mělo by se po ukončení laktace přestat kojit.

Analogy

Analogy, které mají podobný účinek: Zolin, Cefazolin. Přípravky s jednou účinnou látkou: Keflex, Lexin, Ospexin.

Průměrná cena CEFALEXIN v lékárnách (Moskva) 100 rublů.

Cefalexin

Návod k použití:

Ceny v online lékárnách:

Uvolněte formu a složení

Droga je k dispozici v následujících formách:

• 250 a 500 mg tobolky: želatina č. 2 a č. 0, v uvedeném pořadí, s granulovaným práškem uvnitř, bílé nebo nažloutlé barvy (8 tobolek v PVC / hliníkovém blistru, 2 blistry v lepenkové krabičce);
• potahované tablety: bikonvexní, kulaté, filmová membrána je žlutá, jádro je bílé se nažloutlým nádechem, na řezu jsou viditelné 2 vrstvy (10 tablet v blistrovém balení, 1 nebo 2 blistrové balení v kartonové krabičce nebo 20 tablet v Sklenice typu BTS a lepenková krabice);
• prášek pro perorální suspenzi 125, 250 a 500 mg: bílá nebo mírně nažloutlá, sladká, se specifickou vůní, hotová suspenze je homogenní, má šedavě nažloutlý odstín [1,75, 3,5 nebo 7 g (125, 250) nebo 500 mg účinné látky) prášku v baleních pro jednotlivé dávky. 5, 10 nebo 20 sáčků v lepenkové krabici];
• granule pro perorální suspenzi: žlutooranžový prášek, zrnitý (hotová žlutooranžová suspenze, s ovocnou vůní) (40 g granulí v lahvičce z tmavého skla, 1 láhev s odměrkou v lepenkové krabici).

Kompozice 1 tobolka:

• účinná látka: cefalexin - 250 nebo 500 mg (ve formě monohydrátu cephalexinu 263 nebo 525,9 mg);
• pomocné složky: stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulóza PH 102;
• víko a tělo tobolky: oxid titaničitý E 171, oxid železitý barvivo žlutá E 172, indigokarmín E 132.

Složení 1 tableta:

• účinná látka: monohydrát cephalexinu (vyjádřeno cefalexinem) - 250 mg;
• pomocné složky: bramborový škrob, methylcelulóza, sacharóza, stearát vápenatý;
• filmový plášť: methylcelulóza, oxid titaničitý, tropeolin, polysorbát-80, stearát vápenatý.

Složení prášku pro přípravu suspenze pro orální podání:

• účinná látka: cefalexin - 125, 250, 500 mg;
• pomocné složky: sodná sůl karmelózy, kyselina citronová, vanilin, malinová příchuť, sacharóza.

Složení 5 ml suspenze připravené z granulí:

• účinná látka: cephalexin - 250 mg (ve formě monohydrátu cephalexinu);
• pomocné složky: sacharin sodný, kyselina citronová (bezvodá), barvivo oxid železitý žlutá E 172, guarová guma, benzoát sodný, simethicon S 184, sacharóza, jablko, jahoda, malina, aroma tutti-frutti.

Indikace pro použití

Lék je indikován pro infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na cefalexin:

• horních a dolních dýchacích cest (bronchitida, pneumonie, bronchopneumonie, empyém pleury a plicního abscesu);
• Orgány LOP (faryngitida, zánět středního ucha, sinusitida, angína);
• urogenitální systém (pyelonefritida, cystitida, uretritida, prostatitida, epididymitida, endometritida, kapavka, vulvovaginitida);
• kůže a měkké tkáně (furunkulosa, absces, flegmon, pyoderma, lymfadenitida, lymfangitida);
• kosti a klouby (včetně osteomyelitidy).

Kontraindikace

Absolutní kontraindikace: zvýšená citlivost na kteroukoli složku léčiva a na jiná beta-laktamová antibiotika.

U tobolek navíc: věk do 10 let.

Navíc pro tablety: do 3 let věku, nedostatek sacharózy nebo isomaltózy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy.

Kromě toho u granulí pro přípravu suspenze pro orální podání: nedostatek sacharózy nebo isomaltózy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy.

• pseudomembranózní kolitida (historie);
• selhání ledvin;
• těhotenství a kojení.

Kromě toho pro prášek a granule pro suspenzi pro orální podání: věk do 6 měsíců.

Dávkování a podávání

Doporučuje se užívat lék uvnitř, 30-60 minut před jídlem, s vodou.

Doporučená průměrná dávka pro dospělé je 250–500 mg každých 6 hodin, denní dávka by měla být nejméně 1 000–2 000 mg, v případě potřeby až do 4 000 mg. Trvání léku je 7-14 dní. Pro léčbu infekcí způsobených beta-hemolytickou streptokoky skupiny A by měl průběh užívání drog trvat alespoň 10 dní.

V případě zhoršené funkce ledvin je nutná úprava dávky v závislosti na clearance kreatininu (CC). U CC 5–20 ml / min je maximální denní dávka 1500 mg / den; s CC méně než 5 ml / min - 500 mg / den. Denní dávka by měla být rozdělena na 2–4 ​​dávky.

Dětem do 10 let se doporučuje užívat léčivo ve formě suspenze. U jedinců s hmotností nižší než 40 kg se doporučuje denní dávka 25–100 mg / kg tělesné hmotnosti (dávka by měla být rozdělena do 4 dávek). U zánětu středního ucha je doporučená dávka 75 mg / kg / den (dávka by měla být rozdělena do 4 dávek). U streptokokové faryngitidy a infekcí kůže a měkkých tkání se osobám starším než 1 rok doporučuje užívat tento lék 2krát denně. V případě závažné infekce by měla být dávka zvýšena na 100 mg / kg / den a frekvence podávání - až 6krát denně.

Prášek pro perorální suspenzi

Příprava suspenze: Nalijte destilovanou nebo vařenou a chlazenou vodu do čisté sklenice, poté nalijte obsah jednorázového vaku a míchejte, dokud se nedosáhne homogenní suspenze. Po užití léku by se sklo mělo umýt, vysušit a skladovat na suchém a čistém místě..

Granule pro perorální suspenzi

Příprava suspenze: do lahve přidejte vodu k rizikům na lahvičce a protřepávejte ji, dokud se nedosáhne homogenní suspenze. Hotová suspenze je stabilní po dobu 14 dnů při teplotě místnosti. Před každým přijetím musí být láhev důkladně protřepána. 5 ml suspenze obsahuje 250 mg cefalexinu.

Vedlejší efekty

• alergické reakce: Quinckeho edém, vyrážka, kopřivka, erytém, toxická epidermální nekrolýza, eozinofilie, Stevens-Johnsonův syndrom, anafylaktický šok;
• trávicí systém: anorexie, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, sucho v ústech, průjem, gastritida, toxická hepatitida, cholestatická žloutenka, zvýšená koncentrace bilirubinu, zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, střevní kandidóza, orální dutina, pseudomembranózní kolitida;
• nervový systém: bolest hlavy, slabost, závratě, křeče, neklid, halucinace;
• Genitourinary system: svědění genitálií a konečníku, vaginitida, intersticiální nefritida, vaginální výtok, kandidóza genitálu;
• hematopoetické orgány: neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie;
• muskuloskeletální systém: artritida, artralgie.

Může být také pozorováno prodloužení protrombinového času a horečka..

Dále pro tablety: dyspepsie, angioedém, erytematózní vyrážky.

speciální instrukce

U pacientů s anamnézou alergických reakcí na karbapenemy a peniciliny existuje riziko přecitlivělosti na cefalosporiny. Při užívání Cefalexinu je možné získat falešně pozitivní reakci moči na glukózu a získat pozitivní vzorky Coombs. Po celou dobu léčby by se mělo zdržet pití alkoholu.

Pacienti s poškozenou funkcí jater potřebují úpravu dávky kvůli riziku kumulace.

Pokud je v těle přítomna stafylokoková infekce, existuje zkřížená rezistence mezi cefalosporiny a isoxazolylpeniciliny..

U infekcí Staph existuje zkřížená rezistence mezi cefalosporiny a isoxazolylpeniciliny..

Při užívání cefalexinu je třeba věnovat pozornost řízení a jiným potenciálně nebezpečným činnostem (při užívání léku ve formě tablet byste se měli těchto aktivit zdržet) z důvodu rizika nežádoucích účinků nervového systému, jako jsou agitace, závratě, křeče. halucinace.

Během těhotenství se cefalexin používá pouze v případě, kdy očekávaný terapeutický účinek na matku převáží možné riziko pro plod. Pokud potřebujete brát lék během kojení, musíte zvážit zastavení kojení.

Pokud se u vás vyskytnou alergické reakce na léčivo (zejména anafylaktický šok), měli byste jej okamžitě přestat užívat a zahájit vhodnou terapii.

Navíc pro tablety

1 tableta léčiva obsahuje 3 mg sacharózy, což odpovídá 0,00025 XE, v maximální denní dávce - 0,006 XU sacharózy.

Kombinované použití vysokých dávek cefalosporinů a nefrotoxických léků (aminoglykosidů, silných diuretik) může vést k poškození renálních funkcí. Při použití doporučených dávek nebyl tento účinek pozorován.

Dále pro granule pro perorální suspenzi

5 ml hotové suspenze obsahuje 1650 mg sacharózy (nebo 0,14 XE), maximální denní dávka je 2,24 XE.

Léková interakce

• furosemid, kyselina ethakrylová, nefrotoxická antibiotika (např. aminoglykosidy, polymyxiny), fenylbutazon: zvyšují riziko poškození ledvin;
• indometacin, salicyláty: zpomalují vylučování cefalexinu;
• nepřímé antikoagulancia: Cefalexin zvyšuje jeho účinek snížením protrombinového indexu.

Kromě toho pro tobolky, tablety, granule pro suspenzi pro orální podání:

• léky, které snižují sekreci vápníku: zvyšují koncentraci cefalexinu v krvi a také zpomalují jeho vylučování;
• metformin: může být vyžadována úprava dávky metforminu.

Analogy

Analogem kefalexinu je Ecocephron.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém místě, mimo dosah světla při teplotě 15 až 25 ° C. Udržujte mimo dosah dětí..

Hotová suspenze by měla být skladována při teplotě 15 až 25 ° C po dobu nejvýše 6 dnů nebo v chladničce ne více než 14 dnů..

Doba použitelnosti tobolek a granulí - 3 roky, tablety a prášek - 2 roky.

Podmínky lékárny

K dispozici je recept.

Našli jste v textu chybu? Vyberte ji a stiskněte Ctrl + Enter.

Cephalexinové tobolky: návod k použití

Popis

Tvrdé želatinové tobolky žluté.

Struktura

na kapsli: každá kapsle obsahuje:

účinná látka: cephalexin - 250 mg,

pomocné látky: methylcelulóza, stearát vápenatý, bramborový škrob.

Složení tvrdé želatinové tobolky číslo 0: želatina, oxid titaničitý (E-171), chinolinová žlutá (E-104), žlutá (E-110).

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriální látky pro systémové použití. Jiná beta-laktamová antibiotika. Kód PBX: J01DB01.

Generace cefalosporinových antibiotik I. Široké spektrum aktivity: aktivní proti grampozitivním mikroorganismům: Staphylococcus spp., Nevyrábějící a neprodukující penicilinázu, Staphylococcus epidermidis (kmeny rezistentní na penicilin), Streptococcus spp. (včetně Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces israelii; Gramnegativní mikroorganismy: Escherichia coli, Klebsiella spp. (včetně Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (Branhamella), Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp. Působí na Pseudomonas aeruginosa, pseudomonas jiných druhů, Proteus spp. (indol pozitivní kmeny), Mycobacterium tuberculosis, anaerobní mikroorganismy, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., methicilinové rezistentní kmeny stafylokoků.

Indikace pro použití

Infekční onemocnění různé lokalizace způsobené mikroorganismy citlivými na cefalexin: infekce horních a dolních cest dýchacích (bronchitida, akutní pneumonie a exacerbace chronické bronchitidy); genitourinární systém (akutní a chronická pyelonefritida, cystitida, prostatitida, endometritida, kapavka, vulvovaginitida a další v akutním stadiu); ORL orgány (angína, akutní zánět středního ucha, sinusitida atd.); hnisavé infekce kůže a měkkých tkání (furunkulosa, abscesy, pyodermie atd.); infekce kostí a kloubů.

Musí být zváženy formální národní pokyny pro správné používání antibakteriálních látek..

Dávkování a podávání

Uvnitř, bez ohledu na příjem potravy, omýt vodou.

Obvyklý doporučený denní příjem pro dospělé je 1-4 g.

Mnoho infekcí bude reagovat na dávky od 1 g do 2 g za den, rozdělených do jednotlivých dávek 250 mg nebo 500 mg.

Měly by se zvážit také tyto další informace:

Většina infekcí dobře reaguje na dávku 500 mg každých 8 hodin nebo 1 g každých 12 hodin. Pro léčbu infekcí kůže a měkkých tkání, streptokokové faryngitidy a plic, nekomplikovaných infekcí močových cest se obvykle vyžaduje dávka 250 mg každých 6 hodin nebo 500 mg každých 12 hodin..

V případě závažných infekcí, zejména infekcí způsobených méně citlivými mikroorganismy, by měla být dávka zvýšena na 1 g třikrát denně nebo 3 g dvakrát denně.

Pokud jsou vyžadovány denní dávky cefalexinu větší než 4 g, mělo by se zvážit použití cefalosporinů pro parenterální podání ve vhodných dávkách..

Maximální denní dávka pro dospělé je 4000 mg.

U většiny akutních infekcí by léčba měla pokračovat alespoň dva dny po vymizení příznaků nemoci, ale v případě chronické, opakující se nebo komplikované infekce močových cest se doporučuje pokračovat v léčbě po dobu dvou týdnů (1 g dvakrát denně)..

Pro léčbu kapavky je zpravidla postačující jednorázová dávka 3 g s 1 g probenecidu pro muže nebo 2 g s 0,5 g probenecidu pro ženy. Současné použití s ​​probenecidem zpomaluje vylučování cefalexinu a zvyšuje sérové ​​koncentrace z 50 na 100%.

Starší pacienti:

Obvyklá dávka pro dospělé. Mějte na paměti možné snížení funkce ledvin. Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin:

Cefalexin se používá s opatrností v případě zhoršené funkce ledvin. Pokud je funkce ledvin výrazně narušena, je třeba snížit dávku. V takovém případě by měly být provedeny důkladné klinické a laboratorní studie, protože bezpečná dávka může být nižší než obvykle doporučená dávka.

Stejně jako v případě jiných antibiotik, která jsou vylučována hlavně ledvinami, může dojít k hromadění cefalexinu v těle, když je funkce ledvin přibližně poloviční. Proto by u těchto pacientů měla být maximální doporučená dávka proporcionálně snížena..

Klinická praxe ukazuje, že vzhledem k širokému terapeutickému oknu cefalexinu by se standardní doporučené dávky měly snížit na polovinu pouze u pacientů s clearance kreatininu ≤ 50 ml / min. Maximální doporučená dávka (tj. Pro dospělé - 4 g / den) by měla být snížena na 50% pro mírné (40 - ≤ 50 ml / min), 25% pro střední (> 10) -

Vedlejší účinek

Alergické reakce: kopřivka, kožní vyrážka, svědění, angioneurotický edém, erytematózní vyrážky, maligní exsudativní erytém (Stevensův-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), anafylaxe, artralgie, artritida, eozinofilie a přední svědění generalizovaná exanthematózní pustulosa.

Z nervového systému: závratě, slabost, malátnost, bolest hlavy, poruchy spánku, agitace, halucinace, křeče.

Z genitourinárního a močového systému: vaginitida, vaginální výtok, genitální kandidomykóza, intersticiální nefritida, toxická nefritida, renální dysfunkce, akutní tubulární nekróza.

Z trávicí soustavy: bolest v břiše, suchá sliznice ústní dutiny, snížená chuť k jídlu, nauzea, zvracení, dyspepsie, průjem, gastritida, toxická hepatitida, cholestatická žloutenka, kandidóza střeva, ústní dutina, zřídka - pseudomembranózní kolitida.

Z hemopoetických orgánů: pancytopenie, neutropenie, trombocytopenie, leukopenie, aplastická anémie, hemolytická anémie.

Laboratorní ukazatele: zvýšená aktivita "jaterních" transamináz a alkalické fosfatázy; zvýšení protrombinového času, zvýšení koncentrace bilirubinu, LDH v séru.

Jiné: bolest kloubů, horečka, oteklé lymfatické uzliny, krvácení.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, poraďte se se svým lékařem. Toto doporučení se vztahuje na všechny možné nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny v příbalové informaci..

Můžete také nahlásit nežádoucí účinky do informační databáze o nežádoucích účincích (akcích) na drogy, včetně zpráv o neúčinnosti drog detekovaných ve státě (Středisko UE pro odbornost a testování ve zdravotnictví M3 RB,). Hlášením nežádoucích účinků můžete pomoci dozvědět se více o bezpečnosti léku..

Kontraindikace

Přecitlivělost na cefalexin, na kteroukoli složku léčiva nebo na jiné cefalosporiny.

Vzhledem k přítomnosti barviva E-110 v želatinové tobolce je léčivo kontraindikováno u dětí a dospívajících mladších 18 let..

Preventivní opatření: selhání ledvin, závažné poškození funkce jater, pseudomembranózní kolitida (anamnéza).

Předávkovat

Příznaky: zvracení, nevolnost, bolest v epigastriu, průjem, hematurie.

Léčba: aktivní uhlí, udržování průchodnosti dýchacích cest, sledování životních funkcí, krevní plyny, rovnováha elektrolytů.

Preventivní opatření

Před předepsáním léčby cefalexinem je nutné zjistit, zda pacient měl alergické reakce na cefalosporiny, peniciliny, karbapenemy a další léky. Cefalexin by měl být používán s opatrností u pacientů s jakoukoli formou alergie, zejména alergií na léky..

S rozvojem alergické reakce na cefalexin je nutné přestat užívat lék a podniknout příslušná opatření.

Vývoj pseudomembranózní kolitidy byl zaznamenán u prakticky všech širokospektrálních antibiotik, včetně penicilinů a cefalosporinů. Kolitida se může lišit od mírné až po život ohrožující. S rozvojem pseudomembranózní kolitidy je nutné přestat brát cefalexin, ve středních a těžkých případech je nutné přijmout vhodná opatření.

Antibakteriální léčba mění normální střevní flóru, dochází ke zvýšení počtu klostridií. Studie ukazují, že toxin produkovaný klostridiemi je hlavní příčinou rozvoje kolitidy spojené s antibiotiky..

Dlouhodobé používání cefalexinu může vést k nadměrnému růstu necitlivých organismů. Během léčby je nezbytné pečlivé sledování pacienta..

Pokud se během léčby vyvine superinfekce, musí být přijata příslušná opatření.

Během léčby cefalexinem je možná pozitivní přímá Coombsova reakce a falešně pozitivní reakce moči na glukózu.

Během léčby cefalexinem je možné snížení protrombinové aktivity. Do rizikové skupiny patří pacienti s renální a jaterní nedostatečností, s nízkým nutričním stavem, jakož i pacienti, kteří dostávají dlouhou antimikrobiální terapii. Vyžaduje se kontrola protrombinového času.

Během léčby by neměl být používán ethanol..

U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin je možná kumulace cefalexinu (je třeba upravit dávkování).

U infekcí Staph existuje zkřížená rezistence mezi cefalosporiny a isoxazolylpeniciliny..

Před použitím cephalexinu sdělte svému lékaři, zda jste po užití cephalexinu nebo jiných antibakteriálních látek objevili závažné kožní vyrážky nebo loupání, puchýře nebo vředy na ústní sliznici.

Byly hlášeny zprávy o vývoji akutní generalizované exanthematózní pustulózy (OGEP) s cefalexinem. OGEP se objevuje na začátku podávání cefalexinu jako červená, šupinatá, rozšířená vyrážka s tuberkulózami pod kůží a puchýři a je doprovázena horečkou. Nejčastější místo lokalizace: kožní záhyby, kmen a horní končetiny. Největší riziko této závažné kožní reakce je během prvního týdne používání. Máte-li vyrážku nebo jiné příznaky kůže, musíte přestat brát cefalexin a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc s lékařskou pomocí.

Cefalexinové tobolky obsahují pomocné složky - barviva (E-104 a E-110), které mohou vyvolat alergické reakce.

Vzhledem k přítomnosti barviva E-110 v želatinové tobolce je léčivo kontraindikováno u dětí a dospívajících mladších 18 let..

Používejte během těhotenství a kojení

Užívání léku během těhotenství a kojení je odůvodněné pouze v případech, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Pokud je to nutné, mělo by se po ukončení laktace přestat kojit.

Dopad na schopnost řídit vozidla a další potenciálně nebezpečné mechanismy

Při používání cefalexinu se nedoporučují motorová vozidla a jiné činnosti vyžadující zvýšenou pozornost a rychlost reakce..

Interakce s jinými drogami

Cefalexin zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií. Zvyšuje nefrotoxicitu aminoglykosidů, polymyxinů, fenylbutazonu, furosemidu. Salicyláty a indometacin zpomalují vylučování cefalexinu ledvinami. Léky, které snižují tubulární sekreci, zvyšují koncentraci léčiva v krvi a zpomalují jeho vylučování.

Ve studii 12 zdravých lidí, kteří užili jednu dávku (500 mg) cefalexinu a metforminu, se hodnoty Cmax zvýšily v průměru o 34% a AUC o 24%, hodnota renální clearance metforminu se snížila o 14%. V této studii nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky. Informace o interakcích cefalexinu a metforminu po opakovaném podání nejsou k dispozici. Byl popsán vývoj hypokalémie u pacientů léčených současně gentamicinem a cefalexinem..

Stejně jako jiné přípravky beta-laktamu, probenecid inhibuje renální exkreci cefalexinu.

Současná léčba vysokými dávkami cefalosporinů a nefrotoxických léčiv, jako jsou aminoglykosidy a silná diuretika, může nepříznivě ovlivnit funkci ledvin..

Během léčby cefalexinem a také do 7 dnů po léčbě je nutné odmítnout perorální antikoncepci a použít alternativní metodu nehormonální antikoncepce..

Při užívání cefalexinu je možná falešně vysoká koncentrace kreatininu.

Podmínky skladování

Na místě chráněném před vlhkostí a světlem při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Udržujte mimo dosah dětí.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Obal

10 tobolek v blistrech. Tři blistry pro každé balení spolu s pokyny pro lékařské použití v kartonu.

Balení pro nemocnice: 150 balíčků obrysových buněk s příslušným počtem pokynů pro použití v krabici.

Prázdninové podmínky

Běloruská republika, 220007, Minsk,

Svatý. Fabritsiusa 30, t / f: (+375 17) 220 37 16,