Ampicilin

Pro léčbu komplexních infekčních a bakteriálních chorob se používá antibiotikum Ampicilin. Je součástí penicilinové skupiny a účinně se vyrovnává s projevy vitální aktivity patogenní mikroflóry. Přečtěte si návod k použití ampicilinu, zjistěte jeho indikace k použití, formy uvolňování, složení a způsob podání.

Co je ampicilin?

Podle přijaté farmakologické klasifikace je antibiotikum Ampicilin zařazeno do penicilinové skupiny, má široké spektrum účinnosti a je zničeno penicilinázou. Aktivní složkou v léčivu je ampicilin trihydrát, který zabraňuje růstu bakteriální buněčné stěny. To umožňuje použití léčiva při léčení nemocí způsobených patogenními patogeny..

Složení a forma uvolňování

Ampicilin je k dispozici ve čtyřech formátech: tablety, tobolky, granule pro přípravu suspenze a prášek pro výrobu injekčního roztoku. Složení a popis léčiv:

Ampicilinová suspenze pro děti

Injekční prášek

Bílý plochý válec s fazetou, riziko

Bílý prášek se žlutým nádechem

Bílý hygroskopický prášek

Koncentrace trihydrátu ampicilinu, mg

250 nebo 500 na ks.

1 000 nebo 2 000 v lahvi

Bramborový škrob, tween-80, stearát hořečnatý, polyvinylpyrrolidon, mastek

Škrob, sacharóza, želatina

Polyvinylpyrrolidon, cukr, glutamát sodný, malinová aromatická esence, dextróza, disubstituovaný fosforečnan sodný, trilon B, vanilin

10 ks. v balení

Injekční lahvičky o obsahu 60 g doplněné dávkovači

Lahve 10 nebo 20 ml, 1, 5 nebo 10 lahví v balení

farmaceutický účinek

Antibakteriální léčivo je účinné proti řadě bakterií (E. coli, Shigella, Salmonella, Proteus). Lék nepůsobí na kmeny mikrobů, které tvoří enzym penicilinázy. Antimikrobiální vlastnost je určena účinnou látkou, která začíná působit okamžitě a proniká do tkání a tělních tekutin.

Ampicilin - antibiotikum nebo ne

Lék je antibiotikum, má antimikrobiální účinek na určité kmeny mikroorganismů. Patří sem: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Antibiotikum je součástí skupiny polosyntetických penicilinů, neumožňuje růst bakteriální buněčné stěny, díky čemuž má baktericidní účinek. Lék je zničen penicilinázou, rezistentní vůči kyselinám. Jakmile je uvnitř, léčivo se rychle vstřebává, nekolabuje se v kyselém prostředí, slabě proniká hematoencefalickou bariérou mozku, ale tato schopnost se zvyšuje se zánětem membrán.

Metabolismus léčiva se vyskytuje v játrech. Léčivo je vylučováno ledvinami za 2-3 hodiny, jeho vysoké koncentrace jsou vytvářeny v moči, ale účinná látka se neshromažďuje. To pomáhá při dlouhodobém použití ve velkých dávkách. Lék je částečně vylučován žlučí, nachází se v pleurálních, peritoneálních a synoviálních tekutinách, v mnoha tělesných tkáních.

Indikace pro použití

Hlavními indikacemi užívání drog jsou choroby způsobené mikroorganismy citlivými na účinnou látku. Patří sem nemoci:

• bronchitida, absces, pneumonie;
• angíny, nemoci orgánů ORL;
• cholecystitida, cholangitida;
• pyelitida, cystitida, pyelonefritida;
• gastrointestinální infekce, přeprava salmonel;
• gynekologické infekce vaječníků, léze kůže a měkkých tkání, kapavka;
• peritonitida, sepse, septická endokarditida;
• meningitida, adnexitida;
• revmatismus, erysipelas;
• šarlatová horečka, kapavka.

Jak brát ampicilin

Způsob použití a dávkování léku určuje lékař individuálně v závislosti na stadiu vývoje nemoci, umístění infekce a typu patogenních bakterií. Jak používat ampicilin pro bronchitidu nebo onemocnění orgánů ORL: jednorázová dávka je 250-500 mg a denní dávka je 1-3 g pro dospělé, ale ne více než 4 g. Pro děti je denní dávka 50-100 mg / kg tělesné hmotnosti, s hmotnost menší než 20 kg - 12,5-25 mg / kg. Denní dávka je rozdělena do čtyř dávek.

Pro přípravu suspenze smíchejte lahvičku s práškem s 62 ml destilované vody. Dávkování se měří lžičkou ze soupravy podle štítků - spodní část je 2,5 ml (125 mg), horní část je dvakrát vyšší. Suspenze se promyje vodou. Dávka pro novorozence do měsíce je 150 mg / kg tělesné hmotnosti, do roku - 100 mg / kg tělesné hmotnosti, 1-4 roky staré - 100-150 mg / kg, starší 4 let - 1-2 g / den, rozdělena na 4-6 recepce. Průběh léčby suspenzí je 5-10 dní, s chronickými procesy - od 2-3 týdnů do několika měsíců. Výsledná tekutina musí být spotřebována do osmi dnů..

V pilulkách

Podle pokynů se tablety ampicilinu užívají perorálně, bez ohledu na jídlo. Jedna dávka pro dospělého je 0,5 g, denně - 2-3 g ve 4-6 dávkách. Dětem je předepsáno 100 mg / kg tělesné hmotnosti. Průběh léčby tabletami závisí na závažnosti onemocnění a účinnosti terapie. Minimální doba užívání drogy je pět dní, maximum se měří za několik měsíců.

Kapsle

Příjem tobolek je podobný jako u tablet - jsou polykány vodou půl hodiny až hodinu před jídlem, je zakázáno žvýkat nebo poškodit membránu. Jedna dávka pro dospělého je 250-500 mg čtyřikrát denně, pro děti s tělesnou hmotností do 20 kg - 12,5-25 mg / kg tělesné hmotnosti každých šest hodin. Dávka pro dospělé se může v případě potřeby zvýšit na 3 g / den. V případě infekcí gastrointestinálního traktu a močového ústrojí se užívá 500 mg 4krát denně, s gonokokovou uretritidou, gynekologové a urologové předepisují jednou 3,5 g.

Injekce

Ampicilin pro injekce je určen pro parenterální použití. Podává se intramuskulárně, intravenózně v proudu nebo kapání. Jedna dávka pro dospělého se považuje za 250 - 500 mg denně - až do 1 až 3 g, při závažných infekcích se zvyšuje na 10 g. U novorozenců je 100 mg / kg / den určeno pro ostatní - 50 mg / kg hmotnosti. Denní dávka je rozdělena na 4 až 6 injekcí s intervalem 4 až 6 hodin. Průběh terapie trvá 7-14 dní. Intravenózní podání léčiva může být 5-7 dní, intramuskulárně - 7-14 dní.

Pro získání roztoku pro intramuskulární injekci se prášek zředí 2 ml vody pro injekce. Pro přípravu roztoku určeného k intravenóznímu podání se 2 g léčiva rozpustí v 5 až 10 ml vody nebo roztoku chloridu sodného a injikuje se pomalu během 3-5 minut. Pokud jedna dávka přesáhne 2 g, je léčivo podáváno kapáním rychlostí 6-80 kapek za minutu. Za tímto účelem se dávka smísí s 7,5 až 15 ml vody nebo podobným množstvím roztoku glukózy. Výsledná kapalina se použije okamžitě po přípravě..

speciální instrukce

V návodu k použití léku je třeba prostudovat část zvláštních pokynů. Některé body:

• lék se používá opatrně při bronchiálním astmatu, senné rýmě, s použitím desenzibilizujících látek;
• v procesu léčby je vyžadováno pravidelné sledování funkce ledvin, jater a krve;
• v případě poškození ledvin nebo jater se provede úprava dávky;
• vysoké dávky léku mohou vést k toxickým účinkům;
• během sepse může dojít k bakteriolyzační reakci;
• pokud se objeví alergické reakce, je léčba zrušena;
• u oslabených pacientů se může rozvinout superinfekce, která vyžaduje ukončení lékové terapie;
• pro prevenci kandidózy během léčby ampicilinem je vhodné užívat nystatin, levorin, kyselinu askorbovou a vitaminy B.

Během těhotenství

Lékaři mohou užívat antibiotikum Ampicilin v průběhu těhotenství, ale pouze v případě, že potenciální přínos pro matku překročí možné riziko pro vývoj a růst plodu. Při užívání léku při přepravě dítěte je nutné zvláštní pečlivé sledování obrazu periferní krve a fungování všech systémů nenarozeného dítěte..

Ampicilin pro kojení

Během kojení přechází účinná látka prostředku do mateřského mléka a nachází se v nízkých koncentracích. Pokud kojící matka bere léky, mělo by se zvážit ukončení kojení. Pokud to není možné, žena je převedena na léčbu bezpečnějšími prostředky k odstranění patogenní mikroflóry v těle.

Ampicilin pro děti

Podle pokynů lze ampicilin předepsat dětem od prvního měsíce života ve formě parenterálního podání roztoku. Od roku můžete předepsat suspenzi získanou z prášku. Dávka léčiva se liší v závislosti na tělesné hmotnosti a je 50 až 100 mg / kg, s hmotností menší než 20 kg - 12,5 až 25 mg / kg. Denní dávka injekcí pro novorozence je 100 mg / kg, pro děti starší než měsíc - 50 mg / kg.

Léková interakce

Některé kombinace léku s jinými léky mohou způsobit negativní reakci. Riziková kombinace:

• Probenecid snižuje tubulární sekreci trihydrátu ampicilinu, zvyšuje koncentraci v plazmě a riziko toxických účinků;
• Allopurinol zvyšuje riziko vzniku kožních vyrážek, atrofických vředů;
• lék snižuje aktivitu perorálních antikoncepčních prostředků obsahujících estrogen, zvyšuje účinek antikoagulancií a antibiotik ze skupiny aminoglykosidů.

Ampicilin a alkohol

Během léčení je lékařům přísně zakázáno brát alkohol a nápoje nebo drogy obsahující alkohol. To vede ke zvýšení zátěže jater, ke snížení jeho pracovní kapacity a ke zvýšení rizika předávkování. Pokud se v játrech vyskytnou i malé vrozené změny, může dojít k hepatitidě, žloutence a dokonce i smrti.

Vedlejší efekty

Pacienti, kteří užívají tento lék, na to dobře reagují, ale během léčby tímto lékem se vyskytuje řada vedlejších účinků. Tyto zahrnují:

• alergické reakce, kožní vyrážky, kopřivka;
• Quinckeho edém, svědění, dermatitida, horečka, úzkost;
• erytém, anafylaktický šok, nevolnost;
• zvracení, průjem, glositida, apoplexie;
• stomatitida, kolitida, dysbióza;
• anémie, leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza;
• orální kandidóza, vaginální drozd, vaginitida, vaginóza.

Předávkovat

Pokud je dávka léčiva delší dobu překročena, může dojít k předávkování. Mezi jeho příznaky patří závratě, bolesti hlavy, uvolněná stolice a zvracení. Někdy se objevují kožní alergické vyrážky. Pokud se tyto příznaky objeví, musíte lék zrušit a vyhledat ošetření lékaře. Je vhodné vyvolat zvracení a pít aktivní uhlí nebo jiný sorbent.

Kontraindikace

Ne všechny kategorie pacientů mohou užívat tento lék. Lék je předepsán s opatrností během těhotenství a kojení, do věku 1 měsíce ve formě parenterálního roztoku. Kontraindikace zakazují užívání léku pro zamýšlený účel:

• přecitlivělost na penicilinová antibiotika nebo ze skupiny betalaktamů;
• zhoršená funkce jater;
• infekční mononukleóza, lymfocytární leukémie;
• děti do šesti let pro tablety a tobolky.

Podmínky prodeje a skladování

Ampicilin lze zakoupit pouze na lékařský předpis. Uchovává se na suchém a tmavém místě při teplotě 15–25 stupňů pro tablety a granule pro suspenzi, ne vyšší než 20 stupňů - pro tobolky a prášek pro roztok. Doba použitelnosti všech léků je dva roky. Připravená suspenze by neměla být skladována déle než osm dní. Čerstvé roztoky se používají okamžitě, nemohou být skladovány..

Analogy

Existuje několik přímých a nepřímých analogů ampicilinu, které jsou podobné, pokud jde o účinnou látku a zjevný účinek. Mezi přímé synonyma léku patří léčiva se stejnou účinnou látkou a nepřímá s antibakteriálním účinkem. Nahradit lék může:

• Amoxil je beta-laktamové antibiotikum;
• Amoxicilin - dostupný pro děti i dospělé, má stejnou účinnou látku;
• Amofast - tablety ze skupiny polosyntetických antibiotik.

Cena ampicilinu

Léky si můžete zakoupit prostřednictvím kiosků pro lékárny nebo online stránek. Náklady na léky se liší v závislosti na formě uvolňování a obchodní marži. Přibližné ceny:

Ampicilin (1 g)

Návod k použití

• ruština
• қазақша

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněné jméno

Léková forma

Prášek pro injekční roztok 1,0 g

Struktura

Jedna láhev obsahuje

účinná látka - sodná sůl ampicilinu (vyjádřeno ampicilinem) 1,0 g

Popis

Bílý nebo téměř bílý prášek

Antibakteriální léčiva pro systémové použití. Antibakteriální látky beta-laktam - peniciliny.

Peniciliny se širokým spektrem účinku. Ampicilin

Kód AT X J 01 CA 01

Při intramuskulárním nebo intravenózním podání ampicilin cirkuluje ve vysokých koncentracích v krevní plazmě. Maximální koncentrace v krvi je detekována po 15 minutách při intravenózním podání a 30–60 minutách po intramuskulárním podání. Rovnoměrně distribuován v orgánech a tkáních těla, nalezený v terapeutických koncentracích v pleurálních, peritoneálních, plodových a synoviálních tekutinách, mozkomíšním moku, obsahu puchýřů, moči (vysoké koncentrace), střevní sliznici, kostech, žlučníku, plicích, tkáních ženských pohlavních orgánů, žluči, v bronchiální sekreci (v purulentní bronchiální sekreci, akumulace je slabá), paranazální dutiny, tekutina středního ucha (se zánětem), sliny, fetální tkáně. Špatně proniká skrz BBB (propustnost se zvyšuje se zánětem meningů). V malém rozsahu se váže na plazmatické proteiny (10 - 30%). Eliminační poločas (T1 / 2) je 1–2 hodiny a vylučuje se hlavně ledvinami (70–80%), částečně žlučí, kojícím matkám s mlékem. V případě zhoršené funkce vylučování ledvin hladina léku v krvi stoupá a jeho vylučování se zpomaluje. Při clearance kreatininu nižší než 10 ml / min může být hladina antibiotika v krvi 10krát vyšší než u pacientů s normální funkcí ledvin. Eliminační poločas je prodloužen z 1-2 hodin ov normálně na 10-12 hodin. Ampicilinová sodná sůl se při opakovaných injekcích nehromadí, což umožňuje použití ve velkých dávkách. Odstraněn během hemodialýzy.

Ampicilin je širokospektrální antibiotikum ze skupiny semisyntetických penicilinů, má antimikrobiální účinek. Je to baktericidní. Lék inhibuje peptidoglykan polymerázu a transpeptidázu, zabraňuje tvorbě peptidových vazeb a narušuje pozdní stádia syntézy buněčné stěny dělících se mikroorganismů. Výsledné defekty v membráně snižují osmotickou odolnost bakteriální buňky, což vede k její smrti (lýze). Aktivní proti grampozitivním mikroorganismům: cocci - Staphylococcus spp. (s výjimkou kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp. (včetně Enterococcus) aerobní formování bez spor

bakterie - Listeria monocytogenes. Lék je také účinný proti gramnegativním mikroorganismům: aerobní koky - Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides; aerobní bakterie - Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, některé kmeny Haemophilus influenzae. Ampicilin je ničen penicilinázou. Odolné vůči kyselinám.

Neefektivní proti kmenům Staphylococcus spp. Produkujícím penicilinázu, Všechny kmeny Pseudomonas aeruginosa, většina kmenů Klebsiella spp. a Enterobacter spp.

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

- infekce dýchacích cest (bronchitida, pneumonie, sinusitida plicního abscesu, angína, faryngitida, otitis media)

- infekce močových cest (pyelitida, pyelonefritida, uretritida, cystitida, kapavka)

- infekce gastrointestinálního traktu ((cholecystitida, cholangitida, tyfus a paratyphoidní horečka, úplavice, salmonelóza, přeprava salmonel))

Dávkování a podávání

Při akutních a těžkých infekcích, nejlépe intravenózním podání.

Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění a je stanovena lékařem.

Zpravidla se ampicilin používá po dobu 5-10 dnů, ale v léčbě by se mělo pokračovat alespoň 2-3 dny po zmizení příznaků nemoci.

Sodná sůl ampicilinu se podává intramuskulárně nebo intravenózně (v proudu nebo kapání).

Dětem vážícím více než 20 kg by měla být podána dávka v souladu s dávkami předepsanými pro dospělé..

Intravenózně: jedna dávka léku pro dospělé je 0,25-0,5 g, každé 4-6 hodiny, denně - 1-3 g.

U těžkých infekcí může být denní dávka zvýšena na 10 - 12 g.

V případě mírných infekcí se dospělým a dětem s tělesnou hmotností nad 20 kg podává každých 6 hodin dávka / m –250 - 500 mg; v těžkém průběhu 2,0 g každé 3-4 hodiny.

Děti vážící do 20 kg - 12,5-25 mg / kg každých 6 hodin.

Děti (s meningitidou): novorozenci s tělesnou hmotností do 2 kg - 25 - 50 mg / kg každých 12 hodin v prvním týdnu života, poté 50 mg / kg každých 8 hodin; novorozenci s tělesnou hmotností 2 kg a vyšší - 50 mg / kg každých 8 hodin v prvním týdnu života, poté 50 mg / kg každých 6 hodin.

V případě poruchy funkce ledvin

Závisí na rychlosti glomerulární filtrace:

- s clearance kreatininu 20-30 ml / min - 2/3 obvyklé dávky

- s clearance kreatininu menší než 20 ml / min - 1/3 obvyklé dávky.

V případě těžkého poškození ledvin by dávka ampicilinu po dobu 8 hodin neměla přesáhnout 1 g.

Možná nerovnováha elektrolytů

U pacientů s těžkou elektrolytovou nerovnováhou by měl být zvážen obsah sodíku v léku..

To platí jak pro jednu dávku, tak pro celý průběh léčby a také pro speciální testy ke stanovení rovnováhy elektrolytů..

Zejména je nutné vzít v úvahu obsah sodíku u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin, otoků a krvácení různého původu a lokalizace (se srdečním selháním, jaterní cirhózou, opakujícím se intrakavitárním krvácením), s anti-shock terapií ke stabilizaci kardiovaskulární aktivity, parenterální výživou dospělých, dětí a novorozenců.

Intramuskulárně: jedna dávka léčiva pro dospělé je 0,25-0,5 g, každé 4-6 hodiny, denně - 1-3 g. U těžkých infekcí (sepse, meningitida) je denní dávka 8-12 g. Denní dávka se podává v 4-6 recepcí s intervalem 4-6 hodin. Roztok pro intramuskulární podání se připravuje ex tempore přidáním 2 ml (0,5 g) nebo 4 ml (1,0 g) sterilní vody pro injekce do obsahu lahvičky.

Trvání léčby je 5-10 dní.

Měl by být použit čerstvě připravený čirý roztok bez sedimentů a mechanických nečistot. Ampicilin by neměl být podáván současně s jinými léky.

Při intravenózním podání se léčivo podává pomalu během 3 minut.

Ampicilin je kompatibilní s vodou pro injekci, 0,9% roztokem chloridu sodného, ​​5% roztokem dextrózy.

Vedlejší efekty

- jsou možné alergické reakce (kopřivka, erytém, Quinckeho edém, rinitida, konjunktivitida, angioedém, zřídka - horečka, artralgie, eozinofilie, erytematózní a makulopapulární vyrážka, exfoliativní dermatitida, erytémový multiformní exsudativní syndrom atd.) izolované případy - anafylaktický šok

- toxický účinek na centrální nervový systém (bolesti hlavy, třes, agitovanost nebo agresivita, úzkost, zmatenost, změna chování, deprese, křeče (při vysokodávkové terapii),

- stomatitida, glositida, gastritida, suchá ústní sliznice, změna chuti, bolest břicha, zvracení, nauzea, průjem, mírné zvýšení jaterních transamináz, pseudomembranózní kolitida, hemoragická kolitida

- kandidóza, střevní dysbióza

- laboratorní parametry: leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, agranulocytóza, anémie

- reverzibilní pokles hladiny protrombinu, zkrácení doby srážení krve

- lokální reakce: bolest v místě vpichu, infiltruje se i / m podáváním, flebitida s i / v podáváním ve velkých dávkách

- ostatní: intersticiální nefritida, nefropatie, superinfekce (zejména u pacientů s chronickými onemocněními nebo sníženou tělesnou odolností), vaginální kandidóza

- ve vzácných případech krystalurie (při dlouhodobém intravenózním podávání velkých dávek

Kontraindikace

- přecitlivělost na peniciliny, beta-laktaminová antibiotika

- zhoršená funkce jater

- infekční mononukleóza, lymfocytární leukémie

- bronchiální astma, senná rýma a další alergická onemocnění

- anamnéza gastrointestinálního traktu (kolitida způsobená použitím antibiotik)

Používejte opatrně během těhotenství, dětství (do 1 měsíce), při selhání ledvin, v anamnéze krvácení.

Při zvýšené citlivosti na peniciliny, křížové alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky, jsou možné karbapenemy. Antacida, glukosamin, laxativa, jídlo a aminoglykosidy (při enterálním podání) zpomalují a snižují absorpci; kyselina askorbová zvyšuje absorpci.

Baktericidní antibiotika (včetně aminoglykosidů, cefalosporinů, cykloserinu, vankomycinu, rifampicinu) mají synergický účinek; bakteriostatika (makrolidy, chloramfenikol, linkosamidy, tetracykliny, sulfonamidy) - antagonisty.

Probenicid může redukovat renální tubulární sekreci ampicilinu, což může zvýšit koncentraci ampicilinu v krvi. Farmaceuticky nekompatibilní s aminoglykosidy. Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačuje střevní mikroflóru, snižuje syntézu vitamínu K a protrombinový index); snižuje účinnost perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen (je nutné použít další metody antikoncepce), léky, během jejichž metabolismu se tvoří PABA, ethinylestradiol (ve druhém případě se zvyšuje riziko „průlomu“ krvácení).

Diuretika, alopurinol, oxyphenbutazon, fenylbutazon, NSAID a další léky blokující tubulární sekreci zvyšují koncentraci ampicilinu v plazmě (v důsledku snížení tubulární sekrece). Allopurinol zvyšuje riziko kožní vyrážky.

Snižuje clearance a zvyšuje toxicitu methotrexátu.

speciální instrukce

V průběhu léčby je nezbytné systematické sledování obrazu ledvin, jater a periferní krve. Při použití léku u pacientů s bakterémií (sepse) je možná bakteriolyzační reakce (Yarish-Herksheimerova reakce). Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin potřebují úpravu dávkovacího režimu v souladu s hodnotami clearance kreatininu.

Léčivo by mělo být používáno s opatrností při léčbě těhotných žen i dětí, pokud byla v anamnéze matky zvýšená citlivost na peniciliny. Lék může být užíván u žen během těhotenství iu novorozenců pouze s jasnými indikacemi a pod přímým dohledem lékaře.

Těhotenství a kojení

Užívání léku během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Při užívání ampicilinu může dojít ke snížení tónu dělohy a slabosti pracovních bolestí.

Pokud je to nutné, mělo by se po ukončení laktace přestat kojit.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Během období léčby je nutné se zdržet řízení vozidel a zapojit se do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí.

Předávkovat

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, křeče, agitace centrálního nervového systému, myoklonus nebo křeče, anafylaktická reakce (šok).

Léčba: vysazení léku, symptomatická, podpůrná terapie. Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin - hemodialýza.

Uvolňovací forma a balení

1,0 g účinné látky ve skleněné láhvi, opatřené pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem. 50 injekčních lahviček spolu s návodem k použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Udržujte mimo dosah dětí.!

Skladovatelnost

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!

Podmínky lékárny

Výrobce

North China Pharmaceutical Co., Ltd., provincie Che-pej, Čína,

Shijiazhuang city, 388 East Hoping St.

Jméno a země držitele osvědčení o registraci

NSPS International Corp., Čína

Adresa organizace, která přijímá nároky spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) v Kazašské republice

Zastoupení společnosti NCPC International Corp. v Kazašské republice

Ampicilin: návod k použití

Návod k použití

sodná sůl ((2S, 5R, 6R) -6 - [[(2R) -2-amino-2-fenylacetyl] amino] -3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-l-azabicyklo [3.2.0 ] heptan-2-karboxylát)

Základní fyzikálně-chemické vlastnosti

Bílý prášek, hygroskopický

Struktura

1 lahvička obsahuje sterilní sůl ampicilinu sodného ve formě ampicilinu 0,5 g nebo 1 g.

Beta-laktamová antibiotika, peniciliny. Peniciliny se širokým spektrem účinku. PBX kód J01C A01.

Ampicilin má široké spektrum antibakteriálního (baktericidního) účinku. Působí proti grampozitivním mikroorganismům (Staphylococcus spp., S výjimkou kmenů produkujících penicilinázu; Streptococcus spp., Včetně S. Pneumoniae, S. agalactiae, S. pyogenes, Listeria monocytogenes; faecalis; Staphylococcus aureus) a gramnegativní (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcci, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae, Proteus mirabilisi influenzae L.) ; Moraxella catarrhalis) mikroorganismy. Rezistentní mikroorganismy podle druhu Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Chlamydia, Mycoplasma, Legionella).

Lék je ničen penicilinázou, a proto neovlivňuje kmeny bakterií vytvářejících penicilin. Lék inhibuje peptidoglykan polymerázu a transpeptidázu, zabraňuje tvorbě peptidových vazeb a narušuje pozdní stádia syntézy buněčné stěny dělících se mikroorganismů. Výsledné defekty v membráně snižují osmotickou odolnost bakteriální buňky, což vede k její smrti (lýze).

Farmakokinetika Při intramuskulárním nebo intravenózním podání cirkuluje ve vysokých koncentracích v krvi. Maximální koncentrace v krvi je detekována po 15 minutách při intravenózním podání a po 0,5 až 1,0 hodině po intramuskulárním podání. Při intramuskulárním podání 0,5-1 g ampicilinu s intervalem mezi injekcemi 4-6 hodin v krvi je terapeutická koncentrace udržována.

Dobře proniká do tkání a tělních tekutin a nachází se v terapeutických koncentracích v pleurálních, peritoneálních a synoviálních tekutinách. V žluči to může být detekováno v koncentracích 4-100 krát vyšší než v krvi. Poměrně malá část (10-30%) se váže na plazmatické proteiny. Přes hematoencefalickou bariéru nepronikne. Téměř žádná biotransformace. Vylučuje se hlavně ledvinami, částečně žlučí, u kojících žen se vylučuje do mléka. Během 12 hodin se 45-70% podané dávky vyloučí močí. V případě zhoršené funkce vylučování ledvin hladina léku v krvi stoupá a jeho vylučování se zpomaluje. Při clearance kreatininu nižší než 10 ml / min může být hladina antibiotika v krvi 10krát vyšší než u pacientů s normální funkcí ledvin. Eliminační poločas se zvyšuje z 1-2 hodin normálně na 10-12 hodin. Ampicilin se nehromadí po opakovaných injekcích, což umožňuje jeho použití ve velkých dávkách a po dlouhou dobu.

Indikace pro použití

Infekce způsobené mikroorganismy citlivými na léčivo: infekce dýchacích cest (pneumonie, bronchitida); meningitida; gastroenteritida způsobená shigellou nebo salmonelózou, tyfus a paratyphoid; bakteriální endokarditida; infekce genitourinárního systému (pyelitida, pyelonefritida, cystitida, uretritida); septikémie; infekce kůže a měkkých tkání.

Dávkování a podávání

Droga se užívá podle pokynů lékaře.

Před použitím je třeba provést kožní test tolerance. Ampicilin se podává intramuskulárně nebo intravenózně (proudění nebo kapání). Trvání léčby ampicilinem se stanoví individuálně v závislosti na průběhu onemocnění, věku pacienta, účinnosti léčby a stavu renálních funkcí. Po vymizení klinických příznaků nemoci by měl být ampicilin užíván další 2-3 dny.

Doporučená počáteční dávka pro dospělé, starší osoby a děti starší 14 let je 0,5 g každých 4-6 hodin. Dávkovací režim stanoví lékař. U těžkých infekcí může být denní dávka zvýšena na 10 g nebo více. Lék je předepisován novorozeným dětem v dávce 50 až 100 mg / kg / den; děti starší 1 měsíce - 100 mg / kg / den. U těžkých infekcí může být denní dávka zdvojnásobena. Denní dávka se podává ve 4 až 6 dávkách s intervalem mezi 4 až 6 hodinami.

Endokarditida: 0,5 g 4-6krát denně, intravenózně nebo intramuskulárně, od jednoho do šesti týdnů.

Peritonitida: 0,5 g 4krát denně intravenózně nebo intramuskulárně.

Meningitida: dospělí - 2 g každých 6 hodin intravenózně, děti - 150 mg / kg denně intravenózně v několika dávkách.

Použití u dětí (do 10 let)

Doporučená dávka je poloviční dávka pro dospělé.

Konečnou volbu dávky a dobu použití určuje lékař v každém případě individuálně. Pro léčení závažných onemocnění mohou být výše uvedené dávky zvýšeny..

Intravenózní podání. Roztok pro intravenózní tryskové podávání se připravuje ex tepore, jediná dávka léčiva (ne více než 2 g) se rozpustí v 5-10 ml sterilní vody pro injekce nebo 0,9% roztoku chloridu sodného a podává se pomalu během 3-5 minut. Při jediné dávce přesahující 2 g je léčivo podáváno intravenózně.

U dospělých je pro intravenózní kapání podána jedna dávka léčiva (2-4 g) v malém objemu vody pro injekce (7,5-15 ml), potom je výsledný roztok antibiotika přidán do 125-250 ml 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 5% roztok glukózy a podává se rychlostí 60-80 kapek za minutu.

Pokud se dětem podává po kapkách, používá se jako rozpouštědlo 5-10% roztok glukózy (30-50 ml v závislosti na věku). Roztoky jsou podávány ihned po přípravě. Denní dávka je rozdělena na 3-4 injekce. Trvání léčby je 5-7 dní, následuje (pokud je to nutné) přechod na intramuskulární injekci.

Intramuskulární injekce Roztok pro intramuskulární podání se připravuje ex tempore přidáním 2 ml (0,5 g) nebo 4 ml (1,0 g) sterilní vody pro injekce do obsahu lahvičky.

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu menší než 10 ml / min) je třeba upravit dávkování: snižte dávku nebo zvyšte interval mezi dávkami.

Vedlejší účinek

Nežádoucí reakce, které mohou nastat při užívání léku, jsou uvedeny níže pro třídy systémů a orgánů. Frekvence je definována jako: velmi často (≥1 / 10), velmi často (od ≥1 / 100 do

Preventivní opatření

Před zahájením léčby je nutné vyloučit přecitlivělost pacienta na ampicilinová a jiná β-laktamová antibiotika.

V průběhu léčby je nezbytné systematické sledování obrazu ledvin, jater a periferní krve. U bronchiálních astmatů, senné rýmy a jiných alergických onemocnění se lék používá současně s desenzibilizujícími látkami..

Při použití vysokých dávek u pacientů se selháním ledvin jsou možné toxické účinky na centrální nervový systém.

Pokud máte podezření na infekční mononukleózu a / nebo akutní nebo chronickou leukémii lymfoidního původu, měli byste se vyhnout užívání léku. Když byl ampicilin použit v těchto podmínkách, byly případy kožní vyrážky.

Při dlouhodobém používání ampicilinu je možný rozvoj superinfekce díky růstu mikroflóry necitlivé na léčivo, která vyžaduje odpovídající změnu antibakteriální terapie.

U pacientů se selháním ledvin je nutné upravit dávkování léku.

V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce krve, jater a ledvin. Při předepisování pacientům se sepsou je možný vývoj bakteriolyzační reakce (Yarish-Herxheimerova reakce).

Pacienti se selháním ledvin

Pokud má pacient závažné selhání ledvin (clearance kreatininu menší než 10 ml / min), zvažte potřebu snížit dávku nebo prodloužit časový interval mezi dávkami léčiva. Po dialýze je nutná další dávka léčiva.

Starší pacienti

Úprava dávky není nutná, s výjimkou případů spojených se selháním ledvin..

Používejte během těhotenství nebo kojení

Žádný teratogenní účinek ampicilinu. Použití ampicilinu během těhotenství je však možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro ženu převáží potenciální riziko pro plod..

Ampicilin přechází do mateřského mléka v nízkých koncentracích. Během léčby by měl lék přestat kojit.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení nebo práci s jinými mechanismy

Během léčby lékem mohou někteří pacienti pociťovat nežádoucí účinky z centrálního nervového systému (viz bod „Nežádoucí účinky“), proto je třeba při řízení vozidel a při jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí, dbát opatrnosti..

Děti. Při užívání léku u dětí je třeba postupovat opatrně, zejména pokud existuje v anamnéze matka souvislost s přecitlivělostí na β-laktamová antibiotika.

Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí

Ampicilin zvyšuje účinek antikoagulancií, antibiotik řady aminoglykosidů, snižuje účinek perorálních kontraceptiv. Při současném použití ampicilinu s perorálními léky obsahujícími estrogen dochází ke snížení jejich účinnosti v důsledku oslabení jaterní cirkulace estrogenů.

Probenecid snižuje tubulární sekreci ampicilinu, což vede ke zvýšenému riziku rozvoje jeho toxického účinku.

Allopurinol Riziko kožní vyrážky.

Vysoké dávky ampicilinu snižují hladinu atenololu v krevní plazmě, proto se doporučuje používat tyto léky samostatně, nejprve si vezměte atenolol a poté - Ampicilin.

Ampicilin snižuje clearance a zvyšuje toxicitu methotrexátu, zvyšuje absorpci digoxinu.

Interakce ampicilinu s makrolidy, paromomycinem, tetracykliny, chloramfenikolem snižuje účinek obou léků. Ampicilin může snižovat účinek benzoátu sodného.

Při současném použití blokátorů β-adrenergních receptorů se zvyšuje pravděpodobnost anafylaktických reakcí.

Ampicilin je nepřijatelné mísit se v jedné nádobě s jinými léky. Lék je farmaceuticky nekompatibilní s tetracyklinem, chloramfenikolem (chloramfenikolem), amfotericinem, klindamycinem, erytromycinem, lincomycinem, metronidazolem, polymyxinem B, acetylcysteinem, chlorpromazinem, hydralazinem, dopaminem, heparinem, metoklopramidem.

Podmínky skladování

Uchovávejte v původním obalu při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Udržovat mimo dosah.

Obal

0,5 g a 1,0 g v lahvích, hermeticky uzavřené gumovými zátkami a zvlněné hliníkovými uzávěry. 40 krabiček spolu s 5-10 pokyny pro lékařské použití jsou umístěny v krabici. Pro nemocnici.

Výrobce PJSC "Kievmedpreparat".

Umístění Ukrajiny, 01032, Kyjev, ul. Saksaganskogo, 139.