Amoxiclav suspenze - kdy a jak podat antibiotikum dítěti?

Suspenze Amoxiclav je běžný lék, který má široké použití. Tento lék je považován za bezpečný a účinný, takže jej lze použít při léčbě dospělých a dětí. Droga však má kontraindikace, proto by se měla používat pod dohledem lékaře..

Suspenze Amoxiclav - složení

Tento lék se týká antibiotik. Antimikrobiální účinek zajišťují hlavní složky tohoto léčiva - amoxicilin a kyselina klavulanová. Kromě toho obsahuje antibiotikum Amoxiclav ve svém složení také pomocné látky. Jsou potřebné pro lepší vstřebávání účinných látek. Pomocné látky jsou tyto látky:

• sacharinát sodný;
• xanthanová guma;
• sodná sůl karmelózy;
• mannitol;
• citronová kyselina;
• citrát sodný;
• příchutě (příchuť třešeň, citron nebo jahoda).

Suspenzní prášek je k dispozici v lahvičkách z tmavého skla (jedna v krabičce). Součástí balení je odměrka nebo pipeta. Množství základních látek (amoxicilin s kyselinou klavulanovou) v léčivu používaném v pediatrii se může lišit:

Amoxiclav - indikace pro použití

Kombinace hlavních složek přítomných v tomto přípravku je svého druhu jedinečná. Amoxicilin tedy, stejně jako jiné látky s antimikrobiálními účinky, způsobuje smrt patogenních bakterií. Většina těchto mikroorganismů však získala schopnost zničit antibiotikum. K tomu používají beta-laktamázový enzym. Klavulanová kyselina snižuje aktivitu této látky, což zvyšuje účinnost léčiva.

Amoxiclav suspenze pro děti se používá v mnoha případech. Tento lék je účinný proti celé řadě mikroorganismů:

Amoxiclav suspenze se používá k léčbě těchto patologií:

• infekční onemocnění dýchacího systému (angína, faryngitida, akutní sinusitida, otitis media, bronchitida, pneumonie, faryngální absces);
• gynekologická onemocnění;
• infekce močového ústrojí;
• nemoci žlučníku;
• kožní a svalová onemocnění;
• odontogenní infekce.

Amoxiclav - kontraindikace

V některých případech je užívání léku nebezpečné. Pozastavení Amoxiclav není předepsán za těchto okolností:

• přítomnost alergické reakce na jednu nebo více složek léčiva;
• cholestatická žloutenka nebo jiné poruchy jater;
• mononukleóza;
• infekční lymfocytární leukémie;
• pseudomembranózní kolitida;
• dysfunkce ledvin.

Mnoho rodičů se ptá, zda může být Amoxiclav dán dětem. Pediatrové předepisují tento nástroj i novorozencům, takže byste se o něj neměli bát. To však neznamená, že rodiče mohou s tímto pozastavením nekontrolovatelně zacházet se svými dětmi. Tento přístup je nepřijatelný: je nebezpečný. Lékař by měl předepsat terapii (vymalovat harmonogram a načasování přijetí).

Amoxiclav suspenze - dávkování pro děti

Při psaní léčebného režimu lékař nejprve zváží věk dítěte. Toto však není hlavním rozhodujícím kritériem, protože děti mohou být hubené nebo baculaté. Z tohoto důvodu se dávka Amoxiclavu počítá s ohledem na hmotnost dítěte. Každá věková skupina má své vlastní požadavky:

1. Novorozenci a drobky až 3 měsíce - suspenze se připravuje z prášku. Droga je dána dítěti pomocí pipety. Pro drobky této věkové skupiny je norma na kg hmotnosti 30 mg denně. Toto množství by mělo být rozděleno do 2 dávek.
2. Děti starší 3 měsíců - pro ně je norma na kg hmotnosti 20 mg.
3. Při těžkém onemocnění - dávka na kg je 40 mg.
4. Maximální dávka - 45 mg na kg tělesné hmotnosti.

Suspenze pro děti Amoxiclav - 250 mg

Výpočet dávky by měl provádět lékař.

Amoxiclav (suspenze pro děti 250 mg) se předepisuje podle následujícího schématu:

• pro každý sudý počet let se přidá 0,5 ml od počáteční normy (výpočet začíná od 2 let věku, když je lék předepsán 0,5 ml třikrát denně);
• v závažných případech onemocnění je dávka zvýšena na 3 ml;
• dětem mladším 2 let (o hmotnosti méně než 10 kg) se předepisuje 1,25 ml dvakrát nebo třikrát denně.

Suspenze pro děti Amoxiclav - 125 mg

Nesmí se mýlit s normou pomůže měřené kapacitě přítomné v balení s lahví. Amoxiclav 250 - dávka pro děti také přichází se stejnou lžičkou nebo „pipetou“. Na odměrné nádobě je značka, která pomáhá správně shromažďovat požadovaný objem léčiva.

Amoxiclav suspenze pro děti 125 mg se podává následovně:

• děti od 3 měsíců do roku jsou předepsány 0,5 lžičky třikrát denně;
• děti 1-7 let - 1 lžička 3krát denně;
• ve věku 7 až 14 let podejte 2 lžičky léku třikrát denně.

Amoxiclav - použití pro děti

Při předepisování tohoto léku dětem bere lékař v úvahu interakci léku s tímto lékem. Aplikace amoxiclavu by měla být prováděna přísně na doporučení lékaře. Z interakce tohoto antimikrobiálního činidla a dalších léčivých přípravků jsou možné následující důsledky:

1. Toto antibiotikum byste neměli užívat současně s antikoagulanty, protože existuje vysoké riziko krvácení.
2. Užívání rifampicinu a antimikrobiálního léku oslabuje jeho účinek.
3. Aminoglykosidy a projímadla snižují účinek antibakteriálního činidla.
4. Amoxiclavová antibiotická suspenze, pokud je absorbována kyselinou askorbovou, se vstřebává rychleji..
5. Pokud se užívá antibiotikum s diuretiky současně, je koncentrace prvního.

Je důležité si uvědomit, že maximální obsah základních látek v krvi je stanoven jednu hodinu po užití léku. Do té doby jsou rovnoměrně rozmístěny ve všech tělesných tkáních. Antibiotikum je vylučováno ledvinami. Doba částečného odstranění z těla je 1,5 hodiny. Pokud má dítě problémy s ledvinami, čas se prodlouží na 8 hodin.

Jak naředit Amoxiclav na dítě?

K přípravě suspenze by měla být použita čistá (převařená nebo destilovaná) voda při pokojové teplotě. Vařící voda k tomu není vhodná. Amoxiclav pro děti se chová takto:

• pro dávku 125 mg je poskytnuto 86 ml vody;
• je-li účinná látka 250 mg, prášek se zředí 85 ml kapaliny.

Princip přípravy je následující:

1. Po přidání vody se obsah nádoby protřepe.
2. Hotový produkt uchovávejte v chladničce.
3. Lék můžete ukládat nejdéle na týden.

Jak dát Amoxiclav dítěti?

Pro maximalizaci účinku je důležité bezpodmínečně dodržovat doporučení lékaře. Zde je návod, jak užívat Amoxiclav pro děti:

1. Spolu s antibakteriálními léky je třeba dítěti podávat probiotika. To pomůže zvýšit odolnost organismu vůči patogenům. Často jmenoval Enterol, Linex nebo Bifiform Baby.
2. Lék by měl být užíván v pravidelných intervalech. S dvojitou dávkou - každých 12 hodin, s trojnásobkem - 8 hodin.
3. Pro odstranění produktů rozkladu bakterií z těla je během léčby důležité silné pití.

Kolik dát dítěti Amoxiclav?

Podle pokynů by mělo být pozastavení provedeno od 5 do 14 dnů. Vstup na více než 2 po sobě jdoucí týdny je nebezpečný. Pokud léčebný cyklus nepřinesl požadovaný výsledek, musíte si udělat 14denní přestávku a poté pokračovat v léčbě. Jak dlouho užít Amoxiclav, může to určitě jen pediatr. Předepíše dávkování. Pokud úleva nenastane 3 dny po zahájení léčby, mělo by být antibiotikum nahrazeno jiným antimikrobiálním lékem..

Amoxiclav - vedlejší účinky

Aby se předešlo nežádoucím důsledkům, je důležité dát dítěti normalizované množství léku. Dávkování amoxiclavu pro děti se volí individuálně. Nekontrolovaný příjem je nepřijatelný. Avšak i při správném přístupu k léčbě Amoxiclavem mohou mít vedlejší účinky u dětí následující:

• poruchy trávicího systému - zvracení, nechutenství, bolest břicha, průjem, kolitida, hepatitida;
• alergická reakce - vyrážka, otok, kopřivka, anafylaktický šok, vaskulitida, dermatitida;
• z oběhového systému - trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, anémie;
• dysfunkce v nervovém systému - křeče, obavy, pocity úzkosti, hyperaktivita;
• z močového systému - krystalurie je častěji diagnostikována.

Amoxiclavská suspenze - analogy

Farmaceutické společnosti vyrábějí léky, které se podobají tomuto léku ve složení. Patří sem následující antibiotika:

Amoxiclav 250 pro děti má tyto analogy:

Amoxiclav suspenze - návod k použití

Před zahájením užívání / užívání tohoto přípravku si pečlivě přečtěte tyto pokyny:
• uložte příručku, může být znovu vyžadována.
• Máte-li jakékoli dotazy, kontaktujte lékaře.
• Tento léčivý přípravek je předepsán osobně a neměl by se s ním sdílet nikdo jiný, protože mu může ublížit, i když máte stejné příznaky jako Vy..

Evidenční číslo:

Obchodní název přípravku:

Skupinové jméno:

Dávková forma:

prášek pro perorální suspenzi.

Struktura:

Každých 5 ml suspenze 400 mg + 57 mg / 5 ml obsahuje:
účinné látky: amoxicilin (ve formě trihydrátu), pokud jde o účinnou látku - 400 mg; kyselina klavulanová (ve formě draselné soli) v podobě účinné látky - 57 mg; pomocné látky: kyselina citronová (bezvodá) - 2,694 mg; citrát sodný (bezvodý) - 8,335 mg; mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy - 28,1 mg; xanthanová guma - 10,0 mg; koloidní oxid křemičitý - 16,667 mg; oxid křemičitý - 0,217 g; Wild Cherry Flavour - 4 000 mg; citronová příchuť - 4 000 mg; sacharinát sodný - 5 500 mg; mannitol až do 1250 mg.
Každých 5 ml suspenze 250 mg + 62,5 mg / 5 ml obsahuje:
účinné látky: amoxicilin (ve formě trihydrátu), pokud jde o účinnou látku - 250 mg; kyselina klavulanová (ve formě draselné soli) v podobě účinné látky - 62,5 mg; pomocné látky: kyselina citronová (bezvodá) - 2,167 mg; citrát sodný (bezvodý) - 8,335 mg; benzoát sodný - 2,085 mg; mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy - 28,1 mg; xanthanová guma - 10,0 mg; koloidní oxid křemičitý - 16,667 mg; oxid křemičitý - 0,217 g; Wild Cherry Flavour - 4 000 mg; sacharinát sodný - 5 500 mg; mannitol až do 1250 mg.
Každých 5 ml suspenze 125 mg + 31,25 mg / 5 ml obsahuje:
účinné látky: amoxicilin (ve formě trihydrátu), pokud jde o účinnou látku - 125 mg; kyselina klavulanová (ve formě draselné soli) v podobě účinné látky - 31,25 mg; pomocné látky: kyselina citronová (bezvodá) - 2,167 mg; citrát sodný (bezvodý) - 8,335 mg; benzoát sodný - 2,085 mg; mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy - 28,1 mg; xanthanová guma - 10,0 mg; koloidní oxid křemičitý - 16,667 mg; oxid křemičitý - 0,217 g; jahodová příchuť - 15 000 mg; sacharinát sodný - 5 500 mg; mannitol až do 1250 mg.

Popis: prášek: bílá až nažloutlá bílá.
Suspenze: téměř bílá až žlutá homogenní suspenze.

Farmakoterapeutická skupina:

antibiotikum - polosyntetikum penicilinu + inhibitor beta-laktamázy.

ATX kód: J01CR02.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Mechanismus účinku
Amoxicilin je polosyntetické širokospektrální antibiotikum s aktivitou proti mnoha gram-pozitivním a gram-negativním mikroorganismům. Současně je amoxicilin náchylný k destrukci beta-laktamázami, a proto se spektrum aktivity amoxicilinu nerozšiřuje na mikroorganismy, které tento enzym produkují..
Kyselina klavulanová, inhibitor beta-laktamázy strukturně příbuzný penicilinům, má schopnost inaktivovat širokou škálu beta-laktamáz, které se nacházejí v mikroorganismech rezistentních na penicilin a cefalosporin. Klavulanová kyselina má dostatečnou účinnost proti plazmidovým beta-laktamázám, které nejčastěji způsobují bakteriální rezistenci, a není účinná proti chromozomovým beta-laktamázám typu I, které nejsou inhibovány kyselinou klavulanovou.
Přítomnost kyseliny klavulanové v léku chrání amoxicilin před destrukcí enzymy - beta-laktamázami, což vám umožňuje rozšířit antibakteriální spektrum amoxicilinu.
Následuje kombinační aktivita amoxicilinu in vitro s kyselinou klavulanovou in vitro.

Gram-pozitivní aeroby: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, další beta-hemolytické steptococci 1,2, Staphylococcus aureus (citlivé) na meticoptic meticilin), koaguláza-negativní stafylokoky (citlivé na methicilin). Gramnegativní aeroby: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Ostatní: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Grampozitivní anaerobové: druh rodu Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, druh rodu Peptostreptococcus. Gramnegativní anaerobní bakterie: Bacteroides fragilis, druh rodu Bacteroides, druh rodu Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, druh rodu Fusobacterium, druh rodu Porotely, druh rodu Prevotella.

Bakterie, u nichž je pravděpodobná získaná rezistence na kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou

Gramnegativní aeroby: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, druh rodu Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, druh rodu Proteus, druh rodu Salmonella, druh rodu Shigella. Streptococcus pneumoniae 1,2, skupina Streptococcus Viridans. Grampozitivní aerobní druhy rodu Corynebacterium, Enterosocus faecium.

Přirozeně odolné bakterie na kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou

Gramnegativní aeroby: druh rodu Acinetobacter, Citrobacter freundii, druh rodu Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, druh rodu Providencia, druh rodu Serratia, Stenotrophomonas maltoocolia maltoocolia maltoocoilia. Ostatní: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, druh rodu Chlamydia, Coxiella burnetii, druh rodu Mycoplasma. 1 u těchto bakterií byla klinická účinnost kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové prokázána v klinických studiích.. 2 kmeny těchto typů bakterií neprodukují beta-laktamázy. Citlivost při monoterapii amoxicilinem naznačuje podobnou citlivost jako kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou.

Farmakokinetika
Sání
Aktivní složky léčiva jsou rychle a úplně absorbovány z gastrointestinálního traktu (GIT) po perorálním podání. Absorpce účinných látek je optimální při použití léku s jídlem.
Níže jsou uvedeny farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové po podání v dávce 45 mg / 6,4 mg / kg rozdělené do dvou dávek pacienty mladšími 12 let.

Průměrná hodnota farmakokinetických parametrů

Сmax - maximální plazmatická koncentrace;

Tmax - čas k dosažení maximální koncentrace v plazmě;
AUC - plocha pod křivkou „koncentrace-čas“;
T1 / 2 - poločas.

Metabolismus
Asi 10 - 25% počáteční dávky amoxicilinu je vylučováno ledvinami ve formě inaktivního metabolitu (kyselina penicilloová). Kyselina klavulanová v lidském těle podléhá intenzivnímu metabolismu za vzniku kyseliny 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-lH-pyrrol-3-karboxylové a 1-amino-4-hydroxybutan-2-onu a vylučuje se ledvinami, trávicím traktem a také vydechovaným vzduchem, ve formě oxidu uhličitého.
Rozdělení
Stejně jako u intravenózní kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové se terapeutické koncentrace amoxicilinu a kyseliny klavulanové nacházejí v různých tkáních a intersticiální tekutině (ve žlučníku, tkáních břišní dutiny, kůži, tukové a svalové tkáni, synoviální a peritoneální tekutině, žluči a hnisavém výtoku)..
Amoxicilin a kyselina klavulanová mají slabý stupeň vazby na plazmatické proteiny. Studie prokázaly, že přibližně 25% z celkového množství kyseliny klavulanové a 18% amoxicilinu v krevní plazmě se váže na plazmatické proteiny.
Distribuční objem je přibližně 0,3 - 0,4 l / kg pro amoxicilin a přibližně 0,2 l / kg pro kyselinu klavulanovou.
Amoxicilin a kyselina klavulanová nepřekračují hematoencefalickou bariéru v nezánětlivých meningech. Amoxicilin (jako většina penicilinů) se vylučuje do mateřského mléka.
Stopy kyseliny klavulanové lze nalézt také v mateřském mléce. S výjimkou možnosti senzibilizace, průjmu a kandidózy ústních sliznic nejsou známy žádné další negativní účinky amoxicilinu a kyseliny klavulanové na zdraví kojených dětí..
Reprodukční studie na zvířatech ukázaly, že amoxicilin a kyselina klavulanová procházejí placentární bariérou. Nebyly však zjištěny žádné nepříznivé účinky na plod..
Chov
Amoxicilin je vylučován hlavně ledvinami, zatímco kyselina klavulanová prostřednictvím renálních a extrarenálních mechanismů. Po jednorázovém perorálním podání 875 mg / 125 mg nebo 500 mg / 125 mg je ledvinami během prvních 6 hodin vyloučeno přibližně 60-70% amoxicilinu a 40-65% kyseliny klavulanové..
Průměrný poločas (T1 / 2) amoxicilin / kyselina klavulanová je přibližně 1 hodina, průměrná celková clearance u zdravých pacientů je přibližně 25 l / h. V různých studiích bylo zjištěno, že vylučování amoxicilinu ledvinami do 24 hodin je přibližně 50–85%, kyselina klavulanová - 27–60%.
Největší množství kyseliny klavulanové se vylučuje během prvních 2 hodin po podání.
Farmakokinetika amoxicilinu / kyseliny klavulanové není závislá na pohlaví pacienta.
Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin
Celková clearance amoxicilinu / kyseliny klavulanové klesá úměrně ke snížení renálních funkcí. Snížená clearance je výraznější u amoxicilinu než u kyseliny klavulanové, protože většina amoxicilinu je vylučována ledvinami. Dávky léku pro selhání ledvin by měly být zvoleny s ohledem na nežádoucí kumulaci amoxicilinu při zachování normální hladiny kyseliny klavulanové.
Pacienti se zhoršenou funkcí jater
U pacientů se zhoršenou funkcí jater se lék používá opatrně. Je nutné neustále sledovat funkci jater.
Obě složky jsou odstraněny hemodialýzou a menší množství peritoneální dialýzou..

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na amoxicilin + kyselinu klavulanovou:
• infekce horních cest dýchacích a ORL orgánů (akutní a chronická sinusitida, akutní a chronická otitis media, faryngální absces, angína, faryngitida);
• infekce dolních cest dýchacích (akutní bronchitida s bakteriální superinfekcí, chronická bronchitida, pneumonie);
• infekce močových cest (např. Cystitida, uretritida, pyelonefritida);
• infekce v gynekologii;
• infekce kůže a měkkých tkání, včetně kousnutí zvířat a lidí;
• infekce kostí a pojivové tkáně;
• infekce žlučových cest (cholecystitida, cholangitida);
• odontogenní infekce.

Kontraindikace

• přecitlivělost na kteroukoli složku léku;
• Přecitlivělost v anamnéze na peniciliny, cefalosporiny a jiná β-laktamová antibiotika;
• historie známek cholestatické žloutenky a / nebo zhoršené funkce jater způsobené užíváním amoxicilinu / kyseliny klavulanové;
• Infekční mononukleóza;
• lymfocytární leukémie.

S opatrností: s anamnézou pseudomembranózní kolitidy, onemocnění gastrointestinálního traktu, selhání jater, závažné poškození ledvin, těhotenství, laktace, při současném použití s ​​antikoagulanty.

Používejte během těhotenství a během kojení

Studie na zvířatech neodhalily údaje o nebezpečích užívání léku během těhotenství a jeho vlivu na vývoj plodu.
V jedné studii u žen s předčasným protržením amniotických membrán bylo zjištěno, že profylaktická terapie amoxicilinem / kyselinou klavulanovou může být u novorozenců spojena se zvýšeným rizikem nekrotizující enterokolitidy..
Během těhotenství a kojení se lék používá, pouze pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě.
Amoxicilin a kyselina klavulanová v malém množství přecházejí do mateřského mléka, proto by se v užívání léku během kojení mělo pokračovat pouze se zřetelnými indikacemi.
U kojenců, kteří kojí, je možný vývoj senzibilizace, průjem, kandidóza sliznic ústní dutiny. V takových případech by mělo být kojení přerušeno..

Dávkování a podávání

Uvnitř.
Dávkovací režim je nastaven individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, funkci ledvin pacienta a závažnosti infekce..

Denní dávka suspenzí 125 mg + 31,25 mg / 5 ml a 250 mg + 62,5 mg / 5 ml
(pro usnadnění správného dávkování se do každého balení suspenzí 125 mg + 31,25 mg / 5 ml a 250 mg + 62,5 mg / 5 ml vloží 5 ml odměrná pipeta s dělicí stupnicí 0,1 ml nebo 5 lžičkami ml, s prstencovými značkami v dutině 2,5 ml a 5 ml).
Novorozenci a děti do 3 měsíců:
30 mg / kg (amoxicilin) ​​denně, rozdělených do 2 dávek (každých 12 hodin).

Dávkování léku Amoxiclav® dávkovací pipetou: výpočet jednotlivých dávek pro léčbu infekcí u novorozenců a dětí do 3 měsíců:

Dávkování léku Amoxiclav® pomocí dávkové pipety: výpočet jednotlivých dávek pro léčbu mírných a středně závažných infekcí u dětí starších než 3 měsíce (na základě 20 mg / kg tělesné hmotnosti denně (pro amoxicilin): Děti starší než 3 měsíce:
Od 20 mg / kg pro mírné až střední infekce do 40 mg / kg pro těžké infekce a infekce dolních cest dýchacích, zánět středního ucha, sinusitida (amoxicilin) ​​denně, rozdělena do 3 dávek (každých 8 hodin).

Dávkování léku Amoxiclav® pomocí dávkové pipety: výpočet jednotlivých dávek pro léčbu závažných infekcí u dětí starších než 3 měsíce (na základě 40 mg / kg tělesné hmotnosti denně (pro amoxicilin):

Dávkování léku Amoxiclav® dávkovači lžičkou (v nepřítomnosti dávkovací pipety): doporučené dávky suspenzí v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte a závažnosti infekce

Denní dávka suspenze 400 mg + 57 mg / 5 ml

Dávka se počítá na kg tělesné hmotnosti v závislosti na závažnosti infekce. Od 25 mg / kg pro mírné až střední infekce do 45 mg / kg pro těžké infekce a infekce dolních cest, zánět středního ucha, sinusitida (vyjádřeno amoxicilinem) denně, rozdělena do 2 dávek.
Pro usnadnění správného dávkování se do každého balení suspenze umístí 400 mg + 57 mg / 5 ml suspenze, zavede se dávkovací pipeta, která se postupně promíchává po 1, 2, 3, 4, 5 ml a 4 stejných částech.

Suspenze 400 mg + 57 mg / 5 ml se používá u dětí starších než 3 měsíce.
Doporučená dávka suspenze v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte a závažnosti infekce

Tělesná hmotnost (kg)	Věk (cca)	Těžký kurz	Mírný kurz
5-10	3-12 měsíců.	2 x 2,5 ml	2 x 1,25 ml
10-15	1-2 g.	2 x 3,75 ml	2 x 2,5 ml
15-20	2-4 g.	2 x 5 ml	2 x 3,75 ml
20-30	4-6 let	2 x 7,5 ml	2 x 5 ml
30-40	6-10 let	2 x 10 ml	2 x 6,5 ml

Přesné denní dávky se počítají na základě tělesné hmotnosti dítěte, nikoli jeho věku.

Maximální denní dávka amoxicilinu je 6 g pro dospělé, 45 mg / kg pro děti.
Maximální denní dávka kyseliny klavulanové (ve formě draselné soli) je 600 mg pro dospělé, 10 mg / kg tělesné hmotnosti pro děti.
U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin by měla být dávka upravena na základě maximální doporučené dávky amoxicilinu.
Pacienti s CC vyšší než 30 ml / min nevyžadují úpravu dávky.
Dospělí a děti s hmotností vyšší než 40 kg (uvedený dávkovací režim se používá pro infekce středního a těžkého stupně)
Pacienti s clearance kreatininu 10 - 30 ml / min 500 mg / 125 mg dvakrát denně.
Při CC méně než 10 ml / min je doporučená dávka 500 mg / 125 mg jednou denně.
U hemodialyzovaných pacientů je doporučená dávka 500 mg / 125 mg každých 24 hodin plus 500 mg / 125 mg během dialýzy a další dávka na konci dialýzy (protože koncentrace amoxicilinu a kyseliny klavulanové v séru jsou sníženy).
Děti vážící méně než 40 kg
Při CC 10-30 ml / min je doporučená dávka 15 mg / 3,75 mg / kg dvakrát denně (maximálně 500 mg / 125 mg dvakrát denně).
Při CC méně než 10 ml / min je doporučená dávka 15 mg / 3,75 mg / kg jednou denně (maximálně 500 mg / 125 mg).
Při hemodialýze je doporučená dávka 15 mg / 3,75 mg / kg jednou denně. Před hemodialýzou 15 mg / 3,75 mg / kg. K obnovení příslušných koncentrací léčiva v krvi je nutné po hemodialýze užít další dávku 15 mg / 3,75 mg / kg.
Průběh léčby je 5 až 14 dní. Délka léčby je stanovena ošetřujícím lékařem. Léčba by neměla pokračovat déle než 14 dní, aniž by se zhodnotila klinická situace..

Pokyny k přípravě suspenze
Prášek pro přípravu suspenze 125 mg + 31,25 mg / 5 ml: lahvičku důkladně protřepejte, přidejte 86 ml vody ve dvou dávkách (po značku), pokaždé dobře protřepejte, dokud se prášek úplně nerozpustí..
Prášek pro přípravu suspenze 250 mg + 62,5 mg / 5 ml: lahvičku důkladně protřepejte, přidejte 85 ml vody ve dvou dávkách (po značku), pokaždé dobře protřepejte, dokud se prášek úplně nerozpustí..
Prášek pro přípravu suspenze 400 mg + 57 mg / 5 ml: lahvičku důkladně protřepejte, přidejte vodu ve dvou dávkách (až po značku) v množství uvedeném na etiketě a v tabulce, dobře protřepávejte pokaždé, dokud se prášek úplně nerozpustí..

Objem hotové suspenze	Potřebné množství vody
35 ml	29,5 ml
50 ml	42 ml
70 ml	59 ml
140 ml	118 ml

Před použitím důkladně protřepejte!
Pro přípravu suspenze se doporučuje zředit prášek převařenou vodou při pokojové teplotě.
Připravená suspenze se doporučuje chladit..
Nedoporučuje se zahřívat suspenzi před použitím (je nutné uvést suspenzi na pokojovou teplotu)..
Po užití léku se doporučuje propláchnout dávkovací pipetu převařenou vodou.

Vedlejší účinek

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle jejich frekvence vývoje následovně: velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100, 1/1000, 1/10000, z hematopoetických orgánů a lymfatických systém
zřídka: reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie), trombocytopenie;
velmi vzácné: eosinofilie, trombocytóza, reverzibilní agranulocytóza, prodloužení doby krvácení a reverzibilní prodloužení protrombinového času, anémie, včetně reverzibilní hemolytické anémie.
Z imunitního systému
velmi vzácné: angioedém, anafylaktické reakce, alergická vaskulitida, syndrom podobný sérové ​​nemoci.
Z nervového systému
občas: závratě, bolesti hlavy;
velmi zřídka: nespavost, agitace, úzkost, změna chování, reverzibilní hyperaktivita, křeče; křeče se mohou vyskytnout u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin iu těch, kteří dostávají vysoké dávky léku.
Z gastrointestinálního traktu
často: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem;
Při požití vysokých dávek je častěji pozorována nauzea. Pokud jsou porušení gastrointestinálního traktu potvrzena, lze je odstranit, pokud užijete lék na začátku jídla.
občas: zažívací potíže;
velmi vzácné: kolitida vyvolaná antibiotiky (včetně pseudomembranózní a hemoragické kolitidy), černý „chlupatý“ jazyk, gastritida, stomatitida.
U dětí bylo velmi zřídka pozorováno zbarvení povrchové vrstvy zubní skloviny. Orální péče pomáhá zabránit zabarvení zubní skloviny.
Na straně kůže
občas: kožní vyrážka, svědění, kopřivka;
zřídka: erythema multiforme exudative;
velmi vzácné: Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, bulózní exfoliativní dermatitida, akutní generalizovaná exanthematózní pustulosis.
Z močového systému
velmi vzácné: krystalurie, intersticiální nefritida, hematurie.
Na straně jater a žlučových cest
občas: zvýšená aktivita alaninaminotransferázy (ALT) a / nebo aspartátaminotransferázy (AST); (Tento jev je pozorován u pacientů léčených beta-laktamovou antibiotickou terapií, ale jeho klinický význam není znám.).
Nežádoucí účinky z jater byly pozorovány hlavně u mužů a starších pacientů a mohou být spojeny s dlouhodobou terapií. Tyto nežádoucí účinky jsou u dětí velmi vzácně pozorovány..
Uvedené příznaky a symptomy se obvykle vyskytují během nebo bezprostředně po ukončení léčby, v některých případech se však nemusí objevit několik týdnů po ukončení léčby. Nežádoucí účinky jsou obvykle reverzibilní.
Nežádoucí účinky z jater mohou být závažné, ve velmi vzácných případech byly hlášeny fatální následky. Téměř ve všech případech se jednalo o osoby se závažnou doprovodnou patologií nebo ty, které dostávaly současně hepatotoxická léčiva.
velmi zřídka: zvýšená alkalická fosfatáza, zvýšený bilirubin, hepatitida, cholestatická žloutenka (pozorováno při současné léčbě jinými peniciliny a cefalosporiny).
jiný
často: kandidóza kůže a sliznic;
frekvence neznámá: růst necitlivých mikroorganismů.

Předávkovat

Nejsou hlášeny žádné fatální nebo život ohrožující vedlejší účinky v důsledku předávkování přípravkem Amoxiclav®.
Mezi příznaky předávkování patří poruchy gastrointestinálního traktu (bolest v břiše, průjem, zvracení) a zhoršená rovnováha vody a elektrolytů. Byly hlášeny případy krystalurie způsobené amoxicilinem, které v některých případech vedly k rozvoji renálního selhání.
Možná vývoj záchvatů u pacientů se selháním ledvin nebo u pacientů, kteří dostávají vysoké dávky léku.
V případě předávkování by měl být pacient pod dohledem lékaře, léčba - symptomatická.
V případě předávkování léky se doporučuje výplach žaludku a podání adsorbentu (aktivní uhlí)..
Amoxicilin / kyselina klavulanová se vylučuje hemodialýzou.

Interakce s jinými drogami

Antacidy, glukosamin, projímadla, aminoglykosidy zpomalují vstřebávání, kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání.
Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, nesteroidní protizánětlivá léčiva a další léky, které blokují tubulární sekreci (probenecid), zvyšují koncentraci amoxicilinu (kyselina klavulanová se vylučuje hlavně glomerulární filtrací).
Současné použití Amoxiclavu® a methotrexátu zvyšuje toxicitu methotrexátu.
Jmenování společně s alopurinolem zvyšuje výskyt exantému. Je třeba se vyhnout současnému použití disulfiramu..
Snižuje účinnost léků v procesu metabolismu, z nichž se tvoří kyselina para-aminobenzoová, ethinylestradiol - riziko krvácení „průlom“.
Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačuje střevní mikroflóru, snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index). Při současném podávání antikoagulancií je nutné sledovat koagulaci krve.
Literatura popisuje vzácné případy zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů s kombinovaným užíváním acenocumarolu nebo warfarinu a amoxicilinu..
Pokud je nutné současné podávání s antikoagulanty, je třeba při předepisování nebo vysazení léku pečlivě sledovat protrombinový čas nebo INR..
Kombinace s rifampicinem je antagonistická (vzájemné oslabení antibakteriálního účinku). Amoxiclav ® by neměl být používán současně v kombinaci s bakteriostatickými antibiotiky (makrolidy, tetracykliny), sulfonamidy kvůli možnému snížení účinnosti Amoxiclavu®..
U pacientů, kterým byl podáván mykofenolát mofetil, bylo po zahájení užívání kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou pozorováno snížení koncentrace aktivního metabolitu, kyseliny mykofenolické, před užitím další dávky léčiva asi o 50%. Změny v této koncentraci nemusí přesně odrážet obecné změny v expozici kyseliny mykofenolové.
Amoxiclav ® snižuje účinnost perorálních kontraceptiv.

speciální instrukce

Před zahájením léčby je nutné s pacientem pohovořit, aby se zjistila anamnéza hypersenzitivních reakcí na peniciliny, cefalosporiny nebo jiná β-laktamová antibiotika.
U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné křížové alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky. V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce krve, jater, ledvin.
Pacienti se závažným poškozením ledvin vyžadují přiměřenou úpravu dávky nebo delší interval mezi dávkami.
Aby se snížilo riziko vedlejších účinků gastrointestinálního traktu, měl by být tento lék užíván s jídlem.
Je možné vyvinout superinfekci v důsledku růstu mikroflóry necitlivé na amoxicilin, což vyžaduje odpovídající změnu antibiotické terapie.
Pokud se objeví kolitida spojená s antibiotiky, je třeba okamžitě ukončit léčbu přípravkem Amoxiclav®, vyhledat lékaře a zahájit příslušnou léčbu. Léky, které inhibují peristaltiku, jsou v takových situacích kontraindikovány.
Léčba nutně pokračuje dalších 48-72 hodin po vymizení klinických příznaků onemocnění. Při současném použití perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen a amoxicilinu by měly být pokud možno použity další metody antikoncepce.
Amoxicilin a kyselina klavulanová mohou vyvolat nespecifickou vazbu imunoglobulinů a albuminu na membránu erytrocytů, což může být příčinou falešně pozitivní reakce s Coombsovým testem.
U pacientů se sníženou diurézou je krystalurie velmi vzácná. Při použití velkých dávek amoxicilinu se doporučuje vzít dostatečné množství tekutiny a udržovat dostatečnou diurézu, aby se snížila pravděpodobnost tvorby krystalů amoxicilinu..
Je-li podezření na infekční mononukleózu, nemělo by se předepisovat..
Laboratorní testy: vysoké koncentrace amoxicilinu způsobují falešně pozitivní reakci na glukózu v moči při použití Benediktovy činidla nebo Felingova roztoku.
Doporučuje se enzymatická reakce s glukosidázou.

Zvláštní opatření pro likvidaci nepoužitého léčiva

Při likvidaci nepoužitého Amoxiclavu ® nejsou vyžadována žádná zvláštní opatření.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Nejsou k dispozici žádné údaje o negativním účinku Amoxiclavu ® v doporučených dávkách na schopnost řídit auto nebo pracovat s mechanismy. Vzhledem k možnosti vzniku vedlejších účinků z centrálního nervového systému, jako jsou závratě, bolesti hlavy, křeče, je třeba během léčby při řízení a provádění jiných činností vyžadujících koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí postupovat opatrně..
Když by výskyt popsaných nepříznivých událostí měl upustit od provádění těchto typů činností.

Formulář vydání

Prášek pro perorální suspenzi
Pro dávky 125 mg + 31,25 mg / 5 ml a 250 mg + 62,5 mg / 5 ml:
Primární balení: 25 g prášku (100 ml hotové suspenze) v lahvičce z tmavého skla s kruhovou značkou (100 ml). Láhev je uzavřena šroubovacím uzávěrem vyrobeným z polyethylenu o vysoké hustotě s ovládacím kroužkem a kónickým těsněním uvnitř uzávěru nebo šroubovým kovovým uzávěrem s ovládacím kroužkem, uvnitř uzávěru je těsnění vyrobené z polyethylenu s nízkou hustotou.
Sekundární balení:
Jedna lahvička s dávkovací lžičkou s prstencovými značkami v dutině 2,5 ml a 5 ml („2,5 SS“ a „5 SS“), značka maximální náplně 6 ml („6 SS“) na držadle lžíce a pokyny pro lékařské použití v krabici.
Jedna láhev s odstupňovanou dávkovací pipetou a pokyny pro lékařské použití v krabici.
Pro dávku 400 mg + 57 mg / 5 ml:
Primární balení: 8,75 g (35 ml hotové suspenze), 12,50 g (50 ml hotové suspenze), 17,50 g (70 ml hotové suspenze) nebo 35,0 g (140 ml hotové suspenze) prášku v tmavé láhvi sklo se šroubovacím uzávěrem z polyethylenu o vysoké hustotě s ovládacím kroužkem a se zúženým těsněním uvnitř uzávěru.
17,50 g (70 ml hotové suspenze) v lahvičce z tmavého skla se značkou prstence (70 ml) se šroubovacím uzávěrem vyrobeným z polyethylenu o vysoké hustotě s ovládacím kroužkem a kónickým těsněním uvnitř uzávěru.
Sekundární balení:
Jedna láhev s odstupňovanou dávkovací pipetou a pokyny pro lékařské použití v krabici.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C..
Hotová suspenze se uchovává při teplotě 2-8 ° C v těsně uzavřené láhvi.
Udržujte mimo dosah dětí!

Skladovatelnost

2 roky.
Připravené pozastavení - 7 dní.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!

Prázdninové podmínky

Výrobce

Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Lublaň, Slovinsko.
Nároky spotřebitelů zasílejte na ZAO Sandoz:
125315, Moskva, Leningradský prospekt, 72, bldg. 3.

Amoxiclav® (156,25 mg / 5 ml)

Návod k použití

• ruština
• қазақша

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněné jméno

Léková forma

Prášek pro perorální suspenzi, 156,25 mg / 5 ml a 312,5 mg / 5 ml

Struktura

Obsahuje 5 ml suspenze (1 dávkovací pipeta)

účinné látky: amoxicilin jako amoxicilin trihydrát 125 mg, kyselina klavulanová jako klavulanát draselný 31,25 mg (pro dávku 156,25 mg / 5 ml) nebo amoxicilin jako amoxicilin trihydrát 250 mg, kyselina klavulanová jako klavulanát draselný 62,5 mg (pro dávku 312,5 mg / 5 ml),

pomocné látky: bezvodá kyselina citronová, bezvodý citrát sodný, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylcelulózy, xantanová guma, bezvodý koloidní oxid křemičitý, oxid křemičitý, aroma jahod (pro dávku 156,25 mg / 5 ml), aroma divoké třešně (pro dávkování) 312,5 mg / 5 ml), benzoát sodný, sacharin sodný, mannitol.

Popis

Bílý až světle žlutý krystalický prášek.

Připravená suspenze je homogenní suspenze od téměř bílé do žluté.

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriální léčiva pro systémové použití. Beta-laktamová antibakteriální léčiva - peniciliny. Peniciliny v kombinaci s inhibitory beta-laktamázy. Klavulanová kyselina + amoxicilin.

ATX kód J01CR02

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Amoxicilin a kyselina klavulanová jsou při pH těla zcela rozpuštěny ve vodném roztoku. Po perorálním podání jsou obě složky dobře absorbovány. Je optimální užívat amoxicilin / kyselinu klavulanovou během nebo na začátku jídla. Po perorálním podání je biologická dostupnost amoxicilinu a kyseliny klavulanové přibližně 70%. Dynamika koncentrace léčiva v plazmě obou složek je podobná. Maximální sérové ​​koncentrace jsou dosaženy 1 hodinu po podání.

Koncentrace amoxicilinu a kyseliny klavulanové v krevním séru při užívání kombinace přípravků amoxicilin / kyselina klavulanová jsou podobné koncentracím pozorovaným při samostatném perorálním podání ekvivalentní dávky amoxicilinu a kyseliny klavulanové.

Asi 25% z celkového množství kyseliny klavulanové a 18% amoxicilinu se váže na plazmatické proteiny. Distribuční objem pro perorální podání léčiva je přibližně 0,3-0,4 l / kg amoxicilinu a 0,2 l / kg kyseliny klavulanové.

Po intravenózním podání byl amoxicilin i kyselina klavulanová nalezena ve žlučníku, vláknech břišní dutiny, kůži, tuku, svalové tkáni, synoviální a peritoneální tekutině, žluči a hnisu. Amoxicilin špatně proniká do mozkomíšního moku.

Amoxicilin a kyselina klavulanová procházejí placentární bariérou. Obě složky také přecházejí do mateřského mléka..

Amoxicilin se částečně vylučuje močí ve formě neaktivní kyseliny penicilinové v množství ekvivalentním 10 - 25% počáteční dávky. Kyselina klavulanová je v těle metabolizována a vylučována močí a stolicí, jakož i ve formě oxidu uhličitého vydechovaným vzduchem.

Průměrný eliminační poločas amoxicilinu / kyseliny klavulanové je asi 1 hodina a průměrná celková clearance je asi 25 l / h. Asi 60-70% amoxicilinu a 40-65% kyseliny klavulanové se vylučuje nezměněné močí během prvních 6 hodin po užití jedné dávky tablet amoxicilin / kyselina klavulanová. Během různých studií bylo zjištěno, že 50-85% amoxicilinu a 27-60% kyseliny klavulanové je vyloučeno močí do 24 hodin. Největší množství kyseliny klavulanové se vylučuje během prvních 2 hodin po aplikaci.

Současné použití probenecidu zpomaluje uvolňování amoxicilinu, ale tento lék neovlivňuje vylučování kyseliny klavulanové ledvinami..

Poločas amoxicilinu je podobný u dětí ve věku od 3 měsíců do 2 let, také u starších dětí a dospělých. Při předepisování léku velmi malým dětem (včetně předčasně narozených dětí) v prvních týdnech života by se léčivo nemělo podávat více než dvakrát denně, což je spojeno s nezralostí cesty vylučování ledvinami u dětí. Vzhledem k tomu, že starší pacienti s větší pravděpodobností trpí renální dysfunkcí, by měl být lék předepsán s opatrností této skupině pacientů, ale pokud je to nutné, sledování renálních funkcí.

Celková clearance amoxicilinu / kyseliny klavulanové v plazmě klesá v přímém poměru ke snížení renálních funkcí. Snížení clearance amoxicilinu je výraznější ve srovnání s kyselinou klavulanovou, protože větší množství amoxicilinu je vylučováno ledvinami. Proto je při předepisování léku pacientům se selháním ledvin nutná úprava dávky, aby se zabránilo nadměrné akumulaci amoxicilinu a udržovala se požadovaná hladina kyseliny klavulanové.

Při předepisování léku pacientům se selháním jater je třeba při výběru dávky postupovat opatrně a pravidelně sledovat funkce jater.

Farmakodynamika

Amoxicilin je semisyntetikum ze skupiny penicilinů (beta-laktamové antibiotikum), které inhibuje jeden nebo více enzymů (často označovaných jako proteiny vázající se na penicilin) ​​zapojené do biosyntézy peptidoglykanu, což je důležitá strukturální složka bakteriální buněčné stěny. Inhibice syntézy peptidoglykanu vede k oslabení buněčné stěny, obvykle následuje buněčná lýza a buněčná smrt.

Amoxicilin je ničen beta-laktamázami produkovanými rezistentními bakteriemi, a proto spektrum aktivity samotného amoxicilinu nezahrnuje mikroorganismy, které produkují tyto enzymy..

Klavulanová kyselina je beta-laktam strukturně asociovaná s peniciliny. Inhibuje některé beta-laktamázy, čímž zabraňuje inaktivaci amoxicilinu a rozšiřuje spektrum jeho aktivity. Kyselina klavulanová sama o sobě nemá klinicky významný antibakteriální účinek.

Překročení doby nad minimální inhibiční koncentrací (T> IPC) je považováno za hlavní determinant účinnosti amoxicilinu.

Dva hlavní mechanismy rezistence na amoxicilin a kyselinu klavulanovou jsou:

inaktivace bakteriálními beta-laktamázami, které nejsou potlačeny kyselinou klavulanovou, včetně tříd B, C a D.

změna proteinů vázajících penicilin, která snižuje afinitu antibakteriálního činidla k cílovému patogenu.

Nepropustnost bakterií nebo mechanismy výtokové pumpy (transportních systémů) mohou způsobit nebo udržet rezistenci bakterií, zejména gramnegativních bakterií.

Mezní hodnoty BMD pro amoxicilin / kyselinu klavulanovou jsou hodnoty stanovené Evropským výborem pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST).

Suspenze pro děti Amoxiclav 125 mg: návod k použití

Dětská suspenze Amoxiclav 125 mg je širokospektrální antibakteriální léčivo. Je aktivní proti většině bakterií, které jsou původci různých infekčních chorob. Lék je představitelem farmakologické skupiny kombinace semisyntetických penicilinových antibiotik a inhibitorů proteázy bakteriálních buněk.

Struktura

Každých 5 ml suspenze 125 mg + 31,25 mg obsahuje:

• účinné látky: amoxicilin (ve formě trihydrátu), pokud jde o účinnou látku - 125 mg; kyselina klavulanová (ve formě draselné soli) v podobě účinné látky - 31,25 mg;
• pomocné látky: kyselina citronová (bezvodá) - 2,167 mg; citrát sodný (bezvodý) - 8,335 mg; benzoát sodný - 2,085 mg; mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy - 28,1 mg; xanthanová guma - 10,0 mg; koloidní oxid křemičitý - 16,667 mg; oxid křemičitý - 0,217 g; jahodová příchuť - 15 000 mg; sacharinát sodný - 5 500 mg; mannitol až do 1250 mg.

Popis

Prášek: bílá až nažloutlá bílá.

Suspenze: téměř bílá až žlutá homogenní suspenze.

Mechanismus účinku

Amoxicilin je polosyntetické širokospektrální antibiotikum s aktivitou proti mnoha gram-pozitivním a gram-negativním mikroorganismům. Současně je amoxicilin náchylný k destrukci beta-laktamázami, a proto se spektrum aktivity amoxicilinu nerozšiřuje na mikroorganismy, které tento enzym produkují..

Kyselina klavulanová, inhibitor beta-laktamázy strukturně příbuzný penicilinům, má schopnost inaktivovat širokou škálu beta-laktamáz, které se nacházejí v mikroorganismech rezistentních na penicilin a cefalosporin. Klavulanová kyselina má dostatečnou účinnost proti plazmidovým beta-laktamázám, které nejčastěji způsobují bakteriální rezistenci, a není účinná proti chromozomovým beta-laktamázám typu I, které nejsou inhibovány kyselinou klavulanovou.

Přítomnost kyseliny klavulanové v léku chrání amoxicilin před destrukcí enzymy - beta-laktamázami, což vám umožňuje rozšířit antibakteriální spektrum amoxicilinu.

Amoxiclav má antibakteriální aktivitu vůči těmto mikroorganismům:

• Gram-pozitivní anaeroby (Staphylococcus aureus, pneumokok, pyogenní streptokok, další druhy staphylococcus aureus a streptococcus, clostridia, peptococcus);
• Gramnegativní anaerobní bakterie (bakterie Kolya, bakterie Enterobacter, Klebsiella, Moraxella catarilis, Bordetella, Salmonella, Shigella, Vibrio cholera).

Vzhledem k tomu, že některé kmeny výše uvedených bakterií produkují beta-laktamázu, je činí necitlivými na monoterapii s amoxicilinem.

Farmakokinetika

Obě účinné látky se dobře vstřebávají, bez ohledu na příjem potravy. Maximální koncentrace v plazmě je dosažena jednu hodinu po užití léku (Cmax pro amoxicilin - 3-12 μg / ml, Cmax pro kyselinu klavulanovou - 2 μg / ml.

Složky amoxiclavu jsou dobře distribuovány v pleurálních, parietálních, synoviálních tekutinách, bronchiálních sekretech, sekrecích nosních dutin, ve slinách, jakož i v tělesných tkáních (v plicích, palatinských mandlích, středním uchu, vaječnicích, děloze, játrech, prostatě, svalové tkáni, žlučníku) ) Droga není schopna proniknout hematoencefalickou bariérou (u nezanícených meningů). Prostupuje placentární bariérou, ve stopových koncentracích vylučovaných spolu s mateřským mlékem. Špatně se váže na plazmatické proteiny, amoxicilin trihydrát se částečně rozkládá, kyselina klavulanová zcela.

Lék je vylučován ledvinami téměř beze změny. Malá množství jsou vylučována plícemi a střevy. Poločas je 1-1,5 hodiny.

Amoxicilin je vylučován ledvinami téměř nezměněn tubulární sekrecí a glomerulární filtrací. Malá množství mohou být vylučována střevy a plícemi. T1 / 2 amoxicilinu a kyseliny klavulanové je 1-1,5 hodiny. Při těžkém selhání ledvin se zvyšuje u amoxicilinu až 7,5 hodiny, u kyseliny klavulanové - až 4,5 hodiny. Obě složky jsou během hemodialýzy odstraněny..

Indikace pro použití

Amoxiclav je antibakteriální léčivo, je indikováno k léčbě infekčních chorob způsobených bakteriemi citlivými na penicilin a jeho analogy:

• infekce horních cest dýchacích a ORL orgánů (akutní a chronická sinusitida, akutní a chronická zánět středního ucha, faryngální absces, angína, faryngitida);
• infekce dolních cest dýchacích (akutní bronchitida s bakteriální superinfekcí, chronická bronchitida, pneumonie);
• infekce močových cest (např. cystitida, uretritida, pyelonefritida);
• infekce v gynekologii;
• infekce kůže a měkkých tkání, včetně zvířecích a lidských kousnutí;
• infekce kostí a pojivové tkáně;
• infekce žlučových cest (cholecystitida, cholangitida);
• odontogenní infekce.

Dávkování a podávání

Uvnitř. Dávkovací režim je nastaven individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, funkci ledvin pacienta a závažnosti infekce..

Denní dávka suspenze je 125 mg + 31,25 mg (pro usnadnění správného dávkování se do každého balení umístí 5 ml odměrná pipeta s měřítkem 0,1 ml nebo 5 ml dávkovací lžíce s prstencovými značkami v dutině 2,5 ml). a 5 ml).

Novorozenci a děti do 3 měsíců

30 mg / kg (amoxicilin) ​​denně, rozdělených do 2 dávek (každých 12 hodin).

Dávka léčiva Amoxiclav s dávkovací pipetou je uvedena v tabulce. Výpočet jednotlivých dávek pro léčbu infekcí u kojenců a dětí do 3 měsíců: