Amoxiclav suspenze

Antibiotikum Amoxiclav pro děti se používá jako široké spektrum antibakteriálních látek. Amoxiclav je speciálně navržen pro malé děti. Ve složení je amoxicilin trihydrát a kyselina klavulanová. Lék má proto silnou baktericidní vlastnost, která se vztahuje téměř na všechny zástupce patogenní mikroflóry. Antibiotikum patří do skupiny penicilinů. Předpis dostupný v lékárnách.

Formulář vydání

Droga je dostupná v několika formách. Prášková látka pro intravenózní použití. Prášková látka použitá k vytvoření kapalné suspenze (sirupu) je balena do 100 mililitrových lahviček. Určeno pro orální použití..

Amoxiclav tablety. Každé balení obsahuje 15 nebo 20 kusů. Tablety jsou: 125 mg kyseliny klavulanové, 250 nebo 500 miligramů amoxicilinu.

• Jedna 375 mg tableta obsahuje 250 mg amoxicilinu a 125 miligramů kyseliny, což je přestávka mezi dávkami nejméně 8 hodin.
• Jedna 625 mg tableta obsahuje 500 mg amoxicilinu a 125 miligramů kyseliny, což je přestávka mezi dávkami nejméně 12 hodin.
• Jedna 1000 mg tableta obsahuje 875 mg amoxicilinu a 125 miligramů kyseliny.

Návod k použití

Amoxiclav je předepsán k léčbě zánětlivých procesů v těle, které jsou způsobeny bakteriemi. Droga vylučuje původce nemoci, takže se tělo rychle zotavuje.

Pokud bylo vašemu dítěti předepsáno Amoxiclav, znamená to, že je nemocné:

• Bolest krku;
• Akutní sinusitida nebo zánět středního ucha;
• Tonzilofaryngitida;
• Bronchitida nebo pneumonie (a další patologie doprovázené kašlem);
• Infekční onemocnění močového systému;
• Infekční onemocnění kůže, kostí nebo kloubů.

Jak používat

Musíte brát antibiotika moudře. Při užívání antibiotik dodržujte jednoduchá pravidla:

• Antibiotika ničí všechny bakterie, ať už jsou prospěšné nebo škodlivé. Proto při používání antibiotik dávejte dětem prospěšné bakterie (acipol, linex atd.).
• Rozvrhněte antibiotika na stejné časové období. Akce bude lepší, protože akumulační efekt bude fungovat.
• Pokrok by měl být patrný již třetí den po zahájení přijímání. Pokud tomu tak není, pak je pro vás antibiotikum k ničemu.
• Uprostřed terapie nemůžete přerušit průběh léčby. Do této doby nebudou zničeny všechny bakterie, rychle znovu naplní tělo. Pro opakovanou léčbu budete potřebovat drogy mnohem silnější než ty, které užíváte nyní.
• Po rozpadu bakterií v těle jsou toxiny. Mohou být vyvedeni s hojným nápojem. Těžký nápoj je hlavním spojencem jakéhokoli antibiotika.
• Po užití antibiotika bude nutné provést opatření ke zlepšení střev - jíst více ovoce a pít kefír.

Dávkování

Při léčbě různých onemocnění vyžaduje dávkování zvláštní péči. Kolik drogy je tedy potřeba pro každý věk dítěte:

• Kojení (3 měsíce - 1 rok). Dávkování je půl lžičky suspenze 3x denně.
• Batole (od 1 roku do 7 let). Dejte 1 lžičku nebo půl lžičky (Amoxiclav forte suspenze), 3x denně.
• Dospívající (7 let - 14 let). Užívání antibiotika bez rizika pro tělo se zvyšuje na 2 čajové lžičky suspenze 3x denně. Pokud se používá suspenze forte, lék se používá 1 lžička 3krát denně.
• Děti nad 14 let. V této věkové kategorii je možné přejít na tablety, které lze užívat 3x denně. Mějte na paměti, že tableta obsahuje 375 miligramů účinné látky.

Při správném dávkování se doba léčení pohybuje od pěti do čtrnácti dnů.

Kontraindikace

Ačkoli je Amoxiclav antibiotikem, které pečlivě zachází s tělem, má, stejně jako všichni bratři, kontraindikace:

• Mononukleóza;
• Lymfocytární leukémie;
• Renální a jaterní nedostatečnost;
• Zvláštní případy intolerance k určitým prvkům drogy;
• Žloutenka a hepatitida;
• Gastrointestinální choroby.

Pokud má vaše dítě některou z chorob, informujte svého lékaře, aby nedošlo k nepředvídaným okolnostem..

Vedlejší efekty

Téměř všechny léky mají mnoho vedlejších účinků. Amoxiclav není výjimkou. Možné nežádoucí účinky:

• Zvracení, průjem;
• Alergické reakce, vyrážka na kůži;
• Dysbakterióza;
• Bolest břicha.

Pokud správně dodržujete všechny požadavky pokynů, výskyt nežádoucích účinků je vzácný, ale pokud reakce přetrvává, musíte po konzultaci s lékařem zvolit analog. Při užívání antihistaminik s přípravkem Amoxiclav je minimalizováno riziko nežádoucích účinků.

Analogy

Některé analogy léku: Augmentin prášek, Lyclav prášek, Clamosar prášek, Medoclave prášek a mnoho dalších. Pojďme porovnat jiná antibakteriální léčiva s Amoxiclavem.

• Amoxiclav vs. Amoxicilin. Amoxicilin ztrácí v tomto boji. Protože mnoho patogenních bakterií na ně vyvinulo imunitu. Aniž by se baktericidní účinek zahajoval, mikroorganismy ničí amoxicilin. Vylepšená verze amoxicilinu a kyseliny klavulanové se stala mnohem účinnější.
• Amoxiclav vs. Augmentin. Augmentin je analogem amoxiclavu, obsahuje přesně stejné látky.
• Amoxiclav vs. Flemoxin Solutab. Ve složení flemoxinu Solutab je amoxicilin. Bez kyseliny klavulanové má malé spektrum účinků. Platí pouze v případě intoxikace amoxiclavem.
• Amoxiclav vs Sumamed. Sumamed obsahuje azithromycin, který má rozsáhlé spektrum účinku. Nežádoucí účinky jsou naprosto identické.

Hlavní výhodou léku je jeho nízká cena. Cena prášku za suspenzi s nejnižší koncentrací je 123 rublů. S nárůstem účinné látky v léčivu se cena zvyšuje.

Ohodnoťte tento článek: 61 Ohodnoťte tento článek

Nyní počet recenzí na článku: 61, průměrné hodnocení: 4.13 z 5

Amoxiclav: účel, složení a dávkování pro děti

Používání antibiotik k léčbě malých dětí způsobuje rozdílné názory rodičů a pediatrů. Je však nesporné, že téměř každé dítě užívalo antibakteriální léky alespoň jednou. Správné předepisování antibiotik nepoškodí tělo dítěte a umožní vám vyrovnat se s vážnými nemocemi. Jedním z nejúčinnějších léků proti různým škodlivým mikroorganismům je antibiotikum Amoxiclav.

Tento léčivý přípravek je vyráběn ve Slovinsku a je předepisován dětem i dospělým. Rozdíl je v dávce, dávkovacím režimu a formě, ve které je léčivo vyrobeno.

Složení přehledného antibakteriálního léčiva

Amoxiclav je kombinovaný lék, který má velmi široké spektrum účinků na škodlivé mikroskopické organismy. Je to beta-laktamové antibiotikum. Hlavní aktivní složky ve složení jsou:

• Amoxicilin (trihydrát);
• Klavulanová kyselina (draselná sůl).

Látka amoxicyclynn účinně ovlivňuje různé mikroorganismy a narušuje integritu jejich stěn. V důsledku toho dochází k úplné destrukci bakteriálních buněk, v důsledku čehož umírají.

Kyselina klavulanová nemá baktericidní vlastnosti a neovlivňuje nezávisle původce většiny nemocí. Hlavním účelem kyseliny je zabránit ničení amoxicyklinu v patogenním prostředí. Díky kombinaci výše uvedených složek lék Amoxiclav ovlivňuje velké množství různých mikroorganismů a je téměř univerzálním lékem.

Pomocnými látkami, které tvoří antibiotikum, jsou kyselina citronová, různé sloučeniny sodíku, xantanová guma, pomerančová, jablková nebo jahodová aroma..

V jakých formách je antibiotikum k dispozici?

Amoxiclav je univerzální lék, který působí na velké množství patogenních mikrobů. Je předepsán pro léčbu dospělých a dětí. Lék je proto k dispozici ve dvou formách - malé tablety a krystalický prášek. Ten je určen k výrobě čiré suspenze.

Amoxiclav tablety jsou bílé nebo béžové. Lék je potažen pro pohodlnější příjem.

Amoxiclav se podává malým dětem ve formě suspenze, která se připravuje z práškové látky. Složení prášku zahrnuje příchutě a sladidla, takže dítě během užívání léku necítí léčivou chuť.

Lék je k dispozici s různým obsahem jeho dvou účinných látek. Suspenze může obsahovat 125, 250 nebo 400 mg amoxicyklinu, v závislosti na věku a hmotnosti pacienta. Lék se používá k léčbě různých onemocnění způsobených škodlivými bakteriemi..

Amoxiclav velmi rychle začíná působit v těle dítěte. Nástup účinku terapie lékem nastane do hodiny po jeho užití. Příznaky nemoci začínají rychle ustupovat a dítě se cítí mnohem lépe.

Na lahvičce mohou rodiče sledovat přítomnost speciálních štítků pro přípravu různých množství Amoxiclavu v závislosti na věku dítěte a předpisu ošetřujícího lékaře.

Do prášku určeného pro přípravu suspenze se přidá chlazená vařená voda. Potom lahvičku uzavřete a důkladně protřepejte, aby se zajistilo úplné rozpuštění prášku.

Hlavní farmakologické působení léku

Antibiotikum účinně ovlivňuje mikroorganismy, jako jsou:

• Echinococcus;
• Salmonella;
• Streptokoky;
• Clostridium;
• Stafylokoky;
• Bordetella
• Proteus;
• Brucella.

Indikace pro jmenování Amoxiclavu

Droga je předepisována dětem v přítomnosti onemocnění způsobených různými bakteriemi. Pediatričtí lékaři obvykle předepisují lék k odstranění příznaků takových onemocnění dýchacích cest u dítěte:

Lék účinně eliminuje příčiny a příznaky nemocí močového a žlučového systému, lézí kůže. Amoxiclav je také předepsán pro léze měkkých tkání, kloubů a kostí. Po operaci může být lék předepsán také pediatrem pro preventivní účely..

Antibiotická dávka

Množství léku pro děti musí být vypočteno na základě dvou faktorů - věku dítěte a jeho hmotnosti.

Každá věková skupina má své vlastní dávkování léků..

Novorozenci a kojenci do tří měsíců věku

K léčbě těchto dětí se používá tekutý rozpustný prášek. Výsledná suspenze musí být podána dětem pomocí speciální pipety, která je obsažena v krabičce s lahví Amoxiclavu. Dítěti musí být poskytnuto takové množství suspenze, které se počítá na základě 30 mg na 1 kg hmotnosti. Tato dávka je rozdělena do dvou dávek a podává se dítěti každých 12 hodin.

Děti starší 3 měsíců

U kojenců ve věku od 3 měsíců je lék předepsán v dávce 20 mg na 1 kg hmotnosti u onemocnění mírné nebo střední závažnosti. V případě těžkých infekcí stoupá denní dávka na 40 mg. Denní dávka musí být v pravidelných intervalech rozdělena do tří dávek.

Pro léčbu starších dětí mohou být předepsány tablety v dávce určené pediatrem.

Podle pokynů by délka užívání Amoxiclavu neměla přesáhnout 14 dní. Pediatrové předepisují antibiotikum v závislosti na závažnosti průběhu onemocnění a jeho typu po dobu 5 dnů až 2 týdnů.

Když lék nelze předepsat

Amoxiclav, stejně jako různá antibiotika, má řadu specifických kontraindikací k použití:

1. Nesnášenlivost a alergie na látky, které tvoří léčivo, nebo na antibiotika obecně. Pokud má dítě alergii, je třeba ji předat lékaři, může předepsat další testy na toleranci k lékům.
2. Přecitlivělost dítěte na léky související s penicilinem nebo jakoukoli jinou skupinou beta-laktamových antibiotik. V takovém případě může jmenování Amoxiclamu vést k nebezpečným důsledkům pro zdraví a život malého dítěte.
3. Dítě má problémy s játry, žlučníkem nebo močovým měchýřem, které byly dříve způsobeny užíváním podobných léků.
4. Pokud je dítě nemocné infekční mononukleózou.
5. Příznaky lymfocytární leukémie.

Rodiče by si měli být vědomi toho, že Amoxiclav by nikdy neměl být podáván současně s jinými léčivy obsahujícími antibiotika..

Vedlejší efekty

Ve většině případů je tento lék kojencům dobře snášen a nezpůsobuje vedlejší účinky. Mohou se však objevit následující reakce těla dítěte na Amoxiclav:

• Zvýšená podrážděnost;
• Dítě spí velmi špatně;
• Křeče
• Migréna;
• Dítě má závrať;
• Poruchy stolice, výtok sliznice;
• Nevolnost;
• Nedostatek chuti k jídlu;
• Dítě může zvracet;
• Kandidóza se vyskytuje na sliznicích úst dítěte;
• Poruchy trávicího systému;
• Stomatitida;
• Kožní vyrážky;
• Anafylaktické reakce.

Ve velmi vzácných případech může mít dítě problémy s ledvinami, oběhovým a lymfatickým systémem. Pokud se objeví první příznaky, přestaňte okamžitě užívat tento lék a zavolejte pediatra.

Amoxiclav Analogs

Výrobci léků vyrábějí léky, jejichž složení je shodné s Amoxiclavem. Nejoblíbenější analogy této drogy jsou následující drogy:

Výše uvedené léky se používají stejně jako Amoxiclav.

Farmaceutické společnosti vyrábějí mnoho léčivých přípravků, které jsou podobné přípravku Amoxiclav. Jedná se o léky jako:

1. Amoxicilin.
2. Amovicomb.
3. Panklav.
4. Clamosar.
5. Baktoklav.
6. Toromentin.
7. Ecoclave.

Každá matka by si měla pamatovat, že před použitím analogu Amoxiclav si musíte pozorně přečíst pokyny. A ačkoli všechny analogy mají podobné složení, základní a pomocné látky, výrobci mohou při výrobě použít i některé další složky. Proto mohou mít analogy odlišný účinek na zdraví a tělo dítěte.

Pamatujte, že pouze lékař může stanovit správnou diagnózu, nemedikovat se bez konzultace a stanovení diagnózy kvalifikovaným lékařem. být zdravý!

Amoxiclav suspenze - návod k použití

Před zahájením užívání / užívání tohoto přípravku si pečlivě přečtěte tyto pokyny:
• uložte příručku, může být znovu vyžadována.
• Máte-li jakékoli dotazy, kontaktujte lékaře.
• Tento léčivý přípravek je předepsán osobně a neměl by se s ním sdílet nikdo jiný, protože mu může ublížit, i když máte stejné příznaky jako Vy..

Evidenční číslo:

Obchodní název přípravku:

Skupinové jméno:

Dávková forma:

prášek pro perorální suspenzi.

Struktura:

Každých 5 ml suspenze 400 mg + 57 mg / 5 ml obsahuje:
účinné látky: amoxicilin (ve formě trihydrátu), pokud jde o účinnou látku - 400 mg; kyselina klavulanová (ve formě draselné soli) v podobě účinné látky - 57 mg; pomocné látky: kyselina citronová (bezvodá) - 2,694 mg; citrát sodný (bezvodý) - 8,335 mg; mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy - 28,1 mg; xanthanová guma - 10,0 mg; koloidní oxid křemičitý - 16,667 mg; oxid křemičitý - 0,217 g; Wild Cherry Flavour - 4 000 mg; citronová příchuť - 4 000 mg; sacharinát sodný - 5 500 mg; mannitol až do 1250 mg.
Každých 5 ml suspenze 250 mg + 62,5 mg / 5 ml obsahuje:
účinné látky: amoxicilin (ve formě trihydrátu), pokud jde o účinnou látku - 250 mg; kyselina klavulanová (ve formě draselné soli) v podobě účinné látky - 62,5 mg; pomocné látky: kyselina citronová (bezvodá) - 2,167 mg; citrát sodný (bezvodý) - 8,335 mg; benzoát sodný - 2,085 mg; mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy - 28,1 mg; xanthanová guma - 10,0 mg; koloidní oxid křemičitý - 16,667 mg; oxid křemičitý - 0,217 g; Wild Cherry Flavour - 4 000 mg; sacharinát sodný - 5 500 mg; mannitol až do 1250 mg.
Každých 5 ml suspenze 125 mg + 31,25 mg / 5 ml obsahuje:
účinné látky: amoxicilin (ve formě trihydrátu), pokud jde o účinnou látku - 125 mg; kyselina klavulanová (ve formě draselné soli) v podobě účinné látky - 31,25 mg; pomocné látky: kyselina citronová (bezvodá) - 2,167 mg; citrát sodný (bezvodý) - 8,335 mg; benzoát sodný - 2,085 mg; mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy - 28,1 mg; xanthanová guma - 10,0 mg; koloidní oxid křemičitý - 16,667 mg; oxid křemičitý - 0,217 g; jahodová příchuť - 15 000 mg; sacharinát sodný - 5 500 mg; mannitol až do 1250 mg.

Popis: prášek: bílá až nažloutlá bílá.
Suspenze: téměř bílá až žlutá homogenní suspenze.

Farmakoterapeutická skupina:

antibiotikum - polosyntetikum penicilinu + inhibitor beta-laktamázy.

ATX kód: J01CR02.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Mechanismus účinku
Amoxicilin je polosyntetické širokospektrální antibiotikum s aktivitou proti mnoha gram-pozitivním a gram-negativním mikroorganismům. Současně je amoxicilin náchylný k destrukci beta-laktamázami, a proto se spektrum aktivity amoxicilinu nerozšiřuje na mikroorganismy, které tento enzym produkují..
Kyselina klavulanová, inhibitor beta-laktamázy strukturně příbuzný penicilinům, má schopnost inaktivovat širokou škálu beta-laktamáz, které se nacházejí v mikroorganismech rezistentních na penicilin a cefalosporin. Klavulanová kyselina má dostatečnou účinnost proti plazmidovým beta-laktamázám, které nejčastěji způsobují bakteriální rezistenci, a není účinná proti chromozomovým beta-laktamázám typu I, které nejsou inhibovány kyselinou klavulanovou.
Přítomnost kyseliny klavulanové v léku chrání amoxicilin před destrukcí enzymy - beta-laktamázami, což vám umožňuje rozšířit antibakteriální spektrum amoxicilinu.
Následuje kombinační aktivita amoxicilinu in vitro s kyselinou klavulanovou in vitro.

Gram-pozitivní aeroby: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, další beta-hemolytické steptococci 1,2, Staphylococcus aureus (citlivé) na meticoptic meticilin), koaguláza-negativní stafylokoky (citlivé na methicilin). Gramnegativní aeroby: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Ostatní: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Grampozitivní anaerobové: druh rodu Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, druh rodu Peptostreptococcus. Gramnegativní anaerobní bakterie: Bacteroides fragilis, druh rodu Bacteroides, druh rodu Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, druh rodu Fusobacterium, druh rodu Porotely, druh rodu Prevotella.

Bakterie, u nichž je pravděpodobná získaná rezistence na kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou

Gramnegativní aeroby: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, druh rodu Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, druh rodu Proteus, druh rodu Salmonella, druh rodu Shigella. Streptococcus pneumoniae 1,2, skupina Streptococcus Viridans. Grampozitivní aerobní druhy rodu Corynebacterium, Enterosocus faecium.

Přirozeně odolné bakterie na kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou

Gramnegativní aeroby: druh rodu Acinetobacter, Citrobacter freundii, druh rodu Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, druh rodu Providencia, druh rodu Serratia, Stenotrophomonas maltoocolia maltoocolia maltoocoilia. Ostatní: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, druh rodu Chlamydia, Coxiella burnetii, druh rodu Mycoplasma. 1 u těchto bakterií byla klinická účinnost kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové prokázána v klinických studiích.. 2 kmeny těchto typů bakterií neprodukují beta-laktamázy. Citlivost při monoterapii amoxicilinem naznačuje podobnou citlivost jako kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou.

Farmakokinetika
Sání
Aktivní složky léčiva jsou rychle a úplně absorbovány z gastrointestinálního traktu (GIT) po perorálním podání. Absorpce účinných látek je optimální při použití léku s jídlem.
Níže jsou uvedeny farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové po podání v dávce 45 mg / 6,4 mg / kg rozdělené do dvou dávek pacienty mladšími 12 let.

Průměrná hodnota farmakokinetických parametrů

Сmax - maximální plazmatická koncentrace;

Tmax - čas k dosažení maximální koncentrace v plazmě;
AUC - plocha pod křivkou „koncentrace-čas“;
T1 / 2 - poločas.

Metabolismus
Asi 10 - 25% počáteční dávky amoxicilinu je vylučováno ledvinami ve formě inaktivního metabolitu (kyselina penicilloová). Kyselina klavulanová v lidském těle podléhá intenzivnímu metabolismu za vzniku kyseliny 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-lH-pyrrol-3-karboxylové a 1-amino-4-hydroxybutan-2-onu a vylučuje se ledvinami, trávicím traktem a také vydechovaným vzduchem, ve formě oxidu uhličitého.
Rozdělení
Stejně jako u intravenózní kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové se terapeutické koncentrace amoxicilinu a kyseliny klavulanové nacházejí v různých tkáních a intersticiální tekutině (ve žlučníku, tkáních břišní dutiny, kůži, tukové a svalové tkáni, synoviální a peritoneální tekutině, žluči a hnisavém výtoku)..
Amoxicilin a kyselina klavulanová mají slabý stupeň vazby na plazmatické proteiny. Studie prokázaly, že přibližně 25% z celkového množství kyseliny klavulanové a 18% amoxicilinu v krevní plazmě se váže na plazmatické proteiny.
Distribuční objem je přibližně 0,3 - 0,4 l / kg pro amoxicilin a přibližně 0,2 l / kg pro kyselinu klavulanovou.
Amoxicilin a kyselina klavulanová nepřekračují hematoencefalickou bariéru v nezánětlivých meningech. Amoxicilin (jako většina penicilinů) se vylučuje do mateřského mléka.
Stopy kyseliny klavulanové lze nalézt také v mateřském mléce. S výjimkou možnosti senzibilizace, průjmu a kandidózy ústních sliznic nejsou známy žádné další negativní účinky amoxicilinu a kyseliny klavulanové na zdraví kojených dětí..
Reprodukční studie na zvířatech ukázaly, že amoxicilin a kyselina klavulanová procházejí placentární bariérou. Nebyly však zjištěny žádné nepříznivé účinky na plod..
Chov
Amoxicilin je vylučován hlavně ledvinami, zatímco kyselina klavulanová prostřednictvím renálních a extrarenálních mechanismů. Po jednorázovém perorálním podání 875 mg / 125 mg nebo 500 mg / 125 mg je ledvinami během prvních 6 hodin vyloučeno přibližně 60-70% amoxicilinu a 40-65% kyseliny klavulanové..
Průměrný poločas (T1 / 2) amoxicilin / kyselina klavulanová je přibližně 1 hodina, průměrná celková clearance u zdravých pacientů je přibližně 25 l / h. V různých studiích bylo zjištěno, že vylučování amoxicilinu ledvinami do 24 hodin je přibližně 50–85%, kyselina klavulanová - 27–60%.
Největší množství kyseliny klavulanové se vylučuje během prvních 2 hodin po podání.
Farmakokinetika amoxicilinu / kyseliny klavulanové není závislá na pohlaví pacienta.
Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin
Celková clearance amoxicilinu / kyseliny klavulanové klesá úměrně ke snížení renálních funkcí. Snížená clearance je výraznější u amoxicilinu než u kyseliny klavulanové, protože většina amoxicilinu je vylučována ledvinami. Dávky léku pro selhání ledvin by měly být zvoleny s ohledem na nežádoucí kumulaci amoxicilinu při zachování normální hladiny kyseliny klavulanové.
Pacienti se zhoršenou funkcí jater
U pacientů se zhoršenou funkcí jater se lék používá opatrně. Je nutné neustále sledovat funkci jater.
Obě složky jsou odstraněny hemodialýzou a menší množství peritoneální dialýzou..

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na amoxicilin + kyselinu klavulanovou:
• infekce horních cest dýchacích a ORL orgánů (akutní a chronická sinusitida, akutní a chronická otitis media, faryngální absces, angína, faryngitida);
• infekce dolních cest dýchacích (akutní bronchitida s bakteriální superinfekcí, chronická bronchitida, pneumonie);
• infekce močových cest (např. Cystitida, uretritida, pyelonefritida);
• infekce v gynekologii;
• infekce kůže a měkkých tkání, včetně kousnutí zvířat a lidí;
• infekce kostí a pojivové tkáně;
• infekce žlučových cest (cholecystitida, cholangitida);
• odontogenní infekce.

Kontraindikace

• přecitlivělost na kteroukoli složku léku;
• Přecitlivělost v anamnéze na peniciliny, cefalosporiny a jiná β-laktamová antibiotika;
• historie známek cholestatické žloutenky a / nebo zhoršené funkce jater způsobené užíváním amoxicilinu / kyseliny klavulanové;
• Infekční mononukleóza;
• lymfocytární leukémie.

S opatrností: s anamnézou pseudomembranózní kolitidy, onemocnění gastrointestinálního traktu, selhání jater, závažné poškození ledvin, těhotenství, laktace, při současném použití s ​​antikoagulanty.

Používejte během těhotenství a během kojení

Studie na zvířatech neodhalily údaje o nebezpečích užívání léku během těhotenství a jeho vlivu na vývoj plodu.
V jedné studii u žen s předčasným protržením amniotických membrán bylo zjištěno, že profylaktická terapie amoxicilinem / kyselinou klavulanovou může být u novorozenců spojena se zvýšeným rizikem nekrotizující enterokolitidy..
Během těhotenství a kojení se lék používá, pouze pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě.
Amoxicilin a kyselina klavulanová v malém množství přecházejí do mateřského mléka, proto by se v užívání léku během kojení mělo pokračovat pouze se zřetelnými indikacemi.
U kojenců, kteří kojí, je možný vývoj senzibilizace, průjem, kandidóza sliznic ústní dutiny. V takových případech by mělo být kojení přerušeno..

Dávkování a podávání

Uvnitř.
Dávkovací režim je nastaven individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, funkci ledvin pacienta a závažnosti infekce..

Denní dávka suspenzí 125 mg + 31,25 mg / 5 ml a 250 mg + 62,5 mg / 5 ml
(pro usnadnění správného dávkování se do každého balení suspenzí 125 mg + 31,25 mg / 5 ml a 250 mg + 62,5 mg / 5 ml vloží 5 ml odměrná pipeta s dělicí stupnicí 0,1 ml nebo 5 lžičkami ml, s prstencovými značkami v dutině 2,5 ml a 5 ml).
Novorozenci a děti do 3 měsíců:
30 mg / kg (amoxicilin) ​​denně, rozdělených do 2 dávek (každých 12 hodin).

Dávkování léku Amoxiclav® dávkovací pipetou: výpočet jednotlivých dávek pro léčbu infekcí u novorozenců a dětí do 3 měsíců:

Dávkování léku Amoxiclav® pomocí dávkové pipety: výpočet jednotlivých dávek pro léčbu mírných a středně závažných infekcí u dětí starších než 3 měsíce (na základě 20 mg / kg tělesné hmotnosti denně (pro amoxicilin): Děti starší než 3 měsíce:
Od 20 mg / kg pro mírné až střední infekce do 40 mg / kg pro těžké infekce a infekce dolních cest dýchacích, zánět středního ucha, sinusitida (amoxicilin) ​​denně, rozdělena do 3 dávek (každých 8 hodin).

Dávkování léku Amoxiclav® pomocí dávkové pipety: výpočet jednotlivých dávek pro léčbu závažných infekcí u dětí starších než 3 měsíce (na základě 40 mg / kg tělesné hmotnosti denně (pro amoxicilin):

Dávkování léku Amoxiclav® dávkovači lžičkou (v nepřítomnosti dávkovací pipety): doporučené dávky suspenzí v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte a závažnosti infekce

Denní dávka suspenze 400 mg + 57 mg / 5 ml

Dávka se počítá na kg tělesné hmotnosti v závislosti na závažnosti infekce. Od 25 mg / kg pro mírné až střední infekce do 45 mg / kg pro těžké infekce a infekce dolních cest, zánět středního ucha, sinusitida (vyjádřeno amoxicilinem) denně, rozdělena do 2 dávek.
Pro usnadnění správného dávkování se do každého balení suspenze umístí 400 mg + 57 mg / 5 ml suspenze, zavede se dávkovací pipeta, která se postupně promíchává po 1, 2, 3, 4, 5 ml a 4 stejných částech.

Suspenze 400 mg + 57 mg / 5 ml se používá u dětí starších než 3 měsíce.
Doporučená dávka suspenze v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte a závažnosti infekce

Tělesná hmotnost (kg)	Věk (cca)	Těžký kurz	Mírný kurz
5-10	3-12 měsíců.	2 x 2,5 ml	2 x 1,25 ml
10-15	1-2 g.	2 x 3,75 ml	2 x 2,5 ml
15-20	2-4 g.	2 x 5 ml	2 x 3,75 ml
20-30	4-6 let	2 x 7,5 ml	2 x 5 ml
30-40	6-10 let	2 x 10 ml	2 x 6,5 ml

Přesné denní dávky se počítají na základě tělesné hmotnosti dítěte, nikoli jeho věku.

Maximální denní dávka amoxicilinu je 6 g pro dospělé, 45 mg / kg pro děti.
Maximální denní dávka kyseliny klavulanové (ve formě draselné soli) je 600 mg pro dospělé, 10 mg / kg tělesné hmotnosti pro děti.
U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin by měla být dávka upravena na základě maximální doporučené dávky amoxicilinu.
Pacienti s CC vyšší než 30 ml / min nevyžadují úpravu dávky.
Dospělí a děti s hmotností vyšší než 40 kg (uvedený dávkovací režim se používá pro infekce středního a těžkého stupně)
Pacienti s clearance kreatininu 10 - 30 ml / min 500 mg / 125 mg dvakrát denně.
Při CC méně než 10 ml / min je doporučená dávka 500 mg / 125 mg jednou denně.
U hemodialyzovaných pacientů je doporučená dávka 500 mg / 125 mg každých 24 hodin plus 500 mg / 125 mg během dialýzy a další dávka na konci dialýzy (protože koncentrace amoxicilinu a kyseliny klavulanové v séru jsou sníženy).
Děti vážící méně než 40 kg
Při CC 10-30 ml / min je doporučená dávka 15 mg / 3,75 mg / kg dvakrát denně (maximálně 500 mg / 125 mg dvakrát denně).
Při CC méně než 10 ml / min je doporučená dávka 15 mg / 3,75 mg / kg jednou denně (maximálně 500 mg / 125 mg).
Při hemodialýze je doporučená dávka 15 mg / 3,75 mg / kg jednou denně. Před hemodialýzou 15 mg / 3,75 mg / kg. K obnovení příslušných koncentrací léčiva v krvi je nutné po hemodialýze užít další dávku 15 mg / 3,75 mg / kg.
Průběh léčby je 5 až 14 dní. Délka léčby je stanovena ošetřujícím lékařem. Léčba by neměla pokračovat déle než 14 dní, aniž by se zhodnotila klinická situace..

Pokyny k přípravě suspenze
Prášek pro přípravu suspenze 125 mg + 31,25 mg / 5 ml: lahvičku důkladně protřepejte, přidejte 86 ml vody ve dvou dávkách (po značku), pokaždé dobře protřepejte, dokud se prášek úplně nerozpustí..
Prášek pro přípravu suspenze 250 mg + 62,5 mg / 5 ml: lahvičku důkladně protřepejte, přidejte 85 ml vody ve dvou dávkách (po značku), pokaždé dobře protřepejte, dokud se prášek úplně nerozpustí..
Prášek pro přípravu suspenze 400 mg + 57 mg / 5 ml: lahvičku důkladně protřepejte, přidejte vodu ve dvou dávkách (až po značku) v množství uvedeném na etiketě a v tabulce, dobře protřepávejte pokaždé, dokud se prášek úplně nerozpustí..

Objem hotové suspenze	Potřebné množství vody
35 ml	29,5 ml
50 ml	42 ml
70 ml	59 ml
140 ml	118 ml

Před použitím důkladně protřepejte!
Pro přípravu suspenze se doporučuje zředit prášek převařenou vodou při pokojové teplotě.
Připravená suspenze se doporučuje chladit..
Nedoporučuje se zahřívat suspenzi před použitím (je nutné uvést suspenzi na pokojovou teplotu)..
Po užití léku se doporučuje propláchnout dávkovací pipetu převařenou vodou.

Vedlejší účinek

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle jejich frekvence vývoje následovně: velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100, 1/1000, 1/10000, z hematopoetických orgánů a lymfatických systém
zřídka: reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie), trombocytopenie;
velmi vzácné: eosinofilie, trombocytóza, reverzibilní agranulocytóza, prodloužení doby krvácení a reverzibilní prodloužení protrombinového času, anémie, včetně reverzibilní hemolytické anémie.
Z imunitního systému
velmi vzácné: angioedém, anafylaktické reakce, alergická vaskulitida, syndrom podobný sérové ​​nemoci.
Z nervového systému
občas: závratě, bolesti hlavy;
velmi zřídka: nespavost, agitace, úzkost, změna chování, reverzibilní hyperaktivita, křeče; křeče se mohou vyskytnout u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin iu těch, kteří dostávají vysoké dávky léku.
Z gastrointestinálního traktu
často: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem;
Při požití vysokých dávek je častěji pozorována nauzea. Pokud jsou porušení gastrointestinálního traktu potvrzena, lze je odstranit, pokud užijete lék na začátku jídla.
občas: zažívací potíže;
velmi vzácné: kolitida vyvolaná antibiotiky (včetně pseudomembranózní a hemoragické kolitidy), černý „chlupatý“ jazyk, gastritida, stomatitida.
U dětí bylo velmi zřídka pozorováno zbarvení povrchové vrstvy zubní skloviny. Orální péče pomáhá zabránit zabarvení zubní skloviny.
Na straně kůže
občas: kožní vyrážka, svědění, kopřivka;
zřídka: erythema multiforme exudative;
velmi vzácné: Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, bulózní exfoliativní dermatitida, akutní generalizovaná exanthematózní pustulosis.
Z močového systému
velmi vzácné: krystalurie, intersticiální nefritida, hematurie.
Na straně jater a žlučových cest
občas: zvýšená aktivita alaninaminotransferázy (ALT) a / nebo aspartátaminotransferázy (AST); (Tento jev je pozorován u pacientů léčených beta-laktamovou antibiotickou terapií, ale jeho klinický význam není znám.).
Nežádoucí účinky z jater byly pozorovány hlavně u mužů a starších pacientů a mohou být spojeny s dlouhodobou terapií. Tyto nežádoucí účinky jsou u dětí velmi vzácně pozorovány..
Uvedené příznaky a symptomy se obvykle vyskytují během nebo bezprostředně po ukončení léčby, v některých případech se však nemusí objevit několik týdnů po ukončení léčby. Nežádoucí účinky jsou obvykle reverzibilní.
Nežádoucí účinky z jater mohou být závažné, ve velmi vzácných případech byly hlášeny fatální následky. Téměř ve všech případech se jednalo o osoby se závažnou doprovodnou patologií nebo ty, které dostávaly současně hepatotoxická léčiva.
velmi zřídka: zvýšená alkalická fosfatáza, zvýšený bilirubin, hepatitida, cholestatická žloutenka (pozorováno při současné léčbě jinými peniciliny a cefalosporiny).
jiný
často: kandidóza kůže a sliznic;
frekvence neznámá: růst necitlivých mikroorganismů.

Předávkovat

Nejsou hlášeny žádné fatální nebo život ohrožující vedlejší účinky v důsledku předávkování přípravkem Amoxiclav®.
Mezi příznaky předávkování patří poruchy gastrointestinálního traktu (bolest v břiše, průjem, zvracení) a zhoršená rovnováha vody a elektrolytů. Byly hlášeny případy krystalurie způsobené amoxicilinem, které v některých případech vedly k rozvoji renálního selhání.
Možná vývoj záchvatů u pacientů se selháním ledvin nebo u pacientů, kteří dostávají vysoké dávky léku.
V případě předávkování by měl být pacient pod dohledem lékaře, léčba - symptomatická.
V případě předávkování léky se doporučuje výplach žaludku a podání adsorbentu (aktivní uhlí)..
Amoxicilin / kyselina klavulanová se vylučuje hemodialýzou.

Interakce s jinými drogami

Antacidy, glukosamin, projímadla, aminoglykosidy zpomalují vstřebávání, kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání.
Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, nesteroidní protizánětlivá léčiva a další léky, které blokují tubulární sekreci (probenecid), zvyšují koncentraci amoxicilinu (kyselina klavulanová se vylučuje hlavně glomerulární filtrací).
Současné použití Amoxiclavu® a methotrexátu zvyšuje toxicitu methotrexátu.
Jmenování společně s alopurinolem zvyšuje výskyt exantému. Je třeba se vyhnout současnému použití disulfiramu..
Snižuje účinnost léků v procesu metabolismu, z nichž se tvoří kyselina para-aminobenzoová, ethinylestradiol - riziko krvácení „průlom“.
Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačuje střevní mikroflóru, snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index). Při současném podávání antikoagulancií je nutné sledovat koagulaci krve.
Literatura popisuje vzácné případy zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů s kombinovaným užíváním acenocumarolu nebo warfarinu a amoxicilinu..
Pokud je nutné současné podávání s antikoagulanty, je třeba při předepisování nebo vysazení léku pečlivě sledovat protrombinový čas nebo INR..
Kombinace s rifampicinem je antagonistická (vzájemné oslabení antibakteriálního účinku). Amoxiclav ® by neměl být používán současně v kombinaci s bakteriostatickými antibiotiky (makrolidy, tetracykliny), sulfonamidy kvůli možnému snížení účinnosti Amoxiclavu®..
U pacientů, kterým byl podáván mykofenolát mofetil, bylo po zahájení užívání kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou pozorováno snížení koncentrace aktivního metabolitu, kyseliny mykofenolické, před užitím další dávky léčiva asi o 50%. Změny v této koncentraci nemusí přesně odrážet obecné změny v expozici kyseliny mykofenolové.
Amoxiclav ® snižuje účinnost perorálních kontraceptiv.

speciální instrukce

Před zahájením léčby je nutné s pacientem pohovořit, aby se zjistila anamnéza hypersenzitivních reakcí na peniciliny, cefalosporiny nebo jiná β-laktamová antibiotika.
U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné křížové alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky. V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce krve, jater, ledvin.
Pacienti se závažným poškozením ledvin vyžadují přiměřenou úpravu dávky nebo delší interval mezi dávkami.
Aby se snížilo riziko vedlejších účinků gastrointestinálního traktu, měl by být tento lék užíván s jídlem.
Je možné vyvinout superinfekci v důsledku růstu mikroflóry necitlivé na amoxicilin, což vyžaduje odpovídající změnu antibiotické terapie.
Pokud se objeví kolitida spojená s antibiotiky, je třeba okamžitě ukončit léčbu přípravkem Amoxiclav®, vyhledat lékaře a zahájit příslušnou léčbu. Léky, které inhibují peristaltiku, jsou v takových situacích kontraindikovány.
Léčba nutně pokračuje dalších 48-72 hodin po vymizení klinických příznaků onemocnění. Při současném použití perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen a amoxicilinu by měly být pokud možno použity další metody antikoncepce.
Amoxicilin a kyselina klavulanová mohou vyvolat nespecifickou vazbu imunoglobulinů a albuminu na membránu erytrocytů, což může být příčinou falešně pozitivní reakce s Coombsovým testem.
U pacientů se sníženou diurézou je krystalurie velmi vzácná. Při použití velkých dávek amoxicilinu se doporučuje vzít dostatečné množství tekutiny a udržovat dostatečnou diurézu, aby se snížila pravděpodobnost tvorby krystalů amoxicilinu..
Je-li podezření na infekční mononukleózu, nemělo by se předepisovat..
Laboratorní testy: vysoké koncentrace amoxicilinu způsobují falešně pozitivní reakci na glukózu v moči při použití Benediktovy činidla nebo Felingova roztoku.
Doporučuje se enzymatická reakce s glukosidázou.

Zvláštní opatření pro likvidaci nepoužitého léčiva

Při likvidaci nepoužitého Amoxiclavu ® nejsou vyžadována žádná zvláštní opatření.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Nejsou k dispozici žádné údaje o negativním účinku Amoxiclavu ® v doporučených dávkách na schopnost řídit auto nebo pracovat s mechanismy. Vzhledem k možnosti vzniku vedlejších účinků z centrálního nervového systému, jako jsou závratě, bolesti hlavy, křeče, je třeba během léčby při řízení a provádění jiných činností vyžadujících koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí postupovat opatrně..
Když by výskyt popsaných nepříznivých událostí měl upustit od provádění těchto typů činností.

Formulář vydání

Prášek pro perorální suspenzi
Pro dávky 125 mg + 31,25 mg / 5 ml a 250 mg + 62,5 mg / 5 ml:
Primární balení: 25 g prášku (100 ml hotové suspenze) v lahvičce z tmavého skla s kruhovou značkou (100 ml). Láhev je uzavřena šroubovacím uzávěrem vyrobeným z polyethylenu o vysoké hustotě s ovládacím kroužkem a kónickým těsněním uvnitř uzávěru nebo šroubovým kovovým uzávěrem s ovládacím kroužkem, uvnitř uzávěru je těsnění vyrobené z polyethylenu s nízkou hustotou.
Sekundární balení:
Jedna lahvička s dávkovací lžičkou s prstencovými značkami v dutině 2,5 ml a 5 ml („2,5 SS“ a „5 SS“), značka maximální náplně 6 ml („6 SS“) na držadle lžíce a pokyny pro lékařské použití v krabici.
Jedna láhev s odstupňovanou dávkovací pipetou a pokyny pro lékařské použití v krabici.
Pro dávku 400 mg + 57 mg / 5 ml:
Primární balení: 8,75 g (35 ml hotové suspenze), 12,50 g (50 ml hotové suspenze), 17,50 g (70 ml hotové suspenze) nebo 35,0 g (140 ml hotové suspenze) prášku v tmavé láhvi sklo se šroubovacím uzávěrem z polyethylenu o vysoké hustotě s ovládacím kroužkem a se zúženým těsněním uvnitř uzávěru.
17,50 g (70 ml hotové suspenze) v lahvičce z tmavého skla se značkou prstence (70 ml) se šroubovacím uzávěrem vyrobeným z polyethylenu o vysoké hustotě s ovládacím kroužkem a kónickým těsněním uvnitř uzávěru.
Sekundární balení:
Jedna láhev s odstupňovanou dávkovací pipetou a pokyny pro lékařské použití v krabici.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C..
Hotová suspenze se uchovává při teplotě 2-8 ° C v těsně uzavřené láhvi.
Udržujte mimo dosah dětí!

Skladovatelnost

2 roky.
Připravené pozastavení - 7 dní.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!

Prázdninové podmínky

Výrobce

Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Lublaň, Slovinsko.
Nároky spotřebitelů zasílejte na ZAO Sandoz:
125315, Moskva, Leningradský prospekt, 72, bldg. 3.