Amoxiclav tablety

Vedlejší účinek

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle jejich frekvence vývoje následovně: velmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100, z gastrointestinálního traktu
velmi často: průjem;
často: nevolnost, zvracení. Při požití vysokých dávek je nejčastěji pozorována nevolnost..
Pokud jsou porušení gastrointestinálního traktu potvrzena, lze je odstranit, pokud užijete lék na začátku jídla.
občas: zažívací potíže;
velmi vzácně: kolitida spojená s antibiotiky (včetně hemoragické kolitidy a pseudomembranózní kolitidy), černý „chlupatý“ jazyk, gastritida, stomatitida.
Na straně jater a žlučových cest
zřídka: zvýšená aktivita alaninaminotransferázy (ALT) a / nebo aspartátaminotransferázy (AST). Tyto reakce jsou pozorovány u pacientů, kteří dostávají beta-laktamovou antibiotickou terapii, ale její klinický význam není znám..
velmi zřídka: cholestatická žloutenka, hepatitida, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy, zvýšená aktivita bilirubinu v krevní plazmě.
Nežádoucí účinky z jater byly pozorovány hlavně u mužů a starších pacientů a mohou být spojeny s dlouhodobou terapií. Tyto nežádoucí účinky jsou u dětí velmi vzácné..
Uvedené příznaky a symptomy se obvykle vyskytují během nebo bezprostředně po ukončení léčby, v některých případech se však nemusí objevit několik týdnů po ukončení léčby. Nežádoucí účinky jsou obvykle reverzibilní.
Nežádoucí účinky z jater mohou být závažné, ve velmi vzácných případech byly hlášeny fatální následky. Téměř ve všech případech se jednalo o osoby se závažnou doprovodnou patologií nebo ty, které dostávaly současně hepatotoxická léčiva.
Z imunitního systému
velmi zřídka: angioedém, anafylaktické reakce, alergická vaskulitida;
Na straně krve a lymfatického systému
zřídka: reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie), trombocytopenie;
velmi zřídka: reverzibilní agranulocytóza, hemolytická anémie, reverzibilní prodloužení protrombinového času, reverzibilní prodloužení doby krvácení (viz bod „Zvláštní pokyny“), eosinofilie, trombocytóza.
Z nervového systému
občas: závratě, bolesti hlavy;
velmi zřídka: křeče (mohou se vyskytnout u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin i při užívání vysokých dávek léku), reverzibilní hyperaktivita, aseptická meningitida, úzkost, nespavost, změna chování, agitace.
Na části kůže a podkožní tkáně
občas: kožní vyrážka, svědění, kopřivka;
zřídka: erythema multiforme exudative;
velmi vzácné: exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, akutní generalizovaná exanthematózní pustulóza, syndrom podobný sérové ​​nemoci, toxická epidermální nekrolýza.
Z ledvin a močových cest
velmi zřídka: intersticiální nefritida, krystalurie (viz bod „Předávkování“), hematurie.
Infekční a parazitární nemoci
často: kandidóza kůže a sliznic.
jiný
frekvence neznámá: růst necitlivých mikroorganismů.

Předávkovat

Neexistují žádné zprávy o úmrtí nebo život ohrožujících vedlejších účincích v důsledku předávkování lékem..
Ve většině případů příznaky předávkování zahrnují poruchy gastrointestinálního traktu (bolest břicha, průjem, zvracení) a zhoršenou rovnováhu vody a elektrolytů. Byly hlášeny zprávy o vývoji krystalurie způsobené příjmem amoxicilinu, což v některých případech vedlo k rozvoji renálního selhání.
Možná vývoj záchvatů u pacientů se selháním ledvin nebo u pacientů, kteří dostávají vysoké dávky léku.
V případě předávkování by měl být pacient pod dohledem lékaře, léčba je symptomatická. V případě nedávného podání (méně než 4 hodiny) by měl být proveden výplach žaludku a pro snížení absorpce by mělo být předepsáno aktivní uhlí.
Amoxicilin / kyselina klavulanová se odstraní hemodialýzou.

Interakce s jinými drogami

Antacida, glukosamin, projímadla, aminoglykosidy zpomalují vstřebávání, kyselina askorbová - zvyšuje vstřebávání. Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID) a další léky, které blokují tubulární sekreci (probenecid), zvyšují koncentraci amoxicilinu (kyselina klavulanová se vylučuje hlavně glomerulární filtrací). Současné použití Amoxiclavu® a probenecidu může vést ke zvýšení a přetrvávání hladiny amoxicilinu, ale ne kyseliny klavulanové v krvi, a proto se současné podávání probenecidu nedoporučuje. Současné použití Amoxiclavu® a methotrexátu zvyšuje toxicitu methotrexátu.
Použití léku spolu s alopurinolem může vést k rozvoji kožních alergických reakcí. V současné době neexistují žádné údaje o současném použití kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou a alopurinolem. Je třeba se vyhnout současnému použití disulfiramu..
Snižuje účinnost léků v procesu metabolismu, z nichž se tvoří kyselina para-aminobenzoová, ethinylestradiol - riziko krvácení „průlom“.
Literatura popisuje vzácné případy zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů s kombinovaným užíváním acenocumarolu nebo warfarinu a amoxicilinu. Pokud je nutné současné podávání s antikoagulanty, je nutné při předepisování nebo vysazování léku pravidelně sledovat testovaný čas nebo INR, může být vyžadována úprava dávky antikoagulancií pro perorální podání..
Při současném použití s ​​rifampicinem je možné vzájemné oslabení antibakteriálního účinku. Amoxiclav ® by neměl být používán současně v kombinaci s bakteriostatickými antibiotiky (makrolidy, tetracykliny), sulfonamidy kvůli možnému snížení účinnosti Amoxiclavu®..
Amoxiclav ® snižuje účinnost perorálních kontraceptiv.
U pacientů, kterým byl podáván mykofenolát mofetil, bylo po zahájení užívání kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou pozorováno snížení koncentrace aktivního metabolitu, kyseliny mykofenolické, před užitím další dávky léčiva asi o 50%. Změny v této koncentraci nemusí přesně odrážet obecné změny v expozici kyseliny mykofenolové.

speciální instrukce

Před zahájením léčby je nutné s pacientem pohovořit, aby bylo možné zjistit anamnézu hypersenzitivních reakcí na peniciliny, cefalosporiny nebo jiná beta-laktamová antibiotika. U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné křížové alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky. V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce orgánů vytvářejících krev, jater a ledvin. U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin je nutná odpovídající úprava dávky nebo zvýšení intervalu mezi dávkami. Aby se snížilo riziko vedlejších účinků gastrointestinálního traktu, měl by být tento lék užíván s jídlem.
Je možné vyvinout superinfekci v důsledku růstu mikroflóry necitlivé na amoxicilin, což vyžaduje odpovídající změnu antibiotické terapie.
U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin, jakož i při užívání vysokých dávek léku, se mohou objevit křeče.
Nedoporučuje se používat lék u pacientů s podezřením na infekční mononukleózu..
Pokud se objeví kolitida spojená s antibiotiky, měli byste okamžitě přestat užívat Amoxiclav®, konzultovat lékaře a zahájit odpovídající léčbu. Léky, které inhibují peristaltiku, jsou v takových situacích kontraindikovány.
U pacientů se sníženou diurézou je krystalurie velmi vzácná. Při použití velkých dávek amoxicilinu se doporučuje vzít dostatečné množství tekutiny a udržovat dostatečnou diurézu, aby se snížila pravděpodobnost tvorby krystalů amoxicilinu..
Laboratorní testy: vysoké koncentrace amoxicilinu způsobují falešně pozitivní reakci na glukózu v moči při použití Benediktovy činidla nebo Felingova roztoku.
Doporučuje se enzymatická reakce s glukosidázou.
Kyselina klavulanová může způsobit nespecifické navázání imunoglobulinu G (IgG) a albuminu na membrány červených krvinek, což vede k falešně pozitivním výsledkům Coombsova testu.

Zvláštní opatření pro likvidaci nepoužitého léčiva.

Při likvidaci nepoužitého Amoxiclavu ® nejsou vyžadována žádná zvláštní opatření.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

S rozvojem nežádoucích reakcí z nervového systému (například závratě, křeče) by se člověk neměl vyhýbat řízení a jiným činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí..

Formulář vydání

Primární balení:
Potahované tablety, 250 mg + 125 mg: 15, 20 nebo 21 tablet a 2 sušidla (silikagel), umístěné v kulaté červené nádobě s nápisem „nepoživatelné“, v lahvičce z tmavého skla, zapečetěné kovovým šroubovacím uzávěrem s kontrolním kroužkem s perforací a těsněním z nízkohustotního polyethylenu uvnitř.
Potahované tablety, 500 mg + 125 mg: 15 nebo 21 tablet a 2 sušidla (silikagel), umístěné v kulaté červené nádobě s nápisem „nepoživatelné“, v lahvičce z tmavého skla, zapečetěné kovovým šroubovacím uzávěrem s kontrolním kroužkem s perforací a obložení z nízkohustotního polyethylenu uvnitř nebo 5, 6, 7 nebo 8 tablet v blistru z lakované tvrdé hliníkové / měkké hliníkové fólie.
Potahované tablety, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 nebo 8 tablet v blistru lakované tvrdé hliníkové / měkké hliníkové fólie.
Sekundární balení:
Potahované tablety, 250 mg + 125 mg: jedna injekční lahvička v krabici spolu s pokyny pro lékařské použití.
Potahované tablety, 500 mg + 125 mg: jedna láhev nebo jedna, dvě, tři, čtyři nebo deset blistrů po 5, 6, 7 nebo 8 tabletách v krabici spolu s pokyny pro lékařské použití.
Potahované tablety, 875 mg + 125 mg: jedna, dvě, tři, čtyři nebo deset blistrů po 2, 5, 6, 7 nebo 8 tabletách v krabici spolu s pokyny pro lékařské použití.

Podmínky skladování

Na suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C.
Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

2 roky.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Prázdninové podmínky

Předpis

Výrobce

Držitel ŽP: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Lublaň, Slovinsko;
Produkoval: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevale, Slovinsko.
Nároky spotřebitelů zasílejte na ZAO Sandoz:
125315, Moskva, Leningradský prospekt, 72, bldg. 3.

Amoxiclav ® (Amoksiklav ®)

Účinná látka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

3D obrázky

Struktura

Popis lékové formy

250 + 125 mg tablety: bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, osmihranné, bikonvexní, potahované, s 250/125 potisky na jedné straně a AMC na druhé straně.

500 + 125 mg tablety: bílé nebo téměř bílé, oválné, bikonvexní, potahované.

875 + 125 mg tablety: bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní, potahované, s výřezy „875“ a „125“ na jedné straně a „AMC“ na druhé straně.

Kink view: nažloutlá hmota.

Prášek pro suspenzi pro perorální podání: prášek z bílé nažloutlé bílé. Připravená suspenze - od téměř bílé do žluté, homogenní suspenze.

Prášek pro přípravu roztoku pro iv podání: z bílé nažloutlé bílé.

Dispergovatelné tablety: podlouhlé, osmihranné, světle žluté se stříkáním hnědé, s ovocnou vůní.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Amoxiclav® je kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové.

Amoxicilin je semisyntetický penicilin (beta-laktamové antibiotikum), který inhibuje jeden nebo více enzymů (často označovaných jako proteiny vázající se na penicilin, PSB) v biosyntéze peptidoglykanu, který je nedílnou strukturální složkou bakteriální buněčné stěny. Inhibice syntézy peptidoglykanu vede ke ztrátě pevnosti buněčné stěny, která obvykle způsobuje lýzu a smrt buněk mikroorganismů.

Amoxicilin je ničen působením beta-laktamáz produkovaných rezistentními bakteriemi, takže spektrum aktivity amoxicilinu nezahrnuje mikroorganismy, které produkují tyto enzymy.

Klavulanová kyselina je beta-laktam strukturně asociovaná s peniciliny. Inhibuje některé beta-laktamázy, čímž zabraňuje inaktivaci amoxicilinu a rozšiřuje jeho spektrum aktivity, včetně bakterií, které jsou obvykle rezistentní na amoxicilin, jakož i na další peniciliny a cefalosporiny. Kyselina klavulanová sama o sobě nemá klinicky významný antibakteriální účinek.

Amoxiclav ® má baktericidní účinek in vivo na následující mikroorganismy:

- grampozitivní aerobes - Staphylococcus aureus *, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

- gramnegativní aerobes - Enterobacter spp. **, Escherichia coli *, Haemophilus influenzae *, druh rodu Klebsiella *, Moraxella catarrhalis * (Branhamella catarrhalis).

Amoxiclav® má baktericidní účinek in vitro na následující mikroorganismy (klinický význam je však stále neznámý):

- Gram-pozitivní aeroby - Bacillis anthracis *, druhy rodu Corynebacterium, Enterococcus faecalis *, Enterococcus faecium *, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, koaguláza-negativní stafylokoky * (včetně Staphylococcus epidermidis), jiné Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis, Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis, Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis, Streptococcus epidermidis, Streptococcus epidermidis

- grampozitivní anaerobové - druh rodu Clostridium, druh rodu Peptococcus, druh rodu Peptostreptococcus;

- gramnegativní aerobes - Bordetella pertussis, druh rodu Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, druh rodu Legionella, Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris * cholerae, Yersinia enterocolitica *;

- gramnegativní anaeroby - druh rodu Bacteroides * (včetně Bacteroides fragilis), druh rodu Fusobacterium *;

- ostatní - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* Některé kmeny těchto typů bakterií produkují beta-laktamázy, což přispívá k jejich necitlivosti na monoterapii amoxicilinem.

** Většina kmenů těchto bakterií je rezistentních na kombinace amoxicilin / kyselina klavulanová in vitro, klinická účinnost této kombinace byla však prokázána při léčbě infekcí močových cest způsobených těmito kmeny..

Farmakokinetika

Hlavní farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou podobné. Amoxicilin a kyselina klavulanová se dobře rozpouští ve vodných roztocích s fyziologickým pH a po podání Amoxiclavu® uvnitř se rychle a úplně absorbují z gastrointestinálního traktu. Absorpce účinných látek - amoxicilinu a kyseliny klavulanové - je optimální při užívání léku na začátku jídla.

Biologická dostupnost amoxicilinu a kyseliny klavulanové po perorálním podání je asi 70%.

Vrcholné plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně 1 hodinu po podání. Hodnoty C_max pro amoxicilin (v závislosti na dávce) 3–12 μg / ml, pro kyselinu klavulanovou - asi 2 μg / ml.

C_max v krevní plazmě po bolusové injekci v dávce 1,2 g (1 000 + 200 mg) léčiva je 105,4 mg / l pro amoxicilin a 28,5 mg / l pro kyselinu klavulanovou.

Při použití Amoxiclavu® jsou plazmatické koncentrace amoxicilinu / kyseliny klavulanové podobné koncentracím pro perorální podání odpovídajících dávek amoxicilinu nebo kyseliny klavulanové jednotlivě v ekvivalentních dávkách.

Obě složky se vyznačují dostatečným V_d v různých orgánech, tkáních a tělních tekutinách (včetně v plicích, orgánech břišní dutiny; tukové, kostní a svalové tkáně; pleurálních, synoviálních a peritoneálních tekutinách; v kůži, žluči, moči, hnisavém výtoku, sputu, intersticiální tekutině) ).

Vazba na plazmatické bílkoviny je mírná - 25% u kyseliny klavulanové a 18% u amoxicilinu.

PROTI_d přibližně 0,3–0,4 l / kg pro amoxicilin a přibližně 0,2 l / kg pro kyselinu klavulanovou.

Amoxicilin a kyselina klavulanová nepřekračují hematoencefalickou bariéru u nezasažených meningů.

Amoxicilin (jako většina penicilinů) se vylučuje do mateřského mléka. Ve mateřském mléce byly také nalezeny stopy kyseliny klavulanové. Amoxicilin a kyselina klavulanová procházejí placentární bariérou.

Amoxicilin je vylučován hlavně ledvinami, zatímco kyselina klavulanová prostřednictvím renálních a extrarenálních mechanismů. Po jednorázovém perorálním podání jedné tablety, 250 + 125 mg nebo 500 + 125 mg, přibližně 60–70% amoxicilinu a 40–65% kyseliny klavulanové se vyloučí v moči během prvních 6 hodin v nezměněné podobě. Asi 10–25% počáteční dávky amoxicilinu se vylučuje močí jako neaktivní kyselina penicilloová. Kyselina klavulanová v lidském těle podléhá intenzivnímu metabolismu za vzniku kyseliny 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-lH-pyrrol-3-karboxylové a 1-amino-4-hydroxybutan-2-onu a vylučuje se močí a stolicí.

Průměrné T_1/2 amoxicilin / kyselina klavulanová je přibližně 1 hodina, průměrná celková clearance u zdravých pacientů je přibližně 25 l / h. V průběhu různých studií bylo zjištěno, že vylučování amoxicilinu močí během 24 hodin je přibližně 50–85%, kyselina klavulanová - 27–60%. Největší množství kyseliny klavulanové se vylučuje během prvních 2 hodin po podání.

Farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou shrnuty v tabulce 1.

Pacienti se zhoršenou funkcí jater

U pacientů se závažným selháním ledvin T_1/2 zvyšuje na 7,5 hodiny pro amoxicilin a na 4,5 hodiny na kyselinu klavulanovou.

U pacientů se zhoršenou funkcí jater by měla být dávka léku vybrána s opatrností: stálé sledování jater.

Obě složky jsou odstraněny hemodialýzou a menší množství peritoneální dialýzou..

Indikace Amoxiclav®

Pro všechny lékové formy

Infekce způsobené citlivými kmeny mikroorganismů:

orgány horních cest dýchacích a ORL (včetně akutní a chronické sinusitidy, akutní a chronické otitis media, faryngální absces, angíny, faryngitidy);

dolní dýchací cesty (včetně akutní bronchitidy s bakteriální superinfekcí, chronické bronchitidy, pneumonie);

močové cesty (např. cystitida, uretritida, pyelonefritida);

kůže a měkké tkáně, včetně kousnutí člověka a zvířete;

kosti a pojivové tkáně;

žlučový trakt (cholecystitida, cholangitida);

Pro prášek pro přípravu roztoku pro iv podání

infekce břicha

pohlavně přenosné infekce (kapavka, mírné chancre);

prevence infekcí po operaci.

Kontraindikace

přecitlivělost na složky léčiva;

přecitlivělost na peniciliny, cefalosporiny a jiná beta-laktamová antibiotika v anamnéze;

anamnéza cholestatické žloutenky a / nebo jiné jaterní dysfunkce způsobené užíváním amoxicilinu / kyseliny klavulanové;

infekční mononukleóza a lymfocytární leukémie;

Pro dispergovatelné tablety Amoxiclav® Quicktab navíc

děti mladší 12 let nebo vážící méně než 40 kg.

selhání ledvin (kreatinin Cl, gastrointestinální trakt, selhání jater, závažné poškození ledvin, těhotenství, laktace, současné použití s ​​antikoagulanty).

Těhotenství a kojení

Během těhotenství a kojení se Amoxiclav ® používá pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě.

Amoxiclav ® Quicktab může být předepsán během těhotenství, pokud existují jasné indikace.

Amoxicilin a kyselina klavulanová v malém množství přecházejí do mateřského mléka.

Vedlejší efekty

Amoxiclav® potahované tablety a prášek pro přípravu roztoku pro iv podání

Z trávicí soustavy: ztráta chuti k jídlu, nauzea, zvracení, průjem, bolest břicha, gastritida, stomatitida, glositida, černý „chlupatý“ jazyk, ztmavnutí zubní skloviny, hemoragická kolitida (může se rozvinout i po léčbě), enterokolitida, pseudomembranózní kolitida, porušení funkce jater, zvýšená aktivita ALT, AST, alkalické fosfatázy a / nebo bilirubinu v krevní plazmě, selhání jater (častěji u starších osob, u mužů, při dlouhodobé léčbě), cholestatická žloutenka, hepatitida.

Alergické reakce: pruritus, kopřivka, erytematózní vyrážky, multiformní erytém exsudativní, angioedém, anafylaktický šok, alergická vaskulitida, exfoliativní dermatitida, Stevensův-Johnsonův syndrom, akutní generalizovaná exanthematózní pustlosa, syndrom podobný jako u epidermální choroby séra.

Z hemopoetického systému a lymfatického systému: reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie), trombocytopenie, hemolytická anémie, reverzibilní zvýšení PV (při použití spolu s antikoagulanty), reverzibilní prodloužení doby krvácení, eosinofilie, pancytopenie, trombocytóza, agranulocytóza.

Ze strany centrálního nervového systému: závratě, bolesti hlavy, křeče (mohou se vyskytnout u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin při užívání vysokých dávek léku).

Z močového systému: intersticiální nefritida, krystalurie, hematurie.

Jiné: kandidóza a jiné typy superinfekce.

U potahovaných tablet prášek pro perorální suspenzi, prášek pro perorální roztok navíc

Ze strany centrálního nervového systému: hyperaktivita. Pocit úzkosti, nespavosti, změny chování, agitace.

Amoxiclav® Quicktab a Amoxiclav® prášek pro perorální suspenzi

Z hemopoetických orgánů a lymfatického systému: zřídka - reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie), trombocytopenie; velmi zřídka - eozinofilie, trombocytóza, reverzibilní agranulocytóza, prodloužení doby krvácení a reverzibilní zvýšení PV, anémie včetně reverzibilní hemolytická anémie.

Na straně imunitního systému: frekvence není známa - angioedém, anafylaktické reakce, alergická vaskulitida, syndrom podobný sérové ​​nemoci.

Z nervového systému: občas - závratě, bolesti hlavy; velmi zřídka - nespavost, agitace, úzkost, změna chování, reverzibilní hyperaktivita, křeče; křeče se mohou vyskytnout u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin iu těch, kteří dostávají vysoké dávky léku.

Z gastrointestinálního traktu: často - ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem. Při požití vysokých dávek je častěji pozorována nauzea. Pokud jsou porušení gastrointestinálního traktu potvrzena, lze je odstranit, pokud užijete lék na začátku jídla; občas - zažívací potíže; velmi vzácně - kolitida spojená s antibiotiky vyvolaná užíváním antibiotik (včetně pseudomembranózní a hemoragické kolitidy), černý „chlupatý“ jazyk, gastritida, stomatitida. U dětí bylo velmi zřídka pozorováno zbarvení povrchové vrstvy zubní skloviny. Orální péče pomáhá zabránit zabarvení zubní skloviny.

Z kůže: občas - vyrážka, svědění, kopřivka; zřídka - erythema multiforme exsudativní; frekvence neznámá - Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, bulózní exfoliativní dermatitida, akutní generalizovaná exanthematózní pustulosis.

Z močového systému: velmi zřídka - krystalurie, intersticiální nefritida, hematurie.

Na straně jater a žlučových cest: zřídka - zvýšená aktivita ALT a / nebo AST (tento jev je pozorován u pacientů léčených beta-laktamovými antibiotiky, avšak jeho klinický význam není znám); Nežádoucí účinky z jater byly pozorovány hlavně u mužů a starších pacientů a mohou být spojeny s dlouhodobou terapií. Tyto nežádoucí účinky jsou u dětí velmi vzácně pozorovány..

Uvedené příznaky a symptomy se obvykle vyskytují během nebo bezprostředně po ukončení léčby, v některých případech se však nemusí objevit několik týdnů po ukončení léčby. Nežádoucí účinky jsou obvykle reverzibilní. Nežádoucí účinky z jater mohou být závažné, ve velmi vzácných případech byly hlášeny fatální následky. Téměř ve všech případech se jednalo o pacienty se závažnou průvodní patologií nebo o pacienty, kteří dostávali potenciálně hepatotoxická léčiva. Velmi zřídka - zvýšená aktivita alkalické fosfatázy, zvýšený bilirubin, hepatitida, cholestatická žloutenka (pozorováno při současné léčbě jinými peniciliny a cefalosporiny).

Jiné: často - kandidóza kůže a sliznic; frekvence neznámá - růst necitlivých mikroorganismů.

Interakce

Pro všechny lékové formy

Antacidy, glukosamin, projímadla, aminoglykosidy zpomalují vstřebávání, kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání.

Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, NSAID a další léky blokující tubulární sekreci (probenecid) zvyšují koncentraci amoxicilinu (kyselina klavulanová se vylučuje hlavně glomerulární filtrací).

Současné použití Amoxiclavu® a methotrexátu zvyšuje toxicitu methotrexátu.

Jmenování společně s alopurinolem zvyšuje výskyt exantému. Je třeba se vyhnout současnému použití disulfiramu..

Snižuje účinnost léků, v procesu metabolismu, z nichž se vytváří PABA; ethinylestradiol - riziko průlomového krvácení.

Literatura popisuje vzácné případy zvýšení INR u pacientů s kombinovaným užíváním acenocumarolu nebo warfarinu a amoxicilinu. Pokud je to nutné, mělo by se při předepisování nebo vysazování léku pečlivě sledovat současné podávání s antikoagulanty, PV nebo INR..

Kombinace s rifampicinem je antagonistická (vzájemné oslabení antibakteriálního účinku). Amoxiclav ® by neměl být používán současně v kombinaci s bakteriostatickými antibiotiky (makrolidy, tetracykliny), sulfonamidy kvůli možnému snížení účinnosti Amoxiclavu®..

Amoxiclav ® snižuje účinnost perorálních kontraceptiv.

Pro dispergovatelné tablety a prášek pro suspenzi pro orální podání navíc

Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačuje střevní mikroflóru, snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index). V některých případech může užívání léku prodloužit PV, proto je při používání antikoagulancií a léku Amoxiclav® Quicktab třeba postupovat opatrně.

Probenecid snižuje vylučování amoxicilinu a zvyšuje jeho koncentraci v séru.

U pacientů, kterým byl podáván mykofenolát mofetil, bylo po zahájení užívání kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou pozorováno snížení koncentrace aktivního metabolitu, kyseliny mykofenolické, před užitím další dávky léčiva asi o 50%. Změny v této koncentraci nemusí přesně odrážet obecné změny v expozici kyseliny mykofenolové.

Pro prášek pro přípravu roztoku pro iv podání

Amoxiclav® a aminoglykosidová antibiotika jsou chemicky nekompatibilní.

Nemíchejte Amoxiclav® ve stříkačce nebo infuzní lahvi s jinými léky.

Vyvarujte se míchání s roztoky dextrózy, dextranu, hydrogenuhličitanu sodného a také s roztoky obsahujícími krev, proteiny, lipidy.

Dávkování a podávání

Potahované tablety

Uvnitř. Dávkovací režim se nastavuje individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, funkci ledvin pacienta a také na závažnosti infekce..

Amoxiclav ® se doporučuje užívat na začátku jídla, aby se dosáhlo optimální absorpce a snížily se možné vedlejší účinky trávicího systému.

Průběh léčby je 5-14 dní. Délka léčby je stanovena ošetřujícím lékařem. Léčba by neměla trvat déle než 14 dnů bez druhého lékařského vyšetření.

Dávka je předepsána v závislosti na věku a tělesné hmotnosti. Doporučený dávkovací režim je 40 mg / kg / den ve 3 rozdělených dávkách..

Děti s tělesnou hmotností 40 kg a více by měly dostávat stejné dávky jako dospělí. Pro děti ve věku ≤6 let je výhodnější užívat suspenzi Amoxiclavu®.

Dospělí a děti starší 12 let (nebo> 40 kg tělesné hmotnosti)

Obvyklá dávka v případě mírné až střední infekce je 1 tableta. 250 + 125 mg každých 8 hodin nebo 1 tableta. 500 + 125 mg každých 12 hodin, v případě těžké infekce a infekce dýchacích cest - 1 tabulka. 500 + 125 mg každých 8 hodin nebo 1 tableta. 875 + 125 mg každých 12 hodin.

Protože kombinované tablety amoxicilinu a kyseliny klavulanové 250 + 125 mg a 500 + 125 mg obsahují každá stejné množství kyseliny klavulanové - 125 mg, pak 2 tablety. 250 + 125 mg není ekvivalentní 1 tabletě. 500 + 125 mg.

Dávkování pro odontogenní infekce

1 karta. 250 + 125 mg každých 8 hodin nebo 1 tableta. 500 + 125 mg každých 12 hodin po dobu 5 dnů.

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin

Úprava dávky je založena na maximální doporučené dávce amoxicilinu a provádí se s ohledem na hodnoty kreatininu Cl:

- dospělí a děti starší 12 let (nebo ≥ 40 kg tělesné hmotnosti) (tabulka 2);

- při anurii by měl být interval mezi dávkami prodloužen na 48 hodin nebo více;

- Tablety 875 + 125 mg by měly být použity pouze u pacientů s kreatininem Cl> 30 ml / min.

Prášek pro perorální suspenzi

Denní dávka suspenzí je 125 + 31,25 mg / 5 ml a 250 + 62,5 mg / 5 ml (pro usnadnění správného dávkování suspenzí se do každého balení suspenzí přidá 125 + 31,25 mg / 5 ml a 250 + 62,5 mg / 5 ml, stupnice po 5 ml, se stupnicí 0,1 ml nebo odměrnou lžičkou s kapacitou 5 ml, s prstencovými značkami v dutině 2,5 a 5 ml).

Novorozenci a děti do 3 měsíců - 30 mg / kg / den (amoxicilin), rozdělena do 2 dávek (každých 12 hodin).

Dávkování léku Amoxiclav® dávkovací pipetou - výpočet jednotlivých dávek pro léčbu infekcí u novorozenců a dětí do 3 měsíců (tabulka 3).

Děti starší než 3 měsíce - od 20 mg / kg pro infekce mírné až střední závažnosti do 40 mg / kg pro těžké infekce a infekce dolních cest dýchacích, zánět středního ucha, sinusitida (amoxicilin) ​​denně, rozdělena do 3 dávek (každých 8 h).

Dávkování léčiva Amoxiclav® dávkovací pipetou - výpočet jednotlivých dávek pro léčbu mírných a středně závažných infekcí u dětí starších než 3 měsíce (na základě 20 mg / kg / den (pro amoxicilin) ​​(tabulka 4)).

Dávkování léku Amoxiclav® dávkovací pipetou - výpočet jednotlivých dávek pro léčbu závažných infekcí u dětí starších než 3 měsíce (na základě 40 mg / kg / den (pro amoxicilin) ​​(tabulka 5)).

Dávkování léku Amoxiclav® dávkovači lžičkou (v nepřítomnosti dávkovací pipety) - doporučené dávky suspenzí v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte a závažnosti infekce (tabulka 6).

Denní dávka suspenze 400 mg + 57 mg / 5 ml

Dávka se počítá na kg tělesné hmotnosti v závislosti na závažnosti infekce. Od 25 mg / kg u infekcí mírné až střední závažnosti do 45 mg / kg u závažných infekcí a infekcí dolních cest dýchacích, zánětu středního ucha, sinusitidy (vyjádřeno amoxicilinem) za den, rozdělených do 2 dávek.

Pro usnadnění správného dávkování se do každého balení suspenze umístí 400 mg + 57 mg / 5 ml suspenze, zavede se dávkovací pipeta, která se postupně promíchává po 1, 2, 3, 4, 5 ml a 4 stejných částech.

Suspenze 400 mg + 57 mg / 5 ml se používá u dětí starších než 3 měsíce.

Doporučená dávka suspenze v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte a závažnosti infekce

Přesné denní dávky se počítají na základě tělesné hmotnosti dítěte, nikoli jeho věku.

Maximální denní dávka amoxicilinu je 6 g pro dospělé, 45 mg / kg pro děti.

Maximální denní dávka kyseliny klavulanové (ve formě draselné soli) je 600 mg pro dospělé a 10 mg / kg pro děti.

U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin by měla být dávka upravena na základě maximální doporučené dávky amoxicilinu.

Pacienti s kreatininem Cl> 30 ml / min nevyžadují úpravu dávky.

Dospělí a děti s hmotností vyšší než 40 kg (uvedený dávkovací režim se používá pro infekce středního a těžkého stupně)

Pro pacienty s kreatininem Cl 10-30 ml / min - 500/125 mg 2krát denně.

Když Cl kreatinin Cl kreatinin 10-30 ml / min, doporučená dávka je 15 / 3,75 mg / kg 2krát denně (maximálně 500/125 mg 2krát denně).

S Cl kreatininem iv

Děti: s tělesnou hmotností menší než 40 kg - dávka se vypočítá v závislosti na tělesné hmotnosti.

Méně než 3 měsíce s tělesnou hmotností menší než 4 kg - 30 mg / kg (vyjádřeno jako celé léčivo Amoxiclav®) každých 12 hodin.

Méně než 3 měsíce s tělesnou hmotností vyšší než 4 kg - 30 mg / kg (vyjádřeno jako celé léčivo Amoxiclav®) každých 8 hodin.

U dětí mladších než 3 měsíce by měl být Amoxiclav® podáván pouze pomalu infuzí po dobu 30-40 minut.

Děti od 3 měsíců do 12 let - 30 mg / kg (vyjádřeno jako celé léčivo Amoxiclav®) s intervalem 8 hodin, v případě těžké infekce - s intervalem 6 hodin.

Děti s poškozenou funkcí ledvin

Úprava dávky je založena na maximální doporučené dávce amoxicilinu. U pacientů s kreatininem Cl nad 30 ml / min je úprava dávky volitelná.

Děti vážící Cl kreatinin 10-30 ml / min

Dospělí a děti starší 12 let nebo vážící více než 40 kg - 1,2 g léku (1 000 + 200 mg) s intervalem 8 hodin, v případě těžké infekce - s intervalem 6 hodin.

Preventivní dávky pro chirurgické zákroky: 1,2 g s vyvoláním anestézie (s trváním chirurgického zákroku kratším než 2 hodiny). Pro delší operace - 1,2 g až 4krát denně.

U pacientů s renální nedostatečností by měla být dávka a / nebo interval mezi injekcemi léku upraven v závislosti na stupni nedostatečnosti:

Protože 85% léčiva je odstraněno hemodialýzou, musíte na konci každého postupu hemodialýzy zadat obvyklou dávku Amoxiclavu®. U peritoneální dialýzy není nutná úprava dávky.

Průběh léčby je 5-14 dní. Délka léčby je stanovena ošetřujícím lékařem. Při snižování závažnosti symptomů se doporučuje pokračovat v léčbě přípravkem Amoxiclav® k perorálním formám.

Příprava roztoků pro iv injekci. Obsah injekční lahvičky rozpusťte ve vodě na injekci: 600 mg (500 + 100 mg) v 10 ml vody na injekci nebo 1,2 g (1000 + 200 mg) ve 20 ml vody na injekci. In / in pro vstup pomalu (do 3-4 minut).

Amoxiclav® by měl být podáván do 20 minut po přípravě roztoků pro iv podání.

Příprava roztoků pro iv infuzi. Pro infuzi Amoxiclavu® je nutné další ředění: připravené roztoky obsahující 600 mg (500 + 100 mg) nebo 1,2 g (1000 + 200 mg) léčiva by měly být naředěny v 50 nebo 100 ml infuzního roztoku. Trvání infuze - 30-40 minut.

Při použití následujících tekutin v doporučených objemech v infuzních roztocích jsou zachovány potřebné koncentrace antibiotik:

Roztok Amoxiclav® nelze mísit s roztoky dextrózy, dextranu nebo hydrogenuhličitanu sodného.

Používejte pouze čistá řešení. Připravené roztoky by neměly být zmrazeny..

Uvnitř. Dávkovací režim je nastaven individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, funkci ledvin pacienta a závažnosti infekce..

Tablety musí být rozpuštěny v polovině sklenice vody (nejméně 30 ml) a důkladně promíchány, poté vypít nebo podržet v ústech, dokud se úplně nerozpustí, a pak polykat.

Aby se snížilo riziko vedlejších účinků gastrointestinálního traktu, mělo by být léčivo užíváno na začátku jídla.

Amoxiclav ® Quicktab Dispergovatelné tablety 500 mg / 125 mg:

Dospělí a děti starší 12 let s tělesnou hmotností ≥ 40 kg

K léčbě infekcí mírné až střední závažnosti - 1 tabulka. (500 mg / 125 mg) každých 12 hodin (2krát denně).

K léčbě závažných infekcí a infekcí dýchacího systému - 1 tabulka. (500 mg / 125 mg) každých 8 hodin (3krát denně).

Maximální denní dávka Amoxiclavu Quicktab je 1 500 mg amoxicilinu / 375 mg kyseliny klavulanové.

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin. U pacientů s kreatininem Cl nad 30 ml / min není nutná úprava dávky.

Dospělí a děti starší 12 let s tělesnou hmotností ≥ 40 kg (uvedený dávkovací režim se používá pro infekce středně závažného a závažného průběhu):

Dospělí a děti starší 12 let s tělesnou hmotností ≥ 40 kg

Při těžkých infekcích a respiračních infekcích - 1 tabulka. (875 mg / 125 mg) každých 12 hodin (2krát denně).

Denní dávka léčiva Amoxiclav® Quicktab, pokud se používá dvakrát denně, je 1750 mg amoxicilinu / 250 mg kyseliny klavulanové.

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin. U pacientů s kreatininem Cl vyšším než 30 ml / min není nutná úprava dávky.

U pacientů s kreatininem Cl nižším než 30 ml / min je použití dispergovatelných tablet léčiva Amoxiclav® Quicktab, 875 mg / 125 mg kontraindikováno.

Tito pacienti by měli užívat léčivo v dávce 500 mg / 125 mg po odpovídající úpravě hladiny kreatininu Cl.

Pacienti se zhoršenou funkcí jater. Při užívání přípravku Amoxiclav Quicktab je třeba postupovat opatrně. Je nutné pravidelně sledovat funkci jater. V případě zahájení léčby parenterálním podáním léčiva je možné pokračovat v léčbě užíváním tablet Amoxiclav® Quicktab.

Délka léčby je stanovena ošetřujícím lékařem!

Minimální délka léčby antibiotiky je 5 dní. Léčba by neměla pokračovat déle než 14 dní, aniž by se zhodnotila klinická situace..

Předávkovat

Neexistují žádné zprávy o úmrtí nebo život ohrožujících vedlejších účincích v důsledku předávkování lékem..

Příznaky: ve většině případů - poruchy gastrointestinálního traktu (bolest břicha, průjem, zvracení), případně také úzkostné agitace, nespavost, závratě, v ojedinělých případech - křečové záchvaty.

Léčba: v případě předávkování by měl být pacient pod dohledem lékaře, léčba je symptomatická.

V případě nedávného podání (méně než 4 hodiny) léčiva je nutné žaludek omýt a předepsat aktivní uhlí, aby se snížila absorpce. Amoxicilin / klavulanát draselný se odstraní hemodialýzou.

speciální instrukce

Pro všechny lékové formy

V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce krve, jater, ledvin.

Pacienti se závažným poškozením ledvin vyžadují přiměřenou úpravu dávky nebo prodloužení intervalů mezi dávkami.

Je možné vyvinout superinfekci v důsledku růstu mikroflóry necitlivé na ni, což vyžaduje odpovídající změnu v antibiotické terapii.

U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné alergické reakce na cefalosporinová antibiotika.

U žen s předčasným protržením membrán bylo zjištěno, že profylaktická terapie amoxicilinem + kyselinou klavulanovou může být u novorozenců spojena se zvýšeným rizikem nekrotizující kolitidy u novorozenců..

U pacientů se sníženou diurézou je krystalurie velmi vzácná. Při použití velkých dávek amoxicilinu se doporučuje vzít dostatečné množství tekutiny a udržovat dostatečnou diurézu, aby se snížila pravděpodobnost tvorby krystalů amoxicilinu..

Laboratorní testy. Vysoké koncentrace amoxicilinu způsobují falešně pozitivní reakci na glukózu v moči při použití Benediktovy činidla nebo Felingova roztoku. Doporučuje se enzymatická reakce s glukosidázou.

Pro dispergovatelné tablety a prášek pro suspenzi pro orální podání navíc

Před zahájením léčby je nutné s pacientem pohovořit, aby se zjistila anamnéza hypersenzitivních reakcí na peniciliny, cefalosporiny nebo jiná beta-laktamová antibiotika.

Aby se snížilo riziko vedlejších účinků gastrointestinálního traktu, měl by být přípravek užíván před jídlem nebo během jídla.

Při použití vysokých dávek přípravku Amoxiclav® Quiktab musí pacienti s krystalurií přiměřeně doplnit ztrátu tekutin.

Pokud se objeví kolitida spojená s antibiotiky, okamžitě přerušte léčbu přípravkem Amoxiclav® Quicktab, vyhledejte lékaře a zahajte vhodnou léčbu. Léky, které inhibují peristaltiku, jsou v takových situacích kontraindikovány.

Léčba nutně pokračuje dalších 48–72 hodin po vymizení klinických příznaků nemoci. Při současném použití perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen a amoxicilinu by měly být pokud možno použity jiné nebo další antikoncepční metody.

Amoxicilin a kyselina klavulanová mohou vyvolat nespecifickou vazbu imunoglobulinů a albuminu na membránu erytrocytů, což může být příčinou falešně pozitivní reakce s Coombsovým testem.

Použití amoxicilinu a kyseliny klavulanové je kontraindikováno u infekční mononukleózy, protože může vyvolat výskyt vyrážky spalniček.

Zvláštní opatření pro likvidaci nepoužitého léčiva. Při likvidaci nepoužitého Amoxiclavu ® nejsou vyžadována žádná zvláštní opatření.

Vliv na schopnost řídit auto nebo vykonávat práci, která vyžaduje zvýšenou rychlost fyzických a duševních reakcí. Vzhledem k možnosti vzniku vedlejších účinků z centrálního nervového systému, jako jsou závratě, bolesti hlavy, křeče, je třeba během léčby při řízení a dalších činnostech, které vyžadují koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, postupovat opatrně..

Pro potahované tablety, dispergovatelné tablety, prášek pro perorální suspenzi, navíc

Aby se snížilo riziko vedlejších účinků gastrointestinálního traktu, měl by být tento lék užíván s jídlem.

Pro prášek pro přípravu roztoku pro iv podání

Amoxicilin a kyselina klavulanová mohou vyvolat nespecifickou vazbu imunoglobulinů a albuminu na membránu erytrocytů, což může být příčinou falešně pozitivního Coombsova testu.

Informace pro pacienty se stravou s nízkým obsahem sodíku: Každá lahvička o obsahu 600 mg (500 + 100 mg) obsahuje 29,7 mg sodíku. Každá lahvička 1,2 g (1 000 + 200 mg) obsahuje 59,3 mg sodíku. Množství sodíku v maximální denní dávce přesahuje 200 mg.

Formulář vydání

Potahované tablety, 250 mg + 125 mg. 15, 20 nebo 21 tablet. a 2 sušicí prostředky (silikagel) v červené kulaté nádobě se slovem „nepoživatelné“ v lahvi z tmavého skla s kovovým šroubovacím uzávěrem s kontrolním kroužkem s perforací a těsněním LDPE uvnitř. 1 fl. v krabici.

Potahované tablety, 500 mg + 125 mg. 15 nebo 21 tablet. a 2 sušicí prostředky (silikagel) v červené kulaté nádobě se slovem „nepoživatelné“ v lahvi z tmavého skla s kovovým šroubovacím uzávěrem s kontrolním kroužkem s perforací a těsněním LDPE uvnitř. 1 fl. v krabici.

5 nebo 7 tablet. v blistru z lakované tvrdé hliníkové / měkké hliníkové fólie. 2, 3 nebo 4 blistry na 5 tablet. nebo 2 blistry pro 7 tablet. v krabici.

Potahované tablety, 875 mg + 125 mg. 5 nebo 7 tablet. v blistru z lakované tvrdé hliníkové / měkké hliníkové fólie. 2 nebo 4 blistry na 5 tablet. nebo 2 blistry pro 7 tablet. v krabici.

Prášek pro perorální suspenzi, 125 mg + 31,25 mg / 5 ml nebo 250 mg + 62,5 mg / 5 ml. Primární balení - 25 g prášku (100 ml hotové suspenze) v lahvičce z tmavého skla s kruhovou značkou (100 ml). Láhev je uzavřena šroubovacím kovovým víčkem s ovládacím kroužkem, uvnitř víčka je těsnění z LDPE.

Sekundární balení - 1 fl. s dávkovací lžičkou s prstencovými značkami v dutině 2,5 a 5 ml („2,5 SS“ a „5 SS“), značka maximální náplně 6 ml („6 SS“) na držadle lžíce v lepenkové krabici. Nebo 1 fl. s odstupňovanou pipetou v krabici.

Prášek pro perorální suspenzi, 400 mg + 57 mg / 5 ml. Primární balení - 8,75 g (35 ml hotové suspenze), 12,50 g (50 ml hotové suspenze), 17,50 g (70 ml hotové suspenze) nebo 35,0 g (140 ml hotové suspenze) prášku v injekční lahvičce tmavé sklo se šroubovacím krytem z HDPE s ovládacím kroužkem a těsněním uvnitř krytu. Nebo 17,5 g (70 ml hotové suspenze) v lahvičce z tmavého skla se značkou prstence (70 ml) se šroubovacím uzávěrem z HDPE s kontrolním kroužkem a těsněním uvnitř víka.

Sekundární balení - 1 fl. s odstupňovanou pipetou v krabici.

Prášek pro intravenózní podání, 500 mg + 100 mg nebo 1000 mg + 200 mg. 500 mg amoxicilinu a 100 mg kyseliny klavulanové nebo 1000 mg amoxicilinu a 200 mg kyseliny klavulanové v bezbarvé skleněné láhvi, uzavřené gumovou zátkou a hliníkovým víčkem s plastovým uzávěrem. 5 fl. umístěn v krabici.

Dispergovatelné tablety, 500 mg + 125 mg nebo 875 mg + 125 mg. 2 tablety v blistru. 5 nebo 7 blistrů je umístěno v krabici.

Výrobce

Lek dd Verovshkova 57, Lublaň, Slovinsko.

Pro prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání navíc

1. Lek dd, Verovshkova 57, Lublaň, Slovinsko.

2. Sandoz GmbH, Biohemistrasse 10 A-6250, Kundl, Rakousko.

Nároky zákazníků by měly být zaslány společnosti Sandoz CJSC: 125317, Moskva, Presnenskaya nab., 8, s. 1.

Tel.: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

Podmínky lékárny

Podmínky skladování léčiva Amoxiclav®

Udržujte mimo dosah dětí.

Amoxiclav®

potahované tablety 250 mg + 125 mg 250 mg + 125 - 2 roky.

potahované tablety 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 2 roky.

potahované tablety 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 2 roky.

prášek pro roztok pro intravenózní podání 500 mg + 100 mg 500 mg + 100 - 2 roky.

prášek pro roztok pro intravenózní podání 1000 mg + 200 mg 1000 mg + 200 - 2 roky.

dispergovatelné tablety 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 3 roky.

dispergovatelné tablety 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 3 roky.

prášek pro suspenzi pro orální podání 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 2 roky. Připravené pozastavení - 7 dní.

prášek pro suspenzi pro orální podání 250 mg + 62,5 mg / 5 ml - 2 roky. Připravené pozastavení - 7 dní.

prášek pro suspenzi pro perorální podání 400 mg + 57 mg / 5 ml 400 mg + 57 mg / 5 - 3 roky. Připravené pozastavení - 7 dní.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.