Amoxiclav tablety
NÁVOD
o užívání drogy
pro lékařské použití
Přečtěte si pozorně tyto pokyny, než začnete tento přípravek užívat..
• Manuál uložte, může být znovu vyžadován..
• Máte-li jakékoli dotazy, kontaktujte svého lékaře..
• Tento léčivý přípravek je předepsán osobně a neměl by se s ním sdílet nikdo jiný, protože mu může ublížit, i když máte stejné příznaky jako Vy..
Evidenční číslo
Jméno výrobku
Skupinové jméno
amoxicilin + kyselina klavulanová
Léková forma
Potahované tablety
Struktura
Účinné látky (jádro): každá 250 mg + 125 mg tableta obsahuje 250 mg amoxicilinu ve formě trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanové ve formě draselné soli;
každá 500mg + 125mg tableta obsahuje 500 mg amoxicilinu ve formě trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanové ve formě draselné soli;
každá 875 mg + 125 mg tableta obsahuje 875 mg amoxicilinu ve formě trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanové ve formě draselné soli.
Pomocné látky (pro každou dávku): koloidní oxid křemičitý 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, sodná sůl kroskarmelosy 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, stearát hořečnatý 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, mastek 13,40 mg (pro dávku 250 mg + 125 mg), mikrokrystalická celulóza až 650 mg / až 1060 mg / nahoru 1435 mg;
potahovací tablety 250 mg + 125 mg - hypromelóza 14,388 mg, ethylcelulóza 0,702 mg, polysorbát 80 - 0,780 mg, triethylcitrát 0,793 mg, oxid titaničitý 7,605 mg, mastek 1,742 mg;
potahovací tablety 500 mg + 125 mg - hypromelóza 17,696 mg, ethylcelulóza 0,864 mg, polysorbát 80 - 0,960 mg, triethylcitrát 0,976 mg, oxid titaničitý 9,360 mg, talek 2,144 mg;
potahovací tablety 875 mg + 125 mg - hypromelóza 23,266 mg, ethylcelulóza 1,134 mg, polysorbát 80 - 1,260 mg, triethylcitrát 1,280 mg, oxid titaničitý 12,286 mg, talek 2,814 mg.
Popis
250 mg + 125 mg tablety: bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, osmihranné, bikonvexní, potahované tablety s potiskem 250/125 na jedné straně a AMC na druhé straně.
500 mg + 125 mg tablety: bílé nebo téměř bílé oválné bikonvexní potahované tablety.
875 mg + 125 mg tablety: bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety se zářezem a otiskem „875/125“ na jedné straně a „AMC“ na druhé straně.
Kink view: nažloutlá hmota.
Farmakoterapeutická skupina
Antibiotikum - polosyntetikum penicilinu + inhibitor beta-laktamázy
ATX kód: J01CR02.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Mechanismus účinku
Amoxicilin je polosyntetický penicilin, který působí proti mnoha gram-pozitivním a gram-negativním mikroorganismům. Amoxicilin narušuje biosyntézu peptidoglykanu, který je strukturální složkou bakteriální buněčné stěny. Porušení syntézy peptidoglykanu vede ke ztrátě pevnosti buněčné stěny, což vede k lýze a smrti buněk mikroorganismů. Současně je amoxicilin náchylný k destrukci beta-laktamázami, a proto spektrum aktivity amoxicilinu se nevztahuje na mikroorganismy, které tento enzym produkují..
Kyselina klavulanová, inhibitor beta-laktamázy strukturně příbuzný penicilinům, má schopnost inaktivovat širokou škálu beta-laktamáz, které se nacházejí v mikroorganismech rezistentních na penicilin a cefalosporin. Klavulanová kyselina má dostatečnou účinnost proti plazmidovým beta-laktamázám, které nejčastěji způsobují bakteriální rezistenci, a není účinná proti chromozomovým beta-laktamázám typu I, které nejsou inhibovány kyselinou klavulanovou.
Přítomnost kyseliny klavulanové v léku chrání amoxicilin před destrukcí enzymy - beta-laktamázami, což vám umožňuje rozšířit antibakteriální spektrum amoxicilinu.
Následuje kombinační aktivita amoxicilinu in vitro s kyselinou klavulanovou in vitro.
Bakterie běžně citlivé na kombinaci amoxicilinu a kyseliny klavulanové |
Grampozitivní aerobní bakterie: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes a další beta-hemolytické streptokoky 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus aureus (citlivé na meticcicicin) koaguláza-negativní stafylokoky (citlivé na methicilin). Gramnegativní aeroby: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Ostatní: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Grampozitivní anaerobové: druh rodu Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, druh rodu Peptostreptococcus. Gramnegativní anaeroby: Bacteroides fragilis, druh rodu Bacteroides, druh rodu Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, druh rodu Fusobacterium, druh rodu Porphyromonas, druh rodu Prevotella. |
Bakterie, u nichž je pravděpodobná získaná rezistence na kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou |
Gramnegativní aeroby: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, druh rodu Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, druh rodu Proteus, druh rodu Salmonella, druh rodu Shigella. Gram-pozitivní aeroby: druh rodu Corynebacterium, Enterosocus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptokoky skupiny Viridans. |
Přirozeně odolné bakterie na kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou |
Gramnegativní aeroby: druh rodu Acinetobacter, Citrobacter freundii, druh rodu Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, druh rodu Providencia, druh rodu Serratia, Stenotrophomonas maltoocolia maltoocolia maltoocoilia. Ostatní: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, druh rodu Chlamydia, Coxiella burnetii, druh rodu Mycoplasma. 1 u těchto bakterií byla klinická účinnost kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové prokázána v klinických studiích.. 2 kmeny těchto typů bakterií neprodukují beta-laktamázy. Citlivost při monoterapii amoxicilinem naznačuje podobnou citlivost jako kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou. |
Farmakokinetika
Hlavní farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou podobné. Amoxicilin a kyselina klavulanová se dobře rozpouští ve vodných roztocích s fyziologickým pH a po podání Amoxiclavu® uvnitř se rychle a úplně absorbují z gastrointestinálního traktu (GIT). Absorpce účinných látek amoxicilinu a kyseliny klavulanové je optimální, pokud se užije na začátku jídla.
Biologická dostupnost amoxicilinu a kyseliny klavulanové po perorálním podání je asi 70%.
Farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou uvedeny níže po podání v dávce 875 mg / 125 mg a 500 mg / 125 mg dvakrát denně, 250 mg / 125 mg třikrát denně u zdravých dobrovolníků..
Průměrné (± SD) farmakokinetické parametry | |||||
Herectví látka Amoxicilin / kyselina klavulanová | Singl dávka (mg) | Cmax (mcg / ml) | Tmax (hodina) | AUC (0-24h) (mcg.h / ml) | T1 / 2 (hodina) |
Amoxicilin | |||||
875 mg / 125 mg | 875 | 11,64 ± 2,78 | 1,50 (1,0 - 2,5) | 53,52 ± 12,31 | 1,19 ± 0,21 |
500 mg / 125 mg | 500 | 7,19 ± 2,26 | 1,50 (1,0 - 2,5) | 53,5 ± 8,87 | 1,15 ± 0,20 |
250 mg / 125 mg | 250 | 3,3 ± 1,12 | 1,5 (1,0-2,0) | 26,7 ± 4,56 | 1,36 ± 0,56 |
Klavulanová kyselina | |||||
875 mg / 125 mg | 125 | 2,18 ± 0,99 | 1,25 (1,0 - 2,0) | 10,16 ± 3,04 | 0,96 ± 0,12 |
500 mg / 125 mg | 125 | 2,40 ± 0,83 | 1,5 (1,0-2,0) | 15,72 ± 3,86 | 0,98 ± 0,12 |
250 mg / 125 mg | 125 | 1,5 ± 0,70 | 1,2 (1,0-2,0) | 12,6 ± 3,25 | 1,01 ± 0,11 |
Tmax - čas k dosažení maximální koncentrace v plazmě;
AUC - plocha pod křivkou „koncentrace-čas“;
T1 / 2 - poločas
Rozdělení
Obě složky se vyznačují dobrým distribučním objemem v různých orgánech, tkáních a tělních tekutinách (včetně plic, orgánů břišní dutiny; tukové, kostní a svalové tkáně; pleurálních, synoviálních a peritoneálních tekutin; v kůži, žluči, moči, hnisu) výtok, sputum, v intersticiální tekutině).
Vazba na plazmatické proteiny je střední: 25% pro kyselinu klavulanovou a 18% pro amoxicilin.
Distribuční objem je přibližně 0,3 až 0,4 l / kg pro amoxicilin a přibližně 0,2 l / kg pro kyselinu klavulanovou..
Amoxicilin a kyselina klavulanová nepřekračují hematoencefalickou bariéru u nezasažených meningů.
Amoxicilin (jako většina penicilinů) se vylučuje do mateřského mléka. Ve mateřském mléce byly také nalezeny stopy kyseliny klavulanové. Amoxicilin a kyselina klavulanová procházejí placentární bariérou.
Metabolismus
Asi 10 - 25% počáteční dávky amoxicilinu je vylučováno ledvinami ve formě neaktivní kyseliny penicilloové. Kyselina klavulanová v lidském těle podléhá intenzivnímu metabolismu za vzniku kyseliny 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-lH-pyrrol-3-karboxylové a 1-amino-4-hydroxybutan-2-onu a vylučuje se ledvinami, trávicím traktem a také vydechovaným vzduchem, ve formě oxidu uhličitého.
Chov
Amoxicilin je vylučován hlavně ledvinami, zatímco kyselina klavulanová prostřednictvím renálních a extrarenálních mechanismů. Po jednorázovém perorálním podání jedné tablety, 250 mg / 125 mg nebo 500 mg / 125 mg, přibližně 60-70% amoxicilinu a 40-65% kyseliny klavulanové se vylučuje ledvinami v nezměněné podobě během prvních 6 hodin..
Průměrný poločas (T1 / 2) amoxicilin / kyselina klavulanová je přibližně jedna hodina, průměrná celková clearance je přibližně 25 l / h u zdravých pacientů.
Největší množství kyseliny klavulanové se vylučuje během prvních 2 hodin po podání.
Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin
Celková clearance amoxicilinu / kyseliny klavulanové klesá úměrně ke snížení renálních funkcí. Snížená clearance je výraznější u amoxicilinu než u kyseliny klavulanové, protože většina amoxicilinu je vylučována ledvinami. Dávky léku pro selhání ledvin by měly být zvoleny s ohledem na nežádoucí kumulaci amoxicilinu při zachování normální hladiny kyseliny klavulanové.
Pacienti se zhoršenou funkcí jater
U pacientů se zhoršenou funkcí jater se lék používá opatrně, je nutné neustále sledovat funkci jater.
Obě složky jsou odstraněny hemodialýzou a menší množství peritoneální dialýzou..
Indikace pro použití
Infekce způsobené citlivými kmeny mikroorganismů:
• infekce horních cest dýchacích a ORL orgánů (včetně akutní a chronické sinusitidy, akutní a chronické otitis media, faryngálního abscesu, angíny, faryngitidy);
• infekce dolních cest dýchacích (včetně akutní bronchitidy s bakteriální superinfekcí, chronické bronchitidy, pneumonie);
• infekce močového ústrojí;
• infekce v gynekologii;
• infekce kůže a měkkých tkání, jakož i rány způsobené kousnutím lidí a zvířat;
• infekce kostí a pojivové tkáně;
• infekce žlučových cest (cholecystitida, cholangitida);
• odontogenní infekce.
Kontraindikace
• Přecitlivělost na složky léčiva;
• Přecitlivělost v anamnéze na peniciliny, cefalosporiny a jiná beta-laktamová antibiotika;
• cholestatická žloutenka a / nebo jiná poškozená funkce jater způsobená anamnézou amoxicilinu / kyseliny klavulanové;
• infekční mononukleóza a lymfocytární leukémie;
• děti mladší 12 let nebo vážící méně než 40 kg.
Opatrně
Anamnéza pseudomembranózní kolitidy, onemocnění gastrointestinálního traktu, selhání jater, závažné poškození ledvin, těhotenství, laktace, při použití antikoagulancií.
Používejte během těhotenství a během kojení
Studie na zvířatech neodhalily údaje o nebezpečích užívání léku během těhotenství a jeho vlivu na vývoj plodu.
V jedné studii u žen s předčasným protržením amniotických membrán bylo zjištěno, že profylaktické užívání amoxicilinu / kyseliny klavulanové může být u novorozenců spojeno se zvýšeným rizikem nekrotizující enterokolitidy..
Během těhotenství a kojení se lék používá, pouze pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě.
Amoxicilin a kyselina klavulanová v malém množství přecházejí do mateřského mléka.
U kojenců, kteří kojí, je možný vývoj senzibilizace, průjem, kandidóza sliznic ústní dutiny. Při užívání Amoxiclavu® je nutné rozhodnout o ukončení kojení.
Dávkování a podávání
Uvnitř.
Dávkovací režim je nastaven individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, funkci ledvin pacienta a závažnosti infekce..
Amoxiclav ® se doporučuje užívat na začátku jídla, aby se dosáhlo optimální absorpce a snížily se možné vedlejší účinky trávicího systému.
Průběh léčby je 5-14 dní. Délka léčby je stanovena ošetřujícím lékařem. Léčba by neměla trvat déle než 14 dnů bez druhého lékařského vyšetření.
Dospělí a děti ve věku 12 let a starší s hmotností 40 kg a více:
K léčbě infekcí mírné až střední závažnosti - 1 tableta 250 mg + 125 mg každých 8 hodin (3krát denně).
K léčbě závažných infekcí a respiračních infekcí - 1 tableta 500 mg + 125 mg každých 8 hodin (3krát denně) nebo 1 tableta 875 mg + 125 mg každých 12 hodin (2krát denně).
Protože tablety kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové 250 mg + 125 mg a 500 mg + 125 mg obsahují stejné množství kyseliny klavulanové - 125 mg, 2 tablety po 250 mg + 125 mg nejsou ekvivalentní 1 tabletě 500 mg + 125 mg.
Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin
Úprava dávky je založena na maximální doporučené dávce amoxicilinu a je založena na clearance kreatininu (QC).
QC | Dávkovací režim Amoxiclav® | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
> 30 ml / min | Není nutná úprava dávky | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
10-30 ml / min | 1 tableta 500 mg + 125 mg 2krát denně nebo 1 tableta 250 mg + 125 mg 2x denně (v závislosti na závažnosti onemocnění). | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
30 ml / min. Pacienti se zhoršenou funkcí jater Užívání Amoxiclavu® by mělo být prováděno opatrně. Je nutné pravidelně sledovat funkci jater.. Nevyžaduje úpravu dávkovacího režimu pro starší pacienty. U starších pacientů se zhoršenou funkcí ledvin by měla být dávka upravena jako u dospělých pacientů se zhoršenou funkcí ledvin.. Vedlejší účinekPodle Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle jejich frekvence vývoje následovně: velmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100, z gastrointestinálního traktu PředávkovatNeexistují žádné zprávy o úmrtí nebo život ohrožujících vedlejších účincích v důsledku předávkování lékem.. Interakce s jinými drogami Antacida, glukosamin, projímadla, aminoglykosidy zpomalují vstřebávání, kyselina askorbová - zvyšuje vstřebávání. Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID) a další léky, které blokují tubulární sekreci (probenecid), zvyšují koncentraci amoxicilinu (kyselina klavulanová se vylučuje hlavně glomerulární filtrací). Současné použití Amoxiclavu® a probenecidu může vést ke zvýšení a přetrvávání hladiny amoxicilinu, ale ne kyseliny klavulanové v krvi, a proto se současné podávání probenecidu nedoporučuje. Současné použití Amoxiclavu® a methotrexátu zvyšuje toxicitu methotrexátu. speciální instrukcePřed zahájením léčby je nutné s pacientem pohovořit, aby bylo možné zjistit anamnézu hypersenzitivních reakcí na peniciliny, cefalosporiny nebo jiná beta-laktamová antibiotika. U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné křížové alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky. V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce orgánů vytvářejících krev, jater a ledvin. U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin je nutná odpovídající úprava dávky nebo zvýšení intervalu mezi dávkami. Aby se snížilo riziko vedlejších účinků gastrointestinálního traktu, měl by být tento lék užíván s jídlem. Zvláštní opatření pro likvidaci nepoužitého léčiva. Při likvidaci nepoužitého Amoxiclavu ® nejsou vyžadována žádná zvláštní opatření. Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy S rozvojem nežádoucích reakcí z nervového systému (například závratě, křeče) by se člověk neměl vyhýbat řízení a jiným činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí.. Formulář vydáníPrimární balení: Podmínky skladováníNa suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C. Skladovatelnost2 roky. Prázdninové podmínkyPředpis VýrobceDržitel ŽP: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Lublaň, Slovinsko; Amoxiclav ® (Amoksiklav ®)Účinná látka:ObsahFarmakologická skupinaNosologická klasifikace (ICD-10)3D obrázkyStruktura
Popis lékové formy250 + 125 mg tablety: bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, osmihranné, bikonvexní, potahované, s 250/125 potisky na jedné straně a AMC na druhé straně. 500 + 125 mg tablety: bílé nebo téměř bílé, oválné, bikonvexní, potahované. 875 + 125 mg tablety: bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní, potahované, s výřezy „875“ a „125“ na jedné straně a „AMC“ na druhé straně. Kink view: nažloutlá hmota. Prášek pro suspenzi pro perorální podání: prášek z bílé nažloutlé bílé. Připravená suspenze - od téměř bílé do žluté, homogenní suspenze. Prášek pro přípravu roztoku pro iv podání: z bílé nažloutlé bílé. Dispergovatelné tablety: podlouhlé, osmihranné, světle žluté se stříkáním hnědé, s ovocnou vůní. farmaceutický účinekFarmakodynamikaAmoxiclav® je kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové. Amoxicilin je semisyntetický penicilin (beta-laktamové antibiotikum), který inhibuje jeden nebo více enzymů (často označovaných jako proteiny vázající se na penicilin, PSB) v biosyntéze peptidoglykanu, který je nedílnou strukturální složkou bakteriální buněčné stěny. Inhibice syntézy peptidoglykanu vede ke ztrátě pevnosti buněčné stěny, která obvykle způsobuje lýzu a smrt buněk mikroorganismů. Amoxicilin je ničen působením beta-laktamáz produkovaných rezistentními bakteriemi, takže spektrum aktivity amoxicilinu nezahrnuje mikroorganismy, které produkují tyto enzymy. Klavulanová kyselina je beta-laktam strukturně asociovaná s peniciliny. Inhibuje některé beta-laktamázy, čímž zabraňuje inaktivaci amoxicilinu a rozšiřuje jeho spektrum aktivity, včetně bakterií, které jsou obvykle rezistentní na amoxicilin, jakož i na další peniciliny a cefalosporiny. Kyselina klavulanová sama o sobě nemá klinicky významný antibakteriální účinek. Amoxiclav ® má baktericidní účinek in vivo na následující mikroorganismy: - grampozitivní aerobes - Staphylococcus aureus *, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; - gramnegativní aerobes - Enterobacter spp. **, Escherichia coli *, Haemophilus influenzae *, druh rodu Klebsiella *, Moraxella catarrhalis * (Branhamella catarrhalis). Amoxiclav® má baktericidní účinek in vitro na následující mikroorganismy (klinický význam je však stále neznámý): - Gram-pozitivní aeroby - Bacillis anthracis *, druhy rodu Corynebacterium, Enterococcus faecalis *, Enterococcus faecium *, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, koaguláza-negativní stafylokoky * (včetně Staphylococcus epidermidis), jiné Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis, Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis, Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis, Streptococcus epidermidis, Streptococcus epidermidis - grampozitivní anaerobové - druh rodu Clostridium, druh rodu Peptococcus, druh rodu Peptostreptococcus; - gramnegativní aerobes - Bordetella pertussis, druh rodu Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, druh rodu Legionella, Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris * cholerae, Yersinia enterocolitica *; - gramnegativní anaeroby - druh rodu Bacteroides * (včetně Bacteroides fragilis), druh rodu Fusobacterium *; - ostatní - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. * Některé kmeny těchto typů bakterií produkují beta-laktamázy, což přispívá k jejich necitlivosti na monoterapii amoxicilinem. ** Většina kmenů těchto bakterií je rezistentních na kombinace amoxicilin / kyselina klavulanová in vitro, klinická účinnost této kombinace byla však prokázána při léčbě infekcí močových cest způsobených těmito kmeny.. FarmakokinetikaHlavní farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou podobné. Amoxicilin a kyselina klavulanová se dobře rozpouští ve vodných roztocích s fyziologickým pH a po podání Amoxiclavu® uvnitř se rychle a úplně absorbují z gastrointestinálního traktu. Absorpce účinných látek - amoxicilinu a kyseliny klavulanové - je optimální při užívání léku na začátku jídla. Biologická dostupnost amoxicilinu a kyseliny klavulanové po perorálním podání je asi 70%. Vrcholné plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně 1 hodinu po podání. Hodnoty Cmax pro amoxicilin (v závislosti na dávce) 3–12 μg / ml, pro kyselinu klavulanovou - asi 2 μg / ml. Cmax v krevní plazmě po bolusové injekci v dávce 1,2 g (1 000 + 200 mg) léčiva je 105,4 mg / l pro amoxicilin a 28,5 mg / l pro kyselinu klavulanovou. Při použití Amoxiclavu® jsou plazmatické koncentrace amoxicilinu / kyseliny klavulanové podobné koncentracím pro perorální podání odpovídajících dávek amoxicilinu nebo kyseliny klavulanové jednotlivě v ekvivalentních dávkách. Obě složky se vyznačují dostatečným Vd v různých orgánech, tkáních a tělních tekutinách (včetně v plicích, orgánech břišní dutiny; tukové, kostní a svalové tkáně; pleurálních, synoviálních a peritoneálních tekutinách; v kůži, žluči, moči, hnisavém výtoku, sputu, intersticiální tekutině) ). Vazba na plazmatické bílkoviny je mírná - 25% u kyseliny klavulanové a 18% u amoxicilinu. PROTId přibližně 0,3–0,4 l / kg pro amoxicilin a přibližně 0,2 l / kg pro kyselinu klavulanovou. Amoxicilin a kyselina klavulanová nepřekračují hematoencefalickou bariéru u nezasažených meningů. Amoxicilin (jako většina penicilinů) se vylučuje do mateřského mléka. Ve mateřském mléce byly také nalezeny stopy kyseliny klavulanové. Amoxicilin a kyselina klavulanová procházejí placentární bariérou. Amoxicilin je vylučován hlavně ledvinami, zatímco kyselina klavulanová prostřednictvím renálních a extrarenálních mechanismů. Po jednorázovém perorálním podání jedné tablety, 250 + 125 mg nebo 500 + 125 mg, přibližně 60–70% amoxicilinu a 40–65% kyseliny klavulanové se vyloučí v moči během prvních 6 hodin v nezměněné podobě. Asi 10–25% počáteční dávky amoxicilinu se vylučuje močí jako neaktivní kyselina penicilloová. Kyselina klavulanová v lidském těle podléhá intenzivnímu metabolismu za vzniku kyseliny 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-lH-pyrrol-3-karboxylové a 1-amino-4-hydroxybutan-2-onu a vylučuje se močí a stolicí. Průměrné T1/2 amoxicilin / kyselina klavulanová je přibližně 1 hodina, průměrná celková clearance u zdravých pacientů je přibližně 25 l / h. V průběhu různých studií bylo zjištěno, že vylučování amoxicilinu močí během 24 hodin je přibližně 50–85%, kyselina klavulanová - 27–60%. Největší množství kyseliny klavulanové se vylučuje během prvních 2 hodin po podání. Farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou shrnuty v tabulce 1.
Pacienti se zhoršenou funkcí jater U pacientů se závažným selháním ledvin T1/2 zvyšuje na 7,5 hodiny pro amoxicilin a na 4,5 hodiny na kyselinu klavulanovou. U pacientů se zhoršenou funkcí jater by měla být dávka léku vybrána s opatrností: stálé sledování jater. Obě složky jsou odstraněny hemodialýzou a menší množství peritoneální dialýzou.. Indikace Amoxiclav®Pro všechny lékové formy Infekce způsobené citlivými kmeny mikroorganismů: orgány horních cest dýchacích a ORL (včetně akutní a chronické sinusitidy, akutní a chronické otitis media, faryngální absces, angíny, faryngitidy); dolní dýchací cesty (včetně akutní bronchitidy s bakteriální superinfekcí, chronické bronchitidy, pneumonie); močové cesty (např. cystitida, uretritida, pyelonefritida); kůže a měkké tkáně, včetně kousnutí člověka a zvířete; kosti a pojivové tkáně; žlučový trakt (cholecystitida, cholangitida); Pro prášek pro přípravu roztoku pro iv podání infekce břicha pohlavně přenosné infekce (kapavka, mírné chancre); prevence infekcí po operaci. Kontraindikacepřecitlivělost na složky léčiva; přecitlivělost na peniciliny, cefalosporiny a jiná beta-laktamová antibiotika v anamnéze; anamnéza cholestatické žloutenky a / nebo jiné jaterní dysfunkce způsobené užíváním amoxicilinu / kyseliny klavulanové; infekční mononukleóza a lymfocytární leukémie; Pro dispergovatelné tablety Amoxiclav® Quicktab navíc děti mladší 12 let nebo vážící méně než 40 kg. selhání ledvin (kreatinin Cl, gastrointestinální trakt, selhání jater, závažné poškození ledvin, těhotenství, laktace, současné použití s antikoagulanty). Těhotenství a kojeníBěhem těhotenství a kojení se Amoxiclav ® používá pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě. Amoxiclav ® Quicktab může být předepsán během těhotenství, pokud existují jasné indikace. Amoxicilin a kyselina klavulanová v malém množství přecházejí do mateřského mléka. Vedlejší efektyAmoxiclav® potahované tablety a prášek pro přípravu roztoku pro iv podání Z trávicí soustavy: ztráta chuti k jídlu, nauzea, zvracení, průjem, bolest břicha, gastritida, stomatitida, glositida, černý „chlupatý“ jazyk, ztmavnutí zubní skloviny, hemoragická kolitida (může se rozvinout i po léčbě), enterokolitida, pseudomembranózní kolitida, porušení funkce jater, zvýšená aktivita ALT, AST, alkalické fosfatázy a / nebo bilirubinu v krevní plazmě, selhání jater (častěji u starších osob, u mužů, při dlouhodobé léčbě), cholestatická žloutenka, hepatitida. Alergické reakce: pruritus, kopřivka, erytematózní vyrážky, multiformní erytém exsudativní, angioedém, anafylaktický šok, alergická vaskulitida, exfoliativní dermatitida, Stevensův-Johnsonův syndrom, akutní generalizovaná exanthematózní pustlosa, syndrom podobný jako u epidermální choroby séra. Z hemopoetického systému a lymfatického systému: reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie), trombocytopenie, hemolytická anémie, reverzibilní zvýšení PV (při použití spolu s antikoagulanty), reverzibilní prodloužení doby krvácení, eosinofilie, pancytopenie, trombocytóza, agranulocytóza. Ze strany centrálního nervového systému: závratě, bolesti hlavy, křeče (mohou se vyskytnout u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin při užívání vysokých dávek léku). Z močového systému: intersticiální nefritida, krystalurie, hematurie. Jiné: kandidóza a jiné typy superinfekce. U potahovaných tablet prášek pro perorální suspenzi, prášek pro perorální roztok navíc Ze strany centrálního nervového systému: hyperaktivita. Pocit úzkosti, nespavosti, změny chování, agitace. Amoxiclav® Quicktab a Amoxiclav® prášek pro perorální suspenzi Z hemopoetických orgánů a lymfatického systému: zřídka - reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie), trombocytopenie; velmi zřídka - eozinofilie, trombocytóza, reverzibilní agranulocytóza, prodloužení doby krvácení a reverzibilní zvýšení PV, anémie včetně reverzibilní hemolytická anémie. Na straně imunitního systému: frekvence není známa - angioedém, anafylaktické reakce, alergická vaskulitida, syndrom podobný sérové nemoci. Z nervového systému: občas - závratě, bolesti hlavy; velmi zřídka - nespavost, agitace, úzkost, změna chování, reverzibilní hyperaktivita, křeče; křeče se mohou vyskytnout u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin iu těch, kteří dostávají vysoké dávky léku. Z gastrointestinálního traktu: často - ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem. Při požití vysokých dávek je častěji pozorována nauzea. Pokud jsou porušení gastrointestinálního traktu potvrzena, lze je odstranit, pokud užijete lék na začátku jídla; občas - zažívací potíže; velmi vzácně - kolitida spojená s antibiotiky vyvolaná užíváním antibiotik (včetně pseudomembranózní a hemoragické kolitidy), černý „chlupatý“ jazyk, gastritida, stomatitida. U dětí bylo velmi zřídka pozorováno zbarvení povrchové vrstvy zubní skloviny. Orální péče pomáhá zabránit zabarvení zubní skloviny. Z kůže: občas - vyrážka, svědění, kopřivka; zřídka - erythema multiforme exsudativní; frekvence neznámá - Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, bulózní exfoliativní dermatitida, akutní generalizovaná exanthematózní pustulosis. Z močového systému: velmi zřídka - krystalurie, intersticiální nefritida, hematurie. Na straně jater a žlučových cest: zřídka - zvýšená aktivita ALT a / nebo AST (tento jev je pozorován u pacientů léčených beta-laktamovými antibiotiky, avšak jeho klinický význam není znám); Nežádoucí účinky z jater byly pozorovány hlavně u mužů a starších pacientů a mohou být spojeny s dlouhodobou terapií. Tyto nežádoucí účinky jsou u dětí velmi vzácně pozorovány.. Uvedené příznaky a symptomy se obvykle vyskytují během nebo bezprostředně po ukončení léčby, v některých případech se však nemusí objevit několik týdnů po ukončení léčby. Nežádoucí účinky jsou obvykle reverzibilní. Nežádoucí účinky z jater mohou být závažné, ve velmi vzácných případech byly hlášeny fatální následky. Téměř ve všech případech se jednalo o pacienty se závažnou průvodní patologií nebo o pacienty, kteří dostávali potenciálně hepatotoxická léčiva. Velmi zřídka - zvýšená aktivita alkalické fosfatázy, zvýšený bilirubin, hepatitida, cholestatická žloutenka (pozorováno při současné léčbě jinými peniciliny a cefalosporiny). Jiné: často - kandidóza kůže a sliznic; frekvence neznámá - růst necitlivých mikroorganismů. InterakcePro všechny lékové formy Antacidy, glukosamin, projímadla, aminoglykosidy zpomalují vstřebávání, kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání. Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, NSAID a další léky blokující tubulární sekreci (probenecid) zvyšují koncentraci amoxicilinu (kyselina klavulanová se vylučuje hlavně glomerulární filtrací). Současné použití Amoxiclavu® a methotrexátu zvyšuje toxicitu methotrexátu. Jmenování společně s alopurinolem zvyšuje výskyt exantému. Je třeba se vyhnout současnému použití disulfiramu.. Snižuje účinnost léků, v procesu metabolismu, z nichž se vytváří PABA; ethinylestradiol - riziko průlomového krvácení. Literatura popisuje vzácné případy zvýšení INR u pacientů s kombinovaným užíváním acenocumarolu nebo warfarinu a amoxicilinu. Pokud je to nutné, mělo by se při předepisování nebo vysazování léku pečlivě sledovat současné podávání s antikoagulanty, PV nebo INR.. Kombinace s rifampicinem je antagonistická (vzájemné oslabení antibakteriálního účinku). Amoxiclav ® by neměl být používán současně v kombinaci s bakteriostatickými antibiotiky (makrolidy, tetracykliny), sulfonamidy kvůli možnému snížení účinnosti Amoxiclavu®.. Amoxiclav ® snižuje účinnost perorálních kontraceptiv. Pro dispergovatelné tablety a prášek pro suspenzi pro orální podání navíc Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačuje střevní mikroflóru, snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index). V některých případech může užívání léku prodloužit PV, proto je při používání antikoagulancií a léku Amoxiclav® Quicktab třeba postupovat opatrně. Probenecid snižuje vylučování amoxicilinu a zvyšuje jeho koncentraci v séru. U pacientů, kterým byl podáván mykofenolát mofetil, bylo po zahájení užívání kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou pozorováno snížení koncentrace aktivního metabolitu, kyseliny mykofenolické, před užitím další dávky léčiva asi o 50%. Změny v této koncentraci nemusí přesně odrážet obecné změny v expozici kyseliny mykofenolové. Pro prášek pro přípravu roztoku pro iv podání Amoxiclav® a aminoglykosidová antibiotika jsou chemicky nekompatibilní. Nemíchejte Amoxiclav® ve stříkačce nebo infuzní lahvi s jinými léky. Vyvarujte se míchání s roztoky dextrózy, dextranu, hydrogenuhličitanu sodného a také s roztoky obsahujícími krev, proteiny, lipidy. Dávkování a podáváníPotahované tablety Uvnitř. Dávkovací režim se nastavuje individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, funkci ledvin pacienta a také na závažnosti infekce.. Amoxiclav ® se doporučuje užívat na začátku jídla, aby se dosáhlo optimální absorpce a snížily se možné vedlejší účinky trávicího systému. Průběh léčby je 5-14 dní. Délka léčby je stanovena ošetřujícím lékařem. Léčba by neměla trvat déle než 14 dnů bez druhého lékařského vyšetření. Dávka je předepsána v závislosti na věku a tělesné hmotnosti. Doporučený dávkovací režim je 40 mg / kg / den ve 3 rozdělených dávkách.. Děti s tělesnou hmotností 40 kg a více by měly dostávat stejné dávky jako dospělí. Pro děti ve věku ≤6 let je výhodnější užívat suspenzi Amoxiclavu®. Dospělí a děti starší 12 let (nebo> 40 kg tělesné hmotnosti) Obvyklá dávka v případě mírné až střední infekce je 1 tableta. 250 + 125 mg každých 8 hodin nebo 1 tableta. 500 + 125 mg každých 12 hodin, v případě těžké infekce a infekce dýchacích cest - 1 tabulka. 500 + 125 mg každých 8 hodin nebo 1 tableta. 875 + 125 mg každých 12 hodin. Protože kombinované tablety amoxicilinu a kyseliny klavulanové 250 + 125 mg a 500 + 125 mg obsahují každá stejné množství kyseliny klavulanové - 125 mg, pak 2 tablety. 250 + 125 mg není ekvivalentní 1 tabletě. 500 + 125 mg. Dávkování pro odontogenní infekce 1 karta. 250 + 125 mg každých 8 hodin nebo 1 tableta. 500 + 125 mg každých 12 hodin po dobu 5 dnů. Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin Úprava dávky je založena na maximální doporučené dávce amoxicilinu a provádí se s ohledem na hodnoty kreatininu Cl: - dospělí a děti starší 12 let (nebo ≥ 40 kg tělesné hmotnosti) (tabulka 2); - při anurii by měl být interval mezi dávkami prodloužen na 48 hodin nebo více; - Tablety 875 + 125 mg by měly být použity pouze u pacientů s kreatininem Cl> 30 ml / min.
Prášek pro perorální suspenzi Denní dávka suspenzí je 125 + 31,25 mg / 5 ml a 250 + 62,5 mg / 5 ml (pro usnadnění správného dávkování suspenzí se do každého balení suspenzí přidá 125 + 31,25 mg / 5 ml a 250 + 62,5 mg / 5 ml, stupnice po 5 ml, se stupnicí 0,1 ml nebo odměrnou lžičkou s kapacitou 5 ml, s prstencovými značkami v dutině 2,5 a 5 ml). Novorozenci a děti do 3 měsíců - 30 mg / kg / den (amoxicilin), rozdělena do 2 dávek (každých 12 hodin). Dávkování léku Amoxiclav® dávkovací pipetou - výpočet jednotlivých dávek pro léčbu infekcí u novorozenců a dětí do 3 měsíců (tabulka 3).
Děti starší než 3 měsíce - od 20 mg / kg pro infekce mírné až střední závažnosti do 40 mg / kg pro těžké infekce a infekce dolních cest dýchacích, zánět středního ucha, sinusitida (amoxicilin) denně, rozdělena do 3 dávek (každých 8 h). Dávkování léčiva Amoxiclav® dávkovací pipetou - výpočet jednotlivých dávek pro léčbu mírných a středně závažných infekcí u dětí starších než 3 měsíce (na základě 20 mg / kg / den (pro amoxicilin) (tabulka 4)).
Dávkování léku Amoxiclav® dávkovací pipetou - výpočet jednotlivých dávek pro léčbu závažných infekcí u dětí starších než 3 měsíce (na základě 40 mg / kg / den (pro amoxicilin) (tabulka 5)).
Dávkování léku Amoxiclav® dávkovači lžičkou (v nepřítomnosti dávkovací pipety) - doporučené dávky suspenzí v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte a závažnosti infekce (tabulka 6).
Denní dávka suspenze 400 mg + 57 mg / 5 ml Dávka se počítá na kg tělesné hmotnosti v závislosti na závažnosti infekce. Od 25 mg / kg u infekcí mírné až střední závažnosti do 45 mg / kg u závažných infekcí a infekcí dolních cest dýchacích, zánětu středního ucha, sinusitidy (vyjádřeno amoxicilinem) za den, rozdělených do 2 dávek. Pro usnadnění správného dávkování se do každého balení suspenze umístí 400 mg + 57 mg / 5 ml suspenze, zavede se dávkovací pipeta, která se postupně promíchává po 1, 2, 3, 4, 5 ml a 4 stejných částech. Suspenze 400 mg + 57 mg / 5 ml se používá u dětí starších než 3 měsíce. Doporučená dávka suspenze v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte a závažnosti infekce
Přesné denní dávky se počítají na základě tělesné hmotnosti dítěte, nikoli jeho věku. Maximální denní dávka amoxicilinu je 6 g pro dospělé, 45 mg / kg pro děti. Maximální denní dávka kyseliny klavulanové (ve formě draselné soli) je 600 mg pro dospělé a 10 mg / kg pro děti. U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin by měla být dávka upravena na základě maximální doporučené dávky amoxicilinu. Pacienti s kreatininem Cl> 30 ml / min nevyžadují úpravu dávky. Dospělí a děti s hmotností vyšší než 40 kg (uvedený dávkovací režim se používá pro infekce středního a těžkého stupně) Pro pacienty s kreatininem Cl 10-30 ml / min - 500/125 mg 2krát denně. Když Cl kreatinin Cl kreatinin 10-30 ml / min, doporučená dávka je 15 / 3,75 mg / kg 2krát denně (maximálně 500/125 mg 2krát denně). S Cl kreatininem iv Děti: s tělesnou hmotností menší než 40 kg - dávka se vypočítá v závislosti na tělesné hmotnosti. Méně než 3 měsíce s tělesnou hmotností menší než 4 kg - 30 mg / kg (vyjádřeno jako celé léčivo Amoxiclav®) každých 12 hodin. Méně než 3 měsíce s tělesnou hmotností vyšší než 4 kg - 30 mg / kg (vyjádřeno jako celé léčivo Amoxiclav®) každých 8 hodin. U dětí mladších než 3 měsíce by měl být Amoxiclav® podáván pouze pomalu infuzí po dobu 30-40 minut. Děti od 3 měsíců do 12 let - 30 mg / kg (vyjádřeno jako celé léčivo Amoxiclav®) s intervalem 8 hodin, v případě těžké infekce - s intervalem 6 hodin. Děti s poškozenou funkcí ledvin Úprava dávky je založena na maximální doporučené dávce amoxicilinu. U pacientů s kreatininem Cl nad 30 ml / min je úprava dávky volitelná. Děti vážící Cl kreatinin 10-30 ml / min | 25 mg / 5 mg na 1 kg každých 12 hodin | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cl creatinine® obsahuje 25 mg amoxicilinu a 5 mg kyseliny klavulanové. Dospělí a děti starší 12 let nebo vážící více než 40 kg - 1,2 g léku (1 000 + 200 mg) s intervalem 8 hodin, v případě těžké infekce - s intervalem 6 hodin. Preventivní dávky pro chirurgické zákroky: 1,2 g s vyvoláním anestézie (s trváním chirurgického zákroku kratším než 2 hodiny). Pro delší operace - 1,2 g až 4krát denně. U pacientů s renální nedostatečností by měla být dávka a / nebo interval mezi injekcemi léku upraven v závislosti na stupni nedostatečnosti:
Protože 85% léčiva je odstraněno hemodialýzou, musíte na konci každého postupu hemodialýzy zadat obvyklou dávku Amoxiclavu®. U peritoneální dialýzy není nutná úprava dávky. Průběh léčby je 5-14 dní. Délka léčby je stanovena ošetřujícím lékařem. Při snižování závažnosti symptomů se doporučuje pokračovat v léčbě přípravkem Amoxiclav® k perorálním formám. Příprava roztoků pro iv injekci. Obsah injekční lahvičky rozpusťte ve vodě na injekci: 600 mg (500 + 100 mg) v 10 ml vody na injekci nebo 1,2 g (1000 + 200 mg) ve 20 ml vody na injekci. In / in pro vstup pomalu (do 3-4 minut). Amoxiclav® by měl být podáván do 20 minut po přípravě roztoků pro iv podání. Příprava roztoků pro iv infuzi. Pro infuzi Amoxiclavu® je nutné další ředění: připravené roztoky obsahující 600 mg (500 + 100 mg) nebo 1,2 g (1000 + 200 mg) léčiva by měly být naředěny v 50 nebo 100 ml infuzního roztoku. Trvání infuze - 30-40 minut. Při použití následujících tekutin v doporučených objemech v infuzních roztocích jsou zachovány potřebné koncentrace antibiotik:
Roztok Amoxiclav® nelze mísit s roztoky dextrózy, dextranu nebo hydrogenuhličitanu sodného. Používejte pouze čistá řešení. Připravené roztoky by neměly být zmrazeny.. Uvnitř. Dávkovací režim je nastaven individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, funkci ledvin pacienta a závažnosti infekce.. Tablety musí být rozpuštěny v polovině sklenice vody (nejméně 30 ml) a důkladně promíchány, poté vypít nebo podržet v ústech, dokud se úplně nerozpustí, a pak polykat. Aby se snížilo riziko vedlejších účinků gastrointestinálního traktu, mělo by být léčivo užíváno na začátku jídla. Amoxiclav ® Quicktab Dispergovatelné tablety 500 mg / 125 mg: Dospělí a děti starší 12 let s tělesnou hmotností ≥ 40 kg K léčbě infekcí mírné až střední závažnosti - 1 tabulka. (500 mg / 125 mg) každých 12 hodin (2krát denně). K léčbě závažných infekcí a infekcí dýchacího systému - 1 tabulka. (500 mg / 125 mg) každých 8 hodin (3krát denně). Maximální denní dávka Amoxiclavu Quicktab je 1 500 mg amoxicilinu / 375 mg kyseliny klavulanové. Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin. U pacientů s kreatininem Cl nad 30 ml / min není nutná úprava dávky. Dospělí a děti starší 12 let s tělesnou hmotností ≥ 40 kg (uvedený dávkovací režim se používá pro infekce středně závažného a závažného průběhu):
Dospělí a děti starší 12 let s tělesnou hmotností ≥ 40 kg Při těžkých infekcích a respiračních infekcích - 1 tabulka. (875 mg / 125 mg) každých 12 hodin (2krát denně). Denní dávka léčiva Amoxiclav® Quicktab, pokud se používá dvakrát denně, je 1750 mg amoxicilinu / 250 mg kyseliny klavulanové. Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin. U pacientů s kreatininem Cl vyšším než 30 ml / min není nutná úprava dávky. U pacientů s kreatininem Cl nižším než 30 ml / min je použití dispergovatelných tablet léčiva Amoxiclav® Quicktab, 875 mg / 125 mg kontraindikováno. Tito pacienti by měli užívat léčivo v dávce 500 mg / 125 mg po odpovídající úpravě hladiny kreatininu Cl. Pacienti se zhoršenou funkcí jater. Při užívání přípravku Amoxiclav Quicktab je třeba postupovat opatrně. Je nutné pravidelně sledovat funkci jater. V případě zahájení léčby parenterálním podáním léčiva je možné pokračovat v léčbě užíváním tablet Amoxiclav® Quicktab. Délka léčby je stanovena ošetřujícím lékařem! Minimální délka léčby antibiotiky je 5 dní. Léčba by neměla pokračovat déle než 14 dní, aniž by se zhodnotila klinická situace.. PředávkovatNeexistují žádné zprávy o úmrtí nebo život ohrožujících vedlejších účincích v důsledku předávkování lékem.. Příznaky: ve většině případů - poruchy gastrointestinálního traktu (bolest břicha, průjem, zvracení), případně také úzkostné agitace, nespavost, závratě, v ojedinělých případech - křečové záchvaty. Léčba: v případě předávkování by měl být pacient pod dohledem lékaře, léčba je symptomatická. V případě nedávného podání (méně než 4 hodiny) léčiva je nutné žaludek omýt a předepsat aktivní uhlí, aby se snížila absorpce. Amoxicilin / klavulanát draselný se odstraní hemodialýzou. speciální instrukcePro všechny lékové formy V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce krve, jater, ledvin. Pacienti se závažným poškozením ledvin vyžadují přiměřenou úpravu dávky nebo prodloužení intervalů mezi dávkami. Je možné vyvinout superinfekci v důsledku růstu mikroflóry necitlivé na ni, což vyžaduje odpovídající změnu v antibiotické terapii. U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné alergické reakce na cefalosporinová antibiotika. U žen s předčasným protržením membrán bylo zjištěno, že profylaktická terapie amoxicilinem + kyselinou klavulanovou může být u novorozenců spojena se zvýšeným rizikem nekrotizující kolitidy u novorozenců.. U pacientů se sníženou diurézou je krystalurie velmi vzácná. Při použití velkých dávek amoxicilinu se doporučuje vzít dostatečné množství tekutiny a udržovat dostatečnou diurézu, aby se snížila pravděpodobnost tvorby krystalů amoxicilinu.. Laboratorní testy. Vysoké koncentrace amoxicilinu způsobují falešně pozitivní reakci na glukózu v moči při použití Benediktovy činidla nebo Felingova roztoku. Doporučuje se enzymatická reakce s glukosidázou. Pro dispergovatelné tablety a prášek pro suspenzi pro orální podání navíc Před zahájením léčby je nutné s pacientem pohovořit, aby se zjistila anamnéza hypersenzitivních reakcí na peniciliny, cefalosporiny nebo jiná beta-laktamová antibiotika. Aby se snížilo riziko vedlejších účinků gastrointestinálního traktu, měl by být přípravek užíván před jídlem nebo během jídla. Při použití vysokých dávek přípravku Amoxiclav® Quiktab musí pacienti s krystalurií přiměřeně doplnit ztrátu tekutin. Pokud se objeví kolitida spojená s antibiotiky, okamžitě přerušte léčbu přípravkem Amoxiclav® Quicktab, vyhledejte lékaře a zahajte vhodnou léčbu. Léky, které inhibují peristaltiku, jsou v takových situacích kontraindikovány. Léčba nutně pokračuje dalších 48–72 hodin po vymizení klinických příznaků nemoci. Při současném použití perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen a amoxicilinu by měly být pokud možno použity jiné nebo další antikoncepční metody. Amoxicilin a kyselina klavulanová mohou vyvolat nespecifickou vazbu imunoglobulinů a albuminu na membránu erytrocytů, což může být příčinou falešně pozitivní reakce s Coombsovým testem. Použití amoxicilinu a kyseliny klavulanové je kontraindikováno u infekční mononukleózy, protože může vyvolat výskyt vyrážky spalniček. Zvláštní opatření pro likvidaci nepoužitého léčiva. Při likvidaci nepoužitého Amoxiclavu ® nejsou vyžadována žádná zvláštní opatření. Vliv na schopnost řídit auto nebo vykonávat práci, která vyžaduje zvýšenou rychlost fyzických a duševních reakcí. Vzhledem k možnosti vzniku vedlejších účinků z centrálního nervového systému, jako jsou závratě, bolesti hlavy, křeče, je třeba během léčby při řízení a dalších činnostech, které vyžadují koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, postupovat opatrně.. Pro potahované tablety, dispergovatelné tablety, prášek pro perorální suspenzi, navíc Aby se snížilo riziko vedlejších účinků gastrointestinálního traktu, měl by být tento lék užíván s jídlem. Pro prášek pro přípravu roztoku pro iv podání Amoxicilin a kyselina klavulanová mohou vyvolat nespecifickou vazbu imunoglobulinů a albuminu na membránu erytrocytů, což může být příčinou falešně pozitivního Coombsova testu. Informace pro pacienty se stravou s nízkým obsahem sodíku: Každá lahvička o obsahu 600 mg (500 + 100 mg) obsahuje 29,7 mg sodíku. Každá lahvička 1,2 g (1 000 + 200 mg) obsahuje 59,3 mg sodíku. Množství sodíku v maximální denní dávce přesahuje 200 mg. Formulář vydáníPotahované tablety, 250 mg + 125 mg. 15, 20 nebo 21 tablet. a 2 sušicí prostředky (silikagel) v červené kulaté nádobě se slovem „nepoživatelné“ v lahvi z tmavého skla s kovovým šroubovacím uzávěrem s kontrolním kroužkem s perforací a těsněním LDPE uvnitř. 1 fl. v krabici. Potahované tablety, 500 mg + 125 mg. 15 nebo 21 tablet. a 2 sušicí prostředky (silikagel) v červené kulaté nádobě se slovem „nepoživatelné“ v lahvi z tmavého skla s kovovým šroubovacím uzávěrem s kontrolním kroužkem s perforací a těsněním LDPE uvnitř. 1 fl. v krabici. 5 nebo 7 tablet. v blistru z lakované tvrdé hliníkové / měkké hliníkové fólie. 2, 3 nebo 4 blistry na 5 tablet. nebo 2 blistry pro 7 tablet. v krabici. Potahované tablety, 875 mg + 125 mg. 5 nebo 7 tablet. v blistru z lakované tvrdé hliníkové / měkké hliníkové fólie. 2 nebo 4 blistry na 5 tablet. nebo 2 blistry pro 7 tablet. v krabici. Prášek pro perorální suspenzi, 125 mg + 31,25 mg / 5 ml nebo 250 mg + 62,5 mg / 5 ml. Primární balení - 25 g prášku (100 ml hotové suspenze) v lahvičce z tmavého skla s kruhovou značkou (100 ml). Láhev je uzavřena šroubovacím kovovým víčkem s ovládacím kroužkem, uvnitř víčka je těsnění z LDPE. Sekundární balení - 1 fl. s dávkovací lžičkou s prstencovými značkami v dutině 2,5 a 5 ml („2,5 SS“ a „5 SS“), značka maximální náplně 6 ml („6 SS“) na držadle lžíce v lepenkové krabici. Nebo 1 fl. s odstupňovanou pipetou v krabici. Prášek pro perorální suspenzi, 400 mg + 57 mg / 5 ml. Primární balení - 8,75 g (35 ml hotové suspenze), 12,50 g (50 ml hotové suspenze), 17,50 g (70 ml hotové suspenze) nebo 35,0 g (140 ml hotové suspenze) prášku v injekční lahvičce tmavé sklo se šroubovacím krytem z HDPE s ovládacím kroužkem a těsněním uvnitř krytu. Nebo 17,5 g (70 ml hotové suspenze) v lahvičce z tmavého skla se značkou prstence (70 ml) se šroubovacím uzávěrem z HDPE s kontrolním kroužkem a těsněním uvnitř víka. Sekundární balení - 1 fl. s odstupňovanou pipetou v krabici. Prášek pro intravenózní podání, 500 mg + 100 mg nebo 1000 mg + 200 mg. 500 mg amoxicilinu a 100 mg kyseliny klavulanové nebo 1000 mg amoxicilinu a 200 mg kyseliny klavulanové v bezbarvé skleněné láhvi, uzavřené gumovou zátkou a hliníkovým víčkem s plastovým uzávěrem. 5 fl. umístěn v krabici. Dispergovatelné tablety, 500 mg + 125 mg nebo 875 mg + 125 mg. 2 tablety v blistru. 5 nebo 7 blistrů je umístěno v krabici. VýrobceLek dd Verovshkova 57, Lublaň, Slovinsko. Pro prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání navíc 1. Lek dd, Verovshkova 57, Lublaň, Slovinsko. 2. Sandoz GmbH, Biohemistrasse 10 A-6250, Kundl, Rakousko. Nároky zákazníků by měly být zaslány společnosti Sandoz CJSC: 125317, Moskva, Presnenskaya nab., 8, s. 1. Tel.: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10. Podmínky lékárnyPodmínky skladování léčiva Amoxiclav®Udržujte mimo dosah dětí. Amoxiclav®potahované tablety 250 mg + 125 mg 250 mg + 125 - 2 roky. potahované tablety 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 2 roky. potahované tablety 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 2 roky. prášek pro roztok pro intravenózní podání 500 mg + 100 mg 500 mg + 100 - 2 roky. prášek pro roztok pro intravenózní podání 1000 mg + 200 mg 1000 mg + 200 - 2 roky. dispergovatelné tablety 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 3 roky. dispergovatelné tablety 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 3 roky. prášek pro suspenzi pro orální podání 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 2 roky. Připravené pozastavení - 7 dní. prášek pro suspenzi pro orální podání 250 mg + 62,5 mg / 5 ml - 2 roky. Připravené pozastavení - 7 dní. prášek pro suspenzi pro perorální podání 400 mg + 57 mg / 5 ml 400 mg + 57 mg / 5 - 3 roky. Připravené pozastavení - 7 dní. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. |