Amoxiclav suspenze

Amoxiclav pro děti je antibakteriální lék používaný k odstranění infekcí způsobených bakteriemi na některých orgánech. Vysoká účinnost, široké spektrum aktivity tohoto léku, normální nesnášenlivost jsou příznaky léku, který může snadno zvládnout své úkoly. Různé dávkové formy vám umožňují vybrat si tu, kterou dítě bude používat s maximálním komfortem.

Provozní princip

Amoxiclav je antibiotikum beta-laktamového typu, které patří do skupiny penicilinů polosyntetické odrůdy, se schopností narušit buněčné vztahy bakterií, což vede k nemožnosti jejich další reprodukce a smrti.

Kromě amoxicilinu obsahuje antibakteriální léčivo kyselinu klavulonovou, kterou lze přičíst beta-laktamům. Po vazbě na peniciliny inhibuje beta-laktamázy, což zvyšuje spektrum jejich aktivity a nesnižuje účinnost léčiva jako celku.

Amoxiclav se vyznačuje výrazným antimikrobiálním účinkem ve vztahu k těmto patogenům:

• grampozitivní anaeroby (stafylokoky, pneumokoky, streptokoky různých typů, peptokoky, klostridie);
• gramnegativní anaeroby (enetrobakterie, bakterie Kolya, moraxella, klebsiella, bordetella, shigella, cholera vibrios, salmonella).

Některé výše uvedené bakteriální kmeny mají schopnost produkovat beta-laktamázu, takže se mohou stát necitlivými na Amoxiclav. To se však týká pouze monoterapie, kombinovaného použití dvou nebo více léků, umožňuje porazit tyto patogeny..

Amoxicilin a kyselina klavulonová se vyznačují vynikající absorpcí, téměř nezávislou na jídle. Maximální hodnoty jejich přítomnosti v plazmě lze zaznamenat po 60 minutách po perorálním podání léčiva.

Složky tohoto antibakteriálního činidla jsou rychle distribuovány v celém těle a pronikají do různých biologických tekutin (sliny, sekrece dutin). Kromě toho se účinné látky nutně nacházejí v tkáních plic, mandlí, vaječníků, močového měchýře a dalších vnitřních orgánech.

Důležité! Nezapálené meningy neumožňují léku proniknout hematoencefalickou bariérou. Ale přes placentární bariéru proniká amoxicilin a vylučuje se také do mateřského mléka..

Amoxicilin trihydrát podléhá pouze částečnému rozkladu, kyselina klavulonová se zcela rozkládá. Složky se váží na plazmatické proteiny poněkud špatně.

Mimo tělo je tento lék vylučován ledvinami a také trochu střevy a plícemi. Biologický poločas látek je maximálně 90 minut. Těžké formy selhání ledvin mohou tuto dobu prodloužit na 7,5 hodiny (amoxicilin), 4, 5 hodin (kyselina klavulonová). Obě látky jsou odstraněny během hemodialýzy..

Uvolněte formu a složení

Amoxiclav je antibakteriální léčivo, jak je správně používat, je uvedeno v pokynech. Hlavní práci provádějí takové účinné látky, jako je amoxicilin trihydrát a kyselina klavulonová. Kromě toho obsahuje léčivo pomocné složky nezbytné pro úplnou absorpci základních látek. Patří sem kasanátová guma, aroma, kyselina citronová, mannitol, citrát sodný, sacharin sodný a další.

Dětská léková forma je Amoxiclav suspenze, je to prášek pro přípravu roztoku, balený v lahvích z tmavého skla (každá láhev je opatřena opatřeními označujícími doporučené množství přidané kapaliny). V pediatrické praxi se suspenze používají s následujícími dávkami:

• 125 mg amoxicilinu a 31,5 mg kyseliny klavulonové;
• 250 mg amoxicilinu a 62,5 mg kyseliny klavulonové.

Tablety Amoxiclav se navíc používají zřídka. Jejich dávka může být 125 a 250 mg účinných látek.

Speciální instrukce

O tom, jak dít Amoxiclav dítěti, by měl rozhodnout ošetřující lékař, který dítě vyšetřil a stanovil indikace pro jmenování antibakteriální terapie. Pouze odborník může doporučit, od jakého věku použít tuto nebo tu lékovou formu léku.

Před použitím tohoto léku je důležité si přečíst pokyny k němu připojené, aby se vyjasnily zvláštní pokyny:

• zhoršená funkce ledvin vyžaduje snížení jedné dávky a také zvýšení časových intervalů mezi každým příjmem antibiotika;
• dlouhá doba terapie vyžaduje klinické sledování výkonu ledvin, jater a krve;
• aby se snížilo riziko dyspeptických poruch, měl by být tento lék užíván s jídlem;
• Aby antibakteriální směs ničila nejen škodlivé, ale i prospěšné bakterie obsažené ve střevě, neovlivňovala zažívací trakt, musíte brát probiotika paralelně.

K přípravě suspenze pro dítě můžete použít čistou vodu (nejprve byste měli tekutinu vařit a ochladit). Prášek můžete zředit následujícím způsobem:

• přidat polovinu vody do láhve, pak k hornímu okraji (dávka 125 mg vyžaduje 86 ml vody, dávka 250 mg - 85 ml);
• po přidání každé dávky vody důkladně protřepejte láhev;
  podejte lék k infuzi a do 5 minut se úplně rozpustí;
• použití, jak bylo zamýšleno;
• skladujte sedm dní na polici chladničky.

Pro zvýšení účinnosti tohoto antibakteriálního činidla je nutné dodržovat jednoduchá pravidla:

1. Pijte probiotické přípravky (Linex baby, Bifidumbacterin).
2. Užívejte lék v pravidelných časových intervalech (pokud potřebujete pít lék dvakrát denně, pak každých 12 hodin, s trojnásobnou dávkou - každých 8 hodin).
3. Chcete-li urychlit odstraňování bakterií z těla, oslabit jejich toxické účinky na tělo, je třeba uspořádat hojný nápoj.

Indikace

Dej Amoxiclav dětem, instrukce navrhuje podle následujících indikací:

• bakteriální infekce ovlivňující horní cesty dýchací;
• nedávná operace;
• angína;
• zánět hltanu;
• faryngální absces;
• kožní infekce;
• terapie akutní a chronické bronchitidy, otitis media;
• různé formy sinusitidy;
• infekční choroby močového systému;
• zmírnění ložisek zánětu v plicích;
• bakteriální infekce, které se vyvíjejí v kosti, pojivové tkáni;
• orální léze.

Důležité! Široká škála terapeutických účinků tohoto antibakteriálního činidla neumožňuje nezávisle rozhodnout o možnosti jeho použití.

Mělo by být zřejmé, že léky tohoto druhu se nepoužívají k léčbě virových chorob nebo plísňových infekcí, mají pouze antibakteriální aktivitu.

Kontraindikace

Ne všechny kategorie pacientů mohou Amoxiclav používat, existuje seznam podmínek, kdy je používání tohoto léku zakázáno.

Kontraindikace pro použití Amoxiclavu:

• individuální citlivost těla na složky, které jsou součástí antibiotika;
• problémy s játry (cholestatická žloutenka);
• lymfocytární leukémie;
• mononukleóza infekční povahy výskytu;
• nedostatečná funkce jater, ledviny v závažném stupni;
• pseudomembranózní kolitida, která existovala dříve;
• kojení dítěte.

Předávkovat

Předávkování Amoxiclavem je dostatečně vzácný jev, který zabraňuje jeho nástupu, je třeba pečlivě sledovat dávkování léku, které dítě užívá, a také udržovat léčivý přípravek mimo dosah dětí..

Léky používané podle lékařských doporučení jsou dobře tolerovány, pouze příležitostně vyvolávají vznik nepříjemných reakcí těla.

Vedlejší efekty:

• alergické projevy: rozvoj erytému, kopřivka, vyrážka, podráždění na povrchu kůže, doprovázené silným svěděním, hojným oddělením slz od očí, proudem z nosu a otokem sliznice (velmi vzácně se mohou vyskytnout důsledky Quinckeho edému, anafylaktický šok);
• z trávicího traktu: změny normální chuti k jídlu, nevolnost, bolest v epigastrické oblasti, dyspeptické střevní poruchy;
• z oběhového systému: trombocytopenie, leukopenie, anémie hemolytického typu, eozinofilie;
• z orgánů močového systému: krystalurie, nefritida se vyvíjí velmi zřídka;
• z centrálního nervového systému: výskyt bolesti hlavy, závratě, zvýšená podrážděnost, hyperaktivita, poruchy spánku.

Výskyt jakéhokoli patologického stavu nebo změny v chování dítěte je příležitostí k zastavení lékové terapie a vyhledání lékařské pomoci.

Jak může dojít k předávkování

K předávkování může dojít, pokud je antibakteriální léčivo používáno bez souhlasu dávkovacího režimu lékaře, nebo existuje-li značný přebytek těch dávek léčiva, které jsou doporučeny v pokynech.

Pokud se objeví příznaky předávkování, je třeba opláchnout žaludek, dát dětem enterosorbenty a vyhledat lékařskou pomoc.

Léková interakce

Některá léčiva, pokud jsou nevhodně kombinována s jinými farmaceutickými přípravky, mohou vyvolat snížení jejich účinnosti nebo změnit klinické ukazatele. Proto je důležité vzít v úvahu zásady kompatibility s léky a současně brát několik léků najednou..

Lékové interakce Amoxiclav:

• příjem s projímadly, glukosaminy, aminoglykosidy, antacidy, může zvýšit absorpci amoxicilinu;
• kombinované použití amoxiclavu a kyseliny askorbové zvyšuje metabolismus;
• činidla se schopností blokovat sekreci tubulárního vzhledu mohou zvýšit množství účinné látky v těle;
• současné užívání s methotrexátovým antibiotikem zvyšuje jeho toxicitu;
• současné podávání Amoxiclavu a disulfiramu je zakázáno;
• při kombinaci antibiotik a antikoagulancií spolu s velkou péčí může tato kombinace prodloužit protrombinový čas;
• interakce léčiva s probenecidem je schopna zvýšit koncentraci amoxicilinu v krevním séru a zpomalit rychlost jeho vylučování mimo tělo;
• Amoxiclav má schopnost snižovat antikoncepční účinek některých hormonů.

Kolik a jak dát

Jak brát Amoxiclav pro děti, včetně novorozenců, řekne ošetřujícímu lékaři, který předepsal tento lék k léčbě. Kromě toho můžete obrátit pozornost na pokyny a jednat v přísném souladu s nimi..

Dávkovací režim Amoxiclavu by měl být vypočítán s ohledem na řadu parametrů, včetně hmotnosti a věku dítěte. Každá věková skupina má předpisy pro užívání antibiotika, podávání Amoxiclavu dítěti ve věku 2 let a podávání léku dítěti ve věku 4 let, je nutné různými způsoby.

Vlastnosti dávky léčiva:

1. Děti od narození do dvou měsíců: prášek se ředí podle pokynů, výsledné složení se nabídne dětem ze speciální dávkované pipety (součástí balení). Pro tento věk je dávka 30 mg na kilogram hmotnosti dítěte. Nástroj je rozdělen na dvě dávky denně.
2. Děti od tří měsíců: dostávejte dávku rovnající se 20 mg na kilogram hmotnosti, která se zvyšuje na 40 mg v případě závažných bakteriálních infekcí (otitis media, bronchitida, pneumonie, rýma s hnisavým hlenem). Na jeden den může dítě obdržet maximálně 45 mg na kilogram hmotnosti dítěte.

Přesnější údaje a konkrétní dávkové režimy se odrážejí v pokynech, které jsou připojeny k léku.

Důležité! Suspenze v dávce 125, 250 ml vyžaduje třikrát denně, 400 ml se užívá dvakrát denně.

Zvýšení dávky o třetinu je možné pouze na základě předchozí lékařské rady, pouze v případě závažných infekcí.

Kolik dní má dítě pít Amoxiclav? Průměrná doba trvání antibiotické terapie je od pěti dnů do dvou týdnů. Delší doba léčby se stává nebezpečnou, musíte si nejdříve udělat přestávku na 14 dní a poté pokračovat v léčbě znovu. Pediatr může poskytnout konkrétní doporučení..

Důležité! Bez viditelného zlepšení stavu pacienta po třech dnech používání Amoxiclavu musíte bezpodmínečně vyhledat lékařskou pomoc. Možná lékař předepíše další antibakteriální lék pro další léčbu.

Podmínky skladování

Amoxiclav by měl být uchováván na místě, kde není přístup pro děti. Místnost by měla být suchá, nenechat na slunci, vlhkost, teplota vzduchu by tam neměla překročit 25 stupňů.

Doba použitelnosti antibiotika je 3 roky od data výroby. Připravenou suspenzi lze skladovat pouze v lednici, ne déle než 7 dní.

Amoxiclav suspenze - návod k použití

Před zahájením užívání / užívání tohoto přípravku si pečlivě přečtěte tyto pokyny:
• uložte příručku, může být znovu vyžadována.
• Máte-li jakékoli dotazy, kontaktujte lékaře.
• Tento léčivý přípravek je předepsán osobně a neměl by se s ním sdílet nikdo jiný, protože mu může ublížit, i když máte stejné příznaky jako Vy..

Evidenční číslo:

Obchodní název přípravku:

Skupinové jméno:

Dávková forma:

prášek pro perorální suspenzi.

Struktura:

Každých 5 ml suspenze 400 mg + 57 mg / 5 ml obsahuje:
účinné látky: amoxicilin (ve formě trihydrátu), pokud jde o účinnou látku - 400 mg; kyselina klavulanová (ve formě draselné soli) v podobě účinné látky - 57 mg; pomocné látky: kyselina citronová (bezvodá) - 2,694 mg; citrát sodný (bezvodý) - 8,335 mg; mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy - 28,1 mg; xanthanová guma - 10,0 mg; koloidní oxid křemičitý - 16,667 mg; oxid křemičitý - 0,217 g; Wild Cherry Flavour - 4 000 mg; citronová příchuť - 4 000 mg; sacharinát sodný - 5 500 mg; mannitol až do 1250 mg.
Každých 5 ml suspenze 250 mg + 62,5 mg / 5 ml obsahuje:
účinné látky: amoxicilin (ve formě trihydrátu), pokud jde o účinnou látku - 250 mg; kyselina klavulanová (ve formě draselné soli) v podobě účinné látky - 62,5 mg; pomocné látky: kyselina citronová (bezvodá) - 2,167 mg; citrát sodný (bezvodý) - 8,335 mg; benzoát sodný - 2,085 mg; mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy - 28,1 mg; xanthanová guma - 10,0 mg; koloidní oxid křemičitý - 16,667 mg; oxid křemičitý - 0,217 g; Wild Cherry Flavour - 4 000 mg; sacharinát sodný - 5 500 mg; mannitol až do 1250 mg.
Každých 5 ml suspenze 125 mg + 31,25 mg / 5 ml obsahuje:
účinné látky: amoxicilin (ve formě trihydrátu), pokud jde o účinnou látku - 125 mg; kyselina klavulanová (ve formě draselné soli) v podobě účinné látky - 31,25 mg; pomocné látky: kyselina citronová (bezvodá) - 2,167 mg; citrát sodný (bezvodý) - 8,335 mg; benzoát sodný - 2,085 mg; mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy - 28,1 mg; xanthanová guma - 10,0 mg; koloidní oxid křemičitý - 16,667 mg; oxid křemičitý - 0,217 g; jahodová příchuť - 15 000 mg; sacharinát sodný - 5 500 mg; mannitol až do 1250 mg.

Popis: prášek: bílá až nažloutlá bílá.
Suspenze: téměř bílá až žlutá homogenní suspenze.

Farmakoterapeutická skupina:

antibiotikum - polosyntetikum penicilinu + inhibitor beta-laktamázy.

ATX kód: J01CR02.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Mechanismus účinku
Amoxicilin je polosyntetické širokospektrální antibiotikum s aktivitou proti mnoha gram-pozitivním a gram-negativním mikroorganismům. Současně je amoxicilin náchylný k destrukci beta-laktamázami, a proto se spektrum aktivity amoxicilinu nerozšiřuje na mikroorganismy, které tento enzym produkují..
Kyselina klavulanová, inhibitor beta-laktamázy strukturně příbuzný penicilinům, má schopnost inaktivovat širokou škálu beta-laktamáz, které se nacházejí v mikroorganismech rezistentních na penicilin a cefalosporin. Klavulanová kyselina má dostatečnou účinnost proti plazmidovým beta-laktamázám, které nejčastěji způsobují bakteriální rezistenci, a není účinná proti chromozomovým beta-laktamázám typu I, které nejsou inhibovány kyselinou klavulanovou.
Přítomnost kyseliny klavulanové v léku chrání amoxicilin před destrukcí enzymy - beta-laktamázami, což vám umožňuje rozšířit antibakteriální spektrum amoxicilinu.
Následuje kombinační aktivita amoxicilinu in vitro s kyselinou klavulanovou in vitro.

Gram-pozitivní aeroby: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, další beta-hemolytické steptococci 1,2, Staphylococcus aureus (citlivé) na meticoptic meticilin), koaguláza-negativní stafylokoky (citlivé na methicilin). Gramnegativní aeroby: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Ostatní: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Grampozitivní anaerobové: druh rodu Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, druh rodu Peptostreptococcus. Gramnegativní anaerobní bakterie: Bacteroides fragilis, druh rodu Bacteroides, druh rodu Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, druh rodu Fusobacterium, druh rodu Porotely, druh rodu Prevotella.

Bakterie, u nichž je pravděpodobná získaná rezistence na kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou

Gramnegativní aeroby: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, druh rodu Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, druh rodu Proteus, druh rodu Salmonella, druh rodu Shigella. Streptococcus pneumoniae 1,2, skupina Streptococcus Viridans. Grampozitivní aerobní druhy rodu Corynebacterium, Enterosocus faecium.

Přirozeně odolné bakterie na kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou

Gramnegativní aeroby: druh rodu Acinetobacter, Citrobacter freundii, druh rodu Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, druh rodu Providencia, druh rodu Serratia, Stenotrophomonas maltoocolia maltoocolia maltoocoilia. Ostatní: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, druh rodu Chlamydia, Coxiella burnetii, druh rodu Mycoplasma. 1 u těchto bakterií byla klinická účinnost kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové prokázána v klinických studiích.. 2 kmeny těchto typů bakterií neprodukují beta-laktamázy. Citlivost při monoterapii amoxicilinem naznačuje podobnou citlivost jako kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou.

Farmakokinetika
Sání
Aktivní složky léčiva jsou rychle a úplně absorbovány z gastrointestinálního traktu (GIT) po perorálním podání. Absorpce účinných látek je optimální při použití léku s jídlem.
Níže jsou uvedeny farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové po podání v dávce 45 mg / 6,4 mg / kg rozdělené do dvou dávek pacienty mladšími 12 let.

Průměrná hodnota farmakokinetických parametrů

Сmax - maximální plazmatická koncentrace;

Tmax - čas k dosažení maximální koncentrace v plazmě;
AUC - plocha pod křivkou „koncentrace-čas“;
T1 / 2 - poločas.

Metabolismus
Asi 10 - 25% počáteční dávky amoxicilinu je vylučováno ledvinami ve formě inaktivního metabolitu (kyselina penicilloová). Kyselina klavulanová v lidském těle podléhá intenzivnímu metabolismu za vzniku kyseliny 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-lH-pyrrol-3-karboxylové a 1-amino-4-hydroxybutan-2-onu a vylučuje se ledvinami, trávicím traktem a také vydechovaným vzduchem, ve formě oxidu uhličitého.
Rozdělení
Stejně jako u intravenózní kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové se terapeutické koncentrace amoxicilinu a kyseliny klavulanové nacházejí v různých tkáních a intersticiální tekutině (ve žlučníku, tkáních břišní dutiny, kůži, tukové a svalové tkáni, synoviální a peritoneální tekutině, žluči a hnisavém výtoku)..
Amoxicilin a kyselina klavulanová mají slabý stupeň vazby na plazmatické proteiny. Studie prokázaly, že přibližně 25% z celkového množství kyseliny klavulanové a 18% amoxicilinu v krevní plazmě se váže na plazmatické proteiny.
Distribuční objem je přibližně 0,3 - 0,4 l / kg pro amoxicilin a přibližně 0,2 l / kg pro kyselinu klavulanovou.
Amoxicilin a kyselina klavulanová nepřekračují hematoencefalickou bariéru v nezánětlivých meningech. Amoxicilin (jako většina penicilinů) se vylučuje do mateřského mléka.
Stopy kyseliny klavulanové lze nalézt také v mateřském mléce. S výjimkou možnosti senzibilizace, průjmu a kandidózy ústních sliznic nejsou známy žádné další negativní účinky amoxicilinu a kyseliny klavulanové na zdraví kojených dětí..
Reprodukční studie na zvířatech ukázaly, že amoxicilin a kyselina klavulanová procházejí placentární bariérou. Nebyly však zjištěny žádné nepříznivé účinky na plod..
Chov
Amoxicilin je vylučován hlavně ledvinami, zatímco kyselina klavulanová prostřednictvím renálních a extrarenálních mechanismů. Po jednorázovém perorálním podání 875 mg / 125 mg nebo 500 mg / 125 mg je ledvinami během prvních 6 hodin vyloučeno přibližně 60-70% amoxicilinu a 40-65% kyseliny klavulanové..
Průměrný poločas (T1 / 2) amoxicilin / kyselina klavulanová je přibližně 1 hodina, průměrná celková clearance u zdravých pacientů je přibližně 25 l / h. V různých studiích bylo zjištěno, že vylučování amoxicilinu ledvinami do 24 hodin je přibližně 50–85%, kyselina klavulanová - 27–60%.
Největší množství kyseliny klavulanové se vylučuje během prvních 2 hodin po podání.
Farmakokinetika amoxicilinu / kyseliny klavulanové není závislá na pohlaví pacienta.
Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin
Celková clearance amoxicilinu / kyseliny klavulanové klesá úměrně ke snížení renálních funkcí. Snížená clearance je výraznější u amoxicilinu než u kyseliny klavulanové, protože většina amoxicilinu je vylučována ledvinami. Dávky léku pro selhání ledvin by měly být zvoleny s ohledem na nežádoucí kumulaci amoxicilinu při zachování normální hladiny kyseliny klavulanové.
Pacienti se zhoršenou funkcí jater
U pacientů se zhoršenou funkcí jater se lék používá opatrně. Je nutné neustále sledovat funkci jater.
Obě složky jsou odstraněny hemodialýzou a menší množství peritoneální dialýzou..

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na amoxicilin + kyselinu klavulanovou:
• infekce horních cest dýchacích a ORL orgánů (akutní a chronická sinusitida, akutní a chronická otitis media, faryngální absces, angína, faryngitida);
• infekce dolních cest dýchacích (akutní bronchitida s bakteriální superinfekcí, chronická bronchitida, pneumonie);
• infekce močových cest (např. Cystitida, uretritida, pyelonefritida);
• infekce v gynekologii;
• infekce kůže a měkkých tkání, včetně kousnutí zvířat a lidí;
• infekce kostí a pojivové tkáně;
• infekce žlučových cest (cholecystitida, cholangitida);
• odontogenní infekce.

Kontraindikace

• přecitlivělost na kteroukoli složku léku;
• Přecitlivělost v anamnéze na peniciliny, cefalosporiny a jiná β-laktamová antibiotika;
• historie známek cholestatické žloutenky a / nebo zhoršené funkce jater způsobené užíváním amoxicilinu / kyseliny klavulanové;
• Infekční mononukleóza;
• lymfocytární leukémie.

S opatrností: s anamnézou pseudomembranózní kolitidy, onemocnění gastrointestinálního traktu, selhání jater, závažné poškození ledvin, těhotenství, laktace, při současném použití s ​​antikoagulanty.

Používejte během těhotenství a během kojení

Studie na zvířatech neodhalily údaje o nebezpečích užívání léku během těhotenství a jeho vlivu na vývoj plodu.
V jedné studii u žen s předčasným protržením amniotických membrán bylo zjištěno, že profylaktická terapie amoxicilinem / kyselinou klavulanovou může být u novorozenců spojena se zvýšeným rizikem nekrotizující enterokolitidy..
Během těhotenství a kojení se lék používá, pouze pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě.
Amoxicilin a kyselina klavulanová v malém množství přecházejí do mateřského mléka, proto by se v užívání léku během kojení mělo pokračovat pouze se zřetelnými indikacemi.
U kojenců, kteří kojí, je možný vývoj senzibilizace, průjem, kandidóza sliznic ústní dutiny. V takových případech by mělo být kojení přerušeno..

Dávkování a podávání

Uvnitř.
Dávkovací režim je nastaven individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, funkci ledvin pacienta a závažnosti infekce..

Denní dávka suspenzí 125 mg + 31,25 mg / 5 ml a 250 mg + 62,5 mg / 5 ml
(pro usnadnění správného dávkování se do každého balení suspenzí 125 mg + 31,25 mg / 5 ml a 250 mg + 62,5 mg / 5 ml vloží 5 ml odměrná pipeta s dělicí stupnicí 0,1 ml nebo 5 lžičkami ml, s prstencovými značkami v dutině 2,5 ml a 5 ml).
Novorozenci a děti do 3 měsíců:
30 mg / kg (amoxicilin) ​​denně, rozdělených do 2 dávek (každých 12 hodin).

Dávkování léku Amoxiclav® dávkovací pipetou: výpočet jednotlivých dávek pro léčbu infekcí u novorozenců a dětí do 3 měsíců:

Dávkování léku Amoxiclav® pomocí dávkové pipety: výpočet jednotlivých dávek pro léčbu mírných a středně závažných infekcí u dětí starších než 3 měsíce (na základě 20 mg / kg tělesné hmotnosti denně (pro amoxicilin): Děti starší než 3 měsíce:
Od 20 mg / kg pro mírné až střední infekce do 40 mg / kg pro těžké infekce a infekce dolních cest dýchacích, zánět středního ucha, sinusitida (amoxicilin) ​​denně, rozdělena do 3 dávek (každých 8 hodin).

Dávkování léku Amoxiclav® pomocí dávkové pipety: výpočet jednotlivých dávek pro léčbu závažných infekcí u dětí starších než 3 měsíce (na základě 40 mg / kg tělesné hmotnosti denně (pro amoxicilin):

Dávkování léku Amoxiclav® dávkovači lžičkou (v nepřítomnosti dávkovací pipety): doporučené dávky suspenzí v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte a závažnosti infekce

Denní dávka suspenze 400 mg + 57 mg / 5 ml

Dávka se počítá na kg tělesné hmotnosti v závislosti na závažnosti infekce. Od 25 mg / kg pro mírné až střední infekce do 45 mg / kg pro těžké infekce a infekce dolních cest, zánět středního ucha, sinusitida (vyjádřeno amoxicilinem) denně, rozdělena do 2 dávek.
Pro usnadnění správného dávkování se do každého balení suspenze umístí 400 mg + 57 mg / 5 ml suspenze, zavede se dávkovací pipeta, která se postupně promíchává po 1, 2, 3, 4, 5 ml a 4 stejných částech.

Suspenze 400 mg + 57 mg / 5 ml se používá u dětí starších než 3 měsíce.
Doporučená dávka suspenze v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte a závažnosti infekce

Tělesná hmotnost (kg)	Věk (cca)	Těžký kurz	Mírný kurz
5-10	3-12 měsíců.	2 x 2,5 ml	2 x 1,25 ml
10-15	1-2 g.	2 x 3,75 ml	2 x 2,5 ml
15-20	2-4 g.	2 x 5 ml	2 x 3,75 ml
20-30	4-6 let	2 x 7,5 ml	2 x 5 ml
30-40	6-10 let	2 x 10 ml	2 x 6,5 ml

Přesné denní dávky se počítají na základě tělesné hmotnosti dítěte, nikoli jeho věku.

Maximální denní dávka amoxicilinu je 6 g pro dospělé, 45 mg / kg pro děti.
Maximální denní dávka kyseliny klavulanové (ve formě draselné soli) je 600 mg pro dospělé, 10 mg / kg tělesné hmotnosti pro děti.
U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin by měla být dávka upravena na základě maximální doporučené dávky amoxicilinu.
Pacienti s CC vyšší než 30 ml / min nevyžadují úpravu dávky.
Dospělí a děti s hmotností vyšší než 40 kg (uvedený dávkovací režim se používá pro infekce středního a těžkého stupně)
Pacienti s clearance kreatininu 10 - 30 ml / min 500 mg / 125 mg dvakrát denně.
Při CC méně než 10 ml / min je doporučená dávka 500 mg / 125 mg jednou denně.
U hemodialyzovaných pacientů je doporučená dávka 500 mg / 125 mg každých 24 hodin plus 500 mg / 125 mg během dialýzy a další dávka na konci dialýzy (protože koncentrace amoxicilinu a kyseliny klavulanové v séru jsou sníženy).
Děti vážící méně než 40 kg
Při CC 10-30 ml / min je doporučená dávka 15 mg / 3,75 mg / kg dvakrát denně (maximálně 500 mg / 125 mg dvakrát denně).
Při CC méně než 10 ml / min je doporučená dávka 15 mg / 3,75 mg / kg jednou denně (maximálně 500 mg / 125 mg).
Při hemodialýze je doporučená dávka 15 mg / 3,75 mg / kg jednou denně. Před hemodialýzou 15 mg / 3,75 mg / kg. K obnovení příslušných koncentrací léčiva v krvi je nutné po hemodialýze užít další dávku 15 mg / 3,75 mg / kg.
Průběh léčby je 5 až 14 dní. Délka léčby je stanovena ošetřujícím lékařem. Léčba by neměla pokračovat déle než 14 dní, aniž by se zhodnotila klinická situace..

Pokyny k přípravě suspenze
Prášek pro přípravu suspenze 125 mg + 31,25 mg / 5 ml: lahvičku důkladně protřepejte, přidejte 86 ml vody ve dvou dávkách (po značku), pokaždé dobře protřepejte, dokud se prášek úplně nerozpustí..
Prášek pro přípravu suspenze 250 mg + 62,5 mg / 5 ml: lahvičku důkladně protřepejte, přidejte 85 ml vody ve dvou dávkách (po značku), pokaždé dobře protřepejte, dokud se prášek úplně nerozpustí..
Prášek pro přípravu suspenze 400 mg + 57 mg / 5 ml: lahvičku důkladně protřepejte, přidejte vodu ve dvou dávkách (až po značku) v množství uvedeném na etiketě a v tabulce, dobře protřepávejte pokaždé, dokud se prášek úplně nerozpustí..

Objem hotové suspenze	Potřebné množství vody
35 ml	29,5 ml
50 ml	42 ml
70 ml	59 ml
140 ml	118 ml

Před použitím důkladně protřepejte!
Pro přípravu suspenze se doporučuje zředit prášek převařenou vodou při pokojové teplotě.
Připravená suspenze se doporučuje chladit..
Nedoporučuje se zahřívat suspenzi před použitím (je nutné uvést suspenzi na pokojovou teplotu)..
Po užití léku se doporučuje propláchnout dávkovací pipetu převařenou vodou.

Vedlejší účinek

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle jejich frekvence vývoje následovně: velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100, 1/1000, 1/10000, z hematopoetických orgánů a lymfatických systém
zřídka: reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie), trombocytopenie;
velmi vzácné: eosinofilie, trombocytóza, reverzibilní agranulocytóza, prodloužení doby krvácení a reverzibilní prodloužení protrombinového času, anémie, včetně reverzibilní hemolytické anémie.
Z imunitního systému
velmi vzácné: angioedém, anafylaktické reakce, alergická vaskulitida, syndrom podobný sérové ​​nemoci.
Z nervového systému
občas: závratě, bolesti hlavy;
velmi zřídka: nespavost, agitace, úzkost, změna chování, reverzibilní hyperaktivita, křeče; křeče se mohou vyskytnout u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin iu těch, kteří dostávají vysoké dávky léku.
Z gastrointestinálního traktu
často: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem;
Při požití vysokých dávek je častěji pozorována nauzea. Pokud jsou porušení gastrointestinálního traktu potvrzena, lze je odstranit, pokud užijete lék na začátku jídla.
občas: zažívací potíže;
velmi vzácné: kolitida vyvolaná antibiotiky (včetně pseudomembranózní a hemoragické kolitidy), černý „chlupatý“ jazyk, gastritida, stomatitida.
U dětí bylo velmi zřídka pozorováno zbarvení povrchové vrstvy zubní skloviny. Orální péče pomáhá zabránit zabarvení zubní skloviny.
Na straně kůže
občas: kožní vyrážka, svědění, kopřivka;
zřídka: erythema multiforme exudative;
velmi vzácné: Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, bulózní exfoliativní dermatitida, akutní generalizovaná exanthematózní pustulosis.
Z močového systému
velmi vzácné: krystalurie, intersticiální nefritida, hematurie.
Na straně jater a žlučových cest
občas: zvýšená aktivita alaninaminotransferázy (ALT) a / nebo aspartátaminotransferázy (AST); (Tento jev je pozorován u pacientů léčených beta-laktamovou antibiotickou terapií, ale jeho klinický význam není znám.).
Nežádoucí účinky z jater byly pozorovány hlavně u mužů a starších pacientů a mohou být spojeny s dlouhodobou terapií. Tyto nežádoucí účinky jsou u dětí velmi vzácně pozorovány..
Uvedené příznaky a symptomy se obvykle vyskytují během nebo bezprostředně po ukončení léčby, v některých případech se však nemusí objevit několik týdnů po ukončení léčby. Nežádoucí účinky jsou obvykle reverzibilní.
Nežádoucí účinky z jater mohou být závažné, ve velmi vzácných případech byly hlášeny fatální následky. Téměř ve všech případech se jednalo o osoby se závažnou doprovodnou patologií nebo ty, které dostávaly současně hepatotoxická léčiva.
velmi zřídka: zvýšená alkalická fosfatáza, zvýšený bilirubin, hepatitida, cholestatická žloutenka (pozorováno při současné léčbě jinými peniciliny a cefalosporiny).
jiný
často: kandidóza kůže a sliznic;
frekvence neznámá: růst necitlivých mikroorganismů.

Předávkovat

Nejsou hlášeny žádné fatální nebo život ohrožující vedlejší účinky v důsledku předávkování přípravkem Amoxiclav®.
Mezi příznaky předávkování patří poruchy gastrointestinálního traktu (bolest v břiše, průjem, zvracení) a zhoršená rovnováha vody a elektrolytů. Byly hlášeny případy krystalurie způsobené amoxicilinem, které v některých případech vedly k rozvoji renálního selhání.
Možná vývoj záchvatů u pacientů se selháním ledvin nebo u pacientů, kteří dostávají vysoké dávky léku.
V případě předávkování by měl být pacient pod dohledem lékaře, léčba - symptomatická.
V případě předávkování léky se doporučuje výplach žaludku a podání adsorbentu (aktivní uhlí)..
Amoxicilin / kyselina klavulanová se vylučuje hemodialýzou.

Interakce s jinými drogami

Antacidy, glukosamin, projímadla, aminoglykosidy zpomalují vstřebávání, kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání.
Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, nesteroidní protizánětlivá léčiva a další léky, které blokují tubulární sekreci (probenecid), zvyšují koncentraci amoxicilinu (kyselina klavulanová se vylučuje hlavně glomerulární filtrací).
Současné použití Amoxiclavu® a methotrexátu zvyšuje toxicitu methotrexátu.
Jmenování společně s alopurinolem zvyšuje výskyt exantému. Je třeba se vyhnout současnému použití disulfiramu..
Snižuje účinnost léků v procesu metabolismu, z nichž se tvoří kyselina para-aminobenzoová, ethinylestradiol - riziko krvácení „průlom“.
Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačuje střevní mikroflóru, snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index). Při současném podávání antikoagulancií je nutné sledovat koagulaci krve.
Literatura popisuje vzácné případy zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů s kombinovaným užíváním acenocumarolu nebo warfarinu a amoxicilinu..
Pokud je nutné současné podávání s antikoagulanty, je třeba při předepisování nebo vysazení léku pečlivě sledovat protrombinový čas nebo INR..
Kombinace s rifampicinem je antagonistická (vzájemné oslabení antibakteriálního účinku). Amoxiclav ® by neměl být používán současně v kombinaci s bakteriostatickými antibiotiky (makrolidy, tetracykliny), sulfonamidy kvůli možnému snížení účinnosti Amoxiclavu®..
U pacientů, kterým byl podáván mykofenolát mofetil, bylo po zahájení užívání kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou pozorováno snížení koncentrace aktivního metabolitu, kyseliny mykofenolické, před užitím další dávky léčiva asi o 50%. Změny v této koncentraci nemusí přesně odrážet obecné změny v expozici kyseliny mykofenolové.
Amoxiclav ® snižuje účinnost perorálních kontraceptiv.

speciální instrukce

Před zahájením léčby je nutné s pacientem pohovořit, aby se zjistila anamnéza hypersenzitivních reakcí na peniciliny, cefalosporiny nebo jiná β-laktamová antibiotika.
U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné křížové alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky. V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce krve, jater, ledvin.
Pacienti se závažným poškozením ledvin vyžadují přiměřenou úpravu dávky nebo delší interval mezi dávkami.
Aby se snížilo riziko vedlejších účinků gastrointestinálního traktu, měl by být tento lék užíván s jídlem.
Je možné vyvinout superinfekci v důsledku růstu mikroflóry necitlivé na amoxicilin, což vyžaduje odpovídající změnu antibiotické terapie.
Pokud se objeví kolitida spojená s antibiotiky, je třeba okamžitě ukončit léčbu přípravkem Amoxiclav®, vyhledat lékaře a zahájit příslušnou léčbu. Léky, které inhibují peristaltiku, jsou v takových situacích kontraindikovány.
Léčba nutně pokračuje dalších 48-72 hodin po vymizení klinických příznaků onemocnění. Při současném použití perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen a amoxicilinu by měly být pokud možno použity další metody antikoncepce.
Amoxicilin a kyselina klavulanová mohou vyvolat nespecifickou vazbu imunoglobulinů a albuminu na membránu erytrocytů, což může být příčinou falešně pozitivní reakce s Coombsovým testem.
U pacientů se sníženou diurézou je krystalurie velmi vzácná. Při použití velkých dávek amoxicilinu se doporučuje vzít dostatečné množství tekutiny a udržovat dostatečnou diurézu, aby se snížila pravděpodobnost tvorby krystalů amoxicilinu..
Je-li podezření na infekční mononukleózu, nemělo by se předepisovat..
Laboratorní testy: vysoké koncentrace amoxicilinu způsobují falešně pozitivní reakci na glukózu v moči při použití Benediktovy činidla nebo Felingova roztoku.
Doporučuje se enzymatická reakce s glukosidázou.

Zvláštní opatření pro likvidaci nepoužitého léčiva

Při likvidaci nepoužitého Amoxiclavu ® nejsou vyžadována žádná zvláštní opatření.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Nejsou k dispozici žádné údaje o negativním účinku Amoxiclavu ® v doporučených dávkách na schopnost řídit auto nebo pracovat s mechanismy. Vzhledem k možnosti vzniku vedlejších účinků z centrálního nervového systému, jako jsou závratě, bolesti hlavy, křeče, je třeba během léčby při řízení a provádění jiných činností vyžadujících koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí postupovat opatrně..
Když by výskyt popsaných nepříznivých událostí měl upustit od provádění těchto typů činností.

Formulář vydání

Prášek pro perorální suspenzi
Pro dávky 125 mg + 31,25 mg / 5 ml a 250 mg + 62,5 mg / 5 ml:
Primární balení: 25 g prášku (100 ml hotové suspenze) v lahvičce z tmavého skla s kruhovou značkou (100 ml). Láhev je uzavřena šroubovacím uzávěrem vyrobeným z polyethylenu o vysoké hustotě s ovládacím kroužkem a kónickým těsněním uvnitř uzávěru nebo šroubovým kovovým uzávěrem s ovládacím kroužkem, uvnitř uzávěru je těsnění vyrobené z polyethylenu s nízkou hustotou.
Sekundární balení:
Jedna lahvička s dávkovací lžičkou s prstencovými značkami v dutině 2,5 ml a 5 ml („2,5 SS“ a „5 SS“), značka maximální náplně 6 ml („6 SS“) na držadle lžíce a pokyny pro lékařské použití v krabici.
Jedna láhev s odstupňovanou dávkovací pipetou a pokyny pro lékařské použití v krabici.
Pro dávku 400 mg + 57 mg / 5 ml:
Primární balení: 8,75 g (35 ml hotové suspenze), 12,50 g (50 ml hotové suspenze), 17,50 g (70 ml hotové suspenze) nebo 35,0 g (140 ml hotové suspenze) prášku v tmavé láhvi sklo se šroubovacím uzávěrem z polyethylenu o vysoké hustotě s ovládacím kroužkem a se zúženým těsněním uvnitř uzávěru.
17,50 g (70 ml hotové suspenze) v lahvičce z tmavého skla se značkou prstence (70 ml) se šroubovacím uzávěrem vyrobeným z polyethylenu o vysoké hustotě s ovládacím kroužkem a kónickým těsněním uvnitř uzávěru.
Sekundární balení:
Jedna láhev s odstupňovanou dávkovací pipetou a pokyny pro lékařské použití v krabici.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C..
Hotová suspenze se uchovává při teplotě 2-8 ° C v těsně uzavřené láhvi.
Udržujte mimo dosah dětí!

Skladovatelnost

2 roky.
Připravené pozastavení - 7 dní.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!

Prázdninové podmínky

Výrobce

Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Lublaň, Slovinsko.
Nároky spotřebitelů zasílejte na ZAO Sandoz:
125315, Moskva, Leningradský prospekt, 72, bldg. 3.