Ambrobene (tablety, sirupy, roztoky, inhalační) - návod k použití, cena, recenze

Stránka poskytuje referenční informace pouze pro informační účely. Diagnóza a léčba nemocí by měla být prováděna pod dohledem odborníka. Všechny léky mají kontraindikace. Je nutná odborná konzultace!

Ambroben se týká chemických látek, které mají účinek na vykašlávání a sputum. Lék má terapeutický účinek u nemocí s kašlem a obtížemi při vypouštění sputa. Hlavní účinnou látkou je ambroxol. Ambroben má také antioxidační účinek: neutralizuje a odstraňuje škodlivé molekuly zvané volné radikály z těla..

Lék snižuje viskozitu sputa a usnadňuje jeho odtok z průdušek. Ambrobene se chová takto:

• lék stimuluje produkci enzymů v průduškové sliznici, která rozkládá vazby mezi látkami, které tvoří sputum;
  
• aktivuje tvorbu povrchově aktivní látky (směs aktivních látek, které zabraňují ulpívání alveol plic);
  
• aktivuje funkci řasinek bronchiální sliznice a zabraňuje jim slepit se.

Ambroben proniká v největší koncentraci do plicní tkáně, může přecházet do mateřského mléka, přes placentární bariéru a do mozkomíšního moku. Účinek po interním podání léčiva je zaznamenán po 30 minutách a trvá (v závislosti na dávce) 6-12 hodin. Po zavedení jako injekce působí Ambrobene rychleji a trvá 6-10 hodin. Vylučuje se močí.

Uvolněte formuláře

• Tablety - 30 mg po 20 kusech v balení;
  
• Kapsle Ambrobene retard - 75 mg Ambroxol, 10 nebo 20 kusů v balení;
  
• Sirup (3 mg Ambroxolu v 1 ml) - 100 ml lahvičky;
  
• Inhalační a interní podání (7,5 mg ambroxolu v 1 ml) - 40 ml a 100 ml lahve;
  
• Injekční roztok v ampulích (15 mg Ambroxolu ve 2 ml) - 5 ampulek v balení.

Návod k použití

Indikace pro použití

Ambroben v jakékoli lékové formě se používá k léčbě chronických a akutních onemocnění dýchacích cest, u kterých je sputum a jeho výtok z dýchacích cest je narušen: pneumonie, bronchitida, bronchiální astma, bronchiektická onemocnění.

Lék se také používá k léčbě syndromu respirační tísně u novorozenců (včetně předčasně narozených dětí) za účelem aktivace syntézy surfaktantu.

Kontraindikace

• individuální nesnášenlivost jakékoli složky léčiva;
  
• peptický vřed dvanáctníku a žaludku;
  
• epilepsie a křečový syndrom;
  
• funkční selhání jater a ledvin;
  
• produkce sputa ve velkém množství a snížená pohyblivost průdušek v důsledku nehybné řasinky (kvůli nebezpečí stagnace sputa v průduškách).

Vedlejší efekty

Jiné reakce (méně než 1%): bolest hlavy, slabost, těžkost v nohou, zimnice, zvýšený krevní tlak, poruchy moči.

Ambrobenové ošetření

Jak používat Ambrobene?

Tobolky a tablety by se měly polykat celé, aniž by se tobolka otevírala nebo rozdrtila tableta. Uvnitř se Ambrobene užívá po jídle. Tento léčivý přípravek by měl být smyt 200 ml kapaliny: voda, čaj nebo džus. Během léčby by měl být pacient vybaven bohatým nápojem, např lék lépe zkapalňuje sputum s dostatečným množstvím tekutiny ve stravě.

Lék nepůsobí na rychlost reakce a pozornost, během léčby neexistují žádná profesionální omezení.

Pacienti s diagnózou diabetes mellitus by si měli být vědomi toho, že sorbitol je obsažen v sirupu jako pomocná látka.

Ambroben v injekčním roztoku se podává intravenózně nebo pomalu v proudu. Před podáním je léčivo naředěno fyziologickým roztokem - 0,9% roztok chloridu sodného, ​​Ringer-Lockeho roztok nebo 5% roztok dextrózy.

Roztok pro vnitřní použití se dávkuje odměrkou připojenou k balení léčivého přípravku.

Použití léčiva ve formě inhalace je popsáno níže (v části Ambrobene pro inhalaci ").

Dávkování Ambrobene

• Tablety: dospělým se předepisuje 90 mg / den (1 tab. X 3 p.) 2-3 dny a poté 30 mg / den (0,5 tab. X 2 p.).
  
• Kapsle Ambrobene retard: dospělí 1 kapsle (75 mg) denně.
  
• Sirup: dospělí, 90 mg / den (10 ml x 3 p.) 2-3 dny, poté 60 mg / den (10 ml x 2 p.).
  
• Ambrobenový roztok uvnitř: po dobu 2-3 dnů, 90 mg / den (4 ml x 3 p.), Poté 60 mg / den (4 ml x 2 p.).
  
• Injekční roztok Ambrobene: dospělí 30–45 mg / den (2 ml x 2–3 s.)

Trvání léčby určuje lékař individuálně v závislosti na závažnosti onemocnění. Sama o sobě, bez konzultace s lékařem, se doporučuje užívat lék déle než 4-5 dní.

U funkčních poruch jater nebo ledvin se používají nižší dávky a se zvyšováním intervalů mezi dávkami léčiva. V těchto případech může dávkování stanovit pouze lékař.

Předávkovat

Příznaky předávkování lékem mohou být nevolnost, zvracení, slinění, snížený krevní tlak. Abyste předešli předávkování, v prvních 2 hodinách po užití přípravku opláchněte žaludek, vezměte potraviny obsahující tuk.
Dávkování pro děti viz níže v části „Ambrobene pro děti“

Ambrobene pro děti

Ambroben ve formě tablet je kontraindikován u dětí mladších 6 let a ve formě retardovaných tobolek - do 12 let. Do 2 let věku může být Ambrobene používán pouze podle pokynů lékaře a pod jeho dohledem. Uvnitř se lék podává dítěti po jídle s dostatečným množstvím tekutiny (teplý čaj, džus, voda, vývar).

Nejvýhodnější lékovou formou Ambrobene pro léčbu dětí je sirup. Dávkuje se pomocí odměřeného plastového kelímku: v 1 ml sirupu - 3 mg účinné látky.

Dávky sirupu pro děti

• až 2 roky - 15 mg / den (2,5 ml x 2 p.);
  
• od 2 do 6 let - 22,5 mg / den (2,5 ml x 3 p.);
  
• od 6 do 12 let - 30-45 mg / den (5 ml x 2-3 p.);
  
• starší 12 let - jako dospělí: 90 mg / den (10 ml x 3 p.) po dobu 2–3 dnů, poté 60 mg / den (10 ml x 2 p.).

Dávky léku v tabletách

děti od 6 do 12 let - v 0, 5 tab. x 2-3 p. / den.

Dávky léku v tobolkách pro děti po 12 letech

1 tobolka (75 mg) denně, nejlépe ve stejnou denní dobu.

Dávky léku dětem ve formě roztoku uvnitř

• až 2 roky –1 ml x 2 p. / den;
  
• od 2 do 6 let - 1 ml x 3 s. / den
  
• od 6 do 12 let - 2 ml x 2-3 p. / den;
  
• po 12 letech - jako dospělí: 90 mg / den (4 ml x 3 p.) po dobu 2-3 dnů, poté 60 mg / den (4 ml x 2 p.).

Dávky léku pro děti ve formě injekcí

Ambrobenový injekční roztok se podává dětem subkutánně, intramuskulárně a intravenózně (kapající nebo pomalý proud). Jako rozpouštědlo se používá fyziologický roztok (0,9%), chlorid sodný, Ringer-Lockeův roztok, 5% roztok levulosy, glukóza.

Dávka léčiva je předepisována v dávce 1,2 - 1,6 mg / kg tělesné hmotnosti dítěte.

• Děti do 2 let - 1 ml x 2 s. / Den;
  
• 2-6 let - 1 ml x 3 p. / Den;
  
• po 6 letech - 2 ml x 2-3 p / den

Při syndromu respirační tísně u novorozenců (včetně předčasně narozených dětí) může být dávka léčiva zvýšena na 10 mg / kg tělesné hmotnosti denně a v těžkých případech až na 30 mg / kg tělesné hmotnosti. Denní dávka léčiva se podává 3-4krát denně. Droga je zrušena, když příznaky zmizí.

Injekci nelze kombinovat do stejné kapátka (nebo stříkačky) s léky, jejichž pH je vyšší než 6,3.

Použití Ambrobene ve formě inhalace pro děti, viz níže v části „Ambrobene pro inhalaci“.

Pro inhalaci

Při léčbě onemocnění dýchacích cest můžete použít takovou metodu, jako je inhalace Ambrobene. Někdy to bude účinnější než jiné cesty podání. To platí zejména pro léčbu chronických onemocnění (bronchiální astma, obstrukční bronchitida, bronchiektáza).

Výhody tohoto způsobu léčby: léčivo okamžitě vstupuje do sliznice průdušek a okamžitě působí; lék má účinnější účinek, přičemž vykazuje nejmenší počet nežádoucích účinků; Vdechování ambrobenů může zkrátit dobu léčby a dávky antibakteriálních léků.

Droga rychle zkapalňuje husté, viskózní sputum, které porušuje průchodnost průdušek. Po vdechnutí vykašlává sputum, cítí pacient významnou úlevu. Použitím Ambrobene inhalace pro bronchiektázii lze dosáhnout delší remise..

Průdušky se uvolňují z průhledného viskózního hlenu inhalací po ataku bronchiálního astmatu. Aby se předešlo nástupu bronchospasmového záchvatu vyvolaného inhalací, pacientovi se před zákrokem doporučuje vzít prostředky, které rozšiřují průdušky.

Pro inhalaci Ambrobene se používá roztok, který lze také použít pro vnitřní podání. V některých případech se používá současné podávání léčiva uvnitř a inhalací, přičemž se bere v úvahu denní dávka léčiva. Do roztoku se dávkuje odměrka.

K inhalaci můžete použít jakékoli moderní vybavení (s výjimkou inhalace páry). Nejvhodnějším zařízením je rozprašovač, který mění lék na aerosol, který může pronikat do nepřístupných oblastí plic a průdušek. Toto zařízení je vhodné používat v nemocnici i doma..

Roztok ambrobenu před použitím se zředí na polovinu fyziologickým roztokem chloridu sodného a zahřeje se na 36–37 ° C. Připravený roztok se umístí do speciální nádoby, poté se inhalátor zapne. Aby se předešlo výskytu kašle během inhalace, měl by člověk dýchat normálně, nikoli hluboce. Lék můžete inhalovat pomocí masky, která se nosí na obličeji, nebo pomocí speciální dýchací trubice (náustek se vezme do úst).

Dávka Ambrobene pro inhalaci:

• pro kojence do 2 let - 1 ml roztoku Ambrobene 1-2 r. / den (pouze pod dohledem lékaře);
  
• děti od 2 do 6 let - 2 ml x 1-2 p. / den;
  
• děti od 6 let a dospělí - 2-3 ml x 1-2 p. / den.

Vdechnutí je obvykle 4-5 dní.

Během těhotenství a kojení

Při pokusech na zvířatech nebyl odhalen žádný teratogenní účinek Ambrobene na plod. Neexistují žádné klinické údaje potvrzující bezpečnost léku během těhotenství. Na základě toho se doporučuje vyhnout se předepisování léku těhotným ženám (zejména v prvním trimestru).

V trimestru II nebo III těhotenství je jmenování Ambrobene přípustné pouze na základě rozhodnutí lékaře av těch případech, kdy je terapeutický účinek vyšší než možné riziko expozice plodu..

Vzhledem k požití léku do mateřského mléka je užívání léku kojící ženou podle předpisu lékaře možné při posuzování poměru přínosů léčby a rizika pro dítě.

Suchý kašel

Kašel je ochrannou reakcí těla v reakci na infekci. V případě suchého kašle by mělo být ošetření neprodleně provedeno. Suchý kašel nepřináší úlevu pacientovi a může dokonce způsobit komplikace - pneumotorax (vzduch vstupující do pleurální dutiny při prasknutí plicní tkáně) nebo pneumomediastinum (vzduch vstupující do mediastinum při prasknutí průdušek).

Suchý kašel se zánětem v dýchacím systému by měl být přeměněn na mokrý. Toho lze dosáhnout pomocí Ambrobene za použití jakékoli formy uvolňování léčiva. Nejjednodušší je dosáhnout požadovaného účinku inhalací. Při působení ambroxolu vytváří sliznice průdušek hlen, sputum je zředěno a vylučováno.

V některých případech může být kašel suchý, i když je sputum v průduškách, ale nevylučuje hrdlo kvůli zhoršené motorické aktivitě průdušek. V těchto případech není použití Ambrobene indikováno a dokonce představuje nebezpečí.

Interakce s drogami Ambrobene

Analogy

Existuje řada analogů Ambrobene pro účinnou látku (synonyma):
Ambroxol, Ambrolan, Lazolgin, Bronchoxol, Ambrosan, Lazolvan, Bronchorus, Medox, Kapky Bronchovern, Neo-Bronchol, Mucobron, Deflegmin, AmbroGexal, Remebrox, Halixol, Flavamed, Suprim-káva, Ambroxol-retard.

Lazolvan nebo Ambrobene?

Výrobci léků se liší: Ambrobene vyrábí známá farmaceutická společnost Ratio farm v Německu a Lazolvan se vyrábí v Řecku a Itálii. Účinnou látkou obou léků je však ambroxol. Proto mají terapeutický účinek Ambrobene i Lazolvanu téměř stejný účinek: ředí sputum a stimulují reflex kašle.

Ambrobene má více lékových forem než Lazolvan, ale současně existuje více kontraindikací. Lazolvan lze použít v jakémkoli věku. Obě léky se nedoporučují používat během těhotenství nebo kojení. Předepisování obou léků mokrým kašlem je nežádoucí.

Navzdory podobnému mechanismu účinku se drogy liší ve složení, což je třeba vzít v úvahu při výběru léčiva.
Cena Ambrobene je nižší než Lazolvana.

Jednoznačná odpověď na otázku „Který z těchto dvou léků je lepší?“ Ne. Lék je vybrán individuálně lékařem.

Recenze o drogě

Většina recenzí o drogě byla napsána matkami dětí, které zaznamenaly poměrně rychlý účinek léčby a dobrou snášenlivost s drogou (bez ohledu na formu uvolnění). Pouze u jednotlivých recenzí je zaznamenána nepříjemná chuť léčiva; jiní pacienti naopak mají chuť.

Autoři zvažují výhodu Ambrobene v tom, že lék v různých formách se používá k léčbě dětí i dospělých. Někteří pacienti naznačují, že existují levnější analogy léku. Jiní považují lék za účinný a levný..

Návod k použití Ambrobene (Ambrobene)

Vlastník osvědčení o registraci:

Je to vyrobeno:

Kontakty na hovory:

Léková forma

reg. No: P N014731 / 02-2003 od 15/15/09 - Neomezeno

Ambrobene

Forma uvolňování, balení a složení léčiva Ambrobene

Roztok pro orální podání a inhalaci je transparentní, bezbarvý až světle žlutý s hnědým nádechem, bez zápachu.

1 ml
ambroxol hydrochlorid	7,5 mg

Pomocné látky: sorbát draselný - 1 mg, kyselina chlorovodíková - 0,6 mg, čištěná voda - 991,9 mg.

40 ml - lahve z tmavého skla se zátkou a kapátkem (1) s odměrkou - lepenkové krabice.
100 ml - tmavé skleněné láhve s kapátkovou zátkou (1) doplněné odměrkou - lepenkové krabice.

farmaceutický účinek

Mucolytic a expektorant.

Ambroxol je benzylamin - metabolit bromhexinu. Od bromhexinu se liší nepřítomností methylové skupiny a přítomností hydroxylové skupiny v para-trans poloze cyklohexylového kruhu. Má sekreční, sekretolytický a expektorační účinek.

Po perorálním podání se účinek projeví po 30 minutách a trvá 6 až 12 hodin (v závislosti na dávce).

Předklinické studie prokázaly, že Ambroxol stimuluje serózní buňky žláz bronchiální sliznice. Aktivace řasnatých epitelových buněk a snížení viskozity sputa zlepšují mukociliární transport.

Ambroxol aktivuje tvorbu povrchově aktivní látky, která má přímý účinek na alveolární pneumocyty typu 2 a buňky Clara malých dýchacích cest.

Studie na buněčných kulturách a in vivo studie na zvířatech ukázaly, že ambroxol stimuluje tvorbu a sekreci látky (povrchově aktivní látky) aktivní na povrchu alveol a průdušek embrya a dospělého člověka..

V předklinických studiích byl také prokázán antioxidační účinek ambroxolu..

Ambroxol v kombinaci s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erytromycin a doxycyklin) zvyšuje jejich koncentraci ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Farmakokinetika

Absorpce, distribuce, metabolismus

Při podání se Ambroxol téměř úplně vstřebává ze zažívacího traktu. C max je dosaženo 1-3 hodiny po požití. V důsledku presystémového metabolismu je absolutní biologická dostupnost ambroxolu po perorálním podání snížena přibližně o 1/3. Výsledné metabolity (jako je dibromanantranilová kyselina, glukuronidy) jsou vylučovány ledvinami..

Vazba na plazmatické proteiny je asi 85% (80-90%).

Ambroxol proniká do mozkomíšního moku a placentární bariérou a vylučuje se také do mateřského mléka.

T 1/2 z plazmy je od 7 do 12 hodin. Celkový T 1/2 Ambroxolu a jeho metabolitů je přibližně 22 hodin. Vylučuje se hlavně ledvinami ve formě metabolitů - 90%, méně než 10% se vylučuje v nezměněné podobě.

Vzhledem k vysoké vazbě na plazmatické proteiny, velké Vd a pomalé redistribuci z tkání do krve nedochází k významnému vylučování ambroxolu během dialýzy nebo nucené diurézy..

Farmakokinetika ve zvláštních klinických případech

U pacientů se závažným onemocněním jater je clearance Ambroxolu snížena o 20–40%.

U pacientů se závažným poškozením ledvin se metabolity T 1/2 Ambroxolu zvyšují.

Indikace Ambrobene

• akutní a chronická onemocnění dýchacích cest, doprovázená narušením tvorby a vypouštění sputa.

Otevřete seznam kódů ICD-10

ICD-10 kód	Indikace
J15	Bakteriální pneumonie nezařazená jinde
J20	Akutní zánět průdušek
J42	Chronická bronchitida nespecifikovaná
J44	Jiné chronické obstrukční plicní onemocnění
J45	Astma
J47	Bronchiektázie

Dávkovací režim

Trvání léčby je stanoveno individuálně v závislosti na průběhu onemocnění. Nedoporučuje se užívat Ambrobene bez lékařského předpisu déle než 4-5 dní. Mukolytický účinek léku se projevuje, když se vezme velké množství kapaliny. Proto se během léčby doporučuje silný nápoj..

Roztok pro orální podání a inhalaci se užívá perorálně po jídle a přidá se do vody, džusu nebo čaje odměrkou.

1 ml perorální roztok obsahuje 7,5 mg ambroxolu.

Děti do 2 let jsou předepsány 1 ml roztoku 2krát denně (15 mg / den).

Děti ve věku 2 až 6 let jsou předepisovány 1 ml roztoku 3x denně (22,5 mg / den).

Děti ve věku 6 až 12 let jsou předepisovány 2 ml roztoku 2–3krát denně (30–45 mg / den).

V prvních 2-3 dnech jsou dospělým a dospívajícím předepsány 4 ml roztoku 3x denně (90 mg / den). V následujících dnech - 4 ml 2krát denně (60 mg / den).

Při použití Ambrobene ve formě inhalace se používá jakékoli moderní vybavení (kromě parních inhalátorů). Před inhalací by léčivo mělo být smícháno s 0,9% roztokem chloridu sodného (pro optimální zvlhčení vzduchu může být naředěno 1: 1) a zahřáté na tělesnou teplotu. Vdechování by mělo být prováděno při normálním dýchání, aby nedošlo k vyvolání kašle..

U pacientů s bronchiálním astmatem se doporučuje inhalace po užití bronchodilatátorů..

Děti mladší 2 let jsou inhalovány 1 ml roztoku 1–2krát denně (7,5–15 mg / den).

Děti ve věku 2 až 6 let jsou inhalovány 2 ml roztoku 1–2krát denně (15–30 mg / den).

Dospělí a děti ve věku nad 6 let jsou inhalováni 2-3 ml roztoku 1-2krát denně (15-45 mg / den).

Vedlejší účinek

Stanovení frekvence nežádoucích účinků (podle WHO): velmi často (≥ 10%); často (≥ 1%, ze zažívacího systému: často - nevolnost; zřídka - sucho v ústech a krku, zvracení, dyspepsie, bolest břicha, průjem.

Z nervového systému: často - narušení vnímání chuti.

Z imunitního systému: zřídka - reakce přecitlivělosti.

Alergické reakce: frekvence není stanovena - anafylaktické reakce, vč. vyrážka, svědění, kopřivka, angioedém, anafylaktický šok.

Kontraindikace

• I trimestru těhotenství;
• přecitlivělost na složky léku.

Léčivo by mělo být používáno s opatrností u pacientů se zhoršenou motorickou funkcí průdušek a se zvýšenou tvorbou sputa (se syndromem fixního cilií), s peptickým vředem žaludku a dvanáctníku ve fázi exacerbace, ve druhém a třetím trimestru těhotenství, během laktace..

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin nebo závažným onemocněním jater Ambroben by měl být předepisován s maximální opatrností, zatímco pacienti by měli dodržovat velké intervaly mezi dávkami nebo užívat lék v nižší dávce.

Těhotenství a kojení

O použití ambroxolu během těhotenství, zejména během prvních 28 týdnů, nejsou k dispozici dostatečné údaje. Použití přípravku Ambrobene v trimestrech těhotenství II a III je možné pouze podle pokynů lékaře po pečlivém posouzení očekávaných přínosů léčby pro matku a potenciálního rizika pro plod..

Užívání léku u žen během kojení nebylo dostatečně studováno, proto může být Ambrobene užíván pouze podle předpisu lékaře, po pečlivém posouzení poměru očekávaného přínosu léčby pro matku a potenciálního rizika pro kojence.

V experimentálních studiích na zvířatech nebyl zjištěn žádný teratogenní účinek; Bylo prokázáno, že se ambroxol vylučuje do mateřského mléka..

Používejte pro zhoršenou funkci jater

Použití pro zhoršenou funkci ledvin

Použití u dětí

Lék ve formě tablet a injekcí je kontraindikován pro použití u dětí mladších 6 let..
Lék ve formě retardovaných tobolek je kontraindikován pro použití u dětí mladších 12 let..

Děti do 2 let by měly být léčeny pouze pod lékařským dohledem..

speciální instrukce

Nemělo by být kombinováno s antitusickými léky, které znesnadňují vylučování sputa.

Těžké kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom, byly u přípravku Ambroxol velmi vzácné. Pokud dojde ke změně kůže nebo sliznic, měl by pacient okamžitě vyhledat lékaře a přestat lék užívat.

Pediatrické použití

U dětí mladších 2 let je použití přípravku Ambrobene ve formě roztoku pro orální podání a inhalaci možné pouze na základě pokynů lékaře.

Vliv na schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy

Studie o dopadu přípravku Ambrobene na schopnost řídit vozidla a pracovat se zařízením nebyly provedeny. S rozvojem vedlejších účinků by pacienti měli být opatrní při provádění akcí vyžadujících zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Předávkovat

Příznaky: nebyly zjištěny žádné příznaky intoxikace při předávkování přípravkem Ambroxol. Existují důkazy o nervózní agitaci a průjmech. Ambroxol je dobře snášen při perorálním podání v dávce až 25 mg / kg / den. V případě závažného předávkování je možné zvýšené slinění, nevolnost, zvracení, snížený krevní tlak..

Léčba: metody intenzivní péče, jako je vyvolání zvracení, výplach žaludku, by měly být použity pouze v případech silného předávkování, během prvních 1 až 2 hodin po užití léku. Bylo indikováno symptomatické ošetření.

Léková interakce

Při současném použití ambroxolu a antitusiků v důsledku potlačení reflexu kašle může dojít ke stagnaci tajemství. Proto by takové kombinace měly být vybírány s opatrností.

Při kombinovaném použití ambroxolu a antibiotik amoxicilinu, cefuroximu, erytromycinu a doxycyklinu se zvyšuje jeho koncentrace ve sputu a bronchiální sekreci.

Podmínky skladování Ambrobene

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě ne vyšší než 25 ° C..

Doba použitelnosti léku Ambrobene

Podmínky prodeje

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

Kontakty pro hovory

TEVA (Izrael)

115054 Moskva, Gross Street. 35
Obchodní centrum "Wall Street"
Tel.: (495) 644-22-34

Ambrobene

Struktura

Jedna tableta Ambrobene obsahuje 30 mg Ambroxolu, laktózy ve formě monohydrátu (monohydrát laktózy), kukuřičný škrob (Maidis amylum), stearát hořečnatý (stearát hořečnatý), oxid křemičitý (oxid křemičitý) bezvodý koloid.

Jedna tobolka s prodlouženým účinkem obsahuje 75 mg ambroxolu, mikrokrystalické celulózy (mikrokrystalická celulóza), Avicel PH 102 a PC 581, triethylcitrát, kopolymer kyseliny methakrylové / ethylakrylátu (1: 1) (kopolymer ethylakrylátu kyseliny methakrylové msds) (Pharmacoat 603; Hypromellose), bezvodý koloidní oxid křemičitý (oxid křemičitý). Složení skořepiny tobolky zahrnuje: želatinu (želatinu), oxid titaničitý (oxid titaničitý), barviva (červená, žlutá a černá oxid železitý).

100 ml sirupu obsahuje 0,3 g ambroxolu, 70% sorbitolu (sorbitolu), propylenglykolu (propylenglykolu), sacharinu (sacharinu), vody, malinové příchuti.

100 ml roztoku pro orální podání a inhalaci obsahuje 0,75 gramu ambroxolu, sorbátu draselného (sorbát draselný); kyselina chlorovodíková (Acidum hydrochloricum), voda.

V 2 ml roztoku pro intravenózní podání, 15 mg ambroxolu, monohydrát kyseliny citronové (kyselina citronová monohydrát), chlorid sodný (chlorid sodný), hydrogenfosforečnan sodný heptahydrát (hydrogenfosforečnan sodný heptahydrát), voda.

Formulář vydání

Ambrobene má 5 forem uvolnění:

• tablety;
• injekční roztok pro iv podání;
• retardované tobolky;
• sirup;
• roztok pro inhalační podávání a podávání p / os.

Biconvex tablety, kulatého tvaru. Jejich barva je bílá, na jedné straně existuje riziko. V jednom balení léčiva mohou být 2 nebo 5 blistrů na 10 tablet Ambrobene.

V případě želatinových tobolek retard je bezbarvý, průhledný, víko hnědé, obsah granulí bílé nebo mírně nažloutlé barvy. Jedno balení léčiva obsahuje 1 nebo 2 blistry po 10 tobolkách.

Sirup je bezbarvá (nebo mírně nažloutlá) čirá kapalina s malinovým zápachem. V lékárnách se prodává ve skleněných lahvích o objemu 100 ml. Každá láhev je uzavřena víčkem a uzavřena šroubovacím uzávěrem z plastu. Každé balení je doplněno odměrkou.

Roztok pro inhalaci a perorální podání je čirá kapalina bez zápachu, která může být bezbarvá nebo světle žlutá s mírně nahnědlým nádechem. Roztok se prodává ve skleněných lahvích po 40 nebo 100 ml. Každá láhev je uzavřena zátkou a je uzavřena šroubovacím uzávěrem z plastu. Každé balení má odměrku.

Injekční roztok do žíly je čirá, bezbarvá nebo slabě nažloutlá kapalina. Vyrábí se ve 2 ml ampulích z tmavého skla (první typ), 5 ampulí v plastové misce, 1 paleta v balení.

farmaceutický účinek

Expektorant, mucolytic.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Ambroxol je látka, která je metabolitem bromhexinu. Jeho působení je zaměřeno na stimulaci prenatálního (intrauterinního) vývoje plic: na pozadí užívání léku je zvýšena syntéza a sekrece plicního surfaktantu a jeho rozklad je také blokován..

Ambroben působí sekretomotoricky, expektorantně a sekretolyticky, aktivuje funkci serózních buněk žláz, které jsou lokalizovány ve sliznici průdušek, zvyšuje množství sekrece sliznice a stimuluje uvolňování povrchově aktivní látky v alveolech a průduškách, pomáhá obnovit narušenou rovnováhu sliznice a serózních složek sputa.

Ambroxol zvyšuje aktivitu hydrolyzujících enzymů, stimuluje uvolňování lysosomů z plicních buněk Clara v bronchiolech a funkci řasinek v epitelu řasinek, díky čemuž se zředí sputum a zlepšuje se mukociliární transport patologické sekrece.

V předklinických studiích bylo zjištěno, že ambroxol má antioxidační účinek. Při současném použití s ​​antibiotiky zvyšuje doxycyklin, amoxicilin, erytromycin a cefuroxim koncentraci posledně jmenovaných v sekretech vylučovaných průduškami a sputem..

Účinek po použití léčiva se vyvíjí přibližně po půl hodině po užití p / os (uvnitř) a během přibližně 10 minut až půl hodiny po rektálním podání. Trvání terapeutického účinku je svou povahou závislé na dávce a pohybuje se od 6 do 12 hodin.

Při užívání p / os se Ambroxol téměř úplně vstřebává z trávicího traktu. Cmax je dosaženo po 1-3 hodinách. Vzhledem k presystémickému metabolismu je absolutní biologická dostupnost ambroxolu po užití p / os snížena asi o třetinu.

Výsledné metabolity (glukuronidy a kyselina dibromanantranilová) se vylučují ledvinami..

Látka se váže na plazmatické proteiny přibližně 80–90%.

Ambroxol prochází placentární bariérou a do mozkomíšního moku (mozkomíšního moku) a vylučuje se také do mléka kojící ženy..

Plazmatický poločas je 7-12 hodin. Celkový poločas látky a jejích metabolitů je asi 22 hodin. Lék se vylučuje hlavně ledvinami ve formě produktů metabolismu Ambroxolu (asi 90%) a pouze méně než 10% látky se vylučuje v čisté formě.

Indikace pro použití

Indikace k použití jsou Ambrobene akutní a chronické formy onemocnění dýchacích cest, u kterých má pacient potíže s výtokem sputa..

Kontraindikace

Použití Ambrobene je kontraindikováno v případě přecitlivělosti na složky léčiva a v prvním trimestru těhotenství..

Další kontraindikace pro tablety:

• hypolaktasie;
• nedostatek laktázy;
• malabsorpce glukózy a galaktózy;
• věk do 6 let.

Retardované tobolky jsou zakázány pro děti do 12 let.

Sirup Ambrobene není předepsán pro:

• malabsorpce sacharózy-isomaltózy;
• malabsorpce glukózy a galaktózy;
• nesnášenlivost fruktózy.

Lék je předepsán opatrně:

• v případě syndromu nehybných cilií (primární ciliární dyskineze) - geneticky určená dědičná anomálie ve vývoji struktury a funkce ciliárního epitelu dýchacích cest;
• během těhotenství (ve 2. a 3. trimestru);
• během kojení;
• během období exacerbace žaludečního vředu nebo dvanáctníku vředů (pro lékové formy určené k perorálnímu podání).

Ambrobene je třeba s mimořádnou opatrností užívat u pacientů, kteří mají zhoršenou funkci ledvin nebo u kterých je diagnostikováno závažné onemocnění jater. Zároveň by pro ně měla být dávka léčiva menší a intervaly mezi dávkami by měly být delší.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky spojené s užíváním tablet, sirupu a tobolek s prodlouženým účinkem:

• alergické reakce (včetně kožních vyrážek, svědění, dušnosti, kopřivky, angioedému obličeje);
• bolest hlavy;
• zvýšená slabost;
• horečka;
• anafylaktické reakce (ve velmi vzácných případech);
• bolení břicha;
• nevolnost;
• zácpa / průjem;
• zvracení
• zvýšená suchost sliznic dýchacích cest a ústní dutiny;
• rýma;
• exantém;
• dysurie.

Při použití roztoku Ambrobene pro inhalaci a perorální podání se mohou vyvinout následující:

• hypersenzitivní reakce;
• anafylaktické reakce;
• poruchy vnímání chuti;
• bolení břicha;
• zvýšená suchost sliznic krku a ústní dutiny;
• dyspepsie;
• zvracení
• průjem.

Ambrobenový roztok pro injekce do žíly může vyvolat:

• alergické a anafylaktické reakce;
• horečka
• vysoce intenzivní bolesti hlavy;
• pocit velké únavy;
• bolení břicha;
• žilní edém;
• slabost;
• nevolnost a zvracení.

Návod k použití Ambrobene

Trvání terapie v jakékoli lékové formě je stanoveno individuálně a je určeno charakteristikami onemocnění. Maximální délka léčby Ambrobene bez lékařského předpisu je pět dní.

Mukolytický účinek léčiva se projevuje za předpokladu, že pacient konzumuje velké množství kapaliny. Proto by měl pacient během léčby lékem pít co nejvíce.

Všechny lékové formy určené pro p / os by se měly užívat po jídle, přičemž kapky se smísí s vodou, čajem nebo ovocnou šťávou. Ukázalo se, že tablety a tobolky pijí velké množství vody, žvýkají jejich pokyny a zakazuje.

Ambrobene tablety: návod k použití

Optimální dávka pro děti ve věku 6-12 let - půl tablety 2 nebo 3krát denně.

Pacienti starší 12 let v prvních 2-3 dnech by měli užívat lék 1 tabletu třikrát denně. Pokud není očekávaný účinek pozorován, mohou dospělí pacienti zvýšit jednu dávku na 2 tablety, frekvenci užívání léku - 2krát denně.

Po 3 nebo 4 dnech léčby je vhodné užít 1 tabletu 30 mg dvakrát denně.

Capsules Ambrobene: návod k použití

Denní dávka léčiva v této lékové formě je 1 tobolka (75 mg).

Sirup Ambrobene: návod k použití

U dětí se sirup dávkuje v závislosti na věku. Proto se do 24 měsíců doporučuje pít 2,5 ml dvakrát denně (0,5 odměrky); ve věku 24 měsíců až 6 let - 2,5 ml třikrát denně; ve věku 6-12 let - 5 ml dvakrát nebo třikrát denně (podle indikací).

U pacientů starších 12 let by měl být sirup proti kašli užíván 10 ml třikrát denně po dobu prvních 2-3 dnů. Dospělí pacienti mohou v případě potřeby zvýšit dávku na 20 ml dvakrát denně.

Počínaje 3 až 4 dny se v léčbě pokračuje 20 ml sirupu denně, dávka se dělí na 2 dávky.

Návod k použití Ambrobene pro inhalaci a uvnitř

Dávka roztoku p / os se vypočítá takto:

• 2 ml / den. ve 2 dávkách - pro děti do 24 měsíců;
• 3 ml / den. ve 3 dávkách - pro děti od 24 měsíců do 6 let;
• 4-6 ml / den. ve 2 nebo 3 dávkách (2 ml na dávku) - pro děti od 6 do 12 let;
• 12 ml / den. ve 3 dávkách - u pacientů starších 12 let v prvních 2-3 dnech léčby (pokud je léčba neúčinná, dávka se zvyšuje na 16 ml / den s frekvencí použití 2krát denně);
• 8 ml / den. ve 2 dávkách - pro pacienty starší 12 let, od 3 do 4 dnů léčby.

Při použití Ambrobene pro inhalaci je povoleno používat jakékoli moderní vybavení s výjimkou parních inhalátorů.

Vdechování se provádí solným roztokem, pro který se lék bezprostředně před zákrokem smísí s izotonickým roztokem NaCl a zahřeje se na tělesnou teplotu. Pro dosažení optimálního zvlhčování vzduchu se doporučuje přijímat roztoky v poměru 1: 1.

Je třeba si uvědomit, že hluboký dech během inhalační terapie vyvolává kašel, takže se provádí inhalace a snaží se dýchat obvyklým způsobem. Pacienti s diagnózou bronchiálního astmatu by měli podstoupit zákrok po užití bronchodilatátorů.

Jak inhalovat pacienty různých věkových skupin:

• u dětí do 24 měsíců je indikován jeden nebo dva postupy denně pomocí 1 ml inhalačního roztoku;
• u dětí od 24 měsíců do 6 let se postupy provádějí se stejným množstvím, ale s použitím dvojnásobné dávky léčiva;
• pro všechny ostatní kategorie pacientů je jednorázová dávka inhalačního roztoku Ambrobene 2–3 ml, množství procedur je stejné - 1 nebo 2krát denně.

Ambrobene řešení: návod k použití

Roztok se vstřikuje do žíly pomalu (po dobu nejméně 5 minut), v proudu nebo kapání, za použití jakéhokoli zásaditého roztoku, jehož pH nepřesahuje 6,3 (pro tento účel je vhodný izotonický roztok NaCl, Ringer-Locke, pět procent glukózy) ).

Denní dávka závisí na hmotnosti pacienta, je měřena v dávce 30 mg na 1 kg tělesné hmotnosti a rovnoměrně rozdělena do 4 injekcí denně.

Po vymizení akutních příznaků se považuje za vhodné přejít na užívání léku v jiných lékových formách.

Předávkovat

Příznaky intoxikace při předávkování přípravkem Ambroxol nebyly prokázány. Existují důkazy, že překročení doporučené dávky vyvolává průjem a nervózní agitaci.

Ambroxol je dobře snášen při perorálním podání v dávce 25 mg na kilogram tělesné hmotnosti denně.

Těžké předávkování může způsobit zvýšené slinění, nevolnost, zvracení, snížení krevního tlaku.

V případě závažného předávkování je indikována intenzivní terapie: stimulace zvracení a výplach žaludku. Tato opatření by měla být provedena v první nebo dvě hodiny po užití léku. Symptomatická další léčba.

Interakce

Současné užívání antitusických léků a ambroxolu potlačuje kašelový reflex, který zase může vyvolat stagnaci tajemství.

Ambroxol při současném použití s ​​erytromycinem, amoxicilinem, doxycyklinem a cefuroximem zvyšuje koncentraci těchto antibakteriálních látek ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Po zavedení ambroxolu do žíly by se jako rozpouštědla měly používat roztoky, jejichž pH nepřesahuje 6,3. U ambroxolu je tento ukazatel 5, takže příliš velký rozdíl v hodnotách pH může vyvolat vysrážení báze látky.

Podmínky prodeje

Ambroben v perorálních lékových formách patří do kategorie OTC léčiv.

K získání roztoku pro iv podání je nutný lékařský předpis.

Podmínky skladování

Skladujte v místnostech, ve kterých je teplota udržována nejvýše 25 ° C. Udržujte mimo dosah dětí..

Skladovatelnost

speciální instrukce

Ve výjimečných případech může užívání léku vést k závažným dermatologickým reakcím, včetně Lyell a Stevens-Johnsonových syndromů. Pokud dojde ke změnám na kůži nebo sliznicích, měli byste se neprodleně poradit s lékařem a ukončit léčbu přípravkem Ambrobene..

Kalorický obsah sirupu je 2,6 kcal / gram sorbitolu. Jedna odměrka o objemu 5 ml obsahuje 2,1 gramu sorbitolu, což odpovídá 0,18 XE (chléb).

Sorbitol má schopnost mít mírně projímavý účinek..

Jaký kašel je předepsán pro Ambrobene?

Ambroben je mukolytikum a jako všechny léky s mukolytickým účinkem je vhodné jej předepsat suchým kašlem, který je způsoben chorobami dolních cest dýchacích.

Lék optimalizuje fungování epitelových buněk a ředí patologické tajemství, čímž usnadňuje jeho vykašlávání.

Pokud je kašel pacienta mokrý, bohatý a produktivní, není třeba předepisovat léky na ředění sputa.

Jak inhalovat Ambrobene v nebulizátoru podle pokynů pro děti a dospělé?

K léčbě respiračních onemocnění spojených s ucpáním hlenu se používají sekretolytická, sekreční motorická a expektoranční léčiva. K užívání těchto léků (PM) dochází orálně a inhalací..

Druhá metoda je účinná, protože účinná látka je dodávána přímo do sliznice dýchacích cest, stimuluje peristaltiku jejich epitelu a zvyšuje separaci hlenu. Kromě jiných léků této skupiny se používá inhalační roztok Ambrobene.

Složení roztoku pro orální podání a inhalaci

Ambrobenový inhalační roztok se prodává v lahvích po 40 a 100 ml hnědého skla. Výrobce - německá společnost Merkle.

Ambroben pro inhalaci podle návodu k použití lze použít v různých zařízeních, kromě páry. V nebulizéru přecházejí účinné látky z kapaliny do jemně rozptýlené formy aerosolu, což vede k snadnému použití, rychlému působení a vysoké účinnosti léčby onemocnění průdušek a plic..

Použití rozprašovače s ambroxolem vám umožní vypustit viskózní látku do průdušek a také přispět k urychlenému vypuštění plicních sekretů. Hlavní účinnou látkou je ambroxol - derivát bromhexinu ve složení 7,5 mg v 1 ml kapaliny.

U Ambrobene mají inhalace následující princip účinku:

• excitace motorické aktivity řasinek buněk dýchacích cest;
• zvýšená tvorba povrchově aktivní látky v plicních alveolech.

Tento účinek způsobuje snížení viskozity plicního hlenu a usnadňuje jeho uvolňování kašlem..

Pro maximální účinek terapie se doporučuje bohatý příjem tekutin, protože tekutina zvyšuje mukolytický účinek léčiva.

V jakých případech je droga indikována?

Roztok ambrobenu pro orální podání a inhalaci se může použít pro patologie plicního systému, pokud je mokrý kašel:

Tento způsob použití nebulizátoru s Ambrobene umožňuje snížit průběh antibiotik pro infekce, zkrátit dobu trvání antiseptických léků a urychlit léčbu nemocí.

Návod k použití v rozprašovači

Pro ty, kteří dosud nepoužívali rozprašovač, bude snadné pochopit, jak vytvořit řešení pro inhalaci s Ambrobene. Princip používání zařízení je velmi jednoduchý, má jasné pokyny. K získání hotového roztoku pro rozprašovač se obvykle používá solný roztok, který lze snadno zakoupit v lékárně.

Pro dosažení maximálního účinku je doporučeno Ambrobene pro rozprašovač. Toto zařízení umožňuje lékům snadněji proniknout na vnitřní povrch průdušek bez ztráty objemu. Jak zředit Ambrobene fyziologickým roztokem pro inhalaci v nebulizéru? V popisu léčiva se doporučuje zachovat poměr léčiva a fyziologického roztoku 1: 1.

Jak chovat pro děti a dospělé?

Ambrobene - řešení pro inhalaci a požití - návod je jednoduchý. Pro použití s ​​rozprašovačem je léčivo naředěné ve fyziologickém roztoku.

Dávkování fyziologickým roztokem

Způsob použití rozprašovače u Ambrobene je poměrně jednoduchý. Dávkování ambrobenu a fyziologického roztoku:

• inhalace Ambrobene a solného roztoku u dětí mladších dvou let - 1 ml léku by měl být naředěn v 1 ml tekutiny;
• děti do 6 let - 2 ml léku se zředí ve 2 ml tekutiny;
• návod k použití pro inhalaci v nebulizéru s dospělými Ambrobene doporučuje dospělým používat 2 až 3 ml léku na 3 ml tekutiny.

Protože 1 ml léčiva obsahuje 7,5 mg ambroxolu, je nutné vzít:

• děti do 2 let - 7,5 mg účinné látky;
• pacienti od 2 do 6 až 15 mg ambroxolu;
• ostatní jsou uvedeny dávky od 15 do 22,5 mg ambroxolu.

Jak chovat Ambrobene pro inhalaci v rozprašovači je snadné pochopit. Ale jak často je musíte utratit? Výše popsané dávky jsou pouze pro jedno použití..

Pro dosažení stabilního terapeutického účinku se všem skupinám lidí doporučuje provést 1-2krát za 24 hodin na základě závažnosti onemocnění. Optimální doba pro výkon je 1,5 hodiny po jídle.

Jak udělat inhalaci?

Pokyny k použití nedávají jasné pokyny ohledně délky trvání rozprašovače. V praxi je taková dávka Ambrobene pro inhalaci vhodná pro požadovaný účinek léčiva:

• 5 minut - pro pacienty do 6 let;
• 10 minut - pro ostatní kategorie pacientů.

Jak provést inhalaci s Ambrobene pro rozprašovač? Produkt je naředěn ve fyziologickém roztoku a zahřát na 36–37 ° C. Pacient musí inhalovat jemnou suspenzi trubicí inhalátoru. V nebulizéru byste měli dýchat rovnoměrně a klidně, nemusíte se zhluboka nadechovat, abyste nezpůsobili kašel.

Je možné inhalovat současně s Berodualem?

Mnoho pacientů se zajímá o to, zda lze inhalaci Berodualu a Ambrobene provést současně. Berodual je lék skupiny beta-adrenergních agonistů v kombinacích na bázi fenoterolu a ipratropium bromidu. Indikace pro jeho použití jsou astma, ucpání plic a bronchospasmus.

Taková kombinace je přípustná, pokud existují důkazy: u obstrukční bronchitidy CHOPN doprovázené sputem, které je obtížné oddělit.

Je to možné během těhotenství?

V těhotenství je inhalace Ambrobene a fyziologickým roztokem v nebulizátoru kontraindikována v jakékoli dávce. Přestože během klinických studií nebyl zjištěn patologický účinek Ambroxolu na embrya zvířat, stále nejsou k dispozici dostatečné údaje o účincích na ženy a plod. Pravděpodobnost poškození nenarozeného dítěte při vdechnutí Ambrobene během těhotenství je minimální, ale teoreticky stále existuje nebezpečí.

Pozornost! Pokud je nutné léčit mokrý kašel během těhotenství, poraďte se s odborníkem. Není třeba brát drogy sami. I ty léky, které byly dříve úspěšně použity k léčbě nachlazení a mokrého kašle, negativně ovlivňují zdraví plodu během těhotenství.

Jaký je rozdíl mezi Ambrobene a Lazolvanem??

V lékárnách existují další léky pro nebulizéry na bázi mukolytik. Droga Lazolvan je relativně vysoká v oblibě..

Jaký je rozdíl mezi Ambrobene a Lazolvanem při inhalaci? Toto jsou synonyma drog na bázi ambroxolu. Obě formy léčiva obsahují 7,5 mg léčiva. Mezi drogami proto není žádný zásadní rozdíl.

Obě formy mají několik forem - tablety, sirupy, tekutiny pro parenterální podání, injekce a inhalace. Lze pozorovat drobné rozdíly mezi dalšími látkami. Tento léčivý přípravek obsahuje sorbát draselný, v Lazolvan - kyselina citronová, dihydrát sodný, chlorid sodný a benzalkoniumchlorid.

Recenze

O přípravku Ambroben z důvodu inhalace jsou recenze většinou pozitivní. Většina pacientů, kteří použili roztok s rozprašovačem, si všimla jeho vysoké účinnosti při léčbě mokrého kašle, doprovázené komplikovaným únikem sputa..

Je také zaznamenáno malé množství léků: po zákroku se někdy objeví alergická reakce (kýchání, zarudnutí kůže obličeje). Po zákroku je často pozorována hořká chuť v ústech, což je však varováno oficiálními pokyny pro použití přípravku Ambroben pro inhalaci.

Jiné formy léku

Existují další odrůdy drogy - tablety, sirup a injekce.

Řešení

Roztok pro intravenózní podání se prodává v ampulích po 15 mg / 2 ml, denní dávka je 30 mg ambroxolu, distribuovaná do 3-4 injekcí denně.

Sirup

Ambrobenový sirup pro inhalaci se v nebulizéru nepoužívá, je určen pouze pro parenterální podání.

• sirup lze odebrat ze dvou let 2,5 ml dvakrát za 24 hodin;
• děti od 2 do 6 let jsou vystaveny až 2,5 ml účinné látky (½ šálku třikrát denně);
• návod k použití Ambrobene doporučuje pít inhalační roztok pro děti od 6 do 12, 1 šálek třikrát za 24 hodin;
• zbývající skupiny pacientů jsou zobrazeny od 60 do 120 mg ambroxolu po dobu 24 hodin.

Tablety

Pacienti ve věku 6 let mohou užívat 30 mg tablety v blistru, protože tablety mladšího věku jsou zakázány. Instrukce pro Ambrobene o použití inhalačního roztoku pro děti do 12 let doporučuje vypít ½ tablety 2-3krát denně, pro dospělé - až 2 tablety dvakrát za 24 hodin. Maximální přípustná dávka je 120 mg denně.

Užitečné video

Užitečné informace o tom, jak správně inhalovat, naleznete v tomto videu: